ГАВІСКОН® ФОРТЕ М’ЯТНА СУСПЕНЗІЯ

Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

суспензія оральна саше 10 мл, №  20

Натрію альгінат 500 мг/5 мл
Калію бікарбонат 100 мг/5 мл

Допоміжні речовини: кальцію карбонат, карбомер, натрію гідроксид, сахарін натрію, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксібензоат, ароматизатор м’ятний, вода очищена.

суспензія оральна флакон 150 мл, №  1

суспензія оральна флакон 300 мл, №  1

Натрію альгінат 500 мг/5 мл
Калію бікарбонат 100 мг/5 мл

Допоміжні речовини: кальцію карбонат, карбомер 974р, натрію гідроксид, сахарін натрію, метилпарагідроксибензоат (е 218), пропілпарагидроксібензоат (е 216), ароматизатор м’ятний, вода очищена.

№  UA/6865/01/01 від 13.10.2017Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ГАВІСКОН® ФОРТЕ М’ЯТНА СУСПЕНЗІЯ (GAVISCON FORTE MINT SUSPENSION)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування

препарату  

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 5 мл суспензії містять натрію альгінату 500 мг, калію бікарбонату 100

мг;

допоміжні речовини: кальцію карбонат, карбомер 974Р, натрію гідроксид, натрію сахарин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), м’ятний ароматизатор, вода очищена.

 

Лікарська форма.

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: майже біла, в’язка рідина з ароматом м’яти.

 

Фармакотерапевтична група.

Препарати для лікування

пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Код АТХ A02BX.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Після

прийому внутрішньо Гавіскон® Форте м’ятна суспензія швидко починає взаємодіяти

зі шлунковим соком, утворюючи шар гелю альгінової кислоти на його поверхні, що

має близький до нейтрального значення рН та пригнічує гастроезофагеальний

рефлюкс протягом періоду до 4 годин, і виступає в ролі захисного бар’єру на

поверхні шлункового вмісту, захищаючи стравохід від кислоти пепсину та жовчі. У

тяжких випадках сам шар гелю потрапляє до стравоходу замість вмісту шлунку та

захищає стінки стравоходу. Крім того, дані отримані in vitro, продемонстрували, що шар гелю має вторинну дію та

здатен затримувати жовч та пепсин у своїй структурі і тим самим додатково

захищати стравохід від цих компонентів шлункового соку.

Фармакокінетика.

Механізм

дії цього лікарського засобу є фізичним та не залежить від абсорбції у

системний кровоток.

 

Клінічні

характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування гастроезофагеального рефлюксу (кисла відрижка, печія), рефлюкс-езофагіту, розладів функції шлунка, що спричиняють рефлюкс: наприклад, після операції на шлунку, в результаті хіатальної грижі, під час вагітності. 

 

Протипоказання.

Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з

відомою або підозрюваною гіперчутливістю до діючих речовин або до будь-якої з

допоміжних речовин, в тому числі метилпарагідроксибензоату (Е218) і

пропілпарагідроксибензоату (Е216).

 

Особливі заходи

безпеки.

Якщо не спостерігається покращення через 7 днів,

клінічну ситуацію слід переглянути.

Кожні 10 мл препарату містять 106 мг (4,6 ммоль)

натрію та 78 мг (2,0 ммоль) калію. Це треба враховувати хворим, які

дотримуються низькосольової дієти, наприклад у деяких випадках застійної

серцевої недостатності та при порушенні функції нирок або коли пацієнт

застосовує лікарські засоби, які можуть підвищити рівні калію в плазмі.

Слід звернути також увагу, що 10 мл суспензії

містять 200 мг (2,0 ммоль) карбонату кальцію, тому необхідно з обережністю

призначати препарат хворим із гіперкальціємією, нефрокальцинозом та рецидивною

нирковокам’яною хворобою, зумовленою кальцієм.

Лікарський засіб містить метилгідроксибензоат та

пропілгідроксибензоат, що можуть викликати алергічні реакції (можливо

відтерміновані).

 

Взаємодія з

іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У зв’язку з присутністю карбонату кальцію, який діє як антацид, між

прийомом препарату Гавіскон® Форте м’ятна

суспензія та прийомом

інших лікарських засобів, особливо Н2-антигістамінних препаратів,

тетрациклінів, дигоксину, фторхінолону, залізистої солі, кетаконазолу,

нейролептиків, тироксину, пеніциламіну, бета-блокаторів (атенолол, метопролол,

пропанолол), глюкокортикоїдів, хлорохіну та дифосфонатів, має пройти не менше

двох годин.

 

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дослідження за

участю більш ніж 500 вагітних жінок, а також великий обсяг пост маркетингового

досвіду застосування вказують на відсутність токсичного впливу діючих речовин

на плід або новонародженого, а також на відсутність їх здатності спричиняти

уроджені вади розвитку. У разі клінічної потреби препарат Гавсікон® Форте

м’ятна суспензія можна застосовувати у період вагітності.

