ДОНОРМІЛ таблетки

УПСА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/о 15 мг туба, № 10, № 30

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина: доксиламіну сукцинат;

1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат; натрію кроскармелоза; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; гіпромелоза; макрогол 6000; барвникова суспензія, до складу якої входять гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Прямокутні білі таблетки з двосторонньою насічкою для поділу.

Назва і місцезнаходження виробника

Брістол — Майєрс Сквібб, Франція/Bristol-Myers Squibb, France.

47000 Франція, м. Ажан, авеню Доктора Жана Брю, 304/47000 France, Agen, avenue du Docteur Jean Bru, 304.

47520 Франція, м. Ле Пасаж, авеню де Пірене, 979/47520 France, Le Passage, avenue des Pyrenees, 979.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код ATC R06A A09. Снодійні та седативні засоби N05C M.

Доксиламіну сукцинат є блокатором Н1-гістамінових рецепторів класу етаноламінів, що має седативний та атропіноподібний ефекти. Було продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засинання, а також покращує тривалість і якість сну.

Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) досягається у середньому через 2 години (Тmax) після прийому доксиламіну сукцинату.

Середній період напіввиведення з плазми крові (Т½) становить у середньому 10 годин.

Доксиламіну сукцинат частково метаболізується у печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Період напіввиведення може значно збільшитися в осіб літнього віку або у пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю.

Різні метаболіти, що утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60% застосованої дози виявляється у сечі у формі незміненого доксиламіну.

Показання для застосування

Періодичне та транзиторне безсоння.

Протипоказання

Підвищена чутливість до доксиламіну сукцинату або до інших антигістамінних препаратів.

Закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі.

Уретропростатичні розлади з ризиком затримки сечі.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Оскільки препарат містить лактозу, він протипоказаний у випадках вродженої галактоземії, при синдромі порушення абсорбції глюкози та галактози, лактазній недостатності.

Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання).

Н1-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик виникнення запаморочень, що може збільшити ризик падінь (наприклад коли люди встають вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.

Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам’ятати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

На підставі наявних даних доксиламін можна застосовувати у період вагітності після консультації з лікарем. Якщо препарат застосовувати у кінці вагітності, атропіноподібні та седативні властивості цієї молекули слід брати до уваги при спостереженні за новонародженим.

Невідомо, чи проникає доксиламін у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Необхідно звертати увагу на ризик виникнення денної сонливості, особливо в осіб, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами, яка може розвинутися при прийомі цього препарату.

Діти. Препарат не застосовують дітям до 15 років.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування. Застосовувати за 15–30 хвилин до сну.

Рекомендована доза становить 7,5–15 мг на добу (1/2–1 таблетка на добу). При необхідності дозу можна збільшити до 30 мг на добу (2 таблетки на добу).

Пацієнтам літнього віку та пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу.

Тривалість курсу лікування становить 2–5 днів.

Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.

Передозування

Першими ознаками гострого отруєння є сонливість і ознаки антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації і атетозні рухи частіше спостерігаються у дітей; іноді вони є передвісниками судом — рідкісних ускладнень тяжкого отруєння. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м’язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази.

Лікування симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям).

Побічні ефекти

Рідко розвиваються антихолінергічні ефекти: запор, сухість у роті, порушення акомодації, сильне серцебиття.

Денна сонливість: при розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу.

Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н1-антигістамінних засобів. Слід уникати вживання алкогольних напоїв та прийому лікарських засобів, що містять етанол.

Слід брати до уваги наступні комбінації Донормілу з:

  • атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, атропінові спазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) внаслідок виникнення таких побічних ефектів як затримка сечі, запор, сухість у роті;
  • іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну (знеболювальні, засоби, що застосовуються для лікування кашлю і замісної терапії), нейролептики; барбітурати, бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів; седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін); седативні Н1-антигістамінні засоби; антигіпертензивні засоби центральної дії; інші: баклофен, пізотифен, талідомід) внаслідок посилення пригнічення центральної нервової системи.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 oС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 або по 30 таблеток у тубі. 1 туба в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 26.03.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ДОНОРМІЛ таблетки в містах України

Вінниця 204.73 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 184.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 206.11 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 151.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Галицького Данила, 51, тел.: +380563721656

Житомир 193.27 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 171.74 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Сльоти Івана, 49В, тел.: +380412463046

Запоріжжя 202.04 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 149.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 208.82 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 178.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 220.84 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 153.17 грн./уп.
«ГЕЛЕКСИ» Київ, вул. Єреванська, 7, тел.: +380442420807

Кропивницький 201.79 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 178.7 грн./уп.
«ІНКОПМАРК МЕДСЕРВІС» Кіровоград, вул. Преображенська, 107, тел.: +380522270687

Луцьк 188.63 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 181.7 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Грушевського, 16, тел.: +380503754998

Львів 211.92 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 160.61 грн./уп.
«АПТЕКА ПРИМУЛА» Львів, вул. Героїв УПА, 30, тел.: +380322378789

Миколаїв 218.97 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 192.42 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 208.26 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 149.9 грн./уп.
«» Одеса, вул. Преображенська, 66

Полтава 208.40 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 165.8 грн./уп.
«ВІТАЛЮКС» Полтава, вул. Європейська, 185, тел.: +380532681667

Рівне 209.56 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 189.75 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Соборна, 156

Суми 200.65 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 173.87 грн./уп.
«НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 223.61 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 192.42 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 220.22 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 206.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Заньковецької, 77, тел.: +380312654842

Харків 205.07 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 114.8 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, вул. 23-го Серпня, 31, тел.: +380668892019

Херсон 207.29 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 192.42 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 209.84 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 186.9 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 204.76 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 158.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Героїв Дніпра, 29, тел.: +380472725363

Чернігів 209.67 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 175.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 214.10 грн./уп.

ДОНОРМІЛ табл. в/о 15 мг туба № 30, UPSA ..... 192.42 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378