0
UA | RU

Онабет

(Onabet)
Glenmark

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Сертаконазол20 мг/г
№ UA/10907/01/01 от 05.05.2020
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Состав

действующее вещество: sertaconazole;

1 г крема содержит сертаконазола нитрата 20 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый спирт миристиловий, глицерола моностеарат, сорбитанстеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, масло минеральное легкое, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: полутвердый однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТС D01A C14.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сертаконазол — противогрибковое средство для местного лечения, производное имидазола, оказывает сильное фунгицидное действие и имеет широкий спектр активности против патогенных грибковых инфекций дерматофитов (Тrісhорhуіоn, Ерidеrторhytоn floccosum, Місrоsроrum spp.), дрожжевых грибов (Саndida albicans, Сandida subspecies, Malassezsa furfur), а также при инфекциях, вызванных грамположительными возбудителями (Staphylococcus и Streptococcus). Механизм действия сертаконазола обусловлен угнетением синтеза эргостерола и повышением проницаемости мембраны клеток грибов, что приводит к гибели грибов.

Фармакокинетика.

При местном применении в крови и моче не обнаруживается.

Клинические характеристики

Показания

Местное лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами и дрожжевыми грибами: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установлена. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Препарат нельзя применять в офтальмологии. Нельзя применять внутрь и интравагинально. Крем применять только наружно. Если во время применения препарата возникает раздражение, реакции гиперчувствительности, препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы противопоказано из-за возможной перекрестной чувствительность.

Перед нанесением крема на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, носом, ртом, другими слизистыми оболочками. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.

Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространения Candida spp.

Содержание спирта цетилового и спирта стеариловый может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

Влияние сертаконазола на новорожденных или беременных не исследовалось, поэтому перед назначением препарата в период беременности и кормления грудью нужно оценить соотношение польза-риск для женщины и плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Крем следует наносить 1 или 2 раза в сутки (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить около 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.

Как правило, рекомендуется около 4 недель лечения для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим выявлением и для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше — между 2-й и 4-й неделей.

Дети

Нет данных относительно применения препарата в педиатрии.

Передозировка

Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и путь применения, который рекомендуется, интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании препарата необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.

Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Упаковка

По 20 г крема в тубе, каждая туба в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Участок № Е-37/39, Ем.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик — 422007, Индия/Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik — 422007, India.

Дата добавления: 19.10.2021 г.
© Компендиум 2019

Диагнозы, при которых применяют Онабет

Другие уточненные микозы МКБ B48.8
Другие уточненные поверхностные микозы МКБ B36.8
Другой себорейный дерматит МКБ L21.8
Кандидоз кожи и ногтей МКБ B37.2
Микоз кистей МКБ B35.2
Микоз кожи МКБ B35.9
Микоз стоп МКБ B35.3
Микоз туловища МКБ B35.4
Питириаз красный волосяной отрубевидный МКБ L44.0
Разноцветный лишай МКБ B36.0
Эпидермофития паховая МКБ B35.6

Рекомендуемые аналоги Онабет:

Залаин
крем 2 % туба 20 г, № 1
Egis
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko