ФТАЛАЗОЛ таблетки

Червона зірка

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. 0,5 г блістер, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-02-20 р. № 290. Р.п. № UA/7925/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка містить фталілсульфатіазол 500 мг (0,5 г);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, із плоскою поверхнею, рискою та фаскою.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.

Код АТХ А07А В02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фталазол є сульфаніламідним препаратом широкого спектру дії, активний відносно грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів — збудників кишкових інфекцій. Чинить бактеріостатичну дію. Основний механізм дії обумовлений порушенням синтезу в мікроорганізмах їх ростових факторів — фолієвої і дигідрофолієвої кислот, необхідних для синтезу пуринів та піримідинів.

Фармакокінетика.

Фталазол повільно всмоктується з шлунково-кишкового тракту; основна кількість препарату затримується у тонкому кишечнику, де поступово розпадається з утворенням сульфатіазолу (норсульфазолу), що має високу протимікробну активність. При цьому утворюється висока концентрація сульфатіазолу в кишечнику, що, з огляду на специфічну бактеріостатичну активність відносно кишкової флори, зумовлює ефективність фталілсульфатіазолу при кишкових інфекціях. Виділяється переважно з калом. Невелика кількість, що всмокталася (5–10% від дози), рівномірно розподіляється в організмі, ацетилюється в печінці та екскретується із сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гостра дизентерія (шигельоз), хронічна дизентерія на стадії загострення, коліт, ентероколіт, гастроентерит; для запобігання інфекційним ускладненням при проведенні операцій на кишечнику.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до фталілсульфатіазолу, сульфаніламідних препаратів та/або інших компонентів препарату; Базедова хвороба; захворювання крові; гострий гепатит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, слід обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Залежно від характеру захворювання препарат можна застосовувати у поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення протимікробної дії). Одночасно з препаратом Фталазол доцільно призначати сульфаніламіди, що добре всмоктуються (сульфадимезин, етазол, етазол-натрій тощо). Несумісний з ПАСК, саліцилатами, дифеніном (посилення токсичного ефекту фталазолу), оксациліном (зниження активності оксациліну), нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії), препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз), кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження згортання крові).

Фталазол не можна застосовувати одночасно з ентеросорбентами та проносними засобами.

Мієлотоксичні лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.

Особливості застосування.

Перед прийомом лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем!

З обережністю призначають пацієнтам з нефрозом, нефритом.

У період прийому Фталазолу пацієнтам необхідно приймати вітаміни групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота), тому що у зв’язку з пригніченням росту кишкової палички зменшується синтез вітамінів цієї групи.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або виникнуть небажані явища, необхідно призупинити застосування лікарського засобу та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування лікарського засобу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Фталілсульфатіазол проникає через плаценту, а дослідження на тваринах виявили його несприятливу дію на плід, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності.

Фталілсульфатіазол проникає у грудне молоко і може спричинити ядерну жовтяницю у дітей, а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тому препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не впливає на швидкість психомоторних реакцій, його можна у рекомендованих дозах застосовувати особам при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Без консультації лікаря не застосовувати лікарський засіб довше зазначеного терміну!

Застосовувати дорослим та дітям віком від 3 років внутрішньо.

Дорослі та діти віком від 12 років.

При гострій формі дизентерії дорослим та дітям віком від 12 років призначати: на 1–2 день — по 6 г на добу (по 1 г кожні 4 години), на 3–4 день — по 4 г на добу (по 1 г кожні 6 годин), на 5–6 день — по 3 г на добу (по 1 г кожні 8 годин). Курсова доза становить 25–30 г.

Через 5–6 днів після першого курсу лікування провести другий курс: 1–2 день — по 1 г через 4 години (вночі — через 8 годин), усього 5 г на добу; 3–4 день — по 1 г через 4 години (вночі — не застосовувати), усього 4 г на добу; 5 день — по 1 г через 4 години (вночі — не застосовувати), усього 3 г на добу. Загальна доза на другий курс — 21 г; при легкому перебігу хвороби дозу можна зменшити до 18 г.

Максимальні дози для дорослих: разова — 2 г, добова — 7 г.

При лікуванні інших захворювань дорослим препарат призначати у перші 2–3 дні по 1–2 г кожні 4–6 годин, у наступні 2–3 дні — по 0,5–1 г.

Діти віком від 3 до 12 років.

При гострій дизентерії дітям віком від 3 до 7 років призначати по 500 мг на прийом 4 рази на добу; від 7 до 12 років — 500–750 мг на прийом 4 рази на добу. Курс лікування — до 7 днів.

При лікуванні інших захворювань препарат застосовувати у 1-й день з розрахунку 100 мг/кг маси тіла на добу. Приймати у рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні застосовувати по 250–500 мг кожні 6–8 годин. Курс лікування — до 7 днів.

Якщо дитина не може проковтнути таблетку, її слід подрібнити і розвести у невеликій кількості кип’яченої охолодженої води.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 3 років.

Передозування.

Симптоми: можливе виникнення макроцитозу і панцитопенії, що зумовлено дефіцитом фолієвої кислоти. Цьому можна запобігти, застосовуючи кислоту фолієву або кальцію фолінат. Посилення побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні реакції.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно проконсультуватися з лікарем!

Системні побічні ефекти, характерні для сульфаніламідів, виникають рідко у зв’язку з незначним всмоктуванням діючої речовини.

Можливі такі побічні реакції:

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, такі як гарячка, висипання, свербіж;

з боку системи кровотворення: агранулоцитоз, апластична анемія;

інші: гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

Термін придатності.

5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ФТАЛАЗОЛ таблетки в містах України

Вінниця 10.45 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 10.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 8.83 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 6.02 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Сурікова, 36

Запоріжжя 10.45 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 10.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 9.23 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 8.03 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 10.67 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 6.4 грн./уп.
«БІЗНЕС ЦЕНТР ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Тимошенка Маршала, 29, тел.: +380442777722

Львів 10.41 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 9.25 грн./уп.
«АПТЕКА ЗІ» Львів, вул. Величковського, 38, тел.: +380322915707

Миколаїв 10.45 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 10.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 9.85 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 10 грн./уп.
«ЕКСПРЕС-МЕД» Одеса, вул. Абрикосовая, 107

Полтава 10.45 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 10.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 10.45 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 10.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 10.5 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 10.5 грн./уп.
«РЕЦЕПТИ ЖИТТЯ» Суми, просп. Шевченка Тараса, 4, тел.: +380542254345

Тернопіль 10.45 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 10.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Харків 8.97 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 5.35 грн./уп.
«САТУРН-ФАРМ» Харків, перехр. Чичибабіна / Зойфера Юри, 2/5, тел.: +380577141665

Херсон 10.45 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 10.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 7.56 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 6 грн./уп.
«ХМЕЛЬНИЦЬКА МІСЬКА ПЕРША АПТЕКА» Хмельницький, вул. Майборського, 16, тел.: +380382647763

Черкаси 10.45 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 10.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернівці 10.45 грн./уп.

ФТАЛАЗОЛ табл. 0.5 г блістер № 10, Красная звезда ..... 10.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378