ЕЛОКОМ® лосьйон

Шерінг-Плау Сентрал Іст INN:

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

лосьйон 0,1 % флакон-крапельниця 30 мл, №  1

Мометазона фуроат 1 мг/г

Допоміжні речовини: спирт изопропіловий, пропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза, натрію дигідрофосфат дигідрат, кислота фосфорна розведена, вода очищена.

№  UA/6293/03/01 від 27.04.2017За рецептомA

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-12-08 р. № 1570. Р.п. № UA/6293/03/01

Склад

діюча речовина: Mometasone furoate

1 г лосьйону містить мометазону фуроату 1 мг;

допоміжні речовини: спирт ізопропіловий; пропіленгліколь; гідроксипропілцелюлоза; натрію дигідрофосфат, дигідрат; кислота фосфорна розведена; вода очищена.

Лікарська форма

Лосьйон.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або злегка жовтуватого кольору однорідний лосьйон.

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди для місцевого застосування у дерматології. Код АТХ D07A C13.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Мометазону фуроат — синтетичний глюкокортикостероїд для місцевого застосування з протизапальним, протисвербіжним та антиексудативним ефектами.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дослідження показали, що системна абсорбція після місцевого нанесення мометазону фуроату 0,1% є мінімальною; приблизно 0,4% застосованої дози виводиться з організму упродовж 72 годин після нанесення. Встановити характер метаболітів було практично неможливо через невелику кількість, присутню у плазмі крові та екскреті.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування запалення та свербежу, спричинених дерматозами на поверхні волосистої частини шкіри (шкіра голови), а також при дерматозах, що піддаються терапії глюкокортикостероїдами, таких як псоріаз (крім поширеного бляшкового псоріазу) та атопічний дерматит у дорослих і дітей віком від 2 років.

Протипоказання

Елоком® протипоказаний при розацеа, акне вульгаріс, атрофії шкіри, періоральному дерматиті, періанальному та генітальному свербежі, підгузкових висипаннях, бактеріальних (наприклад імпетиго, піодерміт), вірусних (наприклад герпес простий, герпес оперізувальний та вітряна віспа, прості бородавки, гострі кондиломи, контагіозний молюск), паразитних та грибкових (наприклад кандида або дерматофіт) інфекціях, туберкульозі, сифілісі або поствакцинальних реакціях. Елоком® не слід застосовувати на ранах або на вкритій виразками шкірі. Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату або до інших глюкокортикостероїдів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена.

Особливості застосування

В разі виникнення подразнень або сенсибілізації, необхідно припинити лікування та розпочати відповідне лікування.

В разі розвитку супутньої інфекції шкіри необхідно застосовувати відповідний протигрибковий або антибактеріальний препарат. Якщо протягом короткого часу не вдається досягти позитивної динаміки, застосування лосьйону Елоком® слід припинити, доки інфекція не буде повністю усунена.

Системна абсорбція при місцевому застосуванні різних ГКС може викликати оборотне пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирниково-залозної системи з можливою глюкокортикостероїдною недостатністю після припинення лікування. У деяких пацієнтів можуть виникати прояви синдрому Кушинга, гіперглікемія і глюкозурія.

Пацієнти, які застосовують місцевий стероїд на великих ділянках шкіри або із використанням оклюзійних пов’язок, повинні періодично перевірятися на наявність пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирниково-залозної системи. Таку перевірку можна виконати шляхом проведення тесту з АКТГ-стимуляцією, вимірювання ранкового вмісту кортизолу в плазмі та в інших середовищах, окрім сечі.

Будь-які побічні ефекти, що зустрічаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у немовлят та дітей.

У дітей або на обличчі оклюзія не повинна застосовуватися. Слід уникати потрапляння препарату на слизові оболонки.

При раптовому припиненню тривалого лікування може розвинутися ефект повернення симптомів у вигляді дерматиту з інтенсивним почервонінням, подразненням та печінням. Запобігти цьому може повільна відміна препарату, наприклад, лікування з перервами, аж до повного припинення.

Глюкокортикоїди можуть змінювати ознаки деяких уражень та ускладнювати визначення відповідного діагнозу, що також буде затримувати одужання.

Лосьйон Елоком® містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

Препарат Елоком® не призначений для офтальмологічного застосування, включаючи нанесення на повіки. Не можна допускати попадання препарату в очі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Під час вагітності або годування груддю лікування препаратом слід проводити тільки за призначенням лікаря. Однак і в цьому разі необхідно уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри або впродовж тривалого періоду. Достатніх доказів безпечності препарату для жінки під час вагітності немає. Як і з іншими глюкокортикостероїдами місцевого застосування, Елоком® слід призначати вагітним жінкам тільки у тому разі, якщо потенційна користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Невідомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів викликати значну системну абсорбцію, що утворить кількість препарату, яка може бути виявлена у грудному молоці. Елоком® слід застосовувати у період годування груддю тільки після ретельного аналізу співвідношення користі та ризику. Якщо призначається лікування великими дозами або застосування упродовж тривалого періоду, годування груддю необхідно припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не встановлена.

Спосіб застосування та дози

Кілька крапель лосьйону Елоком® наносити на уражені місця 1 раз на добу; обережно та ретельно втирати до повного всмоктування препарату.

