МААЛОКС® таблетки

Санофі

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл., № 40

табл. блістер, № 40

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-03-20 р. № 295. Р.п. № UA/9220/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Склад

лікарського засобу:

діючі

речовини: алюмінію

гідроксид та магнію гідроксид;

1

таблетка містить алюмінію гідроксиду 400 мг, магнію гідроксиду 400 мг;

допоміжні

речовини:

маніт (E 421), сорбіт (E 420), сахарин натрію (Е 954), порошок м’ятного

ароматизатора, магнію стеарат, цукор кондитерський з крохмалем, сахароза.

Лікарська форма.

Таблетки.

Білого кольору круглі, плоскі

таблетки, зі скошеними краями і тисненням Mх з кожного боку.

Назва і місцезнаходження

виробника.

Санофі-Авентіс С.п.А., Італія/SanofiAventis

S.p.A.,

Italy.

Вьяле Еуропа, 11 — 21040 Оріджьо

(VA),

Італія/Viale

Europa, 11 — 21040 Origgio (VA), Italy.

Санофі-Авентіс С.п.А., Італія/SanofiAventis

S.p.A.,

Italy.

С.С. 17 Км 22 — 67019

Скоппіто (Аквіла), Італія/S.S.

17 Km 22 — 67019 Scoppito (AQ), Italy.

Власник торгової ліцензії. ТОВ «Санофі-Авентіс

Україна», Україна/Sanofi-Aventis Ukraine

LLC, Ukraine.

Фармакотерапевтична

група.

Антациди. Комбінація простих солей.

Код АТС А02А D01.

Добре збалансована комбінація

гідроксиду магнію та гідроксиду алюмінію забезпечує виражену кислотонейтралізуючу

здатність і протективний ефект. У дослідженнях застосування одноразової дози invitro за методом Vatier: загальна

кислотонейтралізуюча здатність (титрування при рН 1): 14,71 ммоль Н+

іонів.

Препарат не є

рентгеноконтрастним.

Застосовувати як антацидний та

адсорбуючий засіб.

Магнію та алюмінію гідроксиди –

це антациди місцевої несистемної дії, всмоктування яких у звичайних умовах

застосування незначне.

Показання для застосування.

Лікування печії та кислотної

регургітації у дорослих і дітей віком від 15 років.

Протипоказання.

Тяжкі форми ниркової

недостатності (оскільки цей засіб містить магній), гіперчутливість до

компонентів препарату. Хвороба

Альцгеймера, звичний запор, хронічна діарея, сильний біль у животі неуточненого

ґенезу, гіпофосфатемія.

Належні

заходи безпеки при застосуванні.

Пацієнтам слід рекомендувати

звернутися до лікаря у таких випадках:

зменшення

маси тіла;

виникнення

утруднень при ковтанні або постійне відчуття дискомфорту у животі;

розлади травлення, що

з’явилися вперше, або зміна перебігу існуючих порушень травлення;

ниркова недостатність.

Алюмінію

гідроксид може викликати запор, а передозування солей магнію може призвести до

гіпокінезії кишечнику; застосування великих доз препарату може викликати або

загострити механічну та динамічну кишкову непрохідність у пацієнтів групи

високого ризику, таких як хворі на ниркову недостатність або особи літнього

віку.

Застосування

у надмірних дозах або протягом тривалого періоду часу чи навіть у звичайних

дозах пацієнтам, які перебувають на дієті із низьким вмістом фосфору, може

викликати дефіцит фосфатів в організмі (оскільки алюміній зв’язує фосфати), що

супроводжується посиленням кісткової резорбції та гіперкальціурією з ризиком

остеомаляції. При тривалому застосуванні препарату, а також пацієнтам, які

мають ризик виникнення дефіциту фосфатів в організмі, рекомендується

проконсультуватися з лікарем.

Оскільки Маалокс®

містить сорбіт, він протипоказаний пацієнтам із непереносимістю фруктози.

Цей лікарський препарат містить

сахарозу, тому його не можна застосовувати пацієнтам з непереносимістю

фруктози, глюкози і синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або

недостатністю сахарази-ізомальтази.

Запобіжні

заходи при застосуванні.

Пацієнтам із порушеннями функції

нирок, порушеннями метаболізму фосфору та магнію, порушеннями моторики

кишечнику (запором або діареєю) слід застосовувати препарат тільки у разі

крайньої необхідності, коли користь від застосування переважає ризик. При лікуванні

пацієнтів із нирковою недостатністю або осіб, які знаходяться на постійному

гемодіалізі, слід враховувати наявність у препараті алюмінію та магнієвої солі.

Тривалий прийом великих доз таких речовин може призвести до виникнення

енцефалопатії, деменції, мікроцитарної анемії або може погіршити діалізну

остеомаляцію. Слід уникати тривалого

застосування антацидів пацієнтам з нирковою недостатністю. Гідроксид

алюмінію може бути небезпечним при застосуванні

пацієнтам, хворим на порфірію, які перебувають на гемодіалізі. У пацієнтів з

нирковою недостатністю комбіноване призначення з цитратами може призвести до

підвищення рівня алюмінію у плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими

лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Якщо розлади травлення зберігаються

після 10 днів лікування або їх перебіг погіршується, слід з’ясувати причину їх

виникнення та переглянути призначене лікування.

Особливі

застереження.

Застосування у період вагітності або годування

груддю.

Вагітність.

Достовірні дані щодо тератогенних

ефектів у тварин відсутні.

Специфічні тератогенні або

фетотоксичні ефекти у людини дотепер не спостерігалися. Однак даних щодо

подальшого нагляду за вагітними жінками, які застосовували цей лікарський

засіб, недостатньо, щоб виключати будь-який ризик. Тому у період вагітності цей

засіб слід застосовувати тільки тоді, коли користь для матері переважає ризик

для плода.

Маалокс® містить іони

алюмінію та магнію, які можуть чинити вплив на шлунково-кишковий тонус, що

обов’язково слід враховувати:

– солі гідроксиду магнію можуть

спричинити діарею;

– солі алюмінію можуть спричиняти

запор, що може погіршити перебіг запору, який досить часто спостерігається у

період вагітності.

Не слід приймати Маалокс®

протягом тривалого часу та у великих дозах.

Годування

груддю.

Допускається

застосовувати комбіновані препарати, що містять солі алюмінію та магнію,

оскільки при застосуванні згідно з рекомендаціями їхнє всмоктування в організмі

матері є обмеженим.

Здатність впливати на швидкість реакції при

керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не

впливає.

Діти.

Немає досвіду застосування препарату дітям віком до

15 років.

Спосіб

застосування та дози.

Застосовувати

для лікування дорослих та дітей віком від 15 років.

Дорослим та дітям віком

від 15 років по 1-2 таблетки при виникненні печії або кислотної регургітації.

Таблетку слід розсмоктати або повністю розжувати. Максимальна кількість доз на

добу: 6 доз. Не слід приймати більше 12 таблеток на добу.

Передозування.

Пероральне

передозування

магнію, як правило, не спричиняє токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною

функцією нирок. Тим не менше, отруєння магнієм може розвиватися у хворих із

нирковою недостатністю (див. розділ «Належні заходи безпеки при застосуванні»).

Токсичний ефект залежить від концентрації сироваткового магнію.

Симптоми: зниження артеріального

тиску, нудота, блювання, сонливість, зниження рефлексів, м’язова стомлюваність,

нервово-м’язовий параліч, брадикардія, відхилення від норми показників ЕКГ,

гіповентиляція, у найтяжчих випадках може статися респіраторний параліч, кома,

анурія, ниркова недостатність і зупинка серця.

Симптомами

гострого передозування препарату, що містить комбінацію алюмінію гідроксиду та

солей магнію, є діарея, біль у животі, блювання.

Великі

дози цього препарату можуть викликати або загострити механічну та динамічну

кишкову непрохідність у пацієнтів групи ризику (див. розділ «Належні заходи

безпеки при застосуванні»).

Лікування при передозуванні

магнію: ліквідувати наслідки гіпермагніємії можна за допомогою внутрішньовенного

введення глюконату кальцію, проведення

регідратації та форсованого діурезу. У пацієнтів з нирковою

недостатністю необхідно провести гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Побічні

ефекти.

У пацієнтів з нирковою

недостатністю тривале застосування високих доз солей алюмінію та магнію може

призводити до розвитку енцефалопатії, деменції, мікроцитарної анемії або

погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діалізом.

Алюмінію гідроксид може бути

небезпечний для пацієнтів з порфірією, які отримують гемодіаліз.

При

застосуванні препарату у рекомендованих дозах побічні ефекти виникають рідко.

З боку імунної системи

Реакції

гіперчутливості, такі як свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк та

анафілактичні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту

Діарея

або запори (див. розділ «Належні заходи безпеки при застосуванні»).

Метаболічні та аліментарні розлади

Гіпермагніємія,

гіпералюмініємія,

гіпофосфатемія, застосування протягом тривалого часу або у високих дозах, або

навіть у звичайних дозах пацієнтам, які знаходяться на дієті із низьким вмістом

фосфору, або у дітей віком до 2 років, може призводити до посилення кісткової

резорбції, гіперкальціурії та остеомаляції (див. розділ «Належні заходи безпеки

при застосуванні»).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види

взаємодій.

Антациди взаємодіють з деякими

іншими лікарськими засобами, що застосовують перорально.

При

одночасному застосуванні з хінідином можливе збільшення сироваткових

концентрацій хінідину та передозування хінідину.

Комбінації,

які вимагають спеціальних запобіжних заходів при застосуванні.

Спостерігається зменшення

шлунково-кишкового всмоктування лікарських засобів, що застосовують одночасно.

Як запобіжний захід слід витримати перерву між прийомом антацидів та інших

препаратів.

У разі можливості проміжок часу

повинен становити більше 2 годин між застосуванням препарату Маалокс®

та таких препаратів: ацетилсаліцилова кислота, H2-блокатори

гістамінових рецепторів, протитуберкульозні препарати: етамбутол, ізоніазид

(для перорального застосування), атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохін,

цикліни, дифлунізал, дигоксин, біфосфонати, фексофенадин, залізо (солі),

фторхінолони, натрію фторид, глюкокортикоїди, виключаючи кортизол при замісній терапії (описано для преднізолону та

дексаметазону), індометацин, кетоконазол (зменшення шлунково-кишкового всмоктування кетоконазолу у зв’язку з

підвищенням рівня pH шлунка), лансопразол, лінкозаміни, нейролептики

фенотіазинового ряду, сульпірид, пеніциламін, фосфор (добавки), тироксин, катіоніт сульфату натрію (зниження здатності

смоли поєднуватися з калієм, що може призвести до ризику метаболічного алкалозу

у пацієнтів з нирковою недостатністю).

Слід

виявляти обережність при застосуванні препарату одночасно із

полістиролсульфонатом (Кайєксалатом) у зв’язку з потенційним ризиком зниження

ефективності зв’язування калію іонообмінною смолою, виникнення метаболічного

алкалозу у пацієнтів з нирковою недостатністю (спостерігався при застосуванні

алюмінію гідроксиду і магнію гідроксиду) та механічної кишкової непрохідності

(спостерігалася при застосуванні алюмінію гідроксиду).

Комбінації,

які слід враховувати.

Підвищується ниркова екскреція

саліцилатів унаслідок підлуження сечі при комбінації із саліцилатами.

У пацієнтів з нирковою

недостатністю комбіноване призначення з цитратами може призвести до підвищення

рівня алюмінію у крові.

При

одночасному застосуванні дія препарату Уліпрістал може зменшитися через

послаблення всмоктування.

Термін придатності.

3 роки.

Умови

зберігання.

Зберігати при температурі не вище

25ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

№40 (10х4): по 10 таблеток у

блістері; по 4 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

 

 

 

 

Дата додавання: 06.11.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на МААЛОКС® таблетки в містах України

Вінниця 130.94 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 118.48 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, просп. Юності, 20/73, тел.: +380503097875

Дніпро 135.03 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 115.74 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 3, тел.: +380563775570

Житомир 122.94 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 103.43 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 134.9 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Синенка Сергія, 77А, тел.: +380612207306

Івано-Франківск 139.52 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 115.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 143.21 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 93.35 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, вул. Кибальчича Миколи, 19В, тел.: +380443324125

Кропивницький 129.49 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 116.56 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 9А

Луцьк 127.11 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 116 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Ківерці, вул. Соборності, 5А, тел.: +380503787121

Львів 141.85 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 130.94 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 137.87 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 138.61 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 113.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 131.22 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 93.95 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 131.15 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 111.44 грн./уп.
«НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 139.72 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 118.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 141.26 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 119 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 142.55 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 115.64 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Гагаріна Юрія, 179

Херсон 130.09 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 121.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 134.76 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 126.42 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 115.16 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Грузиненко, 2

Чернігів 130.43 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 117.88 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 138.3 грн./уп.

МААЛОКС® табл. блістер № 40, Sanofi ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600