ЛЕВОТОР

Torrent INN:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инфузий 500 мг/100 мл флакон 100 мл, №  1

Левофлоксацин 500 мг/100 мл

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг блистер, №  10

Левофлоксацин 500 мг

По рецепту B

См. ЛЕВОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

  • Купить ЛЕВОКСИМЕД раствор для инфузий, World Medicine

    ПОКАЗАНИЯ:

    Левоксимед для в/в введения назначают при бактериальных воспалительных процессах у взрослых, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: негоспитальная пневмония, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит); инфекции кожи и мягких тканей; хронический бактериальный простатит.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    Левоксимед для в/в введения следует применять немедленно (в течение 3 ч) после перфорации резиновой пробки. Защита от света при инфузии не нужна.
    С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможна одинаковая дозировка.
    Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции.
    Для лечения у взрослых с нормальной функцией почек, клиренс креатинина у которых составляет 50 мл/мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:

    ПоказанияСуточная доза, мгКоличество введений в суткиПериод лечения, дней
    Негоспитальная пневмония5001–27–14
    Осложненные инфекции мочевыводящих путей50017–14
    Пиелонефрит50017–10
    Хронический бактериальный простатит500*128
    Инфекции кожи и мягких тканей5001–27–14


    *В соответствии с клиническим состоянием пациента через несколько дней (как правило, от 2 до 4 дней) возможен переход от начального в/в введения на пероральный прием в той же дозировке.
    Поскольку левофлоксацин выделяется преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек дозу следует снизить.
    Дозировка для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина <50 мл/мин:

    Клиренс креатинина, мл/минРежим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
    50–20250 мг/24 ч500 мг/24 ч500 мг/12 ч
    Первая доза 250 мг
    Следующие 125 мг/24 ч
    Первая доза 500 мг
    Следующие 250 мг/24 ч
    Первая доза 500 мг
    Следующие 250 мг/12 ч
    19–10Первая доза 250 мг
    Следующие 125 мг/48 ч
    Первая доза 500 мг
    Следующие 125 мг/24 ч
    Первая доза 500 мг
    Следующие 125 мг/12 ч
    <10 (а также при гемодиализе и ХАПД1)Первая доза 250 мг
    Следующие 125 мг/48 ч
    Первая доза 500 мг
    Следующие 125 мг/24 ч
    первая доза 500 мг
    Следующие 125 мг/24 ч


    1После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекции дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
    Дозирование для лиц пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
    Раствор для в/в введения Левоксимед вводят медленно в/в путем инфузии. Продолжительность введения одного флакона Левоксимеда (100 мл р-ра для в/в введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.
    В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от в/в введения на пероральный прием в той же дозировке.
    Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Левоксимед как минимум в течение 48–72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

  • Купить ЛЕВОФЛОЦИН 500, Фарма Старт

    ПОКАЗАНИЯ:

    лечение у взрослых инфекций легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

    • острых синуситов;
    • обострение хронических бронхитов;
    • внебольничных пневмоний;
    • неосложненных и осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
    • инфекций кожи и мягких тканей;
    • хронического бактериального простатита.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    препарат принимать 1 или 2 раза в сутки независимо от приема пищи. Глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
    Левофлоксацин следует принимать менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих соли железа, антацидов и сукральфата, поскольку последние могут уменьшить всасывание препарата.
    Общая доза зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности возможного возбудителя к левофлоксацину. Продолжительность лечения составляет не более 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение левофлоксацином в течение 48–72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами отсутствия возбудителей.

    ПоказанияСуточная доза, мгКоличество приемов в сутки, разПродолжительность лечения, дней
    Острые синуситы500110–14
    Обострение хронического бронхита250–50017–10
    Внебольничные пневмонии500–10001–27–14
    Неосложненные инфекции мочеполовой системы25013
    Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит25017–10
    Инфекции кожи и мягких тканей500–10001–27–14
    Хронический бактериальный простатит500128


    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, в которых клиренс креатинина менее 50 мл/мин:

