лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов с аллергическими состояниями в анамнезе.
Следует избегать одновременного применения лекарственного средства с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.
Побочные реакции лекарственного средства можно минимизировать за счет применения самой низкой эффективной дозы в течение как можно более короткого периода времени, необходимого для улучшения состояния.
Эффекты со стороны пищеварительного тракта. Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях с летальным исходом, наблюдались для всех НПВП на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или серьезной патологии со стороны пищеварительного тракта в анамнезе.
В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы применение лекарственного средства следует прекратить.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образование язвы или ее перфорация повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста отмечается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно возникновение желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, иногда с летальным исходом. Лечение таких больных следует начинать с самой низкой возможной дозы лекарственного средства.
Как и в случае применения всех НПВП, пациентам с эзофагитом, гастритом и/или язвенной болезнью в анамнезе следует убедиться, что эти заболевания находятся в фазе ремиссии.
При применении лекарственного средства у пациентов с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе следует контролировать состояние пищеварительного тракта на предмет возникновения возможных нарушений, особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск их обострения. Применение НПВП может приводить к рецидивам неспецифического язвенного колита, а также болезни Крона у больных, находящихся в фазе ремиссии. Для таких пациентов и лиц, применяющих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах или другие средства, повышающие риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.
Пациентам, особенно пожилого возраста, имеющим в анамнезе побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, следует сообщать врачу обо всех необычных симптомах, связаных с пищеварительной системой, в частности о желудочно-кишечных кровотечениях, особенно на начальных этапах лечения.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно применяющих средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, а именно пероральные кортикостероидные средства, антикоагулянтические средства (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
Эффекты со стороны почек. Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, поскольку на фоне применения НПВП возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и отеки. Из-за повышенного риска нефротоксичности лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно принимающих диуретики, а также тех больных, у которых возможно развитие гиповолемии.
При применении лекарственного средства пациент должен получать достаточное количество жидкости во избежание обезвоживания, которое может привести к усилению токсического действия на почки.
Как и все НПВП, декскетопрофен может повышать концентрацию азота мочевины и креатинина в плазме крови.
Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, приводящими к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и ОПН. Наибольшее нарушение функции почек возникает у пациентов пожилого возраста.
Эффекты со стороны печени. Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Как и другие НПВП, декскетопрофен может вызывать временное и незначительное повышение значений некоторых печеночных показателей, а также выраженное повышение активности АсАТ и АлАТ. При соответствующем повышении указанных показателей применения лекарственного средства следует прекратить. Наибольшее нарушение функции печени возникает у пациентов пожилого возраста.
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения. Во время применения лекарственного средства пациенты с АГ и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести должны находиться под наблюдением врача.
Лекарственное средство следует с особой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с предыдущими эпизодами сердечной недостаточности (на фоне применения декскетопрофена повышается риск развития сердечной недостаточности), поскольку при лечении НПВП наблюдались задержка жидкости в тканях и образование отеков. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что на фоне применения некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может несколько повышаться риск развития артериальных тромбозов (например инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена недостаточно.
Лекарственное средство можно применять только после тщательной оценки состояния пациентов с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головного мозга. Настолько же тщательную оценку состояния следует проводить перед началом длительного применения лекарственного средства у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (такими как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Неселективные НПВП способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет угнетения синтеза простагландинов. Одновременное применение декскетопрофена и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационный период изучали в клинических исследованиях и влиянии на показатели коагуляции не было обнаружено.
Однако при применении лекарственного средства у пациентов, принимающих средства, влияющие на гемостаз, например, варфарин, другие кумариновые препараты или гепарины, следует находиться под тщательным наблюдением врача. Больше нарушений функции сердечно-сосудистой системы возникает у пациентов пожилого возраста.
Эффекты со стороны кожи. На фоне применения НПВП были сообщения об очень редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые — с летальным исходом), в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Вероятно, самый высокий риск их возникновения наблюдается у пациентов в начале лечения, у большинства пациентов они возникали в течение 1-го месяца терапии. При появлении кожных высыпаний, признаков поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности следует прекратить применение лекарственного средства.
Другие предостережения. Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с наследственным нарушением метаболизма порфирина (например при острой перемежающейся порфирии), дегидратацией, непосредственно после крупных хирургических вмешательств.
При длительном применении лекарственного средства следует регулярно контролировать функцию печени, почек и количество клеток крови.
Во время применения декскетопрофена в редких случаях наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках развития тяжелых реакций гиперчувствительности применение лекарственного средства следует прекратить. В зависимости от симптомов, любое необходимое в таких случаях лечение следует проводить под наблюдением врача.
Пациенты, у которых отмечают БА в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа, склонны к более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем другие больные. Применение лекарственного средства может вызвать приступы БА или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.
Возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. До сих пор данных, позволяющих исключить роль НПВП в усилении этого инфекционного процесса, получено не было. Поэтому при ветряной оспе применение лекарственного средства не рекомендуется.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Как и другие НПВП, декскетопрофен способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний при его применении. В изолированных случаях во время применения НПВП были сообщения об активизации локализующихся инфекционных процессов в мягких тканях. В случае развития или усиления симптомов бактериальной инфекции, следует немедленно обратиться к врачу.
Каждая ампула лекарственного средства содержит 12,35 об.% этанола, т.е. до 200 мг в пересчете на одну дозу, равную 5 мл пива или 2,08 вина в пересчете на дозу. Лекарственное средство может негативно влиять на лиц с алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при его применении у беременных и женщин, кормящих грудью, детей, пациентов из группы риска, например, при заболеваниях печени, а также больных эпилепсией.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, поэтому практически не содержащее свободного натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственный препарат противопоказано применять в ІІІ триместре беременности и в период кормления грудью.
Беременность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышает риск выкидыша, возникновение у плода порока сердца и несращивание передней брюшной стенки. Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышался с <1% до примерно 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений растет с повышением дозы декскетопрофена и длительности терапии. Применение ингибиторов синтеза простагландинов у животных влекло увеличение пре- и постимплантационных потерь и повышение эмбриофетальной летальности. Кроме того, у животных, у которых применяли ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, повышалась частота возникновения пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследование декскетопрофена трометамола на животных не выявили токсичности по отношению к репродуктивным органам.
В I и II триместрах беременности применение лекарственного средства возможно только в случае крайней необходимости.
При применении лекарственного средства у женщин, планирующих беременность, или в I и II триместре беременности следует применять самую низкую возможную эффективную дозу в течение более короткого срока лечения.
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают:
риски для плода:

кардиопульмональный токсический синдром (с закупоркой артериального протока и легочной гипертензией);
нарушение функции почек, что может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

для матери и ребенка в конце беременности:

удлинение времени кровотечения (эффект угнетения агрегации тромбоцитов), что возможно даже при применении низких доз;
задержка сокращения матки с соответствующей задержкой родов и затяжными родами.

Период кормления грудью. Данных относительно проникновения декскетопрофена в грудное молоко нет. Применение лекарственного средства противопоказано в период кормления грудью.
Фертильность. Как и все другие НПВП, декскетопрофен может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется применять у женщин, планирующих беременность. Женщинам, имеющим проблемы с зачатием или проходящим обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения применения лекарственного средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами средствами или другими механизмами. При применении декскетопрофена возможно возникновение головокружения, нарушение зрения или сонливости. В таких случаях возможно ухудшение способности к быстрому реагированию, ориентации в дорожной ситуации и к управлению транспортными средствами или другими механизмами.