РАНИТИДИН (RANITIDINUM)

Состав и форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 150 мг стрип, № 20, 100
Ранитидин
150 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, opadry ii 85g53691 оранжевый.
№ UA/9934/01/01 от 22.12.2020
B По рецепту
Дата добавления: 08.04.2021 г.
© Компендиум 2009

Инструкция МЗ

РАНИТИДИН таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, Кусум Фарм ООО (Украина, Сумы)

Состав

действующее вещество: ranitidine;

1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида эквивалентно ранитидину 150 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G53691 оранжевый: спирт поливиниловый, лецитин, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), желтый закат FCF (Е 110), индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Код АТХ А02В А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ранитидин является антагонистом Н2-гистаминовых рецепторов. Механизм действия обусловлен конкурентный ингибированием Н2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет базальную и стимулируемую секрецию соляной кислоты и уменьшает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочного сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Длительность действия препарата после одноразового применения — приблизительно 12 часов.

Фармакокинетика.

Ранитидин быстро всасывается во время приема внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови, в пределах 300–500 мкг/мл, достигается черед 1–3 часа после перорального применения 150 мг препарата. Биодоступность ранитидина — 50%. Концентрация ранитидина в плазме крови пропорциональна принятой дозе. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Частично метаболизируется в печени.

Выведение препарата осуществляется преимущественно почками (60–70% пероральной дозы) и 26% — с фекалиями. Период полувыведения — 2–3 часа. Приблизительно 30% пероральной дозы выделяется в неизменном виде.

Клинические характеристики

Показания.

  • Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, связанную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
  • функциональная диспепсия;
  • хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс­эзофагит.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к ранитидину или к другим компонентам препарата; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с протосистемной энцефалопатией в анамнезе, тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную секрецию других лекарственных средств.

Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активность ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).

Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит либо к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1–2 часов. Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.

Ранитидин при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).

Высокие дозы ранитидина могут замедлять секрецию прокаинамида и N-ацетил- прокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.

Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Курение табака снижает эффективность ранитидина.

Особенности применения.

При наличии аллергии на другие препарата группы блокаторов Н2-рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.

С осторожностью применять препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.

Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. дозировку для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).

У больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что обусловливает необходимость снижения дозы. Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке. Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указанием в анамнезе на пептическую язву желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внегоспитальной пневмонии.

При одновременном лечении с теофиллином необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови, корректировать дозировку.

Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110) и краситель понсо 4R, которые могут вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата на период лечение следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации), во время приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 недель. При язвах, которые не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.

Профилактика пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером на период терапии НПВС.

Функциональная диспепсия. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2–3 недель.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразовательной функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2–4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомы назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2 недель; при необходимости курс лечения продолжать.

Для повторного лечения и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или по 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения продолжать до 12 недель.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин).

Суточная доза препарата для этой категории пациентов — 1 таблетка (150 мг ранитидина).

Дети.

Детям в возрасте от 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение: при необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин можно удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.

Побочные реакции

Со стороны системы крови: лейкопения, обратима тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимые).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, гипертермия.

Со стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, возбуждение, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревожность, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация, состояние растерянности. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и обратимые непроизвольные двигательные расстройства.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, метеоризм, острый панкреатит, снижение аппетита.

Со стороны гепатобилиарной системы: мимолетные и обратимые изменения показателей функции печени (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина); гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно обратимый).

Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции (обратимое) и/или либидо.

Срок годности.

3 года

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе. По 2 или 10 стрипов в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «КУСУМ ФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Диагнозы, при которых применяют РАНИТИДИН

Гастроэзофагеальный рефлюкс без эзофагита МКБ K21.9
Диспепсия (нарушение пищеварения) МКБ K30
Другие хронические панкреатиты МКБ K86.1
Острая язва желудка с кровотечением МКБ K25.0
Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.7
Хроническая язвенная болезнь желудка МКБ K25.7
Хронический гастрит МКБ K29.5
Хронический поверхностный гастрит МКБ K29.3

Рекомендуемые аналоги РАНИТИДИН:

РАНИТИДИН
Лекхим
РАНИТИДИН
таблетки, покрытые оболочкой 150 мг блистер в пачке, № 20, 30
средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
РАНИТИДИН-ДАРНИЦА
Дарница
РАНИТИДИН-ДАРНИЦА
таблетки, покрытые оболочкой 150 мг контурная ячейковая упаковка, № 20
средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
РИНИТ
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
таблетки, покрытые оболочкой 150 мг стрип, № 100
средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko