ОНАГРИС (ONAGRIS)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы мягкие 100 мг, № 30, 60
Сухой экстракт семян сои (Clycine max)
100 мг
Прочие ингредиенты: масло кипрейное, глицерола моностеарат, лецитин, желатин, глицерин, понсо 4r (e 124), титана диоксид (е171).
1 капсула содержит 100 мг сухого экстракта семян Glycine max, что составляет 40 мг изофлавоноидов..
№ UA/10539/01/01 от 18.02.2015 до 18.02.2020
C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

специфическая активность препарата связана с эстрогеноподобным действием производных изофлавоноидов сои (генистеин, даидзеин). Фитоэстрогены сои имеют дифенольную структуру, характерную для природных и синтетических эстрогенов, поэтому они способны конкурировать с эстрогеном за соответствующие рецепторы в мембранах клеток-мишеней. Механизм действия препарата обусловлен влиянием фитоэстрогенов преимущественно на β-эстрогеновые рецепторы, действие на α-эстрогеновые рецепторы в них меньше в 5–22 раза. Благодаря этому Онагрис, в отличие от синтетических эстрогеновых препаратов, значительно реже вызывает побочные реакции, обусловленные действием на α-эстрогеновые рецепторы (гиперплазия эндометрия, маточные кровотечения, изменения со стороны молочных желез, гиперкоагуляция и тромбоэмболические осложнения).

После приема внутрь изофлавоноиды сои активизируются в толстом кишечнике путем отщепления сахарной части под воздействием ферментов гликозидаз кишечной микрофлоры. После дегликозилирования генистеин и даидзеин хорошо всасываются, попадают в печень, где частично конъюгируют с глюкороновой кислотой. Конъюгированная фракция фитоэстрогенов попадает в желчь, а дальше — в систему энтерогепатической циркуляции, всасываясь повторно, что обеспечивает длительный Т½ препарата и возможность однократного приема в сутки. Cmax фитоэстрогенов в плазме крови составляет 0,04–2,4 мкмоль/л и зависит от диеты (повышается при вегетарианской диете со значительным содержанием продуктов сои). Выведение генистеина и даидзеина происходит в основном с мочой. Cmax фитоэстрогенов в моче отмечается через 24 ч после приема препарата. В неизмененном виде выводится до 30% изофлавоноидов.

ПОКАЗАНИЯ

лечение климактерических расстройств, которые проявляются вегетативными симптомами (чувство жара, приливы, ощущение сердцебиения, лабильность АД), психическими и психосоматическими симптомами (бессонница, раздражительность, снижение работоспособности). Онагрис также применяют в комплексных схемах профилактики остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с эстрогендефицитом в период ранней менопаузы.

ПРИМЕНЕНИЕ

по 1 капсуле в сутки. Клинический эффект, как правило, наблюдается через 2 нед после начала приема препарата. В случае недостаточного купирования симптомов суточную дозу препарата повышают до 2 капсул, одну принимают утром, другую — вечером. Курс лечения длится не менее 4 мес. Для полного контроля над симптомами эстрогендефицита, а также при использовании препарата в комплексных схемах профилактики остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний его можно применять длительно (до 4–7 лет). При необходимости длительного применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования тела матки и молочной железы до радикального лечения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

препарат переносится хорошо, побочные эффекты отмечаются редко. Иногда могут возникать диспептические расстройства в виде метеоризма, боли в животе и диареи. В случаях появления нежелательных воздействий или других отрицательных эффектов посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

до начала лечения препаратом посоветуйтесь с врачом. Без консультации врача не превышайте рекомендуемые дозы препарата. С осторожностью препарат назначают женщинам с наличием фибромиомы матки и эндометриальных гиперпластических процессов. Такие женщины должны находиться под постоянным наблюдением гинеколога для своевременного выявления возможного прогрессирования заболевания, лечение препаратом в таком случае необходимо отменить и/или рассмотреть возможность сочетанного применения с гестагеном. После радикальной гистерэктомии по поводу злокачественного новообразования лечение Онагрисом необходимо проводить под постоянным наблюдением гинеколога, хотя данных, указывающих на рецидив заболевания или уменьшение ремиссии под влиянием эстрогенов, нет. Нет ограничений в применении препарата после гистерэктомии по поводу фибромиомы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Фитоэстрогены сои не применяют во время беременности или кормления грудью.

Дети. Препарат не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

сочетанное применение препарата с антибактериальными препаратами может привести к снижению клинического эффекта препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаи передозировки препарата не зарегистрированы. Фитоэстрогены сои — нетоксичный продукт, поэтому даже при значительной передозировке маловероятно возникновение выраженных симптомов отравления. Очень редко возможно развитие головной боли, диспептических расстройств. В таких случаях необходимо наблюдение за больным. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 30.08.2019 г. Версия для печати

Developed by Maxim Levchenko