ЛОРАНО ОДТ

Sandoz

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл., дисперг. в рот. полости 10 мг, № 20, № 7

Лоратадин микронизованный 10 мг

Прочие ингредиенты: аспартам (е951), кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, лактоза безводная, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, маннит (e421), сорбит (e 420), кросповидон, кремния диоксид коллоидный водный, полисорбат 80v, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор апельсиновый.

№ UA/6985/03/01 от 05.07.2013 до 05.07.2018Без рецептаB

См. ЛОРАТАДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 17.01.2018 г.

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

Комментарии

Алексей Музыченко 05.02.2018 3:19

В справочнике «Компендиум» 2015 года по данному препарату была представлена следующая информация

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

лоратадин — антигистаминное средство, трициклический селективный блокатор периферических Н1-рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не выявлено клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или ЭКГ. Лоратадин не оказывает значимого влияния на активность Н2-рецепторов, не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма.
После приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP 3A4 и CYP 2D6 главным образом в дезлоратадин. Время достижения Cmax лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1–1,5 и 1,5–3,7 ч соответственно. Связывание лоратадина с белками плазмы крови составляет 97–99%, его метаболита — 73–76%.
Т½ у здоровых пациентов — 8,4 ч для лоратадина и 28 ч — для основного метаболита.
Около 40% введенной дозы выводится с мочой и 42% — с калом в течение 10 дней, главным образом в форме конъюгированных метаболитов. Около 27% введенной дозы выводится с мочой в первые 24 ч. Менее 1% активной субстанции выводится в неизмененном виде как лоратадин или дезлоратадин.
Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.
Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.
У пациентов с хроническими нарушениями функции почек Т½ лоратадина и его метаболита существенно не отличается от такового для здоровых пациентов. У пациентов с хроническими нарушениями функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
У пациентов с хроническими заболеваниями печени алкогольной этиологии пиковые уровни концентрации лоратадина в плазме крови возрастают вдвое, тогда как фармакокинетический профиль активного метаболита существенно не отличается от такового у пациентов с нормальной функцией печени. Т½ лоратадина и его метаболита составлял 24 и 37 ч соответственно и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания печени.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки можно применять независимо от приема пищи. При применении таблеток следует соблюдать осторожность и брать их только сухими руками.
Таблетку следует положить на язык и подождать, пока она полностью растворится, запивать таблетки водой или другой жидкостью не надо.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10 мг лоратадина (1 таблетка ) 1 раз в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет с массой тела >30 кг назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Таблетки по 10 мг не применять у детей с массой тела <30 кг. Таким пациентам рекомендуется принимать препарат в форме сиропа или суспензии.
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени следует принимать более низкую начальную дозу препарата, поскольку клиренс лоратадина у больных этой группы может снижаться. Для взрослых и детей с массой тела >30 кг рекомендуется прием 10 мг лоратадина через день.
Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

у детей в возрасте 2–12 лет отмечались такие побочные эффекты, как головная боль, нервозность или повышенная утомляемость. У взрослых и детей в возрасте старше 12 лет отмечались сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.
Выявлены единичные случаи следующих побочных эффектов:

Системы органовПобочные эффекты
Иммунная системаАнафилаксия
Нервная системыГоловокружение
Сердечно-сосудистая системаТахикардия, ощущение сердцебиения
Пищеварительный трактТошнота, сухость во рту, гастрит
Гепатобилиарная системаНарушение функции печени
Кожа и подкожная тканьСыпь, алопеция
Общие проявленияПовышенная утомляемость

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать более низкую начальную дозу из-за возможного снижения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза — 10 мг через день). Терапию препаратом Лорано ОДТ следует прекратить при возникновении аллергической реакции или тяжелых побочных эффектов.
Прием препарата следует прекратить не менее чем за 48 ч до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.
Препарат содержит лактозу и сорбит, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы и галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат содержит аспартам. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть опасным для больных фенилкетонурией.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения лоратадина в период беременности не установлена, поэтому Лорано ОДТ не рекомендуется назначать в период беременности. Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлена.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В клинических исследованиях не отмечено влияния препарата на скорость реакции пациента. Однако пациент должен быть проинформирован об отдельных случаях возникновения сонливости или головокружения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.
Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.
При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Проводят стандартные мероприятия по выведению препарата, который не всосался в желудке: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой.
Лоратадин не выводится путем гемодиализа; неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа.
После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке.

Добавить свой