0
UA | RU

ГЕПА-МЕРЦ (HEPA-MERZ®)

Состав и форма выпуска

гранулы 3 г/5 г пакет 5 г № 30
гранулы 3 г/5 г пакет 5 г № 50
гранулы 3 г/5 г пакет 5 г № 100
ВеществоКоличество
Орнитина аспартат3 г/5 г
Прочие ингредиенты: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, повидон 25, фруктоза, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, краситель желто-оранжевый s(е110).
№ UA/0039/02/01 от 22.02.2019
ВеществоКоличество
Орнитина аспартат0,5 г/мл
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.
№ UA/0039/01/01 от 30.11.2018
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

фармакодинамика. In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитина аспартат выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. Особенно при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина аспартата, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат — это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что снижающее уровень аммиака свойство L-орнитина-L-аспартата вызвано ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях установлено это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика. L-орнитина-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. T½ и орнитина, и аспартата короткий — 0,3–0,4 ч. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания ГЕПА-МЕРЦ

лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.

Применение ГЕПА-МЕРЦ

внутрь. Содержимое 1–2 пакетов Гепа-Мерц растворить в большом количестве жидкости (например в стакане воды или сока) и принимать во время или после приема пищи до 3 раз в сутки.

В/в. Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.

В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 ч, в зависимости от тяжести состояния.

Инфузионный концентрат Гепа-Мерц можно смешивать с обычными инфузионными р-рами. Содержимое ампул следует смешивать с инфузионным р-ром непосредственно перед применением. Перед введением содержимое ампулы добавить в 500 мл р-ра, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного р-ра.

Максимальная скорость введения L-орнитина-L-аспартата составляет 5 г/ч (что соответствует содержимому 1 ампулы).

Курс лечения препаратом Гепа-Мерц определяет врач в зависимости от клинического состояния пациента.

Противопоказания

гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату, красителю желто-оранжевому S или к любому из вспомогательных веществ; тяжелые нарушения функции почек (хроническая или острая почечная недостаточность); при уровне креатинина выше 3 мг/100 мл Гепа-Мерц гранулы не применять..

Побочные эффекты

ниже приведены побочные реакции, наблюдаемые во время клинических исследований и постмаркетингового применения Гепа-Мерц, концентрата для инфузионного р-ра. Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: неизвестно — повышенная чувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — тошнота, редко — рвота.

В целом симптомы со стороны пищеварительного тракта являются кратковременными и не требуют прекращения лечения. Они исчезают при снижении дозы или скорости введения препарата.

При применении гранулята Гепа-Мерц наблюдались побочные реакции со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея; со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в суставах.

Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют отмены препарата. Возможны аллергические реакции.

Особые указания

Гепа-Мерц, концентрат для инфузионного р-ра, не следует вводить в артерию.

При в/в введении Гепа-Мерц в высоких дозах следует контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

При нарушении функции печени скорость инфузии следует отрегулировать в соответствии с состоянием больного для предупреждения тошноты или рвоты.

Гранулят Гепа-Мерц содержит 1,13 г фруктозы в каждом пакете (эквивалентно 0,11 ХЕ), что необходимо учитывать больным сахарным диабетом. Не применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы. Длительное применение может быть вредным для зубов (развитие кариеса).

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные относительно применения препарата Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического влияния на репродуктивную функцию не проводились. Следовательно, применения препарата в период беременности следует избегать.

Однако если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для беременной/матери.

Неизвестно, проникает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Дети. Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами может быть ухудшена при лечении L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Взаимодействия

исследования не проводились, данные отсутствуют.

Несовместимость. Поскольку исследования на несовместимость не проводились, препарат при в/в введении не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Гепа-Мерц можно смешивать с обычными р-рами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл р-ра для инфузий.

Передозировка

признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C.

Эксклюзивный дистрибьютор: ЧАО «Натурфарм», ул. Лесная, 30а, г. Киев, Пуща-Водица, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Поставщик: Альпен Фарма АГ (Швейцария).

Дата добавления: 08.10.2021 г.
© Компендиум 2018

Диагнозы, при которых применяют ГЕПА-МЕРЦ

Acne excoriee des jeunes filles МКБ L70.5
Абсцесс печени МКБ K75.0
Алкогольная болезнь печени МКБ K70.9
Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень] МКБ K70.0
Алкогольная интоксикация средней степени МКБ Y91.1
Алкогольный гастрит МКБ K29.2
Алкогольный гепатит МКБ K70.1
Алкогольный цирроз печени МКБ K70.3
Билиарный цирроз неуточненный МКБ K74.5
Другие хронические гепатиты, не классифицированные в других рубриках МКБ K73.8
Другой псориаз МКБ L40.8
Другой цирроз печени МКБ K74.6
Коронавирусная инфекция COVID-19 МКБ U07.1
Красный плоский лишай МКБ L43.9
Первичный билиарный цирроз МКБ K74.3
Печеночноклеточный рак МКБ C22.0
Псориаз обыкновенный МКБ L40.0
Себорейный дерматит неуточненный МКБ L21.9
Токсическое поражение печени с холестазом МКБ K71.0
Хронический гепатит МКБ K73.9

Рекомендуемые аналоги ГЕПА-МЕРЦ:

препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества
препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества
препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества
препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko