при лечении препаратом Спазмалгон существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата следует немедленно прекратить и принять срочные меры для купирования состояния (эпинефрин, ГКС, антигистаминные препараты).
Риск возникновения реакций гиперчувствительности (анафилактоидных реакций) при применении метамизола значительно повышается у пациентов с:

пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или атопическим заболеванием (сенный ринит);
синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии в виде крапивницы, ангиоэдемы, особенно при сопутствующем риносинусите и полипах носа;
хронической крапивницей;
идиосинкразией к красителям (например тартразину), консервантам (например бензоатам);
непереносимостью алкоголя. Такие пациенты реагируют на применение минимального количества алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и выраженное нарушение зрения. Подобная непереносимость алкоголя может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.

Спазмалгон содержит лекарственное вещество метамизол, при лечении которым существует небольшой, но угрожающий жизни риск появления шока и агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя прогнозировать. Он может появиться после первой дозы или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза является лихорадка, боль в горле, болезненность при глотании, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза лечение метамизолом следует немедленно прекратить, не дожидаясь лабораторного подтверждения.
Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с хроническим алкоголизмом; лицам пожилого возраста, поскольку это может привести к повышению частоты возникновения побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам при одновременном применении с цитостатическими лекарственными средствами (только под контролем врача).
Не применять для купирования острой боли в животе.
При лечении препаратом Спазмалгон пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск/польза и контролировать гематологический статус в ходе лечения.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит).
При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и увеличения Т_½ метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с обструктивными заболеваниями ЖКТ (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата Спазмалгон в этих случаях может вызвать задержку эвакуации желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию.
Применение препарата Спазмалгон у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ИБС, застойная сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля врача.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с инфарктом миокарда, с выраженной артериальной гипотензией, а также при лечении пациентов с систолическим АД <100 мм рт. ст.
Входящий в состав препарата Спазмалгон метамизол может вызвать гипотензивные реакции. Эти реакции зависят от дозы и чаще наблюдаются при парентеральном применении. Риск возникновения таких реакций повышается в следующих случаях:

у пациентов с предыдущей артериальной гипотензией, уменьшением объема жидкости и электролитов или дегидратацией, нестабильной гемодинамикой или циркуляторной недостаточностью (например у лиц с инфарктом миокарда или политравмой);
у пациентов с повышением температуры тела.

У таких пациентов следует проводить тщательную оценку необходимости применения препарата и строгий контроль. Может возникнуть необходимость принять меры предосторожности (например стабилизация кровообращения) с целью снижения риска развития артериальной гипотензии.
Спазмалгон следует применять только при проведении тщательного контроля гемодинамики у пациентов, у которых следует избегать снижения АД в обязательном порядке, например, тяжелая ИБС или значительный стеноз сосудов головного мозга.
Спазмалгон следует применять только после строгой оценки соотношения польза/риск и принятых соответствующих мер предосторожности у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Применение препарата в период беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных.
Кормления грудью. Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, препарат не следует назначать в период кормления грудью. Если невозможно избежать применения препарата, следует прекратить кормление грудью на период 48 ч с момента введения препарата.
Дети. Препарат не применять для лечения у детей в возрасте до 15 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Активное вещество фенпивериния бромид оказывает холинолитическое действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Метамизол способен оказывать неблагоприятное воздействие на внимание и нарушать скорость реакции. Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с механизмами, следует предупредить о возможном побочном действии препарата. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.