Використання місцевих кортикостероїдів дітям та на обличчі необхідно обмежити мінімальною кількістю порівняно з ефективними терапевтичними режимами, при цьому тривалість лікування не має перевищувати 5 днів.

Діти.

Дітям віком від 2 років препарат застосовується лише за призначенням лікаря.

Через те, що у дітей величина співвідношення площі поверхні і маси тіла більше, ніж у дорослих, діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирково-залозної системи та проявів синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких кортикостероїдів місцевої дії, який зростає при нанесенні на площі понад 20% поверхні тіла.

Рекомендується застосовувати якнайменшу кількість глюкокортикостероїдів, необхідну для отримання терапевтичного ефекту, особливо у дітей. Курс лікування не повинен перевищувати 5 днів. Довготривале лікування глюкокортикостероїдами може затримувати зріст та розвиток дитини.

Безпечність застосування препарату Елоком® у дітей протягом більш ніж 6 тижнів не вивчалась.

Існують лише обмежені дані стосовно лікування дітей молодше 2 років.

Мометазон не слід застосовувати для лікування дерматиту, спричиненого носінням підгузників.

Лосьйон не слід застосовувати під оклюзійні пов’язки, якщо тільки це не призначено лікарем, а також наносити на ділянки під підгузники або труси, які не пропускають вологу.

Передозування

Надмірне тривале застосування місцевих кортикостероїдів може пригнічувати функцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирково-залозної системи, що може проявитися у вторинній недостатності надниркових залоз, яка зазвичай є оборотною.

У разі пригнічення цієї системи слід збільшити інтервал між нанесеннями або ж застосувати ГКС з меншою активністю або відмінити препарат.

Вміст стероїду у кожному флаконі Елокому® настільки малий, що у разі малоймовірного випадкового ковтання препарату токсичний ефект буде майже непомітним або відсутнім.

Побічні реакції

Нижче наведені побічні реакції, про які повідомлялося у зв’язку із застосуванням Елокому®, за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); рідко (≥1/10 000, <1/1 000); дуже рідко (<1/10 000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).

Інфекції та інвазії: дуже рідко — фолікуліт; невідомо — інфекції, фурункули.

Порушення з боку нервової системи: дуже рідко — відчуття печіння; невідомо –парестезії.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко — свербіж; невідомо — контактний дерматит, гіпопігментація шкіри, гіпертрихоз, атрофічні смуги шкіри, дерматит акнеподібний, атрофія шкіри.

Загальні порушення та реакції у місці нанесення: невідомо — біль у місці нанесення, реакції у місці нанесення.

Пропіленгліколь, що входить до складу препарату може викликати подразнення шкіри.

Місцеві побічні реакції, про які нечасто повідомлялося у зв’язку із застосуванням топічних дерматологічних кортикостероїдів, включають: сухість та подразнення шкіри, дерматит, періоральний дерматит, мацерацію шкіри, стриї, пітницю та телеангіектазії, папульозні, пустульозні висипання та відчуття поколювання.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

Флакони по 30 мл; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробники

Шерінг-Плау С.А., Іспанія/Schering-Plough S.A., Spain.

Шерінг-Плау Канада Інк., Канада/Schering-Plough Canada Inc., Canada

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Стра. Національ І, Км. 36, Сан Августін де Гуадалікс 28750 (Мадрид), Іспанія/

Ctra. Nacional I, Km. 36, San Agustin de Guadalix 28750 (Madrid), Spain.

3535 Транс-Канада Хайвей, Поінт-Клер, Квебек, Канада, H9R 1B4/3535 Trans-Canada Highway, Pointe-Claire, Quebec, CANADA, H9R 1B4

Дата додавання: 22.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕЛОКОМ® лосьйон в містах України

Вінниця 282.63 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 255.21 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Вінниця, вул. Київська, 49А, тел.: +380432665010

Дніпро 292.03 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 257.95 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 9А, тел.: +380567859690

Житомир 276.84 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 249.17 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Покровська, 145, тел.: +380412463046

Запоріжжя 285.86 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 260.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А

Івано-Франківск 287.08 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 260.78 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Чорновола В'ячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Київ 305.68 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 258.31 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, вул. Вишгородська, 56/2, тел.: +380444326961

Кропивницький 271.1 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 259.21 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20, тел.: +380522367017

Луцьк 275.21 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 253.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 305 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 260.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70

Миколаїв 277.02 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 260.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 302.01 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 250 грн./уп.
«АННУШКА» Одеса, вул. Філатова Академіка, 86, тел.: +380482490071

Полтава 273.34 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 253.31 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Мазепи Івана, 11, тел.: +380532680835

Рівне 290.96 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 260.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, просп. Мира, 21, тел.: +380503675600

Суми 275.28 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 260.78 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Суми, вул. Героїв Крут, 76/2

Тернопіль 299.19 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 260.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 306.78 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 260.21 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 271.54 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 260.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Харків, вул. Драгомирівська, 2

Херсон 277.6 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 260.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19

Хмельницький 303.91 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 260.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 279.5 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 259.73 грн./уп.
«ШАРА» Черкаси, вул. Припортова, 25, тел.: +380630299563

Чернігів 285 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 253.85 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462666161

Чернівці 306.91 грн./уп.

лосьйон 0.1 % фл.-крапельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 274.2 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069