Тавегил раствор для инъекций 1 мг/мл ампула 2 мл, №5 Лекарственный препарат

действующее вещество: clemastine;

1 мл раствора содержит 1,34 мг клемастина гидрофумарата, что соответствует 1 мг клемастина;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), этанол 96%, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A A04.

Фармакодинамика.

Тавегил — антагонист Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильних эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые Н1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он оказывает выраженное антигистаминное и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12 часов).

Фармакокинетика.

Связывание клемастина с белками плазмы крови составляет около 95%.

Клемастин метаболизируется в печени. Выведение из организма происходит в две фазы: период полувыведения первой фазы составляет в среднем 3,6 ± 0,9 ч; второй фазы — 37 ± 16 ч. Метаболиты в большом количестве (45–65%) выводятся почками с мочой. Неизменённое активное вещество обнаруживается в моче лишь в небольшом количестве. У женщин в период кормления грудью небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко.

Профилактика и лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в том числе реакции на введение контрастных веществ, переливание крови, диагностическое применение гистамина.

Вторичное лечение (после внутримышечного введения адреналина в дозе 0,01 мг/кг) в случае возникновения анафилактического или анафилактоидного шока и ангионевротического отека.

Гиперчувствительность к клемастину или к вспомогательным веществам препарата, а также к антигистаминным средствам подобной химической структуры. Порфирия.

Антигистаминные препараты потенцируют седативный эффект лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему (снотворных, антидепрессантов, как трициклических, так и ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), анксиолитиков, опиоидных анальгетиков и алкоголя). Во время применения препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.

Препарат в данной лекарственной форме может проявлять более выраженный седативный эффект, чем при пероральном применении, особенно у детей младшего возраста. Внутривенные инъекции следует проводить медленно (в течение 2–3 минут).

Тавегил следует применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, пептической язве при наличии стеноза, при пилородуоденальном стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и обструкцией шейки мочевого пузыря.

Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат содержит этанол 96% — 140 мг в 2 мл (1 ампула). Он может оказаться вредным для лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата детям и больным, относящихся к группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет вводить внутривенно медленно (в течение 2–3 мин) или внутримышечно в разовой дозе 2 мл (содержимое 1 ампулы) — 2 раза в сутки (утром и вечером). Внутриартериальное введение препарата строго запрещено!

Для профилактики аллергических реакций вводить 2 мл Тавегила медленно внутривенно непосредственно перед возможным развитием анафилактической реакции или реакции на гистамин. Раствор можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5. Детям в возрасте от 1 до 12 лет вводить внутримышечно в суточной дозе 0,025 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.

Тавегил не следует применять детям младше 1 года.

Побочные эффекты, указанные ниже, классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) или частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны центральной нервной системы: часто — ощущение усталости, седативный эффект, сонливость; нечасто — головокружение; редко — головная боль.

Со стороны психики: редко — возбуждение, особенно у детей.

Со стороны пищеварительной системы: редко — гастроинтестинальные расстройства, в том числе эпигастральная боль, тошнота, сухость во рту очень редко — запор.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, одышка; редко — анафилактический шок.

Со стороны кожи: редко — кожные высыпания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Общие нарушения: редко — астения.

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях врачу. Это дает возможность продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения препарата.

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

По 2 мл раствора в стеклянной ампуле; по 5 или 10 ампул в картонной коробке.

По рецепту.

Такеда Австрия ГмбХ/Takeda Austria GmbH.

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия/ St. Peter — Strasse 25, 4020 Linz, Austria.