0
UA | RU

МЕЛОКСИКАМ-КВ (MELOXICAMUM-KV)

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Мелоксикам7,5 мг
№ UA/3921/01/01 от 08.11.2017 до 08.11.2022
По рецепту
ВеществоКоличество
Мелоксикам15 мг
№ UA/3921/01/02 от 08.11.2017 до 08.11.2022
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен преимущественно селективным ингибированием ЦОГ-2, что приводит к угнетению биосинтеза провоспалительных простагландинов в очаге воспаления. Благодаря низкому сродству к ЦОГ-1, препарат в терапевтических дозах не оказывает негативного влияния на биосинтез цитопротекторных простагландинов в ЖКТ и почках, а также не подавляет функциональную активность тромбоцитов. Является хондронейтральным препаратом, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

Фармакокинетика. При приеме внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется в ЖКТ, биодоступность составляет 89%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Cmax в крови достигается через 5–6 ч. Стабильная терапевтическая концентрация в крови достигается через 3–5 дней после начала приема препарата. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99%. Подвергается биотрансформации в печени, преимущественно путем окисления с образованием четырех неактивных метаболитов. Основную роль в метаболизме мелоксикама играют ферменты CYP 2CP и CYP 3A4, а также пероксидаза. Объем распределения препарата низкий — в среднем 11 л, плазменный клиренс — 8 мл/мин. Т½ составляет около 20 ч, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. Выделение из организма происходит почками и кишечником в равных пропорциях; 5% суточной дозы экскретируется в неизмененном виде кишечником. Препарат проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50% уровня в плазме крови.

У лиц пожилого возраста наблюдается лишь незначительное увеличение Т½ препарата и снижение плазменного клиренса (особенно у женщин).

Не отмечено существенного изменения фармакокинетики мелоксикама и повышения риска развития побочных эффектов при применении препарата у больных с печеночной или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 20–40 мл/мин).

Показания МЕЛОКСИКАМ-КВ

воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артроз, остеоартрит), ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит.

Применение МЕЛОКСИКАМ-КВ

взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат обычно назначают по 15 мг 1 раз в сутки, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг 1 раз в сутки.

При остеоартрозе суточная доза составляет 7,5 мг, при необходимости ее повышают до 15 мг/сут.

Высшая суточная доза составляет 15 мг.

У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сут.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >25 мл/мин), а также у больных с клинически непрогрессирующим циррозом печени снижения дозы не требуется.

Детям в возрасте до 15 лет препарат не назначают.

Противопоказания

язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, воспалительное заболевание толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит), выраженные нарушения функции печени, тяжелая почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), манифестное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другие расстройства с кровотечениями, тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВП и/или компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, возраст до 15 лет. Мелоксикам-КВ противопоказан при послеоперационной боли при аортокоронарном шунтировании.

Побочные эффекты

со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; редко — эзофагит, стоматит, отрыжка, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, транзиторные изменения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина); в отдельных случаях — перфорация кишечника, колит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко — головокружение, шум в ушах, сонливость; в отдельных случаях — изменение настроения, нарушение ориентации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, редко — повышение АД, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — изменения лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови); в отдельных случаях — острая почечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: зуд, сыпь; редко — крапивница; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в том числе анафилактические и анафилактоидные), астматические приступы.

Прочие: в отдельных случаях — конъюнктивит, нарушения зрения (в том числе нечеткость).

Особые указания

с осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки, а также лицам, получающим антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени, почек и сердца, а также истощенным и ослабленным больным.

При появлении изменений показателей функции печени лечение мелоксикамом следует прекратить и провести контрольные лабораторные исследования.

НПВП ингибируют синтез почечных простагландинов, участвующих в поддержании нормального уровня почечного кровотока. Поэтому при назначении НПВП пациентам со сниженным почечным кровотоком или ОЦК существует риск развития декомпенсации почек. В редких случаях препараты данной группы могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. Возможное отрицательное влияние НПВП на почки необходимо учитывать при назначении мелоксикама пациентам с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, тяжелыми нарушениями функции почек, а также лицам, принимающим диуретики, перенесшим оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У пациентов данных категорий с начала лечения мелоксикамом необходимо контролировать диурез и функцию почек.

НПВП могут повышать риск появления серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть летальными. При увеличении продолжительности лечения этот риск может возрастать. Такой риск может повышаться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний.

Из-за возможного возникновения побочных эффектов на коже и слизистых оболочках следует обращать особое внимание на появление соответствующих симптомов. При появлении побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормлении грудью.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При возникновении побочных явлений со стороны ЦНС (сонливости и др.), органа зрения пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Взаимодействия

при одновременном применении мелоксикама с другими НПВП повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений в ЖКТ.

Следует избегать сочетанного применения препарата с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами в связи с повышением риска развития кровотечений.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития ОПН у пациентов с дегидратацией, в связи с чем больные, применяющие мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости. Данной категории пациентов перед началом терапии мелоксикамом необходимо исследовать функцию почек.

Мелоксикам может вызывать задержку натрия, калия, жидкости, в результате чего у предрасположенных пациентов возрастает риск прогрессирования сердечной недостаточности и АГ.

Мелоксикам снижает эффективность блокаторов бета-адренорецепторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров, диуретиков, внутриматочных контрацептивов.

Мелоксикам может усиливать гематотоксичность метотрексата, в связи с чем при одновременном их применении необходим лабораторный контроль периферической крови. Мелоксикам усиливает нефротоксичность циклоспорина, поэтому при сочетанном их применении следует контролировать функцию почек.

При одновременном применении мелоксикама с препаратами лития отмечается повышение уровня лития в плазме крови. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелоксикама с гипогликемическими препаратами, а также средствами, модифицирующими активность или метаболизирующимися с помощью цитохрома 2С9 или цитохрома 3А4.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.

Передозировка

возможны явления, описанные в разделе ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, отеки, зуд, сыпь.

Лечение: отмена препарата, промывание ЖКТ, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 14.10.2021 г.
© Компендиум 2018

Диагнозы, при которых применяют МЕЛОКСИКАМ-КВ

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул конечности МКБ L02.4
Артрит МКБ M13.9
Артроз МКБ M19.9
Вторичный множественный артроз МКБ M15.3
Гиперурикемия без признаков воспалительного артрита и подагрических узлов МКБ E79.0
Гонартроз неуточненный МКБ M17.9
Дорсалгия неуточненная МКБ M54.9
Другие спондилезы с радикулопатией МКБ M47.2
Другой первичный коксартроз МКБ M16.1
Люмбоишиалгия МКБ M54.4
Миозит неуточненный МКБ M60.9
Остеохондроз шейного отдела позвоночника МКБ M42.1
Первичный генерализованный (остео)артроз МКБ M15.0
Первичный гонартроз двусторонний МКБ M17.0
Посттравматическая контрактура МКБ M19.2
Растяжение, разрыв и перенапряжение (передней) (задней) крестообразной связки коленного сустава МКБ S83.5
Сиаладенит МКБ K11.2
Ушиб конечностей МКБ S70.1
Ушиб мягких тканей нижних конечностей МКБ S80.1
Хронический крепитирующий синовит кисти и запястья МКБ M70.0

Рекомендуемые аналоги МЕЛОКСИКАМ-КВ:

нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko