КАНЕСПОР® НАБОР

Байєр

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

мазь для зовнішнього застосування туба з дозатором 10 г, + 15 смужок водостійкого пластиру + 1 шкребок для нігтів, №  1

Біфоназол 10 мг/г
Сечовина 400 мг/г

Допоміжні речовини: віск білий, парфін білий мякий, ланолін.

№  UA/6241/01/01 від 09.03.2017Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-07-13 р. № 1313. Р.п. № UA/6241/01/01

Cклад лікарського засобу

діючі речовини: 1 г мазі містить 10 мг біфоназолу та 400 мг сечовини;

допоміжні речовини: віск білий, парафін білий м'який, ланолін.

Лікарська форма

Мазь для зовнішнього застосування.

Жовтуватого кольору однорідна мазь.

Назва і місцезнаходження виробника

Байєр Фарма АГ, Німеччина, Кайзер-Вільгельм-Алле, 51368 Леверкузен, Німеччина/

Bayer Pharma AG, Germany, Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany.

Керн Фарма С.Л., Іспанія, Полігон Індастріал Колон ІІ, вул. Венус, 72, Террасса, 08228, Барселона, Іспанія /Kern Pharma S.L., Spain, Poligon Industrial Colon II, С/Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona, Spain.

Назва і місцезнаходження заявника

Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія, Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія/ Bayer Consumer Care AG, Switzerland, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу. Код АТС D01A C10.

Активна діюча речовина препарату Канеспор® набір — біфоназол — є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної активності. Препарат активний щодо дерматофітів, дріжджів, пліснявих та інших грибків (Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum). Біфоназол, на відміну від інших похідних азолу та фунгіцидних засобів, пригнічує біосинтез ергостеролу не на одному, а на двох різних рівнях. Пригнічення синтезу ергостеролу призводить до структурних та функціональних порушень цитоплазматичної мембрани збудників. Біфоназол є ефективним в умовах резистентності збудників до інших протигрибкових препаратів. Дуже рідко виявляється первинна резистентність у чутливих видів грибків до біфоназолу. У ході досліджень не було виявлено розвитку вторинної резистентності у первинно чутливих штамів.

Біфоназол добре проникає в уражені шари шкіри. Через 6 годин після застосування концентрація в різних шарах шкіри досягає від 1000 мкг/см3 у верхньому шарі епідермісу, до 5 мкг/см3 у папілярному. Усі концентрації, визначені таким чином, знаходяться у межах підтвердженої антимікотичної активності. Сечовина діє як кератопластик.

Показання для застосування

Лікування грибкових інфекцій нігтів пальців рук і ніг з атравматичним видаленням нігтів та одночасною антимікотичною дією.

Протипоказання

Алергічні реакції на біфоназол або інші компоненти препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Запобігати потраплянню препарату в очі.

Стійкий терапевтичний ефект залежить переважно від видалення ураженої ділянки нігтя та продовження лікування нігтьового ложа препаратом Канеспор®, крем чи іншою лікарською формою біфоназолу.

Алергічні реакції на пластир можливі, але спостерігаються дуже рідко. У випадку алергічних реакцій проконсультуйтеся з лікарем. Можна використовувати іншу водонепроникну пов'язку або хірургічний напальчник.

Хворим з алергічними реакціями на інші протигрибкові засоби з групи імідазолу (наприклад еконазол, клотримазол, міконазол) слід застосовувати Канеспор ® набір з обережністю.

Фертильність. Попередні клінічні дослідження не виявили, що біфоназол може пригнічувати чоловічу або жіночу фертильність.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Дані доклінічних досліджень з безпеки та дані фармакокінетики в організмі людини не свідчать про шкідливий вплив біфоназолу на матір та дитину, якщо