КСЕФОКАМ РАПИД

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/о 8 мг, № 6

Лорноксикам 8 мг

Прочие ингредиенты: кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), гипромеллоза.

№  UA/2593/03/01 от 25.05.2017 По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Лорноксикам является НПВП с анальгезирующими свойствами и относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном базируется на подавлении синтеза простагландинов (ингибирование ЦОГ), что приводит к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и ингибированию воспаления. Также предполагается центральное влияние на ноцицепторы, которое не связано с противовоспалительным действием.

Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например температура тела, частота дыхания, ЧСС, АД, ЭКГ, спирометрия).

Анальгезирующие свойства лорноксикама были успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки препарата.

В связи с местным раздражением ЖКТ и системным ульцерогенным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландинов, прием лорноксикама, как и других НПВП, часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.

Фармакокинетика. Абсорбция. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после приема лекарственного средства. Cmax препарата Ксефокам Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выше, чем Cmax препарата Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и эквивалентна Cmax для лекарственных форм лорноксикама для парентерального введения.

Абсолютная биодоступность (рассчитанная по AUC) Ксефокама Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, составляет 90–100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Эффект первого прохождения препарата не отмечен. Средний Т½ составляет 3–4 ч.

Данных относительно одновременного применения препарата Ксефокам Рапид с пищей нет. Однако на основании данных относительно препарата Ксефокам может отмечаться снижение Cmax и увеличение Тmax и снижение абсорбции (AUC).

Распределение. В плазме крови лорноксикам присутствует в неизмененном виде и в неактивной форме гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.

Биотрансформация. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, сначала в неактивный 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам метаболизируется с участием цитохрома CYP 2C9. Ввиду генетического полиморфизма есть люди с медленным и интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном повышении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Около ⅔ дозы выводится через печень и 1/3 — через почки в виде неактивного соединения.

При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. Во время клинических исследований не получено данных о кумуляции лорноксикама после многократного приема в рекомендованных дозах. Отсутствие кумуляции было подтверждено данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств в исследованиях в течение 1 года.

Выведение. Т½ составляет 3–4 ч. После приема внутрь около 50% препарата выводится с калом, 42% — с мочой в основном как 5-гидроксилорноксикам. Т½ 5-гидроксилорноксикама после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки составляет около 9 ч.

У пациентов пожилого возраста (от 65 лет) клиренс снижается на 30–40%. Помимо снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профиле лорноксикама у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью существенного изменения кинетического профиля лорноксикама после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг нет, за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени.

ПОКАЗАНИЯ

кратковременное лечение острой боли легкой или умеренной степени.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат Ксефокам Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном восприятии лечения.

Острая боль. Рекомендуемая доза составляет 8–16 мг (1–2 таблетки) в сутки. Начальная доза составляет 16 мг, через 12 ч следует принять еще 8 мг в первый день лечения. После первого дня лечения суточная доза не должна превышать 16 мг.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется, кроме пациентов с нарушением функции печени или почек, но следует с осторожностью применять препарат Ксефокам Рапид в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижать дозу Ксефокама Рапид и принимать препарат 1 раз в сутки.

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижать дозу Ксефокама Рапид и принимать препарат 1 раз в сутки.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема максимально низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата; тромбоцитопения; повышенная чувствительность к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (симптомы подобны таковым при БА, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице); тяжелая форма сердечной недостаточности; желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения; желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предшествующим приемом НПВП; активная пептическая язва или рецидивы пептической язвы/кровотечения в анамнезе (2 или более доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения); тяжелая форма печеночной недостаточности; тяжелая форма почечной недостаточности (уровень плазменного креатинина >700 мкмоль/л); III триместр беременности (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

чаще всего побочные реакции НПВП были связаны с ЖКТ. При приеме НПВП могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, которое иногда заканчивается летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВП (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Реже наблюдались гастриты.

Считается, что примерно у 20% пациентов, которые лечились лорноксикамом, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными эффектами лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы вообще наблюдались менее чем у 10% пациентов, которые принимали участие в исследованиях.

Было зафиксировано возникновение отеков, АГ, сердечной недостаточности вследствие применения НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном приеме, может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркта миокарда или инсульта (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Исключительно в случае заболевания ветряной оспой сообщалось о серьезных инфекционных осложнениях со стороны кожи и мягких тканей.

Ниже приводятся побочные реакции, которые в целом возникали у более чем 0,05% из 6417 пациентов, проходивших лечение препаратом во время фазы II, III и IV клинических исследований.

Нежелательные эффекты, которые могут возникать при приеме препарата Ксефокам Рапид, по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: редко — фарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нарушения коагуляции, удлинение времени кровотечения, панцитопения; очень редко — экхимоз. НПВП могут вызвать характерные для этого класса потенциально тяжелые гематологические расстройства, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, лихорадка, озноб, анафилактоидные реакции, анафилаксия.

Со стороны обмена веществ: нечасто — потеря аппетита, изменение массы тела.

Метаболизм и нарушения питания: редко — гипонатриемия.

Психические расстройства: нечасто — инсомния, депрессия; редко — беспокойство, нарушение сознания, повышенная возбудимость, нарушение способности концентрироваться, изменение внимания, когнитивные расстройства.

Со стороны нервной системы: часто — легкая кратковременная головная боль, головокружение; редко — сонливость, парестезии, дисгевзия, тремор, мигрень, гиперкинезия, гипестезия; очень редко — асептический менингит у больных системной красной волчанкой и смешанные заболевания соединительной ткани (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит; редко — нарушение зрения, в том числе затуманенность зрения, нарушение цветовосприятия, дефекты полей зрения, скотома, амблиопия, диплопия, иридоциклит.

Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, отеки, задержка жидкости, сердечная недостаточность, покраснение лица; редко — АГ, приливы, кровоизлияния, васкулит, гематомы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринит; редко — диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота; нечасто — запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, боль в верхней части живота, кровоточивость десен, язвенный стоматит; редко — мелена, рвота с примесью крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, геморрой, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — повышение уровня печеночных ферментов АлАТ, АсАТ; очень редко — токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозные высыпания, крапивница и ангионевротический отек, алопеция; редко — дерматит, экзема, макулопапулезная сыпь, пурпура; очень редко — отек и буллезные реакции, изменения ногтей, псориаз, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия; редко — ощущение боли в костях и спине, мышечные спазмы, слабость мышц, миалгия, синовит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови; очень редко — лорноксикам может вызвать ОПН у пациентов с уже существующими заболеваниями почек, которые зависят от почечных простагландинов, играющих важную роль в поддержании почеченого кровотока (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Нефротоксичность в разных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является характерным эффектом НПВП. Есть случаи развития папиллярного некроза, вызванного приемом НПВП.

Общие нарушения: нечасто — недомогание, отек лица; редко — астения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска в таких случаях:

  • почечная недостаточность. Следует с осторожностью применять лорноксикам у пациентов с почечной недостаточностью легкой (уровень плазменного креатинина 150–300 мкмоль/л) и умеренной степени (уровень плазменного креатинина 300–700 мкмоль/л) ввиду важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока. В случае ухудшения функции почек при лечении терапию лорноксикамом следует прекратить;
  • пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающим диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек. У таких больных необходимо тщательно контролировать функцию почек;
  • пациентам с нарушением свертывания крови. Рекомендовано провести тщательное клиническое исследование и оценку лабораторных показателей (например частичного тромбинового времени);
  • пациентам с печеночной недостаточностью (например цирроз печени). После применения препарата в дозе 12–16 мг/сут рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (увеличение AUC), но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не выявлено;
  • при длительном лечении (более 3 мес). Рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов;
  • пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Рекомендуется наблюдение за функцией почек, печени и с осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Следует избегать одновременного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема максимально низкой эффективной дозы препарата в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания (см. ПРИМЕНЕНИЕ и информацию о рисках со стороны ЖКТ и сердечно-сосудистой системы).

Желудочно-кишщечные кровотечения, язвы и перфорации. При применении НПВП возможно возникновение (независимо от наличия предупредительных симптомов или серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе) желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации возрастает с повышением дозы НПВП у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), а также у пациентов пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в самых низких терапевтических дозах.

Для пациентов, которые нуждаются в такой сочетанной терапии, и пациентов, которые параллельно принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, повышающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных препаратов (например мизопростола или ингибиторов протонной помпы) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Рекомендуется регулярное проведение клинического наблюдения.

Пациенты с токсическим воздействием на ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.

С осторожностью следует назначать пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, например пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

В случае кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.

НПВП следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

У пациентов пожилого возраста повышается частота возникновения побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальному исходу (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с АГ и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку в результате приема НПВП возможны отеки и задержка жидкости в организме.

Необходимо наблюдать пациентов с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВП может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки.

Есть данные клинических исследований и эпидемиологические данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВП (особенно при приеме в течение длительного времени и/или в высоких дозах) связано с некоторым повышением риска артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при приеме лорноксикама.

Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сопутствующее лечение НПВП и гепарином повышает риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Очень редко на фоне применения НПВП возникают кожные реакции, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.

Применять с осторожностью у больных БА или с этим заболеванием в анамнезе, поскольку НПВП провоцируют бронхоспазм у этих пациентов.

У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.

Сопутствующее лечение НПВП и такролимусом может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Как и другие НПВП, лорноксикам может вызывать эпизодическое повышение уровня трансаминаз, билирубина в плазме крови, повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие ЦОГ/синтез простагландинов, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять у женщин, планирующих беременность. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или которые проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама.

При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. Нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при ветряной оспе.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Лорноксикам противопоказан в III триместр беременности. Клинических данных по применению лорноксикама в I–II триместр беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.

Нет достаточных данных относительно применения лорноксикама у беременных. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при повышении дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к повышению частоты пре- и постимплантационной гибели плода и эмбриофетальной летальности. Ингибиторы синтеза простагландинов не следует применять в I и II триместр беременности. Применение возможно только в случае крайней необходимости.

В III триместр беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод:

— сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);

— нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, а затем до уменьшения количества околоплодных вод.

Беременная и плод в конце беременности могут подвергнуться таким воздействиям от применения ингибиторов синтеза простагландинов:

— увеличение продолжительности кровотечений;

— подавление сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов.

Таким образом, применение лорноксикама противопоказано в III триместр беременности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Кормление грудью. Нет данных по экскреции лорноксикама в грудное молоко человека. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются с молоком лактирующих крыс. Поэтому лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.

Дети. Препарат не рекомендуется применять у детей (до 18 лет) в связи с недостаточностью клинических данных об эффективности и безопасности препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В случае возникновения головокружения и/или сонливости вследствие приема препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

в случае одновременного приема препарата Ксефокам Рапид и других лекарственных средств возможны такие взаимодействия:

  • циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено);
  • антикоагулянты: НПВП могут повышать действие антикоагулянтов (например варфарина) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Необходим тщательный мониторинг международного нормализованного отношения;
  • фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном;
  • гепарин: НПВП повышают риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы в случае одновременного применения с гепарином при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
  • ингибиторы АПФ: может снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ;
  • диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков;
  • блокаторы β-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта;
  • блокаторы рецепторов ангиотензина II: снижение гипотензивного эффекта;
  • дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина;
  • ГКС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
  • антибактериальные средства группы хинолона: повышается риск возникновения судорог;
  • антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
  • другие НПВП: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
  • метотрексат: повышение концентрации метотрексата в плазме крови, что приводит к повышению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг состояния пациента;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
  • препараты лития: НПВП снижают почечный клиренс лития, таким образом, концентрация плазменного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в плазме крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения;
  • циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредуемыми простагландинами почек. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;
  • производные сульфонилмочевины (например глибенкламид): может усиливаться гипогликемический эффект;
  • индукторы и ингибиторы CYP 2C9: лорноксикам (как и другие НПВП, которые подвергаются метаболизму с участием цитохрома CYP 2C9) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами CYP 2C9 изоферментов;
  • такролимус: сопутствующее лечение НПВП и такролимусом может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
  • пеметрексед: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность, миелосупрессия.

Поскольку пища замедляет абсорбцию лорноксикама, препарат Ксефокам Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать с пищей, если необходимо быстрое эффективное действие (облегчение боли).

Прием пищи снижает абсорбцию примерно на 20% и увеличивает Tmax.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

на сегодня нет данных относительно передозировки препарата, которые позволили бы определить ее последствия или предложить специфическое лечение. В случае передозировки лорноксикама возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях: симптомы атаксии, переходящие в кому, и судороги; поражение печени и почек, возможно нарушение свертываемости крови.

При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить прием препарата. Благодаря короткому T½ лорноксикам быстро выводится из организма. Диализу не поддается. На сегодня специфического антидота нет. Необходимо осуществить обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля сразу после передозировки препарата может привести к уменьшению его всасывания. Для лечения желудочно-кишечных нарушений можно, например, применять аналог простагландина или ранитидин.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

UA/CVM/0917/0090

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на КСЕФОКАМ РАПИД в городах Украины

Ивано-Франковск 103.1 грн./уп.

КСЕФОКАМ® РАПИД табл. п/о 8 мг № 6, Takeda ..... 97 грн./уп.
«D.S.» Ивано-Франковск, ул. Коновальца, 132А

Киев 101.66 грн./уп.

КСЕФОКАМ® РАПИД табл. п/о 8 мг № 6, Takeda ..... 90.85 грн./уп.
«D.S.» Киев, перекр. Урловская / Княжий Затон, 1/8

Луцк 98.08 грн./уп.

КСЕФОКАМ® РАПИД табл. п/о 8 мг № 6, Takeda ..... 96.5 грн./уп.
«D.S.» Луцк, просп. Воли, 9/16

Львов 102.71 грн./уп.

КСЕФОКАМ® РАПИД табл. п/о 8 мг № 6, Takeda ..... 94.25 грн./уп.
«D.S.» Львов, ул. Городоцкая, 177, тел.: +380800302060

Ровно 103.2 грн./уп.

КСЕФОКАМ® РАПИД табл. п/о 8 мг № 6, Takeda ..... 99.75 грн./уп.
«D.S.» Ровно, ул. Курчатова Академика, 9

Тернополь 102.62 грн./уп.

КСЕФОКАМ® РАПИД табл. п/о 8 мг № 6, Takeda ..... 102.25 грн./уп.
«D.S.» Тернополь, ул. Шептицкого, 2, тел.: +380352220078

Ужгород 102.25 грн./уп.

КСЕФОКАМ® РАПИД табл. п/о 8 мг № 6, Takeda ..... 100.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Легоцкого, 52, тел.: +380503259176

Хмельницкий 94.31 грн./уп.

КСЕФОКАМ® РАПИД табл. п/о 8 мг № 6, Takeda ..... 85.85 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 1

Черновцы 100.88 грн./уп.

КСЕФОКАМ® РАПИД табл. п/о 8 мг № 6, Takeda ..... 97.25 грн./уп.
«D.S.» Черновцы, ул. Главная, 41, тел.: +380673736727