    Клиренс креатинина, мл/минРежим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
    50–201-я доза: 250 мг
    Следующие: 125 мг/24 ч**
    1-я доза: 500 мг
    Следующие: 250 мг/24 ч
    1-я доза: 500 мг
    Следующие: 250 мг/12 ч
    19–101-я доза: 250 мг
    Следующие: 125 мг/48 ч**
    1-я доза: 500 мг
    Следующие: 125 мг/24 часа**
    1-я доза: 500 мг
    Следующие: 125 мг/12 ч**
    <10 (а также при гемодиализе и ХАПД*)1-я доза: 250 мг
    Следующие: 125 мг/48 ч**
    1-я доза: 500 мг
    Следующие: 125 мг/24 ч**
    1-я доза: 500 мг
    Следующие: 125 мг/24 ч**


    *После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
    **Применять препарат в другой лекарственной форме с меньшей дозировкой.
    Для пациентов с нарушенной функцией печени, а также для лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
    Дети. Противопоказано применять у детей, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

  • Купить ЛЕФЛОК/ЛЕФЛОК-ДАРНИЦА, Дарница

    ПОКАЗАНИЯ:

    таблетки. Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: острый синусит; обострение хронического бронхита; пневмония; осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит); инфекции кожи и мягких тканей; хронический бактериальный простатит.
    Р-р для инфузий. Лечение при воспалительных процессах, вызванных чувствительными к левофлоксацину бактериями: пневмоний, осложненных инфекций мочевыводящих путей (в том числе пиелонефритов), инфекций кожи и мягких тканей, хронического бактериального простатита.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    таблетки
    Препарат принимать 1 или 2 раза в сутки независимо от приема пищи (можно принимать как вместе с едой, так и в другое время). Глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
    Общая доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Рекомендовано продолжать терапию левофлоксацином в течение 48–72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами отсутствия возбудителей.
    Относительно дозировки следует придерживаться таких рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет >50 мл/мин:

    ПоказанияСуточная доза, мгКоличество приемов за сутки, разДлительность лечения, дней
    Острый синусит500110–14
    Обострение хронического бронхита250–50017–10
    Негоспитальная пневмония5001–27–14
    Неосложненные инфекции мочеполовой системы25013
    Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит25017–10
    Инфекции кожи и мягких тканей250–5001–27–14
    Хроническмй бактериальный простатит500128


    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <50 мл/мин)

    Клиренс креатинина, мл/минРежим дозирования (зависит от тяжести инфекции и нозологической формы)
    20–50250 мг/24 ч500 мг/24 ч500 мг/12 ч
    Первая доза: 250 мг,
    следующие: 25 мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг,
    следующие: 250 мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг,
    следующие: 250 мг/12 ч
    10–19Первая доза: 250 мг,
    следующие: 125 мг/48 ч
    Первая доза: 500 мг,
    следующие: 125 мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг,
    следующие: 25 мг/12 ч
    <10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД1)Первая доза: 250 мг,
    следующие: 125 мг/48 ч
    Первая доза: 500 мг,
    следующие: 125 мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг,
    следующие: 25 мг/24 ч


    1После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительных доз не требуется.
    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекции дозы не требуется, поскольку левофлоксацин незначительно метаболизируется в печени и выделяется преимущественно через почки.
    Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
    Р-р. Перед применением необходимо провести пробу на чувствительность.
    Р-р следует использовать в течение 3 ч после перфорации флакона.
    Препарат применяют в/в 1–2 раза в сутки.
    Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Относительно дозирования необходимо придерживаться следующих рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина >50 мл/мин:

    ПоказанияСуточная доза, мгКоличество введений в сутки
    Негоспитальная пневмония5001–2
    Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит250*1
    Хронический бактериальный простатит500**1
    Инфекции кожи и мягких тканей5001–2


    *Следует рассмотреть целесообразность повышения дозы в случаях тяжелой инфекции (это касается только р-ров для инфузий).
    **В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального в/в введения левофлоксацина к пероральному применению в той же дозировке.
    Поскольку левофлоксацин выделяется преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек дозу следует снизить.
    Дозировка для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина <50 мл/мин:

    Клиренс креатинина, мл/минРежим дозирования (зависит от тяжести инфекции и нозологической формы)
    20–50250 мг/24 ч500 мг/24 ч500 мг/12 ч
    Первая доза: 250 мг,
    следующие: 125 мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг,
    следующие: 250 мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг,
    следующие: 250 мг/12 ч
    10–19Первая доза: 250 мг,
    следующие: 125 мг/48 ч
    Первая доза: 500 мг,
    следующие: 125 мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг,
    следующие: 125 мг/12 ч
    <10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД1)Первая доза: 250 мг,
    следующие: 125 мг/48 ч
    Первая доза: 500 мг,
    следующие: 125 мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг,
    следующие: 125 мг/24 ч


    1После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
    Препарат вводить медленно в/в, путем капельной инфузии. Продолжительность введения 1 флакона левофлоксацина (100 мл р-ра для в/в введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.
    В соответствии с состоянием пациента, через несколько дней возможен переход от в/в введения на пероральный прием левофлоксацина в той же дозировке.
    Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать терапию препаратом по крайней мере в течение 48–72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

  • Купить ТАЙГЕРОН, Кусум

    ПОКАЗАНИЯ:

    взрослым с инфекциями легкой или умеренной степени тяжести Тайгерон назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острый синусит, обострение хронического бронхита, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    таблетки Тайгерон принимать 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения определяют соответственно течению болезни. Рекомендовано продолжать лечение препаратом Тайгерон по крайней мере в течение 48–72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
    Таблетки Тайгерон следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать их можно как вместе с пищей, так и в другое время.
    Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет 50 мл/мин:

    ПоказанияСуточная доза, мгКоличество приемов в сутки, разПродолжительность лечения, дней
    Острый синусит50010–14 
    Обострение хронического бронхита250*–5007–10
    Негоспитальные пневмонии500–10001–2 7–14
    Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта250*3
    Хронический бактериальный простатит500128
    Осложненные инфекции мочевыводящего тракта включительно с пиелонефритом250*17–10
    Инфекции кожи и мягких тканей500–10001–27–14


    *Применение в соответствующем дозировании.
    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина <50 мл/мин:

    Клиренс креатининаРежим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
    250* мг/24 ч500 мг/24 ч500 мг/12 ч
    50–20 мл/минПервая доза: 250* мг
    Следующие: 125* мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг
    Следующие: 250* мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг
    Следующие: 250* мг/12 ч
    19–10 мл/минПервая доза: 250* мг
    Следующие: 125* мг/48 ч
    Первая доза: 500 мг
    Следующие: 125* мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг
    Следующие: 125* мг/12 ч
    <10 мл/мин (а также при
    гемодиализе и ХАПД1)
    Первая доза: 250* мг
    Следующие: 125* мг/48 ч
    Первая доза: 500 мг
    Следующие: 125* мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг
    Следующие: 125* мг/24 ч


    1После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительных доз не требуется.
    *Применение в соответствии с дозированием.
    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекции дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени и выделяется преимущественно почками.
    Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

  • Купить ФЛОКСИУМ раствор для инфузий, Корпорация Артериум

    ПОКАЗАНИЯ:

    бактериальные воспалительные процессы у взрослых, вызванные бактериями, чувствительными к левофлоксацину: пневмония, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    Флоксиум следует применять немедленно (на протяжении 3 ч) после перфорации резиновой пробки. Защита от света при инфузии не требуется.
    При комнатном освещении р-р для в/в введения можно хранить в течение максимум 3 сут без защиты от света.
    С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.
    Доза зависит от вида и тяжести инфекции.
    Для лечения взрослых с нормальной функцией почек при клиренсе креатинина >50 мл/мин обычно рекомендуют следующие дозы препарата:

    ПоказанияСуточная доза, мгКоличество введений в сутки, разПродолжительность лечения, дни*
    Негоспитальная пневмония5001–27–14
    Осложненные инфекции мочевыводящих путей50017–14
    Пиелонефрит50017–10
    Хронический бактериальный простатит500128
    Инфекции кожи и мягких тканей5001–27–14


    *В зависимости от клинического состояния пациента, через несколько дней (как правило, через 2–4 дня) возможен переход от в/в введения на пероральный прием аналогичной дозы.
    Поскольку левофлоксацин выделяется преимущественно почками, у больных со сниженной функцией почек дозу следует снизить.
    Дозирование для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек при клиренсе креатинина <50 мл/мин:

    Клиренс креатинина, мл/минРежим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
    50–20Первая доза: 250 мг
    Следующие: 125 мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг
    Следующие: 250 мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг
    Следующие: 250 мг/12 ч
    19–10Первая доза: 250 мг
    Следующие: 125 мг/48 ч
    Первая доза: 500 мг
    Следующие: 125 мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг
    Следующие: 125 мг/12 ч
    <10 (а также при гемодиализе и ХАПД*)Первая доза: 250 мг
    Следующие: 125 мг/48 ч
    Первая доза: 500 мг
    Следующие: 125 мг/24 ч
    Первая доза: 500 мг
    Следующие: 125 мг/24 ч


    *После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекции дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
    Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не снижена, нет необходимости в коррекции дозы.
    Флоксиум вводят медленно в/в путем капельной инфузии. Продолжительность введения 1 флакона препарата Флоксиум (100 мл р-ра для в/в введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.
    Смешивание с другими р-рами для инфузий. Левофлоксацин совместим с такими р-рами для инфузий: 0,9 р-р хлорида натрия, 5% моногидрат глюкозы, 2,5% глюкоза в р-ре Рингера, многокомпонентные р-ры для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
    Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Флоксиум по крайней мере на протяжении 48–72 ч после нормализации температуры тела и получения отрицательных микробиологических тестов.

Комментарии

Алексей Музыченко 20.03.2019 12:00

В справочнике «Компендиум» 2018 года по данному препарату была представлена следующая информация

раствор для инфузий 500 мг/100 мл флакон 100 мл, №  1
 Левофлоксацин500 мг/100 мл
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг блистер, №  10
 Левофлоксацин500 мг

По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. α-Липоевая кислота — это витаминоподобное вещество эндогенного происхождения, имеющее функцию коэнзима в оксидантном декарбоксилировании α-кетокислот.
Гипергликемия, которую вызывает сахарный диабет, приводит к накоплению так называемых конечных продуктов развитой глюкозиляции. Этот процесс приводит к снижению эндоневрального кровотока и эндоневральной гипоксии и ишемии, сопровождающемуся повышенным образованием свободных кислородных радикалов, которые, в свою очередь, повреждают периферический нерв. Также в периферических нервах отмечают снижение уровня антиоксидантов (таких как глутатион).
α-Липоевая кислота вмешивалась в эти процессы, приводя к уменьшению образования конечных продуктов глюкозилирования, улучшению эндоневрального кровотока, повышению физиологического уровня антиоксидантов, таких как глутатион, являющегося антиоксидантом для свободных кислородных радикалов в диабетическом нерве.
Эти эффекты, наблюдавшиеся в эксперименте, поддерживают теорию о том, что функциональность периферических нервов может улучшиться с помощью α-липоевой кислоты. Это касается сенсорных нарушений при диабетической полинейропатии, которые проявляются дизестезией, парестезиями, такими как ощущение жжения, боли, онемения и «ползания мурашек».
Фармакокинетика
Тиоктацид 600 HR, таблетки. При пероральном применении Тиоктацида 600 HR (быстрое высвобождение) происходит быстрое всасывание α-липоевой кислоты. Благодаря значительному эффекту первого прохождения абсолютная биодоступность α-липоевой кислоты (которая определяется как материнская субстанция) при приеме таблеток Тиоктацид 600 HR составляет около 20% по сравнению с таковой при в/в введении. Благодаря быстрому распределению в тканях Т½ α-липоевой кислоты составляет около 25 мин. Подобно р-ру для перорального приема, который является стандартом как лекарственная форма с максимальным всасыванием, у таблеток Тиоктацида 600 HR профиль абсорбции с быстрым притоком активного вещества сопровождается снижением межиндивидуальной вариабельности. Относительная биодоступность Тиоктацида 600 HR (по сравнению с р-ром для перорального приема) составляет >60%. Cmax в плазме крови на уровне 4 мкг/мл отмечена примерно через 0,5 ч после приема внутрь 600 мг α-липоевой кислоты. Эксперименты на животных (крысы, собаки) с использованием радиоактивных меток показали выделение препарата преимущественно почками на 80–90%, преимущественно в виде метаболитов. У человека лишь незначительная часть неизмененного вещества остается в моче. Биотрансформация происходит преимущественно за счет окислительного сокращения боковых цепочек (β-окисления) и/или с помощью S-метилирования соответствующих тиолов.
Тиоктацид 600T, р-р для инъекций. Первичное преобразование α-липоевой кислоты происходит в печени. Относительно системной доступности α-липоевой кислоты нет существенных разногласий у разных пациентов. α-Липоевая кислота метаболизируется благодаря окислению боковых цепей и конъюгации и выделяется преимущественно почками.
T½ α-липоевой кислоты из плазмы крови у людей составляет около 25 мин, а общий клиренс в плазме крови — составляет 10–15 мл/мин/кг. В конце инфузии 600 мг в течение 12 мин концентрация в плазме крови составляет около 47 мкг/мл. В опытах на животных (крысы, собаки) радиоактивное обозначение позволило определить преимущественно почечный клиренс в виде метаболитов в доле 80–90%. У людей также только небольшая часть в виде интактного вещества оказывается в моче. Биотрансформация происходит преимущественно в виде окисления боковых цепей (β-окисления) и/или S-метилирования соответствующих тиоловых групп.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение симптомов периферической (сенсомоторной) диабетической полинейропатии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Тиоктацид 600 HR, таблетки Взрослым назначают по 1 таблетке Тиоктацида 600 HR (эквивалентно 600 мг α-липоевой кислоты) 1 раз в сутки приблизительно за 30 мин до первого приема пищи. Препарат принимают натощак, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Прием лекарственного средства во время еды может снизить всасывание α-липоевой кислоты, поэтому рекомендуется принимать всю суточную дозу за 30 мин до завтрака. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Тиоктацид 600T, р-р для инъекций. Основой лечения диабетической полинейропатии является оптимальный диабетический контроль. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.
При наличии симптомов периферической (сенсомоторной) диабетической полинейропатии рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 24 мл р-ра для инъекций (эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты в сутки) в/в. В/в введение препарата можно проводить без разведения при помощи шприца для инъекций в течение не менее 12 мин.
Во время начального периода терапии р-ром для инъекций его следует вводить в/в в течение 2–4 нед.
Правила проведения инфузии. Для приготовления инфузионного р-ра необходимо применять только 0,9% р-р натрия хлорида! Лекарственное средство вводят в/в капельно на протяжении 30 мин, перед этим ампулу препарата Тиоктацид 600Т разводят в 250 мл 0,9% р-ра натрия хлорида.
Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, р-р для кратковременной инфузии следует готовить непосредственно перед применением. Инфузионный р-р необходимо защищать от действия света (например с помощью алюминиевой фольги). Защищенный от света р-р для инфузии годен в течение приблизительно 6 ч. Следует внимательно следить за тем, чтобы время введения составляло не менее 12 мин.
Рекомендуется продолжить терапию α-липоевой кислотой в пероральной форме Тиоктацида 600 HR в дозе 600 мг/сут.
Дети. Поскольку данных о безопасности и эффективности применения этого препарата у детей нет, препарат не рекомендуется назначать этой возрастной категории пациентов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

