МАНТИ (MANTI)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки жевательные блистер, № 8, 10, 16, 24, 30, 32
Алюминия гидроксид
200 мг
Магния гидроксид
200 мг
Симетикон
25 мг
Вспомогательные вещества: кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, ароматизатор мятный SD № 297, аспартам (E951), краситель зеленый «Green Color (Lake Blend LB-1334)» (FD&C желтый № 10 (E104), FD&C синий № 1 (E133)), сорбит (E420)..
№ UA/6751/01/01 от 30.08.2018
C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

препарат содержит магния гидроксид, алюминия гидроксид и симетикон. Действие Манти заключается в нейтрализации соляной кислоты в желудке, снижении активности пепсина, и связывании, то есть адсорбции желчных кислот и лизолецитина.

Одновременное применение магния гидроксида и алюминия гидроксида делает Манти в большинстве случаев свободным от побочных эффектов, характерных для компонентов при их отдельном использовании, например, диарея после применения соединений магния или запор после применения соединений алюминия.

Алюминия гидроксид и магния гидроксид вступают в реакцию с соляной кислотой с образованием солей (хлоридов). Эта реакция повышает pH желудочного сока и снижает вредное воздействие соляной кислоты на слизистую оболочку желудка.

Алюминия гидроксид нейтрализует соляную кислоту в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника алюминия хлорид превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек уровень алюминия в сыворотке крови практически не меняется.

Около 10% магния из магния гидрооксида всасывается в кишечнике. Магния гидроксид нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови почти не меняется.

У лиц с ХПН уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.

Симетикон, входящий в состав препарата, способствует устранению метеоризма.

Симетикон является стабильным силиконовым соединением, которое не всасывается в ЖКТ, вызывает естественное высвобождение газов и их поглощение стенками кишечника. Симетикон биологически нейтрален, выводится с калом в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение при заболеваниях пищеварительного тракта, сопровождающихся повышенной желудочной кислотностью и повышенным газообразованием: таких как язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, а также при диспепсии, изжоге и дискомфорте в результате повышенного газообразования.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: по 1–3 таблетки между приемами пищи (через 1 ч после еды), вечером перед сном и при появлении симптомов. Не следует назначать более 12 таблеток в сутки.

Таблетки рекомендуется тщательно рассасывать или разжевывать.

Продолжительность курса лечения — не более 2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции почек из-за опасности развития магниемии и повышения в сыворотке крови концентраций алюминия, остеопороз, гипофосфатемия, наличие дисахаридазной недостаточности, фенилкетонурия, болезнь Альцгеймера, запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения, тяжелая боль в животе неуточненного генеза, язвенный колит, состояния, вызывающие нарушения водно-электролитного баланса.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

возможно снижение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах, или даже при применении в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора; усиление процессов резорбции в костной ткани, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, поскольку этот препарат содержит алюминий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), гипермагниемия, гипералюминиемия.

У лиц с почечной недостаточностью отмечают повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния. У этих пациентов длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Алюминия гидроксид может быть опасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Побочные реакции:

  • со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс, избыточное газообразование, вздутие живота;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

В случае выявления каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций необходимо посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат содержит аспартам (источник фениламина), поэтому больным фенилкетонурией не следует применять препарат (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид может обусловить гипокинезию кишечника; применение препарата в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у лиц с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у лиц пожилого возраста.

Больным необходимо обратиться к врачу в случае:

  • уменьшения массы тела;
  • возникновения затруднений при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе;
  • нарушения пищеварения, которое появилось впервые, изменения течения существующих нарушений пищеварения;
  • почечной недостаточности.

Соли алюминия в целом плохо всасываются в ЖКТ, поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение препарата в чрезмерных дозах или длительный его прием или даже применение препарата в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к снижению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (из-за связывания алюминия с фосфатом).

У пациентов с почечной недостаточностью отмечают повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния. У таких больных длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Если во время лечения симптомы длятся более 10 дней или состояние больного ухудшается, следует пересмотреть методику лечения.

Не следует принимать препарат более 2 нед без соответствующей рекомендации врача.

Одновременное употребление сока цитрусовых плодов может повысить всасывание алюминия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременным препарат противопоказан. Кормление грудью во время лечения следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных относительно негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Дети. Применять детям в возрасте от 14 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Манти взаимодействует с некоторыми другими лекарственными препаратами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, в ЖКТ. В качестве меры пресечения между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.

Следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения препарата Манти: H2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты, этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклоны, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, ГКС-препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выделение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не следует применять одновременно с хинолинами.

Препарат может нарушить выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

При применении с цитратами может возникнуть системный алкалоз, повыситься всасывание алюминия и развиться алюминиевая токсичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Применение препарата одновременно с лекарственными средствами, покрытыми кишечно-растворимой оболочкой, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшать всасывание фолиевой кислоты.

Одновременное применение с салицилатами вызывает значительное снижение уровня салицилатов в плазме крови. При комбинированном применении с левотироксином возможно снижение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Манти.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: повышенная утомляемость, покраснение лица, истощение, мышечная слабость, психические расстройства; возможны боль в костях, запор, потеря вкуса, головокружение, тошнота или рвота, а также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность, угнетение дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Длительное применение препарата может вызвать гипермагниемию, несмотря на то что препарат почти не всасывается в ЖКТ.

Лечение. При подозрении на передозировку препарата или при появлении ее клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из ЖКТ (ввести активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).

Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно ввести кальция глюконат в/в. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 26.08.2019 г. Версия для печати

Developed by Maxim Levchenko