ЛЕГАЛОН® 70 капсули

Меда Фарма

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. 70 мг, № 20, № 30, № 60

Силімарин 70 мг

Допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, маніт, натрію крохмалгліколят, магнію стеарат, титану діоксид (е171), желатин, натрію лаурилсульфат, залізу окис червоний та чорний (e 172).

№  UA/7185/01/02 від 20.02.2018Без рецептуA

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: сухий екстракт із плодів розторопші плямистої (Silybum marianum);

1 капсула містить 86,5–93,3 мг сухого екстракту з плодів розторопші плямистої (Silybum marianum) [36–44:1], що відповідає 70 мг силімарину (DNPH), або 54,1 мг силімарину (ВЕРХ/DAB) у перерахуванні на силібінін (розчинник — етилацетат);

допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, маніт Е 421, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, заліза оксид червоний Е 172, заліза оксид чорний Е 172, титану діоксид Е 171, желатин, натрію лаурилсульфат.

Лікарська форма.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: коричнева тверда желатинова капсула розміру 2, що містить жовтий порошок.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати.

Код АТХ А05В А03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Здатність силімарину зв’язувати вільні радикали забезпечує його антиоксидантну активність. Таким чином, переривається або попереджується патофізіологічний процес перекисного окиснення ліпідів, що відповідають за руйнування клітинних мембран. В ушкоджених гепатоцитах силімарин стимулює синтез білка та нормалізує метаболізм фосфоліпідів, унаслідок чого силімарин стабілізує клітинні мембрани та обмежує або запобігає втраті розчинних компонентів (зокрема трансаміназ) клітин печінки. Силімарин гальмує проникнення у клітину деяких гепатотоксичних речовин (отрути блідої поганки). Силімарин посилює синтез білків за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімерази А, фермента, що знаходиться в ядрі. Це призводить до підвищеного утворення рибосомних РНК, і отже, до стимуляції синтезу структурних і функціональних білків (ферментів). У результаті чого покращується відновна здатність і прискорюється регенерація клітин печінки.

Фармакокінетика.

Абсорбція — низька та повільна (період напівабсорбції — 2,2 години), метаболізується у печінці шляхом кон’югації, період напіввиведення — 6,3 години. Виводиться переважно з жовчю у формі глюкуронідів і сульфатів. Не кумулює в організмі. Відзначається кишково-печінкова циркуляція.

Клінічні характеристики.

Показання.

Токсичні ураження печінки: для підтримуючого лікування пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки або цирозом печінки.

Протипоказання

Гіперчутливість до плодів розторопші плямистої, до інших компонентів препарату або до будь-якої з допоміжних речовин; гострі отруєння різної етіології.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні силімарину у максимально великих дозах і пероральних контрацептивних засобів або препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх. За рахунок пригнічення системи цитохрому Р450 силімарин тим самим підсилює ефект деяких лікарських засобів, а саме: антиалергічних лікарських засобів (фексофенадин); гіпохолестеринемічних лікарських засобів (ловастатин); антикоагулянтів (клопідогрель, варфарин); антипсихотичних лікарських засобів (алпрозолам, діазепам, лоразепам); протигрибкових лікарських засобів (кетоконазол); деяких препаратів для лікування раку (вінбластин).

Особливості застосування.

Лікування препаратом при захворюваннях печінки буде ефективнішим при дотриманні дієти та відмови від алкоголю.

Через можливий естрогенподібний ефект силімарину у максимально великих дозах його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників і матки, карцинома передміхурової залози). У цих випадках потрібна консультація з лікарем.

При появі ознак жовтяниці (набуття шкірою відтінку від світло-жовтого до темно-жовтого, пожовтіння білків очей), необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, тому його не слід призначати в цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не відзначалося. У разі виникнення у пацієнта під час прийому препарату будь-яких вестибулярних порушень слід утриматися від управління автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років приймати по 2 капсули 3 рази на добу. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю рідини. Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від характеру і перебігу захворювання.

Діти. Немає достатніх даних відносно застосування цього препарату дітям, тому його не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування.

Ознаки та симптоми інтоксикації не спостерігалися. Описані нижче побічні реакції можуть посилюватися.

Специфічний антидот невідомий. Рекомендується застосовувати симптоматичні заходи.

Побічні реакції.

Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу:

Дуже часто: ≥ 1/10
Часто: ≥ 1/100 — < 1/10
Нечасто: ≥ 1/1000 — < 1/100
Рідко: ≥ 1/10000 — < 1/1000
Дуже рідко: < 1/10000
Невідомо: частоту випадків оцінити неможливо.

Лікарський препарат добре переноситься. Рідко в окремих випадках і при індивідуальній підвищеній чутливості можна спостерігати такі побічні ефекти:

з боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, печія, легка діарея;

з боку дихальної системи: задишка;

з боку сечовидільної системи: збільшення діурезу;

з боку шкіри і шкірних придатків: посилення алопеції, у поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж;

інші: дуже рідко можна спостерігати посилення існуючих вестибулярних порушень.

Побічні реакції

тимчасові і зникають після припинення прийому препарату без застосування спеціальних заходів.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 2 або 3, або 6 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

МАДАУС ГмбХ/MADAUS GmbH.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Люттіхер штрассе 5, 53842 Тройсдорф, Німеччина/Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany.

Заявник.

МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ/MEDA Pharma GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження заявника.

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина/Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Дата додавання: 07.12.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛЕГАЛОН® 70 капсули в містах України

Вінниця 461.05 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 329.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Нечая Данила, 63, тел.: +380432277886

Дніпро 515.56 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 440.34 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А

Житомир 477.15 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 426.38 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Небесної Сотні, 10, тел.: +380412463046

Запоріжжя 446.61 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 335.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 510.24 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 457.3 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 484.33 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 364.5 грн./уп.
«ЛЕКХІМ» Київ, вул. Ивашкевича Ярослава, 5, тел.: +380444688083

Кропивницький 465.01 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 369.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 10, тел.: +380522378705

Луцьк 458.68 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 378.99 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380332713363

Львів 498.08 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 351.3 грн./уп.
«АПТЕКА ЗІ» Львів, вул. Драгана, 1, тел.: +380326931729

Миколаїв 442.61 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 427.92 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 500.57 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 432.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 510.03 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 432.12 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 488.95 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 457.3 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 471.63 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 432.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 489.75 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 400.79 грн./уп.
«ТЕРНОПІЛЬСЬКЕ ОБЛАСНЕ ВИРОБНИЧО-ТОРГОВЕ АПТЕЧНЕ ОБ’ЄДНАННЯ» Тернопіль, вул. Бродівська, 5

Ужгород 528.68 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 422.31 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 495.78 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 422.31 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Харків, вул. Космічна, 16, тел.: +380577142771

Херсон 458.63 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 444.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Комкова, 92, тел.: +380552453900

Хмельницький 470.16 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 462.42 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 464.84 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 436.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 482.46 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 335.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 513.83 грн./уп.

ЛЕГАЛОН® 70 капс. 70 мг № 60, Meda Pharma ..... 457.3 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378