0
UA | RU

Анзибел® (Anzibel)

Nobel

Состав и форма выпуска

пастилки блистер № 10
пастилки блистер № 30
ВеществоКоличество
Хлоргексидина гидрохлорид5 мг
Бензокаин4 мг
Эноксолон3 мг
№ UA/10263/01/01 от 30.08.2019
пастилки блистер со вкусом меда и лимона № 10
пастилки блистер со вкусом меда и лимона № 30
ВеществоКоличество
Хлоргексидина гидрохлорид5 мг
Бензокаин4 мг
Эноксолон3 мг
№ UA/10265/01/01 от 30.08.2019
пастилки блистер со вкусом ментола № 10
пастилки блистер со вкусом ментола № 30
ВеществоКоличество
Хлоргексидина гидрохлорид5 мг
Бензокаин4 мг
Эноксолон3 мг
№ UA/10264/01/01 от 30.08.2019
Классификация
Лекарственные средства

Состав

1 пастилка содержит хлоргексидина гидрохлорида 5 мг, бензокаина 4 мг, эноксолона 3 мг

Вспомогательные вещества:

пастилки: сорбит (Е 420), калия ацесульфам, магния стеарат.

пастилки со вкусом ментола: сорбит (Е 420), калия ацесульфам, магния стеарат, вкусовая добавка ментола.

пастилки со вкусом меда и лимона: сорбит (Е 420), калия ацесульфам, магния стеарат, вкусовая добавка лимона, вкусовая добавка меда.

Лекарственная форма

Пастилки.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые пастилки белого или почти белого цвета, гладкие с одной стороны и с логотипом «ŋ» — с другой;

круглые, двояковыпуклые пастилки белого или почти белого цвета, с запахом ментола, гладкие с одной стороны и с логотипом «ŋ» — с другой;

круглые, двояковыпуклые пастилки белого или почти белого цвета с запахом лимона и меда, гладкие с одной стороны и с логотипом «ŋ» — с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики.

код АТС

R02А А20.

Фармакологические свойства

Анзибел — комбинированный антисептический препарат для местного применения на орофарингеальной зоне. Фармакологический эффект обусловлен компонентами, входящими в состав препарата.

Хлоргексидин оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное — в высоких. Механизм действия хлоргексидина заключается в образовании связей с клеточной мембраной бактерий, что приводит к нарушению их структуры. Активен в отношении стафилококков, стрептококков, Candida albicans, Escherichia coli и некоторых аэробных и анаэробных бактерий. К хлоргексидину слабочувствительны Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома. Применяется для лечения ран слизистой оболочки полости рта и глотки.

Для эноксолона характерны противовоспалительные и анальгезирующее свойства, а также выраженное противовирусное действие в отношении вирусов, содержащих ДНК или РНК, а также различных штаммов вирусов Herpes simplex и Herpes zoster.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам препарата или известная гиперчувствительность к другим анестетикам, производным эфиров, проявляющим этот вид активность. Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять с другими лекарственными средствами, содержащими антисептики.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, содержащими йод.

Бензокаин, содержащийся в препарате, взаимодействует с ингибиторами холинэстеразы (угнетает метаболизм местных анестетиков, существует повышенный риск системной токсичности), сульфаниламидами (метаболиты бензокаина могут подавлять антибактериальную активность сульфаниламидов).

Одновременное применение эноксолона и гидрокортизона может способствовать потенцированию действия последнего на кожу.

Взаимодействие с диагностическими тестами.

Может происходить взаимодействие с диагностическими тестами (бентиромид), применяемыми для оценки функции поджелудочной железы. Результаты невалидированы, потому что бензокаин метаболизируется ариламинамы, и также увеличивает количество парааминобензойной кислоты (ПАБК). Рекомендуется прекратить лечение минимум за 3 дня до проведения теста.

Особенности применения

Не превышать рекомендуемую дозу.

Во время применения местных анестетиков, в том числе бензокаина, существует повышенный риск возникновения системной токсичности у пациентов пожилого возраста, при острых заболеваниях или у ослабленных пациентов. При применении эноксолола у пациентов пожилого возраста в высоких дозах или при длительном применении возможна задержка жидкости, отек и артериальная гипертензия.

У пациентов с плохой переносимостью местных анестетиков эфирного типа (особенно производных парааминобензойной кислоты (ПАБК), парабенов, или парафенилендиамина (краска для волос)) может также отмечаться плохая переносимость бензокаина.

При применении препарата необходимо оценивать соотношение польза/риск в таких ситуациях как тяжелые повреждения слизистой оболочки полости рта (повышение всасывания анестетиков).

На поверхностях пломб или их неровных краях возможно необратимое окрашивание вследствие действия хлоргексидина.

Препарат содержит бензокаин, который может привести к положительному результату допинг-теста у спортсменов.

Анзибел содержит сорбит, поэтому не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

В состав Анзибела входит ацесульфам калия, это следует учитывать пациентам с нарушением функции почек или пациентам, находящимся на калий-контролируемой диете.

Поскольку препарат содержит ацесульфам калия, то существует риск повышения уровня калия в желудке у пациентов с недостаточной абсорбцией калия. Повышение уровня калия может вызвать раздражение желудка и диарею.

У пациентов с периодонтитом хлоргексидин может способствовать увеличению наддесневого зубного отложения.

Необходимо производить тщательную гигиену полости рта, используя зубные пасты для удаления зубного камня, с целью предотвращения увеличения зубных отложений и окраски зубов хлоргексидином.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Анзибел не следует применять в период беременности.

Эноксолон при применении в высоких дозах и в дозах выше 60 мг/сут, и длительном применении, может способствовать задержке жидкости, отеку и артериальной гипертензии, это следует учитывать беременным.

Нет данных относительно применения хлоргексидина и бензокаина беременными.

Неизвестно, проникают ли активные компоненты препарата в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Пастилки применяют в ротовой полости до полного рассасывания.

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей старше 12 лет: 1 пастилка с интервалом 2-3 ч (максимальная суточная доза — 8 пастилок).

Применять после еды и после чистки зубов.

Рекомендуется не полоскать рот и не пить жидкость в течение 2ч после  рассасывания пастилок.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 — 7 дней, но если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются через 2 суток после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата Анзибел детям до 12 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной группе пациентов.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

В случае передозировки эноксолона могут возникнуть гиперминералкортикоидизм, задержка натрия и потеря калия, отек, повышение артериального давление и угнетение ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

При передозировке хлоргекседина, особенно у детей, отмечаются симптомы алкогольного отравления (спутанность речи, онемение или шаткая походка).

Несмотря на низкое всасывание бензокаина, избыточное содержании его может вызвать системное всасывание, симптомами которого могут быть затуманивание зрения, диплопия, головокружение, судороги, шум в ушах, возбуждение (стимуляция ЦНС), что сменяется сонливостью (угнетение ЦНС), повышенная потливость, снижение артериального давления, замедление пульса и нарушения ритма сердца, угнетение сердечно-сосудистой системы.

Лечение передозировки хлоргекседина симптоматическое. Лечение включает применение при необходимости кислорода или искусственное дыхание. Для лечение синдрома угнетения кровообращения необходимо применение вазоконстрикторов и употребление жидкости. У пациентов может возникать метгемоглобинемия (затрудненное дыхание, головокружение, слабость, усталость, вялость), при проявлении которой необходимо применить метиленовый синий.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая заложенность носа.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении может возникать отек, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, зубной налет, изменение окраски/пигментация зубной эмали (коричневые пятна), пломб и зубных протезов; паротит, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, болезненность языка и слизистой оболочки полости рта, раздражение или воспаление слизистой оболочки рта и языка, а также жжение, зуд, отек или покраснение рта или вокруг.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 пастилок в блистере.

По 10 пастилок в блистере, 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

НОБЕЛФАРМА ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес

Санкаклар Коуи 81100 г. Дюздже, Турция

Дата добавления: 16.09.2021 г.
© Компендиум 2015

Диагнозы, при которых применяют Анзибел

Ларинготрахеит МКБ J04.2
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Стрептококковый фарингит МКБ J02.0
Фаринголарингит МКБ J02.9
Хронический тонзиллит МКБ J35.0

Рекомендуемые аналоги Анзибел:

препараты, применяемые при заболеваниях горла
препараты, применяемые при заболеваниях горла
препараты, применяемые при заболеваниях горла

Комментарии

Алексей Музыченко 06.09.2019 12:00

В справочнике «Компендиум» 2017 года по препарату АНЗИБЕЛ® (ANZIBEL) была представлена следующая информация

[ {"forms": [ {"drug_ids": [115547,115548] , "form": "пастилки", "dosage": "", "package": "блистер", "pack_volume": "", "pack_info": "", "numbers": [10, 30], "regdata": { "number": "UA\/10263\/01\/01", "date_from": "06.11.2014", "date_to": "06.11.2019"},"recipe": false,"be_class": "C"}, {"drug_ids": [115549,115550] , "form": "пастилки", "dosage": "", "package": "блистер", "pack_volume": "", "pack_info": "со вкусом меда и лимона", "numbers": [10, 30], "regdata": { "number": "UA\/10265\/01\/01", "date_from": "06.11.2014", "date_to": "06.11.2019"},"recipe": false,"be_class": "C"}, {"drug_ids": [115552,115553] , "form": "пастилки", "dosage": "", "package": "блистер", "pack_volume": "", "pack_info": "со вкусом ментола", "numbers": [10, 30], "regdata": { "number": "UA\/10264\/01\/01", "date_from": "06.11.2014", "date_to": "06.11.2019"},"recipe": false,"be_class": "C"} ] } ]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Анзибел — комбинированный антисептический препарат для местного применения в орофарингеальной области. Фармакологический эффект обеспечивается компонентами, входящими в состав препарата.
Хлоргексидин оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное — в высоких. Механизм действия хлоргексидина состоит в образовании связей с клеточной мембраной бактерий, что приводит к нарушению их структуры. Активен в отношении стафилококков, стрептококков, Candida albicans, Escherichia coli и некоторых аэробных и анаэробных бактерий. Слабочувствительны к хлоргексидину Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp.
Бензокаин обладает местным обезболивающим действием при выраженном болевом синдроме. Применяют для лечения ран слизистой оболочки полости рта или языка.
Эноксолон оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, а также выраженное противовирусное действие в отношении ДНК- и РНК-содержащих вирусов, а также разных штаммов вирусов Herpes simplex и Herpes zoster.

ПОКАЗАНИЯ:

местное лечение симптомов при инфекционных воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат применяют в ротовой полости. Пастилки держат во рту до полного рассасывания.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 1 пастилка с интервалом 2–3 ч (максимальная суточная доза — 8 пастилок). Принимают после еды и чистки зубов.
Рекомендуют не полоскать рот и не пить большого объема жидкости на протяжении 2 ч после рассасывания таблеток. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3–7 дней, но если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются через 2 сут после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата или известная гиперчувствительность к другим средствам с анестезирующим действием; фенилкетонурия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая заложенность носа.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, кожные высыпания, контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении возможны отеки, АГ.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, зубной налет, изменение окраски/пигментация зубной эмали (коричневые пятна), пломб и зубных протезов, паротит, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, болезненность языка и слизистой оболочки полости рта, раздражение или воспаление слизистой оболочки рта и языка, а также жжение, зуд, отек или покраснение рта или вокруг рта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не превышать рекомендуемую дозу.
При применении местных анестетиков, в том числе бензокаина, существует повышенный риск возникновения системной токсичности у пациентов пожилого возраста, при острых заболеваниях или у ослабленных пациентов. При применении эноксолола у пациентов пожилого возраста в высоких дозах или при длительном применении возможны задержка жидкости, отек и АГ.
У пациентов с нарушением переносимости местных анестетиков эфирного типа (особенно производных парааминобензойной кислоты (ПАБК), парабенов, или парафенилендиамина (краска для волос)) может также отмечаться нарушение переносимости бензокаина.
Необходимо оценивать соотношение польза/риск в следующих ситуациях: тяжелые травмы слизистой оболочки (повышенное всасывание анестетиков), на поверхностях заполнения пломб или нервных краях возможна необратимая окраска вследствие действия хлоргексидина.
Препарат содержит бензокаин, который может привести к положительным результатам допинг-теста у спортсменов.
Анзибел содержит сорбит, не рекомендуется применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Анзибел содержит ацесульфам калия, который следует принимать во внимание пациентам с нарушением функции почек или находящихся на калий-контролируемой диете.
Поскольку препарат содержит ацесульфам калия, то существует риск повышения уровня калия в желудке у пациентов с недостаточной абсорбцией калия. Повышение уровня калия может вызвать раздражение желудка и диарею.
У пациентов с периодонтитом хлоргексидин может вызвать увеличение наддесневого камня.
Необходимо поддерживать надлежащую гигиену ротовой полости с помощью зубной пасты против зубного камня с целью предотвращения накопления камня и окрашивания зубов из-за действия хлоргексидина.
Период беременности и кормления грудью. Анзибел не следует применять в период беременности.
Эноксолон при применении в высоких дозах и в дозах выше, чем 60 мг/сут, и длительном применении может способствовать задержке жидкости, отека и АГ, что следует учитывать у беременных. Нет достаточных данных относительно применения хлоргексидина и бензокаина у беременных.
Неизвестно, проникают ли активные компоненты препарата в грудное молоко, поэтому не следует применять в период кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата Анзибел у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат у этой возрастной категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не применять с другими лекарственными средствами, содержащими антисептики.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, содержащими йод.
Препарат за счет наличия бензокаина взаимодействует с ингибиторами холинэстеразы (угнетает метаболизм местных анестетиков, существует повышенный риск системной токсичности), сульфаниламидами (метаболиты бензокаина могут подавлять антибактериальную активность сульфаниламидов).
Одновременное применение эноксолона и гидрокортизона может вызвать потенцирование действия последнего на кожу.
Взаимодействие с диагностическими тестами. Может возникать взаимодействие с диагностическими тестами для определения функции поджелудочной железы с использованием бентиромида. Результаты не валидированы, потому что бензокаин метаболизируется ариламинами, и также увеличивает количество ПАБК. Рекомендовано прекратить лечение минимум за 3 дня перед проведением теста.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

маловероятна. В случае передозировки эноксолоном могут возникать гиперминералкортикоидизм, задержка натрия и потеря калия, отек, повышенное АД и угнетение альдостерон-ренин-ангиотензиновой системы.
При передозировке хлоргекседина, особенно у детей, отмечаются симптомы алкогольного отравления (невыразительная речь, онемение или шаткая походка).
Несмотря на низкое всасывание бензокаина, при избыточном содержании возможно системное всасывание, симптомами которого могут быть затуманивание зрения, диплопия, головокружение, судороги, звон в ушах, возбуждение (стимуляция ЦНС), которое сменяется сонливостью (угнетение ЦНС), повышенное потоотделение, снижение АД, замедление пульса и нарушения ритма сердца, угнетение сердечно-сосудистой системы.
Лечение передозировки хлоргекседина симптоматическое. Лечение включает применение при необходимости кислорода или искусственного дыхания. Лечение угнетение кровообращения требует применения вазоконстрикторов и жидкости. У пациентов может возникать метгемоглобинемия (затрудненное дыхание, головокружение, слабость, усталость, вялость), при которой необходимо применять метиленовый синий.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ:

Добавить свой

Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko