• Кабинет
  • РАНИТИДИН (RANITIDINUM)

    Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.

    Состав и форма выпуска

    таблетки, покрытые оболочкой 150 мг стрип, № 20, 100Цены в аптеках
    Ранитидин
    150 мг
    Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, opadry ii 85g53691 оранжевый.
    № UA/9934/01/01 от 16.03.2016 до 16.03.2021
    B По рецепту

    Инструкция

    ИНСТРУКЦИЯ

    для медицинского применения лекарственного средства

    РАНІТИДИН

    (RANITIDINE)

    Состав:

    действующее вещество: ranitidine;

    1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида эквивалентно ранитидину 150 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G53691 оранжевый: спирт поливиниловый, лецитин, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), желтый закат FCF (Е 110), индигокармин (Е 132).

    Лекарственная форма.

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа.

    Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

    Код АТХ А02В А02.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика.

    Ранитидин является антагонистом Н2-гистаминовых рецепторов. Механизм действия обусловлен конкурентный ингибированием Н2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет базальную и стимулируемую секрецию соляной кислоты и уменьшает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочного сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Длительность действия препарата после одноразового применения — приблизительно 12 часов.

    Фармакокинетика.

    Ранитидин быстро всасывается во время приема внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови, в пределах 300–500 мкг/мл, достигается черед 1–3 часа после перорального применения 150 мг препарата. Биодоступность ранитидина — 50%. Концентрация ранитидина в плазме крови пропорциональна принятой дозе. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Частично метаболизируется в печени.

    Выведение препарата осуществляется преимущественно почками (60–70% пероральной дозы) и 26% — с фекалиями. Период полувыведения — 2–3 часа. Приблизительно 30% пероральной дозы выделяется в неизменном виде.

    Клинические характеристики.

    Показания.

    • Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, связанную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
    • функциональная диспепсия;
    • хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
    • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс­эзофагит.

    Противопоказания.

    Повышенная индивидуальная чувствительность к ранитидину или к другим компонентам препарата; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с протосистемной энцефалопатией в анамнезе, тяжелая почечная недостаточность.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную секрецию других лекарственных средств.

    Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активность ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).

    Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит либо к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).

    Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1–2 часов. Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.

    Ранитидин при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).

    Высокие дозы ранитидина могут замедлять секрецию прокаинамида и N-ацетил- прокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.

    Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

    Курение табака снижает эффективность ранитидина.

    Особенности применения.

    При наличии аллергии на другие препарата группы блокаторов Н2-рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.

    С осторожностью применять препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.

    Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. дозировку для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).

    У больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что обусловливает необходимость снижения дозы. Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке. Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указанием в анамнезе на пептическую язву желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

    У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внегоспитальной пневмонии.

    При одновременном лечении с теофиллином необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови, корректировать дозировку.

    Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

    Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110) и краситель понсо 4R, которые могут вызывать аллергические реакции.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата на период лечение следует прекратить кормление грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации), во время приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

    Способ применения и дозы.

    Назначать взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

    Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 недель. При язвах, которые не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.

    Профилактика пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером на период терапии НПВС.

    Функциональная диспепсия. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2–3 недель.

    Хронический гастрит с повышенной кислотообразовательной функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2–4 недель.

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомы назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2 недель; при необходимости курс лечения продолжать.

    Для повторного лечения и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или по 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения продолжать до 12 недель.

    Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин).

    Суточная доза препарата для этой категории пациентов — 1 таблетка (150 мг ранитидина).

    Дети.

    Детям в возрасте от 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

    Передозировка.

    Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

    Лечение: при необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин можно удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.

    Побочные реакции.

    Со стороны системы крови: лейкопения, обратима тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимые).

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, гипертермия.

    Со стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, возбуждение, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревожность, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация, состояние растерянности. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и обратимые непроизвольные двигательные расстройства.

    Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.

    Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, метеоризм, острый панкреатит, снижение аппетита.

    Со стороны гепатобилиарной системы: мимолетные и обратимые изменения показателей функции печени (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина); гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно обратимый).

    Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.

    Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции (обратимое) и/или либидо.

    Срок годности.

    3 года

    Условия хранения.

    Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в стрипе. По 2 или 10 стрипов в картонной упаковке.

    Категория отпуска.

    По рецепту.

    Производитель.

    ООО «КУСУМ ФАРМ».

    Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности.

    40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

    Диагнозы, при которых применяют РАНИТИДИН

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2009

    Рекомендуемые аналоги РАНИТИДИН:

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko