СЕБІДИН™ таблетки для розсмоктування

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. д/розсмоктування блістер, № 20

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-08-07 р. № 545. Р.п. № UA/9096/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діючі речовини: хлоргексидину дигідрохлорид, аскорбінова кислота;

1 таблетка містить хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг та аскорбінової кислоти 50 мг;

допоміжні речовини: сахароза, метилцелюлоза, магнію стеарат, тальк, хіноліновий жовтий (E 104), кошеніль червона А (E 124), есенція фруктова.

Лікарська форма

Таблетки для розсмоктування.

Рожево-оранжевого кольору таблетки у формі плоского диска зі зрізаними краями, на поверхні допустимі плями та вкраплення з більш інтенсивним забарвленням.

Назва і місцезнаходження виробника

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.

189, вул. Грюнвальдська, 60–322 Познань, Польща/

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A,

189 Grunwaldzka Street, 60–322 Poznan, Poland.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що застосовуються у разі захворювань горла. Антисептики.

Код АТС R02A A.

Себідин — комбінований препарат, що складається з двох компонентів. Хлоргексидин чинить антибактеріальну дію шляхом неспецифічного зв'язування з фосфоліпідами клітинної мембрани бактерій, де хлоргексидин гальмує активність дегідрогенази і АТФ-ази та порушує проникність мембрани для калію, нуклеотидів та амінокислот.

Хлоргексидин діє як бактеріостатичний препарат у низьких концентраціях

(менше 20 мг/л) та як бактерицидний препарат у високих концентраціях. Його дія спрямована головним чином проти грампозитивних мікроорганізмів і Candida albicans та меншою мірою — проти грамнегативних мікрооргінізмів. Хлоргексидин особливо ефективний проти Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаеробних бактерій і Candida albicans. Трохи менше ефективний проти Streptococcus sanquis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella та Veillonella species.

Аскорбінова кислота зменшує запалення та набряк слизової оболонки у роті та носоглотці, посилює імунну відповідь та діє як ко-фактор у синтезі колагену та регенерації тканин.

Хлоргексидин практично не абсорбується через слизову оболонку та шкіру. Під час смоктання хлоргексидин поступово вивільняється з таблеток до слини та зв'язується зі слизовою оболонкою ротової порожнини та язика, після чого знову потрапляє до слини, де проявляється його антибактеріальна дія. Хлоргексидин можна проковтнути зі слиною, однак його абсорбція зі шлунково-кишкового тракту дуже низька. Хлоргексидин метаболізується у печінці незначною мірою та виводиться з жовчю через кишечник. Зазвичай 90% вжитого хлоргексидину виводиться у незмінному стані з фекаліями.

Концентрація хлоргексидину у рідинах організму вимірюється методом високоефективної рідинної хроматографії з чутливістю методу до 1 мг/л.

Аскорбінова кислота добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Ступінь її зв'язування з білками плазми становить приблизно 25%. Аскорбінова кислота метаболізується до дигідроаскорбінової та щавлевої кислот, виводиться головним чином із сечею.

Показання для застосування

Місцеве лікування симптомів запалення слизової оболонки горла та гортані.

Протипоказання

Гіперчутливість до хлоргексидину або до будь-якого іншого компонента препарату.

Особливі застереження

Затосування Себідину може тимчасово злегка змінювати смакові відчуття, але протягом 4 годин після прийому препарату сприйняття смаку повністю відновлюється. Приймати препарат рекомендується після їжі.

Себідин не слід приймати більше 14 днів, у середньому застосовувати протягом 5–7 днів.

У зв'язку з наявністю сахарози у складі препарату слід обережно застосовувати для лікування хворих на діабет та зі схильністю до карієсу.

Тривале застосування Себідину може викликати незначну тимчасову зміну забарвлення зубів та язика, але ці явища минають після відміни препарату або для їх усунення може знадобитися порада лікаря.

Інколи пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту та/або печінки можуть скаржитись на нудоту, блювання та відрижку. При появі цих симптомів препарат слід відмінити.

Препарат містить сахарозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, недостатністю цукрози-ізомальтози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досліджень з вивчення впливу хлоргексидину у період вагітності не проводилось. У дослідженнях на тваринах при застосуванні доз, що в 300 (щури) та 40 (кролі) разів перевищували дози, які могла б отримати людина при застосуванні хлоргексидину, ембріотоксичного ефекту виявлено не було. Однак вагітній слід порадитися з лікарем перед прийомом Себідину.

Проникнення хлоргексидину у грудне молоко не вивчалось. Аскорбінова кислота екскретується у молоко. Жінка, яка годує груддю дитину, повинна порадитися з лікарем перед прийомом Себідину.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Встановлено, що препарат цілком безпечний і не впливає на психофізичну здатність керувати автомобілем і складними механізмами.

Діти.

Рекомендується застосовувати дітям віком від 12 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям віком від 12 років: розсмоктувати по 1 таблетці 4 рази на добу (кожні 6 годин).

Себідин слід приймати після їжі та після чищення зубів.

Рекомендується не полоскати рота та не пити великого об'єму рідини протягом 2 годин після смоктання таблеток.

Передозування

Препарат практично не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, тому передозування є дуже малоймовірним. У разі можливого передозування препарату необхідне клінічне обстеження та симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

Можливі алергічні реакції, включаючи закладеність носа, шкірний висип, лущення слизової оболонки рота, набряк привушних залоз. Зустрічаються зміна смаку, збільшення зубного нальоту, зміни забарвлення (коричневі плями) на зубах, пломбах і зубних протезах, подразнення або запалення слизової оболонки рота, подразнення слизової оболонки шлунка та діарея.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Немає повідомлень про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

20 таблеток у блістері з полівінілхлориду/полівінілденхлориду та алюмінієвої фольги у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на СЕБІДИН™ таблетки для розсмоктування в містах України

Вінниця 75.8 грн./уп.

СЕБІДИН™ табл. д/розсмоктування блістер № 20, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals ..... 75.8 грн./уп.
«ДОКТОР ГАШЕ» Вінниця, перехр. 600-летия / Келецкая, 50/49, тел.: +380432560810

Житомир 62.96 грн./уп.

СЕБІДИН™ табл. д/розсмоктування блістер № 20, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals ..... 62.96 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Вітрука, 51, тел.: +380412463046

Київ 77.37 грн./уп.

СЕБІДИН™ табл. д/розсмоктування блістер № 20, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals ..... 68.75 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Київ, вул. Старовокзальна, 23, тел.: +380444558545

Кропивницький 79.4 грн./уп.

СЕБІДИН™ табл. д/розсмоктування блістер № 20, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals ..... 75.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Соборна, 14, тел.: +380522330525

Луцьк 75.91 грн./уп.

СЕБІДИН™ табл. д/розсмоктування блістер № 20, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals ..... 75.91 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Ковельська, 68А, тел.: +380503755074

Миколаїв 69 грн./уп.

СЕБІДИН™ табл. д/розсмоктування блістер № 20, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals ..... 63.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Рівне 64.55 грн./уп.

СЕБІДИН™ табл. д/розсмоктування блістер № 20, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals ..... 64.55 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 80.49 грн./уп.

СЕБІДИН™ табл. д/розсмоктування блістер № 20, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals ..... 77.05 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542629811

Харків 82.3 грн./уп.

СЕБІДИН™ табл. д/розсмоктування блістер № 20, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals ..... 80.2 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, просп. Олександрівський, 81, тел.: +380572954253

Херсон 62.72 грн./уп.

СЕБІДИН™ табл. д/розсмоктування блістер № 20, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals ..... 62.72 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Чернігів 66.95 грн./уп.

СЕБІДИН™ табл. д/розсмоктування блістер № 20, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals ..... 66.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Чорновола В'ячеслава, 13, тел.: +380462674859