Анзибел® пастилки блистер, №30

1 пастилка содержит хлоргексидина гидрохлорида 5 мг, бензокаина 4 мг, эноксолона 3 мг

Вспомогательные вещества:

пастилки: сорбит (Е 420), калия ацесульфам, магния стеарат.

пастилки со вкусом ментола: сорбит (Е 420), калия ацесульфам, магния стеарат, вкусовая добавка ментола.

пастилки со вкусом меда и лимона: сорбит (Е 420), калия ацесульфам, магния стеарат, вкусовая добавка лимона, вкусовая добавка меда.

Пастилки.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые пастилки белого или почти белого цвета, гладкие с одной стороны и с логотипом «ŋ» - с другой;

круглые, двояковыпуклые пастилки белого или почти белого цвета, с запахом ментола, гладкие с одной стороны и с логотипом «ŋ» - с другой;

круглые, двояковыпуклые пастилки белого или почти белого цвета с запахом лимона и меда, гладкие с одной стороны и с логотипом «ŋ» - с другой.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики.

Анзибел - комбинированный антисептический препарат для местного применения на орофарингеальной зоне. Фармакологический эффект обусловлен компонентами, входящими в состав препарата.

Хлоргексидин оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное - в высоких. Механизм действия хлоргексидина заключается в образовании связей с клеточной мембраной бактерий, что приводит к нарушению их структуры. Активен в отношении стафилококков, стрептококков, Candida albicans, Escherichia coli и некоторых аэробных и анаэробных бактерий. К хлоргексидину слабочувствительны Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома. Применяется для лечения ран слизистой оболочки полости рта и глотки.

Для эноксолона характерны противовоспалительные и анальгезирующее свойства, а также выраженное противовирусное действие в отношении вирусов, содержащих ДНК или РНК, а также различных штаммов вирусов Herpes simplex и Herpes zoster.

Симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Гиперчувствительность к действующим веществам препарата или известная гиперчувствительность к другим анестетикам, производным эфиров, проявляющим этот вид активность. Фенилкетонурия.

Не применять с другими лекарственными средствами, содержащими антисептики.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, содержащими йод.

Бензокаин, содержащийся в препарате, взаимодействует с ингибиторами холинэстеразы (угнетает метаболизм местных анестетиков, существует повышенный риск системной токсичности), сульфаниламидами (метаболиты бензокаина могут подавлять антибактериальную активность сульфаниламидов).

Одновременное применение эноксолона и гидрокортизона может способствовать потенцированию действия последнего на кожу.

Взаимодействие с диагностическими тестами.

Может происходить взаимодействие с диагностическими тестами (бентиромид), применяемыми для оценки функции поджелудочной железы. Результаты невалидированы, потому что бензокаин метаболизируется ариламинамы, и также увеличивает количество парааминобензойной кислоты (ПАБК). Рекомендуется прекратить лечение минимум за 3 дня до проведения теста.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Во время применения местных анестетиков, в том числе бензокаина, существует повышенный риск возникновения системной токсичности у пациентов пожилого возраста, при острых заболеваниях или у ослабленных пациентов. При применении эноксолола у пациентов пожилого возраста в высоких дозах или при длительном применении возможна задержка жидкости, отек и артериальная гипертензия.

У пациентов с плохой переносимостью местных анестетиков эфирного типа (особенно производных парааминобензойной кислоты (ПАБК), парабенов, или парафенилендиамина (краска для волос)) может также отмечаться плохая переносимость бензокаина.

При применении препарата необходимо оценивать соотношение польза/риск в таких ситуациях как тяжелые повреждения слизистой оболочки полости рта (повышение всасывания анестетиков).

На поверхностях пломб или их неровных краях возможно необратимое окрашивание вследствие действия хлоргексидина.

Препарат содержит бензокаин, который может привести к положительному результату допинг-теста у спортсменов.

Анзибел содержит сорбит, поэтому не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

В состав Анзибела входит ацесульфам калия, это следует учитывать пациентам с нарушением функции почек или пациентам, находящимся на калий-контролируемой диете.

Поскольку препарат содержит ацесульфам калия, то существует риск повышения уровня калия в желудке у пациентов с недостаточной абсорбцией калия. Повышение уровня калия может вызвать раздражение желудка и диарею.

У пациентов с периодонтитом хлоргексидин может способствовать увеличению наддесневого зубного отложения.

Необходимо производить тщательную гигиену полости рта, используя зубные пасты для удаления зубного камня, с целью предотвращения увеличения зубных отложений и окраски зубов хлоргексидином.

Анзибел не следует применять в период беременности.

Эноксолон при применении в высоких дозах и в дозах выше 60 мг/сут, и длительном применении, может способствовать задержке жидкости, отеку и артериальной гипертензии, это следует учитывать беременным.

Нет данных относительно применения хлоргексидина и бензокаина беременными.

Неизвестно, проникают ли активные компоненты препарата в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Не влияет.

Пастилки применяют в ротовой полости до полного рассасывания.

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей старше 12 лет: 1 пастилка с интервалом 2-3 ч (максимальная суточная доза - 8 пастилок).

Применять после еды и после чистки зубов.

Рекомендуется не полоскать рот и не пить жидкость в течение 2ч после  рассасывания пастилок.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 - 7 дней, но если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются через 2 суток после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

Эффективность и безопасность применения препарата Анзибел детям до 12 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной группе пациентов.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая заложенность носа.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении может возникать отек, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, зубной налет, изменение окраски/пигментация зубной эмали (коричневые пятна), пломб и зубных протезов; паротит, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, болезненность языка и слизистой оболочки полости рта, раздражение или воспаление слизистой оболочки рта и языка, а также жжение, зуд, отек или покраснение рта или вокруг.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 пастилок в блистере.

По 10 пастилок в блистере, 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

Без рецепта.

НОБЕЛФАРМА ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.