НОВАКСОН (NOVAXON)

Новофарм-Біосинтез

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін'єкцій 125 мг/мл флакон 4 мл, № 5В аптеку
Цитиколін
125 мг/мл
№ UA/14098/01/01 від 12.08.2019
B За рецептом
розчин для ін'єкцій 250 мг/мл флакон 4 мл, № 5В аптеку
Цитиколін
250 мг/мл
№ UA/14098/01/02 від 12.08.2019
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

НОВАКСОН

(NOVAXON)

Склад:

діюча речовина: цитиколін натрію;

1 флакон (4 мл) містить цитиколіну натрію, що відповідає цитиколіну 500 мг або 1000 мг;

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева концентрована або натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група.

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код АТХ N06В Х06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонування таких мембранних механізмів, як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів.

Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін проявляє протинабрякові властивості, які сприяють зменшенню набряку мозку.

Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшує утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що співпадає з уповільненням зростання об’єму ішемічного пошкодження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні розлади, пов’язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.

Фармакокінетика.

Після введення лікарського засобу спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. Лікарський засіб метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3%). Приблизно 12% дози виводиться через СО2, що видихається. Під час виведення лікарського засобу із сечею виділяють дві фази: перша фаза — протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза, у якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО2 зменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, потім знижується набагато повільніше.

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.
  • Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
  • Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до цитиколіну або до інших компонентів лікарського засобу.
  • Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливості застосування.

У разі внутрішньовенного застосування лікарський засіб слід вводити повільно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться).

У разі застосування внутрішньовенно краплинно швидкість вливання повинна становити 40–60 крапель на хвилину.

У разі стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину).

Цей лікарський засіб містить 4,096 ммоль (або 94,2 мг) натрію на дозу 2000 мг цитиколіну. Слід бути обережним при застосуванні препарату пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатні дані про застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними

механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів.

Лікарський засіб призначати для внутрішньом’язового або внутрішньовенного застосування. Внутрішньовенно лікарський засіб може бути введений повільно ін’єкційно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або краплинно (швидкість: 40–60 крапель на хвилину).

Максимальна добова доза — 2000 мг.

Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Розчин для ін’єкцій призначений тільки для одноразового застосування. Лікарський засіб застосовувати одразу після відкриття флакона. Залишок лікарського засобу необхідно знищити. Лікарський засіб можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для внутрішньовенного введення, а також із гіпертонічним розчином глюкози.

При необхідності лікування продовжувати препаратом у формі розчину для перорального застосування.

Діти.

Досвід застосування лікарського засобу дітям обмежений.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомляли.

Побічні реакції.

Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку центральної і периферичної нервової системи: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі висипання, гіперемія, екзантема, кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб, зміни у місці введення.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Не застосовувати розчинники, не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка.

По 4 мл у флаконах; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки у пачці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 11700, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Житомирська, 38.

Дата додавання: 13.11.2019 р. Версія для друку

© Компендиум 2019

Ціни на НОВАКСОН в містах України

Вінниця 255.07 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 241.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 262.65 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 240.5 грн./уп.
«НЕ ХВОРІЙ» Дніпропетровськ, просп. Слобожанський, 12, тел.: +380634684465

Житомир 254.02 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 240.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 267.35 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 241.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 265.13 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 247.5 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1, тел.: +380800505911

Київ 262.81 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 242.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 5, тел.: +380444847047

Кропивницький 254.59 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 247.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 9Д, тел.: +380800505911

Луцьк 261.13 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 247.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380800505911

Львів 284.32 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 233.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 266 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 240.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 265.92 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 242.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Палія Семена, 82, тел.: +380487587758

Полтава 263.79 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 233.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 250.18 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 243.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 262.91 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 242.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Шевченка, 17, тел.: +380542632312

Тернопіль 259.15 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 235.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 283.93 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 253.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 253.72 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 247.5 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Харків, просп. Ново-Баварський, 91, тел.: +380800505911

Херсон 254.1 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 236.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Покришева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницький 265.85 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 247.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380800505911

Черкаси 261.62 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 236.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 262.15 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 243.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 280.39 грн./уп.

НОВАКСОН р-н д/ін. 250 мг/мл фл. 4 мл № 5, Новофарм-Биосинтез ..... 266 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378

Developed by Maxim Levchenko