СИНГИАЛ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

р-р д/ин. 10 мг/мл шприц 2 мл, № 1, № 3

Действующее вещество: натрия гиалуронат
В 1 мл р-ра в перерасчете на 100% безводное вещество натрия гиалуроната 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Сингиал — иммунобиологический препарат, предназначенный для замещения синовиальной жидкости, которая накапливается при дегенеративных воспалительных заболеваниях суставов и для активации процессов восстановления тканей суставных хрящей. Препарат является эффективным терапевтическим средством, использующимся для устранения боли при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов. Сингиал имеет вязко-упругие свойства, действует как амортизатор, жидкость, восстанавливающая подвижность суставов. Применение препарата особенно рекомендуется больным, не получающим адекватный лечебный эффект от приема анальгезирующих или противовоспалительных лечебных препаратов, физиотерапевтических процедур и гимнастических упражнений.

Активный ингредиент препарата Сингиал — гиалуронат натрия — важный компонент экстрацеллюлярного матрикса, который восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует и способствует нормализации состава синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.

Фармакокинетика. Гиалуроновая кислота, введенная в суставную сумку, поддерживает свою начальную молекулярную массу в синовиальной жидкости суставной сумки. При фильтрации через ткани суставов в периферический кровоток молекулярная масса действующего вещества препарата Сингиал значительно уменьшается. Период ее полураспада в суставной сумке составляет 20,6 ч; период полураспада в плазме крови после ее миграции из суставной сумки в кровь составляет 3 сут.

Сингиал удерживается в синовиальной жидкости на протяжении 4–5 дней. Метаболизм, экскреция и рециркуляция происходят на протяжении 9 дней после введения. Определено, что приблизительно 83% гиалуроновой кислоты, введенной в суставную сумку, метаболизируется в печени, большая ее часть экскретируется в виде углекислого газа и воды, а приблизительно 17% повторно используется в виде липидов, белков и компонентов кислотно-растворимой фракции организма.

ПОКАЗАНИЯ

остеоартрит и периартрит плечевого и коленного суставов.

ПРИМЕНЕНИЕ

вводят по 2 мл в суставную сумку 1 раз в неделю, на протяжении 3 нед последовательно. Частота инъекций может меняться в зависимости от симптомов и тяжести заболевания. В связи с тем, что Сингиал вводят непосредственно в синовиальную полость, применение лекарственного препарата необходимо проводить с соблюдением строгих асептических условий.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к гиалуронату натрия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

шок: поскольку у пациентов могут возникать симптомы шока (с неопределенной частотой), необходимо тщательно наблюдать за состоянием здоровья пациентов. При появлении каких-либо признаков шока следует прекратить применение препарата и принять необходимые меры.

Гиперчувствительность: отек (в том числе лица, век), воспалительная гиперемия лица, в редких случаях — сыпь, крапивница, зуд. При возникновении этих симптомов следует прекратить применение препарата и принять необходимые меры.

Места введения в сустав: иногда могут возникнуть боль (в основном кратковременная после инъекции), припухлость, в редких случаях — отек, воспалительная гиперемия, ощущение жара и местного давления.

Другие: возможны тошнота, рвота и лихорадка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Сингиал следует с осторожностью вводить пациентам с зафиксированной ранее гиперчувствительностью к другим лекарственными средствам, лицам с заболеваниями печени в настоящем или в анамнезе (у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе наблюдались аномальные уровни АсАТ и АлАТ), пациентам с заболеваниями кожи или инфекцией в суставе.

В случае введения препарата в суставы, пораженные тяжелым воспалением, Сингиал рекомендуется вводить только после исчезновения воспаления, поскольку симптомы местного воспаления могут усилиться.

Препарат необходимо вводить в суставную полость с осторожностью, поскольку его вытекание может вызывать боль.

После введения препарата возможны локальные болевые ощущения, о чем необходимо проинформировать пациента и рекомендовать ему локальную релаксацию после проведенной инъекции.

Поскольку боль может быть вызвана вытеканием препарата для инъекций из суставной полости, его следует вводить в суставную полость с осторожностью.

При отсутствии терапевтического эффекта количество введений препарата следует ограничить тремя.

Если происходит накопление суставной жидкости, при необходимости ее излишек надо удалить путем трансфикции.

Препарат нельзя вводить в системный кровоток.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.

Введение лекарственного препарата необходимо проводить в строго асептических условиях, используя иглу 22~23 G (поскольку препарат является жидкостью с очень высокой вязкостью).

Введение препарата лицам пожилого возраста необходимо проводить с осторожностью, поскольку физиологические функции у этой категории пациентов имеют свои особенности.

Введение детям. Поскольку безопасность препарата для детей не установлена, Сингиал следует вводить детям с осторожностью только в том случае, если его применения нельзя избежать.

Не используйте препарат, если резиновый колпачок передней части шприца открыт.

Содержимое шприца предназначено только для одноразового применения.

Применение в период беременности и кормлении грудью. Испытания препарата на животных выявили отсутствие его тератогенного влияния, однако безопасность препарата при примемении у беременных не установлена. Препарат следует с осторожностью вводить беременным только если, по мнению врача, польза превышает риск.

Поскольку при доклинических исследованиях установлено, что препараты гиалуроновой кислоты выделяются с грудным молоком, необходимо прекратить кормление грудью на протяжении применения препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Сингиал может выпадать в осадок под действием четырехосновных солей аммония (бензалкония хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

не известна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Дата добавления: 19.09.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на СИНГИАЛ в городах Украины

Киев 989.95 грн./уп.

СИНГИАЛ р-р д/ин. 10 мг/мл шприц 2 мл № 1, Фармак ..... 989.95 грн./уп.
«АПТЕКА 55» Киев, ул. Сечевых Стрельцов, 55, тел.: +380444863627