НООБУТ® IC 100 (NOOBUT IC 100)

ІнтерХім

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

порошок для орального розчину 100 мг/доза саше 2,5 г, №  10

Фенібут 100 мг/доза

№ UA/8831/02/01 від 10.11.2016 до 10.11.2021Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-11-10 р. № 1225. Р.п. № UA/8831/02/01

Склад

діюча речовина: фенібут;

1 саше містить фенібуту 100 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), калію ацесульфам, ізомальт (Е 953), ароматизатор апельсиновий натуральний.

Лікарська форма

Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору, в якому допускаються вкраплення жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Психостимулятори та ноотропні засоби.

Код АТХ N06B X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фенібут є похідним γ-аміномасляної кислоти та фенілетиламіну. Домінуючою його дією є антигіпоксична та антиамнестична дія. Нообут® IC 100 стимулює процеси навчання, покращує пам’ять, підвищує фізичну та розумову працездатність, усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон, подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій) під впливом Нообуту® IC 100 покращуються на відміну від дії транквілізаторів. Препарат подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, чинить антиепілептичну дію. Не впливає на холіно- та адренорецептори. Фенібут помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття важкості в голові. У хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб вже з перших днів терапії за допомогою фенібуту покращується самопочуття, підвищується цікавість та ініціатива, мотивація діяльності без небажаної седації або збудження. Встановлено, що фенібут покращує біоенергетику мозку.

Фармакокінетика.

Фенібут добре всмоктується після перорального застосування та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр. Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові — нижче рівномірного. Через 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, водночас концентрація препарату в тканинах мозку не зменшується, його виявляють у мозку ще через 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише в сечі; його знаходять у сечі ще через 2 дні після застосування, але виявлена кількість становить лише 5% від введеної дози. Найбільше зв’язування фенібуту відбувається у печінці (80%), воно не є специфічним. При повторному введенні кумуляції не спостерігається.

Клінічні характеристики

Показання

Зниження інтелектуальної та емоційної активності, порушення пам’яті, зниження концентрації уваги.

Астенічні і тривожно-невротичні стани, тривожність, страх, неспокій.

Заїкання, енурез, тики.

Випадки хвороби Меньєра у дітей, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату, профілактика захитування.

Профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нообут® ІС 100 можна комбінувати з психотропними лікарськими засобами, зніжуючи дози Нообуту® ІС 100 та лікарських засобів, які застосовуються разом з ним.

Нообут® ІС 100 посилює та подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних та протипаркінсонічних лікарських засобів.

Особливості застосування

Дітям із патологією травного тракту слід бути обережними через подразливу дію Нообуту® IC 100. Таким дітям слід призначати менші дози.

У разі тривалого застосування необхідно контролювати клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.

1 саше лікарського засобу містить 1,5 г ізомальту (Е 953), тому пацієнтам зі встановленою непереносимістю деяких цукрів, перш ніж приймати Нообут® IC 100, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати фенібут у період вагітності або годування груддю, оскільки немає достатніх даних щодо застосування препарату в цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Вміст саше розчинити у 0,5 склянки кип’яченої води і приймати внутрішньо до їди. Курс лікування становить 2–6 тижнів.

Дітям з 3–4 років призначають по 100 мг 2 рази на добу; 5–6 років — по 100 мг 3 рази на добу; 7–10 років — по 200 мг 2 рази на добу; 11–14 років — по 200 мг 3 рази на добу.

Дітям віком від 14 років — рекомендовано призначати препарат Нообут® ІС у формі таблеток по 250 мг.

Максимальні разові дози для дітей: до 6 років — 100 мг, з 7 до 10 років — 200 мг, з 11 до 14 років — 300 мг.

Для профілактики захитування приймати разову дозу препарату Нообут® IC 100 за 1 годину до подорожі морським, наземним або повітряним транспортом.

Нообут® IC 100 можна комбінувати з іншими психотропними засобами, що підвищує його ефективність (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Якщо один або кілька разів завчасно не було прийнято чергову дозу, то продовжувати курс лікування слід згідно з раніше призначеними дозами.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям віком до 3 років не вивчений.

Передозування

Нообут® IC 100 — малотоксичний препарат, лише у добовій дозі 7–14 г у разі тривалого застосування він може бути гепатотоксичним. Зазначені дози значно перевищують рекомендовані середні терапевтичні дози згідно з віком дитини. Лише при максимальній дозі, що застосовується, спостерігалися еозинофілія та жирова дистрофія печінки. Якщо препарат застосовували у менших дозах, таких змін не відзначалося.

Симптоми: сонливість, нудота, блювання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гостра ниркова недостатність.

Лікування: промивання шлунка; терапія симптоматична. У разі ускладнень (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) необхідно вжити допоміжних та симптоматичних заходів.

Побічні реакції

З боку нервової системи: сонливість (на початку лікування), головний біль та запаморочення (в дозах вище 2 г на добу, при зменшенні дози, вираженість побічної дії зменшується).

З боку травного тракту: нудота (на початку лікування), блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці.

З боку гепатобіліарної системи: гепатотоксичність (при тривалому застосуванні високих доз).

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, почервоніння шкіри.

З боку психіки: емоційна лабільність, порушення сну (ці побічні реакції можуть спостерігатися у дітей у разі недотримання рекомендацій інструкції для медичного застосування препарату).

У разі появи небажаних реакцій слід звернутися за консультацією до лікаря.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Порошок по 2,5 г у саше; по 10 саше у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люстдорфська дорога, буд. 86.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НООБУТ® IC 100 в містах України

Вінниця 53.99 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 41.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Дніпро 54.29 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 43.25 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 52.06 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 46.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запоріжжя 54.77 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 47.7 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Запоріжжя, вул. Північно-Кільцева, 15, тел.: +380617074850

Івано-Франківск 61.14 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 53.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 53.79 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 34.21 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Київ, вул. Дмитрієвська (Шевченківський), 2, тел.: +380445006554

Кропивницький 52.02 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 44.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 54.27 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 48.51 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Луцьк, вул. Лесі Українки, 30, тел.: +380332771037

Львів 57.04 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 49.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Княгині Ольги, 69А, тел.: +380322342038

Миколаїв 54.7 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 48.47 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 20/1, тел.: +380512670524

Одеса 54.32 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 50.31 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380487376640

Полтава 52.53 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 45.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 54.44 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 48.51 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Рівне, вул. Соборна, 19/21, тел.: +380362620614

Суми 53.59 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 49.41 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Суми, просп. Лушпи Михайла, 23, тел.: +380542656896

Тернопіль 60.26 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 51.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 61.06 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 49.41 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 51.83 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 49.41 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Харків, вул. Полтавський шлях, 134, тел.: +380573723004

Херсон 52.58 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 45 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Алешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930

Хмельницький 56.69 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 51.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 52.56 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 44.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 55.76 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 39.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 61.35 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 100 мг/доза саше 2.5 г № 10, ИнтерХим ..... 52.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko