ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ (VICKS ACTIVE MEDINITE)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

сироп бутылка 120 мл, № 1
Парацетамол
600 мг/30 мл
Декстрометорфана гидробромид
15 мг/30 мл
Доксиламина сукцинат
7,5 мг/30 мл
Прочие ингредиенты: натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, натрия бензоат (е211), макрогол 6000, сахароза, глицерин, калия сорбат, ароматизатор меда и ромашки, вода очищенная.
№ UA/13502/01/01 от 24.06.2019
C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

парацетамол. Механизм анальгезирующего и жаропонижающего действия парацетамола точно не установлен. Возможно центральное и периферическое влияние. Показано значительное ингибирование синтеза церебральных простагландинов, тогда как синтез периферических простагландинов ингибируется слабо. Кроме того, парацетамол ингибирует влияние эндогенных пирогенов на центр регулирования температуры гипоталамуса.

Декстрометорфана гидробромид. Декстрометорфан — 3-метоксипроизводное леворфанола. Он оказывает противокашлевой эффект, но в терапевтических дозах не выявляет анальгезирующей, психомиметической активности или воздействия на угнетение дыхания, а также имеет слабый потенциал в отношении зависимости. Декстрометорфан в терапевтических дозах не ингибирует цилиарную активность.

Доксиламина сукцинат. Доксиламин является производным этаноламина с блокирующим действием в отношении H1-гистаминовых рецепторов. Таким образом он снижает стимуляцию H1-рецепторов и, кроме того, приводит к вазодилатации, повышению проницаемости стенки капилляров и сенсибилизации рецепторов боли.

Кроме блокирующих эффектов, распространяющихся через H1-рецептор, доксиламин оказывает антихолинергические эффекты (включая ингибирование назальной слизистой секреции), а также седативные эффекты.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение при острых респираторных вирусных инфекциях, сопровождающихся повышенной температурой тела, головной болью, болью и ломотой в теле, фарингитом, насморком и сухим кашлем.

ПРИМЕНЕНИЕ

применяют взрослым и детям в возрасте старше 15 лет внутрь по 30 мл сиропа (в соответствии с отметкой в мерном стаканчике) 1 раз в сутки, вечером перед сном.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БА, ХОБЛ, пневмония, угнетение дыхания, дыхательная недостаточность, закрытоугольная глаукома, тяжелое нарушение функции печени (>9 баллов по шкале Чайлда — Пью) и почек, илеус, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия и органические поражения ЦНС.

При применении ингибиторов МАО и в течение 2 нед после прекращения лечения.

Период беременности и кормления грудью.

Дети в возрасте до 15 лет.

Выраженная анемия, лейкопения, тяжелая АГ, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, острый панкреатит, гипертиреоз, тяжелые формы сахарного диабета.

Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Очень редко возникают мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в единичных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Неврологические расстройства: сонливость, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушения сна, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (холестатическая желтуха), запор, повышение желудочного рефлюкса.

Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи или нарушения мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце.

Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.

В случае возникновения этих или других побочных эффектов рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при высокой температуре тела или наличии признаков вторичной инфекции, а также в случае сохранения симптомов в течение более чем 3 дней необходимо обратиться к врачу.

В следующих случаях применять с осторожностью и после консультации с врачом:

  • синдром Жильбера (болезнь Мейленграхта);
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • заболевания печени или почек;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • сахарный диабет.

В случае продуктивного кашля со значительным образованием мокроты лечение препаратом необходимо прекратить.

Парацетамол следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени, включая пациентов с нециротичной алкогольной болезнью печени. Риск передозировки возрастает у лиц с алкогольной болезнью печени.

Викс Актив Мединайт не следует применять одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

Сообщалось о случаях злоупотребления декстрометорфаном. При длительном использовании могут развиться толерантность, а также психологическая и физическая зависимость. Следует соблюдать особую осторожность при применении у пациентов со злоупотреблением препаратами или психотропными веществами в анамнезе. Больным с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом недостаточности всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтозы не следует использовать Викс Актив Мединайт.

Декстрометорфан метаболизируется в печени с помощью цитохрома P450 2D6. Активность этого фермента определяется генетически. У около 10% населения от общей популяции метаболизм CYP 2D6 является пониженным. Такие пациенты при одновременном применении ингибиторов CYP 2D6 могут почувствовать симптомы передозировки и/или увеличение продолжительности действия декстрометорфана. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, имеющим пониженный метаболизм CYP 2D6 или использующих ингибиторы CYP 2D6.

В 30 мл содержится 8,25 г сахарозы (сахара), что соответствует примерно 0,69 углеводородных единиц (BU). Это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Лечение Викс Актив Мединайтом может нарушать результаты кожных тестов (ложноотрицательные).

Влияние на показатели лабораторных исследований: применение парацетамола может влиять на результат анализа мочевой кислоты, который выполняется фосфат-вольфрамовым методом, а также на результат определения глюкозы в крови, который выполняется методом глюкозоксидазы-пероксидазы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. На период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому его рекомендуется применять детям в возрасте от 15 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение T½ парацетамола. Длительное применение противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышенным риском возникновения кровотечений.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата.

Не рекомендуется для применения у пациентов, получающих сейчас или в течение 2 нед терапию ингибиторами МАО.

Ингибиторы CYP 2D6. Декстрометорфан метаболизируется CYP 2D6 и имеет распространенный пресистемный метаболизм. Одновременное применение мощных ингибиторов фермента CYP 2D6 может повысить концентрацию декстрометорфана в организме до уровня гораздо выше, чем обычно. Это увеличивает риск токсических эффектов декстрометорфана для пациента (возбуждение, спутанность сознания, тремор, бессонница, диарея и угнетение дыхания) и развитие серотонинового синдрома.

Сильнодействующие ингибиторы фермента CYP 2D6 включают флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин. При одновременном использовании с хинидином, концентрация декстрометорфана в плазме крови повышалась до 20 раз, что приводило к усилению неблагоприятного воздействия на ЦНС.

Амиодарон, флекаинид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, тиоридазин и перфеназин также имеют подобное влияние на метаболизм декстрометорфана.

Если одновременно применяют ингибиторы CYP 2D6 и декстрометорфан, требуется тщательно контролировать состояние пациента и в случае необходимости снизить дозу декстрометорфана.

Ослабление действия при одновременном использовании:

  • нейролептиков;
  • агентов, вызывающих замедление опорожнения желудка. Это может задерживать поступление и начало действия парацетамола.

Возможны другие взаимодействия:

  • с пробенецидом. Он ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и таким образом приводит к снижению клиренса парацетамола почти вдвое. При одновременном применении пробенецида дозу парацетамола необходимо снижать;
  • с медицинскими продуктами, которые индуцируются ферментами, а также с потенциально гепатотоксическими веществами, например фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, метоклопрамидом, домперидоном и холестирамином. При применении метоклопрамида или домперидона скорость абсорбции парацетамола может повышаться и снижаться при применении холестирамина;
  • с медицинскими продуктами, которые ингибируют печеночную систему цитохрома P450 2D6, и таким образом ингибируют метаболизм декстрометорфана — в частности амиодароном, гуанидином, флуоксетином, галоперидолом, пароксетином, пропафеноном, тиоридазином, циметидином и ритонавиром. Это может приводить к повышению концентрации декстрометорфана;
  • с секретолитиками (препараты при кашле, разжижающие слизь). Они могут приводить к угрожающему накопления секрета из-за замедленного кашлевого рефлекса;
  • с зидовудином (AZT). Усиливается тенденция к развитию нейтропении. Поэтому применение вместе с AZT возможно только по назначению врача;
  • с антигипертензивными средствами с компонентом действия на УНС, такими как гуанобенц, клонидин или α-метилдопа. Может повышаться седативное действие;
  • с эпинефрином. Поэтому эпинефрин не следует применять при АГ у пациентов, получающих лечение доксиламин сукцинатом, поскольку введение эпинефрина может привести к дальнейшему падению АД (адреналиновая инверсия). Однако в состоянии сильного шока можно применять норэпинефрин (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА);
  • могут ослабляться признаки начала поражения внутреннего уха, вызванного другими медицинскими продуктами;
  • влияние на показатели лабораторных исследований: применение парацетамола может влиять на результат анализа мочевой кислоты, который выполняется фосфат-вольфрамовым методом, а также на результат определения глюкозы в крови, который выполняется методом глюкозоксидазы-пероксидазы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

следует учитывать возможность интоксикации при случайном приеме препарата в количестве, превышающем рекомендуемую дозу.

Симптомы

Парацетамол. Повышенный риск возникновения интоксикации существует для лиц пожилого возраста, детей с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголем, хроническим нарушением питания, а также при одновременном приеме лекарств, вызывающих индукцию ферментов. В таких случаях передозировка может привести к летальному исходу.

В целом симптомы проявляются в течение 24 ч и достигают пика через 4–6 дней — тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, боль в животе. Передозировка примерно ≥6 г парацетамола в виде однократной дозы для взрослых и 140 мг/кг массы тела в виде однократной дозы для детей вызывает некроз гепатоцитов с развитием гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии. Это, в свою очередь, приводит к коме и даже летальному исходу. Одновременно наблюдается рост уровней печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ), ЛДГ и билирубина в сочетании со снижением уровня протромбина, которое может проявиться в течение от 12 до 48 ч после введения.

