ЭКЗО-ДЕРМ (EXO-DERM)

Состав и форма выпуска

крем 10 мг/г туба 15 г, № 1
Нафтифина гидрохлорид
10 мг/г
№ UA/13915/02/01 от 28.11.2019
раствор накожный 10 мг/мл флакон 8 мл, № 1
раствор накожный 10 мг/мл флакон 20 мл, № 1
Нафтифина гидрохлорид
10 мг/мл
№ UA/13758/01/01 от 22.02.2019
спрей накожный, раствор 10 мг/мл флакон 8 мл, № 1
Нафтифина гидрохлорид
10 мг/мл
№ UA/13915/01/01 от 08.05.2019
Дата добавления: 08.04.2021 г.
© Компендиум 2019

Инструкция МЗ

ЭКЗО-ДЕРМ крем 10 мг/г, Здоровье ООО (Украина, Харьков)

Состав

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 г препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитансесквиолеат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый, мягкий или слегка сыроподобный блестящий крем Допускается легкий характерный запах.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код АТС D01A E22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Экзо-Дерм — противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов — проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.

Экзо-Дерм проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, препарат обладает противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Около 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следы нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 суток.

Клинические характеристики

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

  • грибковые инфекции кожи и кожных складок;
  • межпальцевые микозы;
  • грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
  • кожные кандидозы;
  • отрубевидный лишай;
  • воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нафтифину или к вспомогательным веществам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводили.

Особенности применения.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Лекарственное средство содержит спирт цетостеариловый, что может привести местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению нафтифина беременным отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Кормящим грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Крем Экзо-Дерм следует наносить на пораженную поверхность кожи и смежные участка 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая около 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель) при кандидозе — 4 недели при инфекциях ногтей — до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать его пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), единичные (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна — в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубах алюминиевых, по 1 тубе в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

ЭКЗО-ДЕРМ раствор накожный 10 мг/мл, Здоровье ООО (Украина, Харьков)

Состав

действующее вещество: naftifine;

1 мл препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код АТС D01A E22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов — проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.

Препарат также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Около 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следы нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 суток.

Клинические характеристики

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

  • грибковые инфекции кожи и кожных складок;
  • межпальцевые микозы;
  • грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
  • кожные кандидозы;
  • отрубевидный лишай;
  • воспалительные дерматомикозы с зудом или без него.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводили.

Особенности применения.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только внешне.

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению нафтифина беременным ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая около 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель);

при кандидозе — 4 недели;

при инфекциях ногтей — до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась. Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции

В редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 мл или по 20 мл препарата во флаконе, закупоренном пробкой-капельницей и закрытом крышкой; по 1 флакону в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

ЭКЗО-ДЕРМ спрей накожный, раствор 10 мг/мл, Здоровье ООО (Украина, Харьков)

Состав

действующее вещество: нафтифин;

1 мл препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код АТС D01A E22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противогрибковое средство класса аллиламинов. Активным компонентом препарата является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов — проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.

Препарат проявляет также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотической поражениями.

Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Около 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 суток.

Клинические характеристики

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

  • грибковые инфекции кожи и кожных складок;
  • межпальцевые микозы;
  • грибковые инфекции ногтей;
  • кожные кандидозы;
  • отрубевидный лишай;
  • воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводили.

Особенности применения.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно! Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны. Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению нафтифина беременным отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Спрей предназначен только для наружного применения.

Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и смежных с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая около 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения и кратность применения устанавливать в зависимости от показаний:

при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель);

при кандидозе — 4 недели;

при инфекциях ногтей — до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Острая передозировка при местном применении не наблюдалась.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна — в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 мл или 15 мл во флаконе с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Диагнозы, при которых применяют ЭКЗО-ДЕРМ

Алопеция универсальная МКБ L63.1
Микоз ногтей МКБ B35.1
Разноцветный лишай МКБ B36.0

Рекомендуемые аналоги ЭКЗО-ДЕРМ:

НАФТИДЕРИЛ
Лекхим
Нафтидерил
раствор накожный 1 % флакон 10 мл, № 1
противогрибковые препараты для местного применения
ЭКЗИК
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
ЭКЗИК
крем 1 % туба 15 г в пачке, № 1
раствор накожный 1 % флакон 20 мл, № 1
противогрибковые препараты для местного применения
ЭКЗОДЕРИЛ
Sandoz
ЭКЗОДЕРИЛ
раствор накожный 1 % флакон 10 мл, № 1
раствор накожный 1 % флакон 20 мл, № 1
крем 1 % туба 15 г, № 1
крем 1 % туба 30 г, № 1
противогрибковые препараты для местного применения
ЭКЗОЛИК
Красная звезда
ЭКЗОЛИК
раствор накожный 1 % флакон 10 мл, № 1
крем 1 % туба 15 г в пачке, № 1
раствор накожный 1 % флакон 20 мл, № 1
противогрибковые препараты для местного применения
ЭСТЕЗИФИН крем
Фармак
ЭСТЕЗИФИН крем
крем 1 % туба 15 г, № 1
противогрибковые препараты для местного применения
ЭСТЕЗИФИН раствор накожный.
Фармак
ЭСТЕЗИФИН раствор накожный.
раствор накожный 1 % флакон 15 мл, № 1
противогрибковые препараты для местного применения
ЭСТЕЗИФИН спрей накожный
Фармак
ЭСТЕЗИФИН спрей накожный
спрей накожный 1 % флакон 15 мл, № 1
противогрибковые препараты для местного применения

Цены на ЭКЗО-ДЕРМ в городах Украины

Винница 113.06 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Винница, ул. Киевская, 45, тел.: +38043266415399.49 грн./уп.

Днепр 105.74 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Днепр, просп. Хмельницкого Богдана, 123, тел.: +38056763001368.75 грн./уп.

Житомир 111.19 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Житомир, ул. Витрука, 45, тел.: +38041239696971.44 грн./уп.

Запорожье 103.77 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, просп. Соборный, 51, тел.: +38063299332174.67 грн./уп.

Ивано-Франковск 110.49 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ивано-Франковск, ул. Независимости, 36, тел.: +38034253740691.30 грн./уп.

Киев 105.7 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Рокоссовского Маршала, 3, тел.: +38063229637167.80 грн./уп.

Кропивницкий 106.8 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +38052227342568.50 грн./уп.

Луцк 108.91 грн./уп.

«ПАНИ АПТЕКА» Луцк, просп. Возрождения, 269.74 грн./уп.

Львов 94.29 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Львов, просп. Красной Калины, 64, тел.: +38032221181964.68 грн./уп.

Николаев 99.91 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Космонавтов, 130/7, тел.: +38063023169667.80 грн./уп.

Одесса 103.77 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, бульв. Итальянский, 1168.50 грн./уп.

Полтава 117.32 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Гожулянская, 4А, тел.: +38053256726796.11 грн./уп.

Ровно 94.15 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Соборная, 135, тел.: +38044548667068.50 грн./уп.

Сумы 98.55 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Сумы, ул. Леваневского, 10/1, тел.: +38067771370967.99 грн./уп.

Тернополь 103.93 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Тернополь, ул. Русская, 20, тел.: +38035252000068.60 грн./уп.

Ужгород 87.62 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ужгород, пл. Корятовича, 22, тел.: +38031261302269.93 грн./уп.

Харьков 118.81 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Харьков, ул. Суздальские Ряды, 9, тел.: +38063350776169.87 грн./уп.

Херсон 106.34 грн./уп.

«ФАРМАКОПЕЙКА» Херсон, ул. Комкова, 73А, тел.: +38055246646570.08 грн./уп.

Хмельницкий 110.82 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 16, тел.: +38038265684099.49 грн./уп.

Черкассы 108.26 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Черкассы, ул. Небесной Сотни, 57, тел.: +38047233110394.54 грн./уп.

Чернигов 109.93 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Чернигов, ул. Всехсвятская, 5, тел.: +38067719710575.50 грн./уп.

Черновцы 108.06 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +38093289488170.40 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko