упаковка содержит разовую дозу препарата. После применения неиспользованное содержимое упаковки необходимо уничтожить. Не использовать препарат, если защитная пленка раскрыта или повреждена. Использовать только прозрачный бесцветный или желтоватый р-р, не содержащий частиц.
Не вводить путем в/м инъекции. В связи с риском развития гематом следует избегать в/м инъекций других препаратов в период лечения бемипарином.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат больным с печеночной или почечной недостаточностью, неконтролируемой АГ, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тромбоцитопенией, камнями в почках или мочекаменной болезнью, сосудистыми нарушениями оболочки и сетчатки глаза, а также другими органическими нарушениями, связанными с повышенным риском развития кровотечений, также как и при проведении пациентам спинномозговой или эпидуральной анестезии или люмбальной пункции.
Бемипарин, как и другие препараты группы низкомолекулярного гепарина, может угнетать секрецию альдостерона надпочечниками, что может приводить к гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, с повышенным уровнем калия в плазме крови или у больных, принимающих калийсберегающие препараты. Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально продолжительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, преходящая. У больных группы риска необходимо определить уровень электролитов в плазме крови перед назначением бемипарина и регулярно его контролировать на протяжении лечения, особенно если продолжительность терапии более 7 дней.
Иногда в начале лечения бемипарином развивается легкая преходящая тромбоцитопения I типа (количество тромбоцитов 100 000/мм³–150 000/мм³), связанная с временной активацией тромбоцитов. Как правило, это состояние не вызывает осложнений, поэтому терапия бемипарином может быть продолжена.
В редких случаях при терапии бемипарином развивается тяжелая иммунная тромбоцитопения типа II с количеством тромбоцитов значительно ниже 100 000/мм³. Такая реакция обычно возникает между 5-м и 21-м днем терапии. У больных с индуцированной гепарином тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиваться быстрее. Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала лечения бемипарином (в 1-й день терапии), далее — регулярно с интервалом в 3–4 дня и после окончания приема препарата. При значительном уменьшении количества тромбоцитов (30–50%), что сочетается с положительными или неизвестными результатами испытаний in vitro на наличие антитромбоцитарных антител в присутствии бемипарина или других препаратов низкомолекулярного гепарина и/или гепарина, необходимо немедленно отменить бемипарин и назначить альтернативное лечение .
При назначении бемипарина, как и в случае назначения других препаратов низкомолекулярного гепарина, отмечали случаи некроза кожи, иногда — с предшествующей эритемой или болезненными эритематозными пятнами. В таких случаях бемипарин необходимо немедленно отменить.
Профилактическое применение бемипарина в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции редко может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, из-за чего может развиться продолжительный или постоянный паралич. Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при одновременном применении препаратов, влияющих на свертываемость крови, например НПВП, ингибиторов агрегации тромбоцитов или антикоагулянтов, а также при травматической или многократной пункции.
При принятии решения о временном интервале между последним введением гепарина в профилактической дозе и введением или удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику препарата и состояние пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина можно вводить не ранее чем через 4 ч. Введение следующей дозы бемипарина также должно быть отсрочено до завершения хирургической процедуры. При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо соблюдать особую осторожность и проводить частый контроль состояния пациента с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений, в частности боли в спине, нарушений чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. Медицинский персонал должен быть обучен для выявления таких признаков и симптомов. Больного необходимо проинформировать о том, что он должен немедленно сообщать медицинскому персоналу о возникновении указанных симптомов. При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо немедленно установить диагноз и провести необходимые терапевтические мероприятия вплоть до спинномозговой декомпрессии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Исследования на животных не выявили у бемипарина каких-либо признаков тератогенности. Клинические данные о применении бемипарина у беременных отсутствуют, поэтому препарат в период беременности назначают с осторожностью. В настоящее время информации о способности бемипарина проникать через плацентарный барьер нет, также нет достаточной информации о том, проникает ли бемипарин в грудное молоко, поэтому на период применения Цибора кормление грудью следует прекратить.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Цибор у детей не изучены, поэтому назначать его пациентам этой возрастной категории не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.