Даже при отсутствии тяжелого поражения печени может возникнуть ОПН с острым тубулярным некрозом. К другим симптомам передозировки парацетамола, которые не возникают в печени, относятся аритмия и изменения в миокарде, угнетение ЦНС, развитие острого панкреатита.

Декстрометорфана гидробромид. Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, галлюцинации, нарушение сознания, снижение АД, тахикардия, повышение тонуса мышц, атаксия.

Доксиламина сукцинат. Симптомы: гиперсомния с возможным развитием комы, случаи возбуждения и делириозной спутанности сознания.

Антихолинергические эффекты: ухудшение зрения, нарушение аккомодации, приступ глаукомы, задержка желудочно-кишечной моторики, задержка мочи, запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия или брадикардия, желудочковая тахикардия, сердечная недостаточность и недостаточность кровообращения.

Гипертермия или гипотермия.

Эпилептические приступы.

Со стороны дыхательной системы: цианоз, угнетение дыхания, остановка дыхания, аспирация.

Тяжелым осложнением передозировки является рабдомиолиз, о котором сообщалось в нескольких случаях.

Терапия при передозировке

Парацетамол. Важно немедленно начать лечение при передозировке парацетамола. Несмотря на отсутствие значимых ранних симптомов, пациентов необходимо срочно направить в больницу для оказания неотложной медицинской помощи, и любому пациенту, который принял около 7,5 г или более парацетамола в течение предыдущих 4 ч, следует выполнить промывание желудка. Применение метионина перорально или N-ацетилцистеина в/в могут дать положительный результат как минимум до 48 ч после передозировки. Лечение при других симптомах является симптоматическим.

Доксиламина сукцинат. Как можно быстрее промыть желудок или вызвать рвоту.

Аналептики противопоказаны, поскольку существует тенденция к эпилептическим приступам вследствие возможного снижения доксиламина сукцинатом судорожного порога.

В случае артериальной гипотензии может быть применен норэпинефрин (непрерывная капельная инфузия норэпинефрина) или ангиотензинамид. Следует избегать применения β-агонистов, поскольку они усиливают вазодилатацию.

При необходимости антихолинергические симптомы можно лечить введением физостигмин-салицилата (1–2 мг в/в, возможно повторное введение), но его постоянное применение не рекомендуется из-за тяжелых побочных эффектов.

В случае повторных эпилептических приступов показаны антиконвульсанты с учетом возможности искусственной вентиляции, поскольку существует риск угнетения дыхания.

Усиленный диурез не очень эффективен, поскольку в моче содержатся лишь небольшие количества антигистаминов. Однако гемодиализ и перитонеальный диализ могут быть полезными, если не исключается смешанная интоксикация.

Декстрометорфана гидробромид. Лечение заключается в промывании желудка и общих поддерживающих мероприятиях. Специфическим антидотом является в/в введение налоксона. Сообщалось об успешном применении налоксона у детей для устранения центральных и периферических опиоидных эффектов декстрометорфана (0,01 мг/кг массы тела).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.

Дата добавления: 01.09.2019 г. Версия для печати

Цены на ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ в городах Украины

Винница 108.47 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 103.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Житомир 101.95 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 101.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запорожье 106.95 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 106.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68

Киев 128.45 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 80 грн./уп.
«ЦИТРУС-ФАРМ» Киев, просп. Маяковского, 1В, тел.: +380443373707

Кропивницкий 113.46 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 111.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Преображенская, 84, тел.: +380522242597

Луцк 112.99 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 112.99 грн./уп.
«ЭКО АПТЕКА» Луцк, ул. Конякина, 11А, тел.: +380503784007

Львов 126.11 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 121.75 грн./уп.
«D.S.» Львов, ул. Левицкого Кости, 19, тел.: +380800302060

Николаев 133.05 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 133.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Николаев, ул. Космонавтов, 126/1, тел.: +380512444498

Одесса 126.98 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 100.12 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Филатова Академика, 86, тел.: +380487594976

Ровно 104 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 101.25 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернополь 106.95 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 106.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 132.19 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 132.2 грн./уп.
«» Ужгород, ул. Грушевского Михаила, 27

Херсон 107.72 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 107.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. 200 лет Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницкий 116.27 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 115.45 грн./уп.
«ЭКСПРЕСС» Хмельницкий, ул. Шевченко Тараса, 60, тел.: +380382656463

Черкассы 107.97 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 104.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513

Чернигов 108.28 грн./уп.

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ сироп бутылка 120 мл № 1, Procter & Gamble International Operations ..... 106.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

Developed by Maxim Levchenko