Все аптеки Украины
Киев (адрес не указан)

АМЛОНГ (AMLONG) (271758) - інструкція із застосування ATC-класифікація

  • Інструкція
  • Аналоги
АМЛОНГ (AMLONG)

Аналоги АМЛОНГ (AMLONG)

Амлодипін-Тева таблетки, 5 мг, блістер, № 30; Тева Україна
Амлодипін-КВ таблетки, 10 мг, блістер, № 30; Київський вітамінний завод
Амлодипін-Тева таблетки, 10 мг, блістер, № 30; Тева Україна
Фенігідин-Здоров'я таблетки, 10 мг, блістер, № 50; Здоров'я ФК
Амлодипін-КВ таблетки, 5 мг, блістер, № 30; Київський вітамінний завод
Семлопін® таблетки, 5 мг, № 28; Гледфарм
Амлодипін Сандоз® таблетки, 10 мг, блістер, № 30; Sandoz
Семлопін® таблетки, 2,5 мг, № 28; Гледфарм
Амлодипін Сандоз® таблетки, 5 мг, блістер, № 30; Sandoz
Амлодипін-Дарниця таблетки, 10 мг, контурна чарункова упаковка, в пачці, в пачці, № 20; Дарниця ФФ
Амлодипін-Дарниця таблетки, 5 мг, контурна чарункова упаковка, в пачці, в пачці, № 20; Дарниця ФФ
Норваск® таблетки, 5 мг, блістер, № 30; Віатріс Спешелті ЛЛС
Норваск® таблетки, 10 мг, блістер, № 30; Віатріс Спешелті ЛЛС
Нормодипін таблетки, 5 мг, № 30; Гедеон Ріхтер
Аладин®-Фармак таблетки, 5 мг, блістер у пачці, № 30; Фармак
Аладин®-Фармак таблетки, 10 мг, блістер у пачці, № 50; Фармак
Аладин®-Фармак таблетки, 10 мг, блістер у пачці, № 30; Фармак
Нормодипін таблетки, 10 мг, № 30; Гедеон Ріхтер
Амлодипін-Фармак таблетки, 10 мг, блістер, № 20; Фармак
Амлодипін Євро таблетки, 5 мг, контурна чарункова упаковка, коробка, коробка, № 30; Юнік Фармасьютикал Лабораторіз
Азомекс таблетки, 5 мг, блістер, № 30; Teva
Амлодипін-Астрафарм таблетки, 5 мг, блістер, № 30; Астрафарм
Амлодипін Євро таблетки, 10 мг, контурна чарункова упаковка, коробка, коробка, № 30; Юнік Фармасьютикал Лабораторіз
Нітресан® таблетки, 10 мг, блістер, № 30; PRO.MED.CS Praha a.s.
Амлодипін-Астрафарм таблетки, 10 мг, блістер, № 30; Астрафарм
Амлодипін таблетки, 5 мг, № 30; Корпорація Артеріум
Амлодипін-Фармак таблетки, 5 мг, блістер, № 20; Фармак
Нітресан® таблетки, 20 мг, блістер, № 30; PRO.MED.CS Praha a.s.
Емлодин® таблетки, 5 мг, блістер, № 30; Егіс
Азомекс таблетки, 2,5 мг, блістер, № 30; Teva
Емлодин® таблетки, 10 мг, блістер, № 30; Егіс
Амлодипін-Тева таблетки, 10 мг, блістер, № 90; Тева Україна
Амлодипін-Здоров'я таблетки, 5 мг, блістер, № 30; КОРПОРАЦІЯ ЗДОРОВ'Я
Амлодипін-Тева таблетки, 5 мг, блістер, № 90; Тева Україна
Амлодипін-Здоров'я таблетки, 10 мг, блістер, № 30; КОРПОРАЦІЯ ЗДОРОВ'Я
Аладин®-Фармак таблетки, 5 мг, блістер у пачці, № 50; Фармак
Амлодипін-Астрафарм таблетки, 5 мг, блістер, № 60; Астрафарм
Амлодипін-Астрафарм таблетки, 10 мг, блістер, № 60; Астрафарм
Амлодипін таблетки, 10 мг, блістер, № 90; Технолог
Амлодипін таблетки, 10 мг, блістер, № 30; Технолог
Амлодипін таблетки, 5 мг, блістер, № 30; Технолог
Амлодипін-Астрафарм таблетки, 10 мг, блістер, № 20; Астрафарм
Амлодипін таблетки, 10 мг, блістер, № 60; Технолог
Амлодипін таблетки, 5 мг, блістер, № 90; Технолог
Амлодипін таблетки, 5 мг, блістер, № 60; Технолог
Амло® таблетки, 5 мг, стрип, № 20; Дженом Біотек
Амло® Таблетки, 5 мг, стрип, № 20 Дженом Біотек
Немає в наявності
Амло® таблетки, 10 мг, № 20; Дженом Біотек
Амло® Таблетки, 10 мг, № 20 Дженом Біотек
Немає в наявності
Амло® таблетки, 5 мг, стрип, № 10; Дженом Біотек
Амло® Таблетки, 5 мг, стрип, № 10 Дженом Біотек
Немає в наявності
Амлодипін-Фітофарм таблетки, 5 мг, блістер, № 20; Фітофарм
Амлоприл®-Дарниця таблетки, 5 мг, контурна чарункова упаковка, № 20; Дарниця ФФ
Амлоприл®-Дарниця таблетки, 10 мг, контурна чарункова упаковка, № 20; Дарниця ФФ
Амлоприл®-Дарниця таблетки, 5 мг, контурна чарункова упаковка, № 10; Дарниця ФФ
Амлоприл®-Дарниця таблетки, 10 мг, контурна чарункова упаковка, № 10; Дарниця ФФ
Амлоцим 5 мг таблетки, 5 мг, блістер, № 30; Асіно
Амлоцим 10 мг таблетки, 10 мг, блістер, № 30; Асіно
Амлоцим 10 мг таблетки, 10 мг, блістер, № 10; Асіно
Амлоцим 10 мг таблетки, 10 мг, блістер, № 100; Асіно
Амлоцим 5 мг таблетки, 5 мг, блістер, № 10; Асіно
Амлоцим 5 мг таблетки, 5 мг, блістер, № 100; Асіно
Вазотал таблетки, 5 мг, блістер, № 20; Хемофарм
Вазотал Таблетки, 5 мг, блістер, № 20 Хемофарм
Немає в наявності
Вазотал таблетки, 10 мг, блістер, № 20; Хемофарм
Вазотал Таблетки, 10 мг, блістер, № 20 Хемофарм
Немає в наявності
Вазотал таблетки, 5 мг, блістер, № 10; Хемофарм
Вазотал Таблетки, 5 мг, блістер, № 10 Хемофарм
Немає в наявності
Емлодин® таблетки, 2,5 мг, блістер, № 30; Егіс
Есло 2,5 таблетки, 2,5 мг, блістер, № 10; Actavis
Есло 2,5 таблетки, 2,5 мг, блістер, № 30; Actavis
Есло 5 таблетки, 5 мг, блістер, № 10; Actavis
Есло 5 таблетки, 5 мг, блістер, № 30; Actavis
Стамло таблетки, 5 мг, стрип, № 30; Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Стамло Таблетки, 5 мг, стрип, № 30 Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Немає в наявності
Стамло таблетки, 10 мг, стрип, № 30; Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Стамло Таблетки, 10 мг, стрип, № 30 Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Немає в наявності
Форма випуску
Таблетки
Дозування
10 мг
Кількість штук в упаковці
30 шт.
Виробник
Мікро Лабс
Міжнародна назва

АМЛОНГ інструкція із застосування

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить амлодипіну бесилату еквівалентно 5 мг або 10 мг амлодипіну;

допоміжні речовини:

таблетки 5 мг: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат;

таблетки 10 мг: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, повідон, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Селективні блокатори кальцієвих каналів із переважним впливом на судини.

Показання

  • Артеріальна гіпертензія.
  • Хронічна стабільна стенокардія.
  • Вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до дигідропіридинів, амлодипіну, до будь-якого з компонентів препарату.
  • Артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня.
  • Шок (включаючи кардіогенний шок).
  • Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад, стеноз аорти тяжкого ступеня).
  • Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Спосіб застосування та дози

Для дорослих препарат застосовують у початковій дозі 5 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції на терапію доза може бути підвищена до максимальної добової дози 10 мг 1 раз на добу.

Пацієнти літнього віку. Немає необхідності у зменшенні дози для даної категорії пацієнтів. Підвищення дози слід проводити з обережністю.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Немає необхідності у зменшенні дози для даної категорії пацієнтів.

Пацієнти з печінковою недостатністю. Дози препарату для застосування пацієнтам даної категорії не встановлені.

Діти віком від 6 років з артеріальною гіпертензією. Рекомендована початкова доза препарату Амлонг для цієї категорії пацієнтів становить 2,5 мг (1/2 таблетки) 1 раз на добу. Якщо необхідний рівень артеріального тиску не буде досягнутий протягом 4 тижнів, дозу можна збільшити до 5 мг на добу. Застосування препарату у дозах вище 5 мг для даної категорії пацієнтів не досліджувалось.

Побічні реакції

Зазвичай препарат добре переноситься хворими, але можлива поява таких побічних ефектів:

Побічні реакції, про які повідомлялося під час застосування амлодипіну:

З боку крові та лімфатичної системи: лейкоцитопенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

Порушення метаболізму та аліментарні розлади: гіперглікемія.

Психічні порушення: безсоння, зміна настрою (включаючи тривожність), депресія; рідко- сплутаність свідомості.

З боку нервової системи: екстрапірамідний синдром, сонливість, запаморочення, головний біль (головним чином на початку лікування), тремор, дисгевзія, гіпестезія, парестезія, гіпертонус, периферична нейропатія, синкопе.

З боку органів зору: порушення зору (включаючи диплопію).

З боку органів слуху та лабіринту: дзвін у вухах.

З боку серця: посилене серцебиття, інфаркт міокарда, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь).

З боку судин: припливи, артеріальна гіпотензія, васкуліт.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: диспное, риніт, кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, порушення перистальтики кишечнику (включаючи запор та діарею), сухість у роті, панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен.

З боку гепатобіліарної системи: гепатити, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (що найчастіше асоціювалося з холестазом).

З боку шкіри та підшкірної тканин: алопеція, пурпура, зміна забарвлення шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висипання, екзантема, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівена-Джонсона, набряк Квінке, фоточутливість.

З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: набрякання гомілок, артралгія, міалгія, судоми м'язів, біль у спині.

З боку нирок та сечовидільного тракту: порушення сечовиділення, ніктурія, підвищена частота сечовипускання.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція, гінекомастія.

Загальні порушення та стани у місці введення: набряк, стомленість, біль за грудниною, астенія, біль, нездужання.

Інше: збільшення або зменшення маси тіла.

Передозування

Досвід навмисного передозування препарату є обмеженим.

Симптоми передозування: наявна інформація дає підстави вважати, що значне передозування препарату Амлонг призведе до надмірної периферичної вазодилатації та, можливо, до рефлекторної тахікардії. Повідомлялося про розвиток значної та, можливо, тривалої системної гіпотензії, включаючи шок із летальним наслідком.

Лікування: клінічно значуща артеріальна гіпотензія, зумовлена передозуванням амлодипіну, вимагає активної підтримки діяльності серцево-судинної системи, включаючи частий моніторинг функцій серця та дихання, підняття кінцівок, моніторинг об'єму циркулюючої рідини та сечовиділення.

Для відновлення тонусу судин та артеріального тиску можна застосувати судинозвужувальні препарати, упевнившись у відсутності протипоказань до їх застосування. Застосування кальцію глюконату внутрішньовенно може бути корисним для нівелювання ефектів блокади кальцієвих каналів.

У деяких випадках може бути корисним промивання шлунка. Застосування активованого вугілля здоровим добровольцям протягом 2-х годин після введення 10 мг амлодипіну значно зменшило рівень його всмоктування.

Оскільки амлодипін значною мірою зв'язується з білками, ефект діалізу є незначним.

Особливості застосування

Безпечність та ефективність застосування амлодипіну при гіпертонічному кризі не оцінювалися.

