0
UA | RU

ИНТРАЛИПИД 20% (INTRALIPID 20%)

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Масло соевое очищенное0,2 г/мл
Прочие ингредиенты: фосфолипиды яичные очищенные, глицерин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
По рецепту
ВеществоКоличество
Масло соевое очищенное0,2 г/мл
Прочие ингредиенты: фосфолипиды яичные очищенные, глицерин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Интралипид обеспечивает организм эссенциальными и неэссенциальными длинноцепочечными жирными кислотами, которые необходимы для энергетического метаболизма и являются составляющими клеточных мембран.

Интралипид в рекомендуемых дозах не вызывает гемодинамических изменений. Нет клинически значимых изменений функции легких при надлежащем применении Интралипида. Временное повышение активности печеночных ферментов отмечают у некоторых пациентов, но это повышение обратимо и исчезает при прекращении парентерального питания.

Фармакокинетика. Интралипид обладает биологическими свойствами, аналогичными эндогенным хиломикронам. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров ХС или аполипопротеинов, а содержание фосфолипидов в препарате значительно выше.

Интралипид выводится тем же путем, что и эндогенные хиломикроны, по крайней мере на ранней стадии катаболизма. Частички экзогенного жира гидролизуются и захватываются периферическими рецепторами и рецепторами печени. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, состоянием питания больного, тяжестью заболевания и скоростью инфузии. У здоровых добровольцев максимальный клиренс Интралипида натощак составлял 3,8±1,5 г ТГ/кг массы тела в сутки.

Как выведение, так и окисление липидов зависят от клинического состояния пациента. Ускоренный метаболизм выявляют у пациентов после оперативного вмешательства или после травм. В то же время пациенты с почечной недостаточностью и гипертриглицеридемией имеют низкие показатели метаболизма экзогенных жировых эмульсий.

Показания ИНТРАЛИПИД 20%

парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Восполнение дефицита незаменимых жирных кислот у больных, не способных к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального приема.

Применение ИНТРАЛИПИД 20%

Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится р-р углеводов и/или аминокислот.

Интралипид в асептических условиях можно добавить в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталата, как часть общей смеси «все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, электролитов, микроэлементов и витаминов. В таком случае необходим контроль физической стабильности смеси.

Доза и скорость введения должны определяться в зависимости от способности Интралипида к элиминации.

Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации ТГ в плазме крови.

Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза — 3 г ТГ/кг массы тела в сутки, что соответствует 15 мл/кг массы тела в сутки Интралипида 20%. Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузий Интралипида не должна превышать 500 мл за 5 ч.

Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г ТГ/кг/сут, что соответствует 2,5–20 мл/кг/сут Интралипида 20%. Скорость инфузий не должна превышать 0,17 г ТГ/кг/ч (4 г/кг массы тела за 24 ч). Недоношенным новорожденным и новорожденным с недостаточной массой тела желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5–1 г ТГ/кг массы тела в сутки, может быть постепенно повышена на 0,5–1 г/кг/сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации ТГ в плазме крови, печеночных проб и насыщения крови кислородом возможно дальнейшее повышение дозы до 4 г/кг/сут. Не допускается превышение этого уровня с целью компенсации пропущенной ранее дозы.

Недостаточность эссенциальных жирных кислот. Для предотвращения или коррекции недостаточности полиненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида в дозах, обеспечивающих поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4–8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии сочетанно с недостаточностью эссенциальных жирных кислот дозы Интралипида можно повысить.

Противопоказания

острая стадия шока, повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперлипидемия, липоидный нефроз, острый панкреатит, гемофагоцитарный синдром, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, некомпенсированный сахарный диабет, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии), повышенная чувствительность к белкам яиц, сои и арахиса.

Побочные эффекты

редко — лихорадка, тошнота, рвота, цианоз, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, приливы, повышенное потооделение, боль в груди и спине, ощущение давления в глазах, реакции в месте введения инфузии (частота <1%).

Другие побочные реакции, связанные с введением Интралипида, отмечают крайне редко (менее 1 случая на 1 млн инфузий).

Немедленные (или ранние) побочные реакции. Аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), нарушения дыхания (тахипноэ) и гемодинамические нарушения (снижение или повышение АД), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, боль в животе, повышенная утомляемость, приапизм (частота <0,0001%).

Отдаленные побочные реакции: гепатомегалия, желтуха, возникшая вследствие центрального глобулярного холестаза, спленомегалия, лейкопения, синдром жировой перегрузки (парциальные приступы, гепатомегалия, спленомегалия, лейкоцитоз, шок), накопление коричневого пигмента в ретикулоэндотелиальной системе. При длительном применении Интралипида у новорожденных — тромбоцитопения. Возможно временное повышение показателей печеночных проб при длительном введении Интралипида (частота <0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузии Интралипида.

Побочные реакции, связанные с техникой введения: контаминация центрального венозного катетера и сепсис, раздражение венозных стенок, тромбофлебиты.

Особые указания

при применении Интралипида 20% необходимо контролировать концентрацию ТГ в плазме крови.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями легких, анемией, нарушением коагуляции, опасностью развития жировой эмболии.

Требуется повышенное внимание при введении Интралипида новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходимо контролировать количество тромбоцитов и функциональные печеночные пробы.

Интралипид может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (уровень билирубина, ЛДГ, насыщения крови кислородом, гемоглобина и др.). По причине этого указанные исследования желательно проводить спустя 5–6 ч после завершения инфузии препарата.

Любые остатки препарата из открытого контейнера необходимо уничтожить.

Период беременности и кормления грудью. Отсутствуют сообщения о побочных реакциях, связанных с применением препарата во время беременности и кормления грудью.

Дети. Состояние элиминации липидов у новорожденных и детей раннего возраста необходимо постоянно контролировать. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации ТГ в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме крови, что приводит к временному снижению клиренса ТГ вследствие истощения липопротеиновой липазы.

Инсулин также может влиять на активность липазы, но такой эффект имеет ограниченное клиническое значение.

Витамин K1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертывание крови у больных, получающих эти препараты.

Интралипид 20% разрешается смешивать только с теми лекарственными препаратами, для которых задокументирована их совместимость.

Передозировка

симптомы: нарушение элиминации Интралипида 20% может привести к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.

Лечение: прекращение инфузий Интралипида 20% обычно приводит к исчезновению всех симптомов.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Дата добавления: 14.10.2021 г.
© Компендиум 2014

Рекомендуемые аналоги ИНТРАЛИПИД 20%:

Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko