МИДОСТАД КОМБИ

Лекхим-Харьков

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

р-р д/ин. амп. 1 мл, в коробке с перегородками, №  100

р-р д/ин. амп. 1 мл, в однобок. блистере, в пачке, №  5

р-р д/ин. амп. 1 мл, в пачке с перегородками, №  5

Толперизона гидрохлорид 100 мг/мл

Прочие ингредиенты: лидокаина гидрохлорид.

№ UA/13510/01/01 от 05.03.2014 до 05.03.2019По рецепту B

См. ТОЛПЕРИЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 06.11.2018 г.

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

  • МИДОКАЛМ, Gedeon Richter Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    р-р: мышечная спастичность, включая постинсультную спастичность, в случаях, когда инъекционная форма является методом выбора.
    Таблетки: симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    Р-р. Только для парентерального введения.
    Применять только у взрослых. Препарат вводят в/м по 100 мг 2 раза в сутки или в виде медленной в/в инъекции по 100 мг 1 раз в сутки.
    Инъекционный р-р нельзя применять у детей.
    Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.
    Таблетки. Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточный прием пищи может снизить биодоступность толперизона.
    Взрослые: в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150–450 мг/сут в 3 приема.
    Пациенты с нарушениями функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуют.
    Пациенты с нарушениями функции печени. Опыт применения препарата у пациентов с поражением печени ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначать толперизон не рекомендуют.

Комментарии

Алексей Музыченко 18.12.2017 8:02

В справочнике «Компендиум» 2016 года по данному препарату была представлена следующая информация

р-р д/ин. амп. 1 мл, в однобок. блистере, в пачке, № 5
р-р д/ин. амп. 1 мл, в пачке с перегородками, № 5
 Толперизона гидрохлорид100 мг/мл

Прочие ингредиенты

 Лидокаина гидрохлорид2,5 мг/мл

№ UA/13510/01/01 от 05.03.2014 до 05.03.2019 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего и местноанестезирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола головного мозга. Снижает повышенный тонус и ригидность мышц, обусловленные децеребрацией животных в ходе эксперимента.
Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с влиянием препарата на ЦНС. Оно может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Фармакокинетика. Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выделяется почками, 99% — в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. При в/в введении Т½ составляет около 1,5 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

мышечная спастичность, включая постинсультную. Спастичность в случаях, когда инъекционная форма является методом выбора.

ПРИМЕНЕНИЕ:

только для парентерального применения.
Применять только у взрослых. Препарат вводить в/м по 100 мг (из расчета на толперизон) 2 раза в сутки или в виде медленной в/в инъекции по 100 мг (из расчета на толперизон) 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и эффективности лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, а также к другим амидным местноанестезирующим средствам. Миастения гравис.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100 ), редко (≥1/10 000, <1/100), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Системы органовЧастоНечастоРедкоОчень редко
Со стороны системы крови и лимфатической системы   Анемия
Лимфаденопатия
Со стороны иммунной системы  Реакции гиперчувствительности
Анафилактические реакции
Анафилактический шок
Со стороны питания и обмена веществ Анорексия Полидипсия
Со стороны психики Бессонница
Нарушения сна
Снижение активности
Депрессия
 
Со стороны нервной системы Головная боль
Головокружение
Сонливость
Нарушение внимания
Тремор
Судороги
АГ
Парестезия
Летаргия (повышенная сонливость)
 
Со стороны органа зрения  Нарушение зрения 
Со стороны органа слуха и равновесия  Шум в ушах
Вертиго (головокружение)
 
Со стороны сердца  Стенокардия
Тахикардия
Ускоренное сердцебиение
Снижение АД
Брадикардия
Со стороны сосудов Артериальная гипотензияГиперемия кожи 
Со стороны дыхательной системы  Затруднение дыхания
Носовое кровотечение
Одышка
 
Со стороны пищеварительной системы Ощущение дискомфорта в животе
Диарея
Сухость слизистой оболочки полости рта
Диспепсия
Тошнота
Боль в эпигастрии
Запор
Метеоризм
Рвота
 
Со стороны печени и желчевыводящих путей  Повреждение печени легкой степени 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки  Аллергический дерматит
Гипергидроз
Зуд
Крапивница
Сыпь
 
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Мышечная слабость
Миалгия
Боль в конечностях
Ощущение дискомфорта в конечностяхОстеопения
Со стороны почек и мочевыводящих путей  Энурез
Протеинурия
 
Общие нарушения и осложнения в месте введения*Покраснение в месте введенияАстения
Дискомфорт
Повышенная утомляемость
Ощущение опьянения
Ощущение жара
Раздражительность
Жажда
Ощущение дискомфорта в груди
Лабораторные показатели  Снижение АД
Повышение концентрации билирубина в крови
Изменение активности печеночных ферментов
Уменьшение количества тромбоцитов
Лейкоцитоз
Повышение концентрации креатинина в крови


*Частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным) — изменения в месте введения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаину и другим амидным местноанестезирующим средствам Мидостад Комби р-р для инъекций не следует применять в связи с возможностью развития аллергических реакций.
Применение в период беременности и кормления грудью. По данным исследований на животных толперизон не оказывает тератогенного действия.
Применение препарата в I триместр беременности противопоказано.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных, применение препарата во II и III триместр беременности возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза в значительной степени превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Дети. Р-р для инъекций Мидостад Комби не применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Мидостад Комби не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Если при приеме препарата пациент испытывает головокружение или мышечную слабость, ему следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

исследования взаимодействия проводили только при применении препарата у взрослых пациентов.
Несмотря на центральный механизм действия, толперизон не проявляет седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами.
Препарат не усиливает действие алкоголя на ЦНС.
Усиливает эффект нифлуминовой кислоты; при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовой кислоты.
Несовместимость. Данные по исследованию совместимости отсутствуют, поэтому препарат Мидостад Комби не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Вводить отдельно от других препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

данные о передозировке препарата ограничены.
В исследованиях острой токсичности введение высоких доз привело к атаксии, тонико-клоническим судорогам, затруднению и остановке дыхания.
Для толперизона не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре 8–15 °С.

Добавить свой