побочные эффекты, связанные с ибупрофеном, можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы, необходимой для уменьшения выраженности симптомов, в течение кратчайшего периода времени.
У лиц пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск побочных реакций. Не рекомендуется длительное применение НПВП лицам пожилого возраста. При необходимости длительной терапии следует регулярно следить за состоянием пациентов.
Следует соблюдать осторожность пациентам со следующими состояниями:
− системная красная волчанка, а также смешанное заболевание соединительной ткани − из-за повышенного риска асептического менингита;
− врожденное нарушение метаболизма порфирина, например острая смежная порфирия;
− расстройства со стороны ЖКТ и хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
− наличие в анамнезе АГ и/или сердечной недостаточности, поскольку имеются сообщения о задержке жидкости и отеке, связанных с терапией НПВП;
− почечная недостаточность — из-за возможности ухудшения функции почек;
− нарушение функции печени;
− применение непосредственно после обширных хирургических вмешательств;
− сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей в связи с повышенным риском возникновения аллергических реакций. К ним относятся приступы астмы (так называемая анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница;
− пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на другие вещества, из-за повышенного риска возникновения реакций гиперчувствительности на ибупрофен.
Влияние на органы дыхания. У пациентов, у которых диагностирована БА или аллергические заболеванияи или имеющими эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм.
Другие НПВП. Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это повышает риск развития побочных реакций.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы. Пациентам с АГ и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, АГ и отеков.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) и при длительном лечении, может быть причиной небольшого повышения риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом эпидемиологические исследования не показывают, что применение низких доз ибупрофена (например, ≤1200 мг/сут) ассоциирутся с повышенным риском развития инфаркта миокарда.
Влияние на почки. В целом обычное применение анальгетиков, особенно комбинаций различных обезболивающих средств, может привести к хроническому поражению почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью в связи с ухудшением функции почек.
Есть риск почечной недостаточности у детей и подростков с обезвоживанием.
Влияние на печень. Нарушение функции печени.
Влияние на ЖКТ. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может обостриться. Таким пациентам следует обратиться за консультацией к врачу.
Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, возникающими на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличия тяжелых расстройств со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск появления желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с минимальной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется сопутствующее применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повысить риск со стороны ЖКТ, рекомендуется комбинированная терапия защитными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Пациентам с наличием токсических поражений желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лицам пожилого возраста, следует сообщить врачу о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно применяющих препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая). В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует прекратить.
Нарушение фертильности у женщин. Имеются ограниченные данные, что ингибиторы синтеза ЦОГ/простагландина могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Указанное ухудшение обратимо при прекращении терапии.
Тяжелые кожные реакции. Имелись сообщения о редких серьезных реакциях со стороны кожи, способных привести к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса—Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Существует высокий риск возникновения этих реакций в начале терапии. Начало реакции возникает в большинстве случаев во время первого месяца лечения. Также сообщали о случае острого генерализованного экзантематозного пустулеза, возникшего после применения препаратов, содержащих ибупрофен.
Следует прекратить применение ибупрофена в случае появления первых признаков и симптомов поражений кожи, таких как кожная сыпь, поражение слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности.
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Очень редко наблюдаются тяжелые реакции острой гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после применения ибупрофена терапию следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Маскирование симптомов основных инфекций: Ибупром для детей может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала лечения и тем осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Если Ибупром для детей применяют при повышенной температуре или для уменьшения боли при инфекции, рекомендуется проведение мониторинга инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или становятся более тяжелыми.
Ибупрофен может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому рекомендуется тщательно следить за состоянием пациентов с нарушениями свертывания крови.
В случае длительного применения ибупрофена необходим регулярный контроль показателей функции печени, функции почек, а также гематологической функции/картины крови.
Продолжительное применение любых обезболивающих средств для лечения головной боли может ухудшать это состояние. В этом случае следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Следует рассмотреть вероятность появления головной боли вследствие злоупотребления лекарственным средством у пациентов с частой или ежедневной головной болью, несмотря на (или из-за) регулярное применение лекарственных средств для устранения головной боли.
При сочетанном употреблении алкоголя и применении НПВП могут усилиться нежелательные реакции, связанные с действующим веществом, особенно со стороны ЖКТ или ЦНС.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать этот препарат, в следующих случаях: если пациентка является беременной или планирует забеременеть, если пациент является лицом пожилого возраста, если пациент курит.
Предостережения по составу препарата. Этот препарат содержит жидкий мальтит и мальтодекстрин (в качестве источника глюкозы). При непереносимости некоторых сахаров, следует обратиться к врачу перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит 0,78 ммоль натрия в 5 мл суспензии (или 17,96 мг натрия в 5 мл суспензии). Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применяют у детей в возрасте до 12 лет.
Беременность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск увеличивается при повышении дозы и продолжительности терапии. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%.
Ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, если только по мнению врача потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен принимает женщина, планирующая забеременеть или в во время I и II триместров беременности, следует применять минимально возможную дозу в течение наиболее короткого периода.
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут представлять следующие риски:
для плода:
— сердечно-легочная токсичность (характеризующаяся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
— нарушение функции почек вплоть до развития почечной недостаточности, которое сопровождается олигогидрамнионом;
для матери и новорожденного в конце беременности:
— возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, развитие которого возможно даже при очень низких дозах;
— угнетение сокращения матки, которое приводит к задержке или увеличению продолжительности родов. Возможно повышение риска образования отеков у матери. Поэтому ибупрофен противопоказан в III триместре беременности.
Кормление грудью. Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в низких концентрациях. В настоящее время неизвестно об отрицательном воздействии на младенца, поэтому в случае краткосрочного лечения боли и лихорадки рекомендуемой дозой обычно не требуется прерывать кормление грудью.
Фертильность. Имеются некоторые показания, что лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландина, могут нарушать женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот эффект является обратимым при отмене лечения.
Поэтому применение ибупрофена не рекомендуется женщинам, которым сложно забеременеть.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат применяют у детей в возрасте до 12 лет. При применении согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не ожидается.

Ибупром для детей (Ibuprom® for children)

Ибупром для детей (Ibuprom^® for children)