Годування груддю

Дані про наявність впливу

на немовлят, яких годують груддю, відсутні. Препарат Гавіскон® Форте м’ятна

суспензія  можна застосовувати у період

годування груддю.

Фертильність.

Дані про наявність впливу

на фертильність у людини відсутні.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або

іншими механізмами.

Препарат не впливає на

здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими складними механізмами.

 

Спосіб

застосування та дози.

Дорослим та дітям віком

від 12 років препарат призначають перорально. Приймають по 5-10 мл (1-2 чайні

ложки) після їди та перед сном.

Особливі

категорії пацієнтів:

Не потрібно коригувати

дозу пацієнтам літнього віку.

Порушення функції печінки:

коригування дози не потрібно.

Порушення функції нирок: слід

застосовувати з обережністю пацієнтам, яким необхідно дотримуватись

низькосольової дієти.

Не слід застосовувати препарат

більше 7 діб. Якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються протягом

цього періоду, хворому необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та

коригування схеми лікування.

 

Діти.

         

Не

рекомендовано дітям віком до 12 років.

Дітям віком до 12 років

можливий прийом препарату тільки за призначенням лікаря, коли очікуваний

позитивний ефект перевищує потенційний ризик від прийому препарату.

 

Передозування.

Передозування буває дуже рідко та може проявлятись

у вигляді дискомфорту та здуття в животі.

При передозуванні необхідно припинити застосування препарату та провести

симптоматичну терапію.

 

Побічні реакції.

Побічні реакції наводяться за частотою їх прояву згідно

з такою класифікацією: дуже часто (1/10), часто (1/100 та <1/10), нечасто

(1/1000 та <1/100), рідко (1/10000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000)

та частота невідома (не можна оцінити за наявними даними):

 

Клас системи органів

Частота

Побічні явища

З боку імунної системи

Дуже рідко

Анафілактичні та анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості такі як

кропив’янка

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

Дуже рідко

Прояви з боку дихальної системи, такі як бронхоспазм

З боку травного тракту

Частота невідома

Здуття живота, запор

 

 

Термін придатності. 2 роки.

Зберігати не більше 6

місяців  після першого відкриття флакона.

Не застосовувати після

закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному

для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

Не зберігати в

холодильнику. Не заморожувати.

 

Упаковка.

По 150 мл або по 300 мл у

флаконах з оранжевого скла з поліпропіленовою кришкою з контролем першого відкриття

або по 10 мл у саше з поліестеру, алюмінію та поліетилену, по 20 саше у

картонній коробці.

 

Категорія

відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

 

Місцезнаходження

виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Денсом Лейн,

Східний Йоркшир, Халл, HU8 7DS, Велика Британія/

Dansom Lane, East Yorkshire, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.

 

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГАВІСКОН® ФОРТЕ М'ЯТНА СУСПЕНЗІЯ в містах України

Вінниця 192.74 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 193 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 163.45 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 9, тел.: +380567851342

Житомир 176.78 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 152.66 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 187.61 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 157.76 грн./уп.
«ШАРА» Запоріжжя, просп. Соборний, 171А, тел.: +380617082490

Івано-Франківск 192.34 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 206.23 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 159.17 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Київ, вул. Ревуцького, 12А, тел.: +380445701403

Кропивницький 182.03 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 164.55 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20, тел.: +380522367017

Луцьк 188.89 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 162.25 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Луцьк, вул. Лесі Українки, 30, тел.: +380332771037

Львів 205.26 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 158.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Стрийська, 57, тел.: +380322343227

Миколаїв 187.52 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 163.72 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, вул. 3-я Слобідська, 50/1, тел.: +380512583780

Одеса 203.07 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 160.08 грн./уп.
«ШАРА» Одеса, перехр. Новосельского / Торговая, 54/38, тел.: +380487889304

Полтава 183.25 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 160.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 188.93 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 166.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Князя Романа, 1, тел.: +380362241575

Суми 184.33 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 158.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Суми, вул. Харківська, 100, тел.: +380542705450

Тернопіль 198.55 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 176.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 204.08 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 160.1 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 181.58 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 161.51 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, вул. Проскури Академіка, 3, тел.: +380993107971

Херсон 191.43 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 159.35 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Херсон, вул. Куліка Ілюші, 139/4, тел.: +380552366787

Хмельницький 202.66 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 182.74 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 155.13 грн./уп.
«ШАРА» Черкаси, вул. Припортова, 25, тел.: +380630299563

Чернігів 185.44 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 162.17 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462666161

Чернівці 202.73 грн./уп.

сусп. орал. саше 10 мл № 20, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777