таблетки
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; в единичных случаях — желудочно-кишечные нарушения, включая рвоту, боль в животе и гастроинтестинальную боль, диарею.
Аллергические реакции: в единичных случаях — аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу (уртикарные высыпания), зуд и экзему.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Метаболические нарушения: в единичных случаях — снижение уровня глюкозы в крови. Были сообщения о жалобах, которые свидетельствуют о гипогликемическом состоянии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения).
Другие: затрудненное дыхание.
Р-р для инъекций. Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время приема данного лекарственного средства, классифицированы со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10 000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбопатия.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, экзема и зуд; анафилактические реакции; частота неизвестна — инсулин-аутоиммунный синдром (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Метаболизм и расстройства питания: очень редко — гипогликемия*.
Со стороны нервной системы: нечасто — дисгевзия; очень редко — апоплексический удар, головная боль*, головокружение*, повышенное потоотделение*.
Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия, расстройства зрения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — пурпура.
Общие нарушения и местные реакции: очень редко — реакции в месте введения.
После быстрой в/в инъекции могут появиться ощущение давления в голове и затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно.
*В результате улучшения выведения глюкозы в очень редких случаях может наблюдаться снижение уровня глюкозы в крови. В связи с этим отмечалось появление симптомов гипогликемии, таких как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и затуманивание зрения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при применении препарата может наблюдаться необычный запах мочи, что не имеет клинического значения.
В начале лечения полинейропатии из-за регенерационных процессов возможно кратковременное усиление парестезий с ощущением «ползания мурашек».
При парентеральном введении Тиоктацида 600T наблюдались реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Таким образом, во время лечения пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. В случае появления первых признаков (таких как зуд, тошнота, слабость и т.п.) следует немедленно прекратить лечение и при необходимости оказать соответствующую помощь.
После применения Тиоктацида 600Т может наблюдаться необычный запах мочи, это явление несущественно с клинической точки зрения.
Сообщалось о случаях инсулин-аутоиммунного синдрома (IAC) при лечении тиоктовой кислотой. Больные с генотипом лейкоцитарного антигена человека, например с HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03 аллелями, более чувствительны к возникновению IAC при лечении тиоктовой кислотой. HLA-DRB1*04:03 аллель (чувствительность к возникновению IAC: 1,6) особенно часто отмечали у лиц кавказской национальности, с более высокой распространенностью на юге, чем на севере Европы и HLA-DRB1*04:06 аллель (чувствительность к возникновению IAC: 56,6) особенно отличался у пациентов японской и корейской этнической группы.
IAC следует рассматривать в дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов во время лечения тиоктовой кислотой (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность (ввиду возможности возникновения таких побочных реакций, как головокружение и нарушение зрения) при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с тиоктовой кислотой.
Тиоктовая кислота является хелатором металла, поэтому ее нельзя применять вместе с соединениями металлов (препаратами железа, магния, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если суточную дозу препарата применяют за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, следует применять в обед или вечером. α-Липоевая кислота образует труднорастворимые комплексы с молекулами сахара (например р-ром лавулозы).
При применении препарата у больных сахарным диабетом возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Во избежание развития симптомов гипогликемии в отдельных случаях может потребоваться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.
Внимание. Регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и может таким образом негативно влиять на процесс лечения препаратом. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией обычно рекомендуется по возможности воздержаться от употребления алкоголя. Ограничение употребления алкоголя касается также перерывов между курсами лечения.
Несовместимость. Тиоктовая кислота in vitro реагирует с комплексами ионов металлов (например с цисплатином). Тиоктовая кислота образует комплексные соединения с молекулами сахаров (например р-р левулозы). Тиоктацид 600T несовместим с р-ром глюкозы, р-ром Рингера, а также с р-рами, о которых известно, что они вступают в реакцию с группами SH или дисульфидными связями.
В качестве р-ра-носителя для инфузий Тиоктацида 600Т следует применять только 0,9% р-р натрия хлорида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке могут возникать тошнота, рвота и головная боль. После случайного приема или при попытке суицида с пероральным применением тиоктовой кислоты в дозах 10–40 г в комбинации с алкоголем отмечена выраженная интоксикация, в некоторых случаях с летальным исходом. На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться психомоторным возбуждением или нарушением сознания. В дальнейшем возникают генерализованные судороги и лактацидоз. Кроме этого, при интоксикации тиоктовой кислотой в высоких дозах описаны гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение деятельности костного мозга и полиорганная недостаточность.
Лечение. При подозрении на значительную интоксикацию препаратом (например более 10 таблеток по 600 мг для взрослых и более 50 мг/кг массы тела для детей) необходимо немедленно госпитализировать больного и начать стандартные меры для лечения интоксикации (такие как вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.). Лечение генерализованных судорог, лактатного ацидоза и других угрожающих последствий интоксикации должно основываться на принципах современной интенсивной терапии и быть направлено на устранение симптомов.
В настоящее время преимуществ гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации в принудительном выведении тиоктовой кислоты не выявлено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

таблетки: при температуре не выше 25 °C.
Р-р для инъекций: в картонной упаковке для защиты р-ра от действия света при температуре не выше 25 °C. Защищенный от света р-р для инфузии, разведенный в физиологическом р-ре, пригоден в течение 6 ч.

Добавить свой