НООБУТ® IC 100 порошок для приготування орального р-ну

ІнтерХім

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2,5 г, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-11-10 р. № 1225. Р.п. № UA/8831/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: фенібут;

1 саше містить фенібуту 100 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), калію ацесульфам, ізомальт (Е 953), ароматизатор апельсиновий натуральний.

Лікарська форма

Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору, в якому допускаються вкраплення жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Психостимулятори та ноотропні засоби.

Код АТХ N06B X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фенібут є похідним γ-аміномасляної кислоти та фенілетиламіну. Домінуючою його дією є антигіпоксична та антиамнестична дія. Нообут® IC 100 стимулює процеси навчання, покращує пам’ять, підвищує фізичну та розумову працездатність, усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон, подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій) під впливом Нообуту® IC 100 покращуються на відміну від дії транквілізаторів. Препарат подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, чинить антиепілептичну дію. Не впливає на холіно- та адренорецептори. Фенібут помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття важкості в голові. У хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб вже з перших днів терапії за допомогою фенібуту покращується самопочуття, підвищується цікавість та ініціатива, мотивація діяльності без небажаної седації або збудження. Встановлено, що фенібут покращує біоенергетику мозку.

Фармакокінетика.

Фенібут добре всмоктується після перорального застосування та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр. Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові — нижче рівномірного. Через 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, водночас концентрація препарату в тканинах мозку не зменшується, його виявляють у мозку ще через 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише в сечі; його знаходять у сечі ще через 2 дні після застосування, але виявлена кількість становить лише 5% від введеної дози. Найбільше зв’язування фенібуту відбувається у печінці (80%), воно не є специфічним. При повторному введенні кумуляції не спостерігається.

Клінічні характеристики

Показання

Зниження інтелектуальної та емоційної активності, порушення пам’яті, зниження концентрації уваги.

Астенічні і тривожно-невротичні стани, тривожність, страх, неспокій.

Заїкання, енурез, тики.

Випадки хвороби Меньєра у дітей, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату, профілактика захитування.

Профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нообут® ІС 100 можна комбінувати з психотропними лікарськими засобами, зніжуючи дози Нообуту® ІС 100 та лікарських засобів, які застосовуються разом з ним.

Нообут® ІС 100 посилює та подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних та протипаркінсонічних лікарських засобів.

Особливості застосування

Дітям із патологією травного тракту слід бути обережними через подразливу дію Нообуту® IC 100. Таким дітям слід призначати менші дози.

У разі тривалого застосування необхідно контролювати клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.

1 саше лікарського засобу містить 1,5 г ізомальту (Е 953), тому пацієнтам зі встановленою непереносимістю деяких цукрів, перш ніж приймати Нообут® IC 100, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати фенібут у період вагітності або годування груддю, оскільки немає достатніх даних щодо застосування препарату в цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Вміст саше розчинити у 0,5 склянки кип’яченої води і приймати внутрішньо до їди. Курс лікування становить 2–6 тижнів.

Дітям з 3–4 років призначають по 100 мг 2 рази на добу; 5–6 років — по 100 мг 3 рази на добу; 7–10 років — по 200 мг 2 рази на добу; 11–14 років — по 200 мг 3 рази на добу.

Дітям віком від 14 років — рекомендовано призначати препарат Нообут® ІС у формі таблеток по 250 мг.

Максимальні разові дози для дітей: до 6 років — 100 мг, з 7 до 10 років — 200 мг, з 11 до 14 років — 300 мг.

Для профілактики захитування приймати разову дозу препарату Нообут® IC 100 за 1 годину до подорожі морським, наземним або повітряним транспортом.

Нообут® IC 100 можна комбінувати з іншими психотропними засобами, що підвищує його ефективність (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Якщо один або кілька разів завчасно не було прийнято чергову дозу, то продовжувати курс лікування слід згідно з раніше призначеними дозами.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям віком до 3 років не вивчений.

Передозування

Нообут® IC 100 — малотоксичний препарат, лише у добовій дозі 7–14 г у разі тривалого застосування він може бути гепатотоксичним. Зазначені дози значно перевищують рекомендовані середні терапевтичні дози згідно з віком дитини. Лише при максимальній дозі, що застосовується, спостерігалися еозинофілія та жирова дистрофія печінки. Якщо препарат застосовували у менших дозах, таких змін не відзначалося.

Симптоми: сонливість, нудота, блювання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гостра ниркова недостатність.

Лікування: промивання шлунка; терапія симптоматична. У разі ускладнень (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) необхідно вжити допоміжних та симптоматичних заходів.

Побічні реакції

З боку нервової системи: сонливість (на початку лікування), головний біль та запаморочення (в дозах вище 2 г на добу, при зменшенні дози, вираженість побічної дії зменшується).

З боку травного тракту: нудота (на початку лікування), блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці.

З боку гепатобіліарної системи: гепатотоксичність (при тривалому застосуванні високих доз).

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, почервоніння шкіри.

З боку психіки: емоційна лабільність, порушення сну (ці побічні реакції можуть спостерігатися у дітей у разі недотримання рекомендацій інструкції для медичного застосування препарату).

У разі появи небажаних реакцій слід звернутися за консультацією до лікаря.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Порошок по 2,5 г у саше; по 10 саше у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люстдорфська дорога, буд. 86.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НООБУТ® IC 100 порошок для приготування орального р-ну в містах України

Вінниця 51.09 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 40.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Дніпро 52.99 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 42.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 46.73 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 37.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 50.81 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 45.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 53.93 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 44.5 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, вул. Дністровська, 53/1

Київ 50.58 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 39.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Порика Василя, 13, тел.: +380444626078

Кропивницький 48.83 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 38.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37Б, тел.: +380522273428

Луцьк 49.6 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 46.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 50.08 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 36.25 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Городоцька, 82, тел.: +380322645337

Миколаїв 49.49 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 45.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Велика Морська, 21, тел.: +380512377404

Одеса 47 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 39.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 14, тел.: +380487267766

Полтава 55.67 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 46.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 55.86 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 51.17 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 51.32 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 43.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 53.73 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 47.65 грн./уп.
«ТЕРНОПІЛЬСЬКЕ ОБЛАСНЕ ВИРОБНИЧО-ТОРГОВЕ АПТЕЧНЕ ОБ’ЄДНАННЯ» Тернопіль, вул. Бродівська, 5

Ужгород 53.88 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 50 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 55.47 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 47.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Золочівська, 27, тел.: +380573720004

Херсон 46.42 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 41.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 52.83 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 45.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 48.89 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 44.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 49.79 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 38.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 53.53 грн./уп.

НООБУТ® IC 100 пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 43.75 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Комарова, 11, тел.: +380372516122