побочные эффекты, касающиеся применения ибупрофена и всей группы НПВП, в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для купирования симптомов в течение короткого периода.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани; заболеваниями ЖКТ или хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); АГ и (или) сердечной недостаточностью; нарушениями функции почек; нарушениями функции печени; непосредственно после обширных хирургических вмешательств; нарушением свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения).
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациентам с АГ и/или умеренным или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, АГ и отеков.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что ибупрофен в низкой дозе (например ≤1200 мг/сут) может привести к повышению риска артериальных тромботических осложнений .
Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью (класс II–III по классификации NYHA), диагностированной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Следует избегать высоких доз препарата (2400 мг/сут). Лицам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВП следует только после тщательного анализа соотношения польза/риск, особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг/сут).
Воздействие на органы дыхания. Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с БА или аллергическими заболеваниями или с наличием этих заболеваний в анамнезе.
Другие НПВП. Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска возникновения асептического менингита.
Влияние на почки. Длительное применение НПВП может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции отмечают у пациентов с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, у пациентов, применяющих диуретики, и у лиц пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.
У детей и подростков с обезвоживанием существует риск развития почечной недостаточности.
Влияние на печень. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени.
Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные о том, что лекарственные средства, подавляют синтез ЦОГ/простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг/сут, а также продолжительностью лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или которые проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.
Влияние на ЖКТ. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые, возможно, были летальными и возникали на любом этапе лечения НПВП независимо от наличия предупредительных симптомов или наличия тяжелых нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы растет при повышении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложненная кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например варфарин) или антитромбоцитарные средства (например ацетилсалициловая кислота). При длительном лечении для этих пациентов, а также для лиц, нуждающихся в сочетанном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных средств, которые могут повысить риск для ЖКТ, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.
Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, прежде всего лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (преимущественно кровотечение), особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Тяжелые кожные реакции. Сообщалось о редких серьезных реакциях со стороны кожи, которые могут привести к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП. Высокий риск возникновения этих реакций в начале терапии. Начало реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного экзантематозного пустулеза, возникшего после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменениях слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности.
При длительном применении ибупрофена необходимо проводить регулярную проверку состояния печени, функции почек, а также анализа крови.
Длительное применение любых анальгетических средств, применяемых при головной боли, может привести к ее усилению. При наличии такой ситуации пациенту следует обратиться к врачу, и лечение необходимо прекратить. Предположить диагноз головной боли, вызванной чрезмерным применением лекарственных средств, можно у пациентов, у которых головная боль возникает часто или ежедневно, несмотря на регулярное применение болеутоляющих или вследствие этого.
Маскировка симптомов основных инфекций. Имет может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной негоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда Имет применяют при лихорадке или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В случае лечения в домашних условиях пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Инфекции и инвазии).
В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. Полностью исключать вероятность взаимосвязи применения НПВП с развитием подобных инфекционных заболеваний в настоящее время невозможно. Таким образом, следует избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
При употреблении алкоголя в период лечения НПВП возможно повышение риска развития побочных реакций, связанных с действующим веществом, в частности со стороны ЖКТ или ЦНС.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. практически свободно от натрия.
Период беременности и кормления грудью. Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков повышался с менее чем 1% до около 1,5%. Считается, что риск возрастает с повышением дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению случаев пред- и постимплантационных выкидышей и летальности эмбрионов/плодов. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, включая пороки со стороны сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
Ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. Женщинам, которые пытаются забеременеть, или в I и II триместр беременности следует применять наиболее низкую возможную дозу ибупрофена в течение кратчайшего периода времени.
В III триместр беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие виды влияния на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамниона; для матери в конце беременности и новорожденного — увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах; угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов. В этой связи ибупрофен противопоказан в ІІІ триместр беременности.
Начиная с 20-й недели беременности применение ибупрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщения о сужении артериального протока после лечения во II триместре беременности, большинство из которых прошли после прекращения лечения. Поэтому ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. Женщинам, которые пытаются забеременеть, или в I и II триместр беременности следует применять наиболее низкую возможную дозу ибупрофена в кратчайшие сроки. Пренатальный мониторинг олигогидрамниона и сужение артериального протока следует рассмотреть после воздействия ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение ибупрофена следует прекратить, если обнаружен олигогидрамнион или сужение артериального протока.
В III триместр беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны следующие риски:
для плода:
– сердечно-легочная токсичность (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
– нарушение функции почек, что может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамниона (см. выше);
для матери в конце беременности и новорожденного:
– увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах;
– угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.
В этой связи ибупрофен противопоказан в ІІІ триместр беременности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). В исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень незначительном количестве, поэтому маловероятно, что он может отрицательно повлиять на младенца, находящегося на грудном вскармливании.
Дети. Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами. Указанные явления усиливаются при сочетании препарата с приемом алкоголя.