Пацієнти із серцевою недостатністю. Даній категорії пацієнтів Амлонг слід застосовувати з обережністю. У довготривалому плацебо-контрольованому дослідженні у пацієнтів із серцевою недостатністю тяжкого ступеня (клас III та IV за класифікацією ИУНА) при застосуванні амлодипіну частота випадків розвитку набряку легень була вищою порівняно із застосуванням плацебо, але цей ефект не був пов'язаний із випадками загострення серцевої недостатності.

Пацієнти із застійною серцевою недостатністю. Блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, слід застосовувати з обережністю, оскільки вони можуть підвищувати ризик серцево-судинних подій та летальних випадків у майбутньому.

Пацієнти із порушенням функції печінки. Період напіввиведення амлодипіну збільшується у пацієнтів із порушенням функції печінки; рекомендацій стосовно дози препарату немає. Тому даній категорії пацієнтів препарат слід застосовувати з обережністю. Пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю може бути необхідним повільний підбір дози та ретельне спостереження за станом пацієнта.

Пацієнти літнього віку. Збільшувати дозу препарату даній категорії пацієнтів слід з обережністю.

Пацієнти із нирковою недостатністю. Даній категорії пацієнтів слід застосовувати звичайні дози препарату. Зміни концентрації амлодипіну у плазмі крові не корелюють зі ступенем порушень функцій нирок. Амлодипін не видаляється шляхом діалізу.

Амлодипін не впливає на результати лабораторних досліджень.

Не рекомендується застосовувати амлодипін разом із грейпфрутом або з грейпфрутовим соком, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність може бути збільшена, що призведе до посилення гіпотензивного ефекту препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Амлонг може чинити незначний або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Швидкість реакції може бути знижена при наявності таких симптомів як запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості чи нудота. В такому разі слід тимчасово відмовитися від керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Клінічно значущої взаємодії Амлонгу з тіазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, нітратами пролонгованої дії, сублінгвальними препаратами нітрогліцерину, нестероїдними протизапальними засобами, антибіотиками, пероральними гіпоглікемічними препаратами не виявлено.

При поєднаному застосуванні циметидину та амлодипіну фармакокінетичні показники останнього не змінюються.

Вплив інших лікарських засобів на амлодипін.

Одночасне застосування амлодипіну та інгібіторів CYP3A4 потужної чи помірної дії (інгібітори протеаз, азольні протигрибкові засоби, макроліди, такі як еритроміцин чи кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може призвести до значущого підвищення експозиції амлодипіну. Клінічне значення таких змін може бути більш вираженим у пацієнтів літнього віку. Може бути необхідним клінічне спостереження за станом пацієнта та підбір дози.

Не рекомендується одночасно застосовувати амлодипін та грейпфрути або грейпфрутовий сік, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність амлодипіну може підвищуватись, що, в свою чергу, призводить до посилення гіпотензивної дії.

Індуктори CYP3A4.

Інформації щодо впливу індукторів CYP3A4 на амлодипін немає. Одночасне застосування амлодипіну та речовин, що є індукторами CYP3A4 (наприклад рифампіцину, звіробою), може призводити до зниження концентрації амлодипіну у плазмі крові, тому застосовувати такі комбінації слід з обережністю.

Дантролен (інфузії).

У тварин спостерігалися шлуночкові фібриляції з летальним наслідком та серцево-судинний колапс, що асоціювалися з гіперкаліємією, після застосування верапамілу та дантролену внутрішньовенно. Через ризик розвитку гіперкаліємії рекомендовано уникати застосування блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, схильним до злоякісної гіпертермії пацієнтам та при лікуванні злоякісної гіпертермії.

Вплив амлодипіну на інші лікарські засоби.

Гіпотензивний ефект амлодипіну потенціює гіпотензивний ефект інших антигіпертензивних засобів.

Клінічні дослідження взаємодії препарату показали, що амлодипін не впливає на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину, варфарину та циклоспорину.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ºС у сухому, недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Мікро Лабс Лімітед.

Micro Labs Limited.

Місцезнаходження

92, Сіпкот, Хосур — 635 126, Індія.

92, Sipcot, Hosur — 635 126, India.