0
UA | RU

Гемаксам (Gemaxam)

Состав и форма выпуска

раствор для инъекций 50 мг/мл ампула 5 мл № 10
раствор для инъекций 50 мг/мл ампула 5 мл № 50
ВеществоКоличество
Транексамовая кислота50 мг/мл
№ UA/13418/01/01 от 30.01.2019
По рецепту
ВеществоКоличество
Транексамовая кислота50 мг/мл
№ UA/13418/01/01 от 30.01.2019
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышенным фибринолизом (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота путем сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоинфекционное и противоопухолевое действие. Экспериментально подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также способность усиливать обезболивающее действие опиатов.

Фармакокинетика. Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением СМЖ, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, в грудное молоко (≈1% концентрации в плазме матери). Определяется в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9–12 л. С белками плазмы крови (профибринолизином) связывается <3%.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме крови — до 7–8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая концентрация/время имеет трехфазную форму с Т½ в терминальной фазе — 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выделяется почками (основной путь — гломерулярная фильтрация): около 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты (N-ацетилированный и дезаминированный). При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания Гемаксам

кровотечение или риск возникновения кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операций и в послеоперационный период, послеродовое кровотечение, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение в период беременности, злокачественное новообразование поджелудочной и предстательной железы, гемофилия, геморрагические осложнения при фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкоз, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточное, носовое, легочное, желудочно-кишечное кровотечение, гематурия, кровотечение после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у пациентов с геморрагическим диатезом). Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

Применение Гемаксам

Гемаксам вводят в/в (капельно, струйно).

Режим дозирования индивидуальный, зависит от клинической ситуации.

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6–8 ч, скорость введения — 1 мл/мин.

При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 200–500 мг 2–3 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем — по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

Если существует высокий риск развития кровотечения при системной воспалительной реакции, рекомендуют применять препарат в дозе 10–11 мг/кг за 20–30 мин до хирургического вмешательства.

Больным коагулопатией перед экстракцией зуба препарат вводят в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования при концентрации креатинина в крови:

  • 120–250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки;
  • 250–500 мкмоль/л — по 10 мг/кг 1 раз в сутки;
  • >500 мкмоль/л — по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

Дети. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг.

Противопоказания

тромбоэмболические заболевания в анамнезе; высокий риск тромбообразования; макроскопическая гематурия; коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВСК-синдром) без значительной активации фибринолиза; инфаркт миокарда; субарахноидальное кровоизлияние; тяжелая почечная недостаточность; нарушение цветного зрения; повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты

со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).

Со стороны органа зрения: нарушение цветного зрения, нечеткость зрения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

Общие нарушения: головокружение, слабость, сонливость.

Особые указания

во избежание АГ препарат следует вводить медленно, в дозе не более 1 мг/мин.

Транексамовая кислота выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, поэтому пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу и количество введений. Для в/в введения препарата требуется коррекция дозы (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

При лечении гематурии почечного генеза повышается риск механической анурии вследствие образования сгустка в уретре.

У пациентов, принимавших транексамовую кислоту, возможны случаи венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии. Кроме того, транексамовую кислоту не следует применять пациентам с тромбоэмболической болезнью, поскольку существует повышенный риск возникновения венозных или артериальных тромбозов.

Транексамовую кислоту не рекомендуют применять одновременно с комплексом фактора IX (Factor IX complex) или антиингибиторными коагуляционными комплексами, поскольку повышается риск возникновения тромбоза.

Сочетанная терапия хлорпромазином и транексамовой кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение церебрального кровообращения.

Во время лечения в течение нескольких дней необходимо наблюдение офтальмолога с контролем остроты зрения, полей зрения и цветового зрения, с осмотром глазного дна в связи с возможной закупоркой сосудов сетчатки и центральной ретинальной вены.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет данных об адекватных контролируемых клинических исследованиях безопасности применения транексамовой кислоты в период беременности. Однако существуют данные об отсутствии тератогенного и эмбриотоксического эффектов. Описано применение транексамовой кислоты для гемостатической терапии в I–II триместр беременности при угрозе выкидыша, что позволяет быстро устранить угрозу прерывания беременности и способствует успешному течению беременности.

Препарат применяют при ведении родов и кесаревом сечении в обычных дозах.

В незначительном количестве (<0,01%) транексамовая кислота проникает в грудное молоко. Препарат можно назначать в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата Гемаксам в обычных дозах возможны возникновение головокружения и артериальной гипотензии, ухудшение качества цветного восприятия и четкости зрения, поэтому в период лечения следует избегать управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами, которая предусматривает необходимость концентрации внимания и скорости реакции.

Взаимодействия

из-за ограниченности данных высокоактивные протромбиновые комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой. Транексамовую кислоту можно смешивать с большинством р-ров (электролиты, р-р глюкозы, противошоковый р-р).

При в/в капельном введении можно добавлять гепарин.

Сочетанная терапия хлорпромазином и транексамовой кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение церебрального кровообращения.

Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норэпинефрина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, дипиридамолом, диазепамом.

Несовместимость. Гемаксам несовместим с препаратами крови, р-рами, содержащими пенициллин, гипертензивные средства (норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Несовместим с урокиназой, кроме случаев применения как антидота после передозировки последней.

Передозировка

в случае передозировки возможны тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия.

Лечение симптоматическое, показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 19.10.2021 г.
© Компендиум 2017

Диагнозы, при которых применяют Гемаксам

Алкогольный цирроз печени МКБ K70.3
Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением МКБ I85.0
Внутримозговое кровоизлияние в полушарие МКБ I61.2
Дисфункциональное маточное кровотечение (ДМК) МКБ N93.9
Желудочно-кишечное кровотечение (ЖКК) МКБ K92.2
ЗНО (злокачественное новообразование) почки, кроме почечной лоханки МКБ C64
Интрамуральная лейомиома матки МКБ D25.1
Острая гастроеюнальная язва с кровотечением МКБ K28.0
Острая язва двенадцатиперстной кишки МКБ K26.3
Острая язва двенадцатиперстной кишки с кровотечением МКБ K26.0
Острая язва желудка с кровотечением МКБ K25.0
Очаговая травма головного мозга МКБ S06.3
Полип тела матки МКБ N84.0
Субарахноидальное кровоизлияние из средней мозговой артерии МКБ I60.1
Угроза прерывания беременности МКБ O20.0
Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки с кровотечением МКБ K26.4

Рекомендуемые аналоги Гемаксам:

Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko