Все аптеки Украины
Киев (адрес не указан)

Лоспирин® (Lowspirin®) (171875) - инструкция по применению ATC-классификация

  • Инструкция
  • Цены
  • Карта
  • Аналоги
  • Диагнозы
Лоспирин<sup>&reg;</sup> (Lowspirin<sup>&reg;</sup>)
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой
Дозировка
75 мг
Количество штук в упаковке
30 шт.
Производитель
Сертификат
UA/9202/01/01 от 07.11.2018

Лоспирин инструкция по применению

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана А2. Механизм ее действия заключается в необратимой инактивации фермента ЦОГ-1. Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтезу указанного фермента.
Ацетилсалициловая кислота также оказывает и другое ингибирующее влияние на тромбоциты. Благодаря указанным эффектам ее можно применять при многих сосудистых заболеваниях.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе НПВП с анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами.
При пероральном приеме в более высоких дозах ацетилсалициловую кислоту можно применять для уменьшения выраженности боли и при легких фебрильных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры тела и уменьшения выраженности боли в суставах и мышцах, при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.
Фармакокинетика. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит — кислоту салициловую.
Cmax кислоты ацетилсалициловой в плазме крови достигается через 10–20 мин, салициловой кислоты — через 20–120 мин соответственно. Благодаря кишечно-растворимой оболочке таблеток Лоспирин высвобождение активного вещества происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. Поэтому абсорбция ацетилсалициловой кислоты замедляется до 3–6 ч после применения таблетки, покрытой кишечно-растворимой оболочкой, по сравнению с обычной таблеткой ацетилсалициловой кислоты.
Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту, а также в грудное молоко.
Салициловая кислота подвергается метаболизму преимущественно в печени. Метаболитами салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота, фенольный и ацильный глюкурониды, гентизиновая кислота и гентизинмочевая кислота.
Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Т½ зависит от дозы и увеличивается от 2–3 ч при применении в низких дозах до 15 ч — при применении в высоких дозах. Салициловая кислота и ее метаболиты выделяются из организма преимущественно почками.

Показания Лоспирин

для снижения риска:

  • летального исхода у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда;
  • заболеваемости и летального исхода у пациентов, перенесших инфаркт миокарда;
  • транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА;
  • заболеваемости и летального исхода при стабильной и нестабильной стенокардии;
  • инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая АГ) и лиц с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, табакокурение, пожилой возраст).

Для профилактики:

  • тромбозов и эмболии после операций на сосудах (чрескожная транслюминальная катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование);
  • тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии после длительной иммобилизации (после хирургических операций);
  • инсультов (в качестве вторичной профилактики).

Применение Лоспирин

препарат принимают внутрь, за 30–60 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

ПоказанияСуточная доза, мгКоличество приемов в суткиПериодичность приема
Снижение риска летального исхода у пациентов с подозрением на наличие острого инфаркта миокарда*75–3001 разЕжедневно
Снижение риска заболеваемости и летального исхода у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда75–3001 разЕжедневно
Вторичная профилактика инсульта75–3001 разЕжедневно
Снижение риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА75–3001 разЕжедневно
Снижение риска развития заболевания и летального исхода у пациентов со стабильной и нестабильной стенокардией75–3001 разЕжедневно
Профилактика тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии после длительной иммобилизации (после хирургических операций) — 100–200 или 300 мг/сут через день 75–1501 разЕжедневно
3001 разЧерез день
Профилактика тромбоэмболий после операций на сосудах (чрескожная транслюминальная катетерная ангиопластика, эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование, артериовенозное шунтирование)**75–1501 разЕжедневно
3001 разЧерез день
Профилактика инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая АГ) и лиц с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, табакокурение, пожилой возраст)**75–1501 разЕжедневно
3001 разЧерез день


*В течение 30 дней после инфаркта продолжать принимать поддерживающую дозу 75–300 мг/сут. Через 30 дней следует рассмотреть вопрос о дальнейшей профилактике рецидива инфаркта миокарда. Начальную дозу необходимо разжевать для достижения быстрой абсорбции.
**Использовать одну из схем лечения.
Пациенты пожилого возраста. В общем ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста со значительной склонностью к развитию побочных реакций (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). При отсутствии тяжелой почечной или печеночной недостаточности рекомендуется обычная доза для взрослых. Лечение следует пересматривать через регулярные интервалы времени.
Дети. Согласно показаниям (см. ПОКАЗАНИЯ) препарат Лоспирин не следует применять у детей.
Применение ацетилсалициловой кислоты у детей в возрасте до 18 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты (в том числе синдром Рея, одним из признаков которого является постоянная рвота). Следует ознакомиться с информацией, изложенной в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам или любому компоненту препарата;
  • БА, вызванная применением салицилатов или веществ с подобным действием, особенно НПВП, в анамнезе;
  • острые пептические язвы;
  • геморрагический диатез;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • сердечная недостаточность тяжелой степени;
  • подагра;
  • комбинация с метотрексатом в дозе 15 мг/нед или выше (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ);
  • возраст до 18 лет;
  • последний триместр беременности.

Побочные эффекты

со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, анемия (постгеморрагическая/железодефицитная, апластическая) с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями; гемолиз и гемолитическая анемия (у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы), удлинение времени кровотечения.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, которые включали астматический статус, кожные реакции, нарушения со стороны респираторного тракта, ЖКТ и сердечно-сосудистой системы, сыпь, отек, зуд, сердечно-дыхательную недостаточность, анафилактический шок эритематозные/экзематозные кожные реакции, кожные реакции тяжелой степени, включая экссудативную мультиформную эритему, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, аллергический отек, ринит, заложенность носа, снижение АД до состояния шока.
Метаболические нарушения: гиперурикемия с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями (приступы подагры), гипогликемия, нарушение кислотно-щелочного равновесия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение ориентации, спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны органа слуха: нарушение слуха, звон в ушах (тиннитус).
Со стороны ЖКТ: микрокровотечения (70%), диспепсия, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, боль в животе, изжога, анорексия, воспаление ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные язвы, которые очень редко могут привести к кровотечению и перфорации с соответствующими клиническими симптомами и изменениями лабораторных параметров.
Со стороны сосудистой системы: геморрагический васкулит, кровотечения (интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, геморрагии из ЖКТ, рвота кровью, мелена, скрытые желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой АГ и/или при одновременном применении антикоагулянтов) с соответствующими клиническими симптомами, в том числе астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная дисфункция, транзиторная печеночная недостаточность, повышение уровня трансаминаз печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, ОПН.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм, приступы БА.
Со стороны половой системы: меноррагия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пурпура, узловатая эритема, мультиформная эритема.
Другие: синдром Рея (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Особые указания

ацетилсалициловая кислота в дозе 75 мг не предназначена для применения в качестве противовоспалительного/обезболивающего/жаропонижающего средства.
Рекомендуется для применения у взрослых. Препарат противопоказан для применения у пациентов в возрасте до 18 лет из-за риска возникновения синдрома Рея (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и Дети).
Синдром Рея. Синдром Рея может наблюдаться при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, у детей с ОРВИ, которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, требующим неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловую кислоту применяют как дополнительный препарат, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявлением синдрома Рея.
Препарат следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:

  • гиперчувствительность к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества;
  • полипы полости носа;
  • наличие симптомов хронической желудочной или дуоденальной диспепсии или их рецидивов;
  • язвы ЖКТ, включая хроническую и рекуррентную язвенную болезнь или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
  • АГ;
  • одновременное применение антикоагулянтов;
  • у пациентов с нарушениями функции почек или с нарушениями сердечно-сосудистого кровообращения (например патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может также повысить риск нарушения функции почек и ОПН;
  • у пациентов с тяжелой недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Особенно при наличии факторов, которые могут повысить риск гемолиза, например, высокие дозы препарата, лихорадка или острый инфекционный процесс;
  • нарушение функции печени.

Ибупрофен. Ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В случае применения Лоспирина перед началом приема ибупрофена в качестве обезболивающего средства пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Гиперчувствительность. Ацетилсалициловая кислота может вызвать развитие реакций гиперчувствительности, включая бронхоспазм/приступ БА или другие реакции. Факторы риска возникновения реакций гиперчувствительности при применении ацетилсалициловой кислоты включают отягощенный анамнез БА, сенной лихорадки, полипоза носа или хронического респираторного заболевания, аллергических реакций (например кожные реакции, зуд, крапивница), которые возникали при применении других препаратов. Препарат применяют с осторожностью при гиперчувствительности к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества.
Следует прекратить применение препарата при возникновении первых признаков реакций гиперчувствительности (например кожной сыпи, поражения слизистой оболочки).
Серьезные побочные реакции со стороны кожи. Сообщалось о редких случаях возникновения серьезных побочных реакций со стороны кожи, включая синдром Стивенса — Джонсона, при применении ацетилсалициловой кислоты (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Следует прекратить применение препарата в случае появления любых клинических симптомов реакций гиперчувствительности, включая сыпь на коже и слизистых оболочках.
Риск/усиление кровотечений при хирургических вмешательствах. Антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение нескольких дней после приема, что может повысить вероятность возникновения или усиления кровотечения во время хирургических операций (включая незначительные хирургические вмешательства, например удаление зуба). Может потребоваться временная отмена препарата.
Желудочно-кишечные кровотечения/язвы. Пациенты должны сообщать врачу о любых необычных симптомах кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение должно быть прекращено.
Меноррагии. Ацетилсалициловую кислоту не рекомендуется применять у женщин с меноррагией (во время менструации), поскольку это может усилить менструальное кровотечение.
Нарушение функции почек или печени. Ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции почек или печени (противопоказано при тяжелой степени) или признаками обезвоживания, поскольку применение НПВП может привести к ухудшению функции почек. У пациентов с печеночной недостаточностью (легкой или средней степени тяжести) необходимо проводить мониторинг функциональных проб печени.
Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста особенно склонны к развитию побочных реакций при применении НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, в частности желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут заканчиваться летальным исходом (см. ПРИМЕНЕНИЕ). В случае необходимости проведения длительной терапии ацетилсалициловой кислотой пациентов следует регулярно обследовать.
Подагра. При применении низких доз ацетилсалициловой кислоты возможно снижение выведения мочевой кислоты. Это может привести к приступу подагры у предрасположенных пациентов. Применение ацетилсалициловой кислоты противопоказано пациентам с подагрой (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Лекарственные средства, изменяющие гемостаз. Из-за повышения риска кровотечения не рекомендуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с другими лекарственными средствами, изменяющими гемостаз (например антикоагулянты, такие как варфарин, тромболитики, антиагреганты, противовоспалительные препараты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), кроме случаев, когда эта комбинация является крайне необходимой (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В случае применения данной комбинации рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента для определения симптомов кровотечения.
Ульцерогенный эффект. Из-за повышения риска ульцерогенного эффекта следует соблюдать осторожность при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты с оральными кортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, деферазироксом (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Гипогликемия. Ацетилсалициловая кислота при применении в высоких дозах может усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины и инсулина, что может повысить риск развития гипогликемии (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Следует с осторожностью применять салицилаты в I и II триместр беременности. Применение салицилатов противопоказано в III триместр беременности.
Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и пороков развития плода (пороки сердца и гастрошизис) после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск возрастает в зависимости от повышения дозы и продолжительности терапии. Согласно имеющимся данным связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждена.
Имеющиеся эпидемиологические данные о возникновении пороков развития не являются последовательными, однако повышенный риск гастрошизиса не может быть исключен при применении ацетилсалициловой кислоты. Результаты проспективного исследования влияния в ранние сроки беременности (1–4-й месяц) с участием около 14 800 пар женщина-ребенок не указывают на любую связь с повышенным риском развития мальформаций.
Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности.
В I и II триместр беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. У женщин, которые, вероятно, могут быть беременными или в I и II триместр беременности доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.
Сообщалось о случаях нарушений имплантации, эмбриотоксического и фетотоксического влияния и влияния на способность к обучению ребенка после пренатальной экспозиции салицилатами.
Согласно данным исследований на животных применение салицилатов вызывает побочные реакции у плода (такие как повышение летальности, нарушение роста, интоксикация салицилатами), однако контролируемых исследований с участием беременных не проводилось. Согласно предыдущему опыту риск низкий при применении препарата в терапевтических дозах.
В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

  • сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
  • нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидроамнионом;

на женщину и ребенка в конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять следующим образом:

  • возможность продления времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после приема очень низких доз;
  • торможение сокращений матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов.

Учитывая это, ацетилсалициловая кислота противопоказана в III триместр беременности.
Кормление грудью. Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Концентрации в грудном молоке являются эквивалентными или превышающими концентрации в плазме крови матери. Во время вынужденного применения по показаниям следует прекратить кормление грудью при регулярном применении высоких доз (>300 мг/сут).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования не проводили.

Взаимодействия

противопоказания для одновременного применения.
Метотрексат (в дозах 15 мг/нед и выше). Применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг/нед и выше повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы крови).
Нерекомендованные комбинации для одновременного применения
Урикозурические средства (бензобромарон, пробенецид). Салицилаты снижают терапевтическую эффективность урикозурических средств по выведению мочевой кислоты. Это может спровоцировать развитие подагры у пациентов со сниженной экскрецией мочевой кислоты. Следует избегать одновременного применения ацетилсалициловой кислоты и урикозурических средств.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Антикоагулянты, тромболитики/другие ингибиторы агрегации тромбоцитов/гемостаза. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов, тромболитиков/других ингибиторов агрегации тромбоцитов/гемостаза усиливается их действие и повышается риск кровотечения.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. При применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения вследствие возможного эффекта синергизма.
Пероральные противодиабетические препараты. Салицилаты могут повышать гипогликемический эффект пероральных противодиабетических препаратов, в том числе из группы производных сульфонилмочевины.
Барбитураты, сульфаниламиды, трийодтиронин. Ацетилсалициловая кислота может усиливать их действие.
Дигоксин/литий. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты с дигоксином/литием концентрация их в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. В начале и в случае прекращения лечения ацетилсалициловой кислотой рекомендуется провести мониторинг плазменных концентраций дигоксина/лития, поскольку может возникнуть необходимость в коррекции дозы.
Диуретики и антигипертензивные средства. НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, могут снижать антигипертензивный эффект диуретиков и других антигипертензивных средств. Применение НПВП с ингибиторами АПФ повышает риск развития ОПН. Пациентам, одновременно применяющим ацетилсалициловую кислоту и указанные лекарственные средства, рекомендуется тщательно контролировать АД и корректировать дозу в случае необходимости.
Диуретики. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с диуретиками может вызвать ОПН из-за снижения клубочковой фильтрации вследствие снижения синтеза простагландинов. Рекомендуются гидратация пациента и мониторинг функции почек в начале терапии.
Ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид). Одновременное применение ингибиторов карбоангидразы с ацетилсалициловой кислотой может привести к серьезному ацидозу и повышенной токсичности в отношении ЦНС.
Системные кортикостероиды. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и системных кортикостероидов может повышать риск образования язв и возникновения кровотечений в ЖКТ.
Метотрексат в дозе <15 мг/нед . При применении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах <15 мг/нед повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови). Необходим еженедельный контроль картины крови в течение первых недель терапии. За пациентами с нарушениями функции почек, даже умеренной степени выраженности, а также за лицами пожилого возраста рекомендуется тщательное наблюдение врача.
Другие НПВП. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП может сопровождаться усилением их действия и побочными реакциями. Повышается риск образования язв и возникновения кровотечений в ЖКТ.
Ибупрофен. Одновременное применение с ибупрофеном препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском кардиоваскулярных заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Циклоспорин, такролимус. Одновременное применение НПВП с циклоспорином или такролимусом может повысить нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. При одновременном применении этих препаратов и ацетилсалициловой кислоты необходимо контролировать функцию почек.
Антациды. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с антацидами может привести к усилению ее выведения (в связи с повышением рН мочи).
Противоэпилептические средства (фенитоин, вальпроат). Повышение уровня фенитоина и вальпроата в плазме крови. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови. В результате плазменные уровни вальпроата повышаются, что приводит к возрастанию частоты развития побочных реакций с признаками интоксикации, таких как тремор, нистагм, атаксия и изменения личности.
Пенициллин. Увеличение Т½ из плазмы крови пенициллина.
Алкоголь. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с алкоголем может повышать риск образования язв и возникновения кровотечений в ЖКТ.

Передозировка

симптомы тяжелого отравления могут развиваться медленно, например, в течение 12–24 ч после применения. После приема внутрь дозы ацетилсалициловой кислоты до 150 мг/кг массы тела возможно развитие интоксикации средней степени, а при применении дозы >300 мг/кг массы тела — тяжелой степени.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку симптомы его неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация возникает, как правило, только после повторных приемов высоких доз.
Об острой интоксикации свидетельствует значительное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста пациента и тяжести интоксикации. Наиболее частым его проявлением у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния невозможно оценить только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.
Предостережение. Локальные признаки раздражения, обычно превалирующие при передозировке ацетилсалициловой кислоты, такие как тошнота, рвота и боль в желудке, могут отсутствовать, поскольку данная лекарственная форма ацетилсалициловой кислоты имеет кишечно-растворимую оболочку, и резорбция происходит только в тонкой кишке.
Симптомы. Головная боль, тошнота, гипокальциемия или гипогликемия, кожная сыпь, головокружение, желудочно-кишечные кровотечения, угнетение тромбообразования вплоть до коагулопатии, сердечно-сосудистые нарушения (от аритмии, артериальной гипотензии к остановке сердца), тиннитус, нарушения зрения и слуха, тремор, спутанность сознания, гипертермия, усиленное потоотделение, гипервентиляция, нарушение кислотно-щелочного равновесия и электролитный дисбаланс, обезвоживание, кома и дыхательная недостаточность. Звон в ушах возможен при концентрации салицилатов в плазме крови >150–300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции наблюдаются при концентрации салицилатов в плазме крови >300 мкг/мл.
Терапия. Из-за жизнеугрожающего состояния в результате тяжелой интоксикации следует немедленно принять все необходимые меры предосторожности: профилактика или снижение резорбции, промывание желудка на ранних стадиях (до 1 ч после приема), прием активированного угля, контроль и соответствующая коррекция электролитов. Применение глюкозы. Бикарбонат натрия для коррекции ацидоза и для ускорения выведения (pH мочи >8).
Глицин: начальная доза — 8 г перорально, затем — 4 г каждые 2 ч в течение 16 ч. Возможны гемоперфузия или гемодиализ (необходимость применения может быть определена в токсикологическом центре).

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.