одновременное применение алкоголя/депрессантов ЦНС. Во время лечения Сибазоном ІС нельзя употреблять алкоголь и/или депрессанты ЦНС. Такая комбинация усиливает клинические эффекты бензодиазепинов, включая тяжелый седативный эффект, клинически значимую респираторную и/или кардиоваскулярную депрессию.
Сибазон ІС с осторожностью назначают пациентам, в анамнезе которых зафиксировано злоупотребление алкоголем или наркотическими лекарственными средствами.
Сибазон ІС не рекомендуется назначать пациентам, зависимым от применения депрессантов ЦНС или алкоголя, за исключением периода обострения абстинентного синдрома.
Толерантность. Применение диазепама в течение нескольких недель может приводить к ослаблению его снотворного действия вследствие развития толерантности.
Зависимость. При приеме бензодиазепинов (даже в терапевтических дозах) возможно развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости. Риск возникновения зависимости возрастает при применении в высоких дозах и с увеличением продолжительности лечения, а также у пациентов с алкогольной или наркотической зависимостью в анамнезе, расстройствами личности. Таким пациентам необходим регулярный мониторинг, следует избегать повторного назначения препарата, лечение следует прекращать постепенно.
Синдром отмены. Внезапное прекращение применения бензодиазепинов сопровождается синдромом отмены. Симптомы абстинентного синдрома: головная боль, мышечная боль, повышенная тревожность, напряжение, возбуждение, спутанность сознания, раздражительность. В тяжелых случаях — дереализация (расстройство восприятия окружающего мира), деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки.
Возобновление симптомов бессонницы и тревоги. Резкое прекращение лечения диазепамом может спровоцировать возникновение феномена рикошета, который проявляется обострением состояния с последующей быстрой редукцией симптомов (изменения настроения, тревога или нарушение сна, беспокойство). Чтобы предотвратить возникновение феномена рикошета/синдрома отмены, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата.
Продолжительность лечения должна быть как можно короче, в зависимости от показаний, но не должна превышать при бессоннице 4 нед, состояния тревоги — 8–12 нед, включая период постепенного снижения дозы препарата. Продолжительность лечения увеличивают только после тщательной оценки состояния пациента.
Пациентов следует проинформировать о начале и длительности лечения и объяснить необходимость постепенного снижения дозы. Кроме того, пациента следует предупредить о возможном возникновении абстинентного синдрома для уменьшения выраженности беспокойства, особенно при прекращении терапии препаратом.
При применении бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия симптомы синдрома отмены могут возникнуть между приемами препарата, особенно в случае высокой дозы. Из-за риска развития абстинентного синдрома не рекомендуется во время лечения менять прием бензодиазепинов с длительным действием на прием бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия.
Амнезия. Следует иметь в виду, что бензодиазепины могут вызывать антероградную амнезию. Антероградная амнезия может проявляться при применении терапевтических доз, риск возрастает при приеме более высоких доз. Амнестические эффекты могут быть связаны с неадекватным поведением. Состояние проявляется чаще всего в течение нескольких часов после приема бензодиазепинов внутрь, поэтому для снижения такого риска пациентам следует предоставить возможность непрерывного сна в течение 7–8 ч.
Психические и парадоксальные реакции. Во время приема бензодиазепинов возможно возникновение таких реакций, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, гнев, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие расстройства поведения. В случае появления этих реакций необходимо прекратить лечение препаратом. Такие реакции чаще отмечают у детей и людей пожилого возраста.
Особые группы пациентов. Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным необходимо снижение дозы (см. ПРИМЕНЕНИЕ). В связи с миорелаксирующим эффектом существует риск падений и переломов в этой группе пациентов.
Низкие дозы рекомендуются также больным с хронической легочной недостаточностью из-за риска угнетения дыхания.
Бензодиазепины не назначают для лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку они могут спровоцировать энцефалопатию. Пациентам с хроническими заболеваниями печени дозы следует снижать.
При лечении пациентов с нарушениями функции почек следует придерживаться обычных мер. При почечной недостаточности T_½ диазепама не меняется, поэтому коррекции дозы этим больным не требуется.
Бензодиазепины не рекомендуется применять для первичного лечения психозов.
Бензодиазепины не следует применять только для лечения депрессий или тревожных состояний, связанных с депрессией, из-за возможности развития суицидального поведения у таких пациентов.
Бензодиазепины могут задерживать психологическое выздоровление пациентов с симптомокомплексом, вызванным тяжелой утратой близкого человека.
Во время лечения Сибазоном ІС употребление алкоголя недопустимо.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять в период беременности. Диазепам проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Если препарат назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны сообщить врачу о прекращении лечения, если они забеременели или подозревают, что беременны.
Дети. Бензодиазепины можно применять детям в случае острой необходимости только тогда, когда прием других альтернативных лекарственных средств невозможен. Продолжительность лечения должна быть как можно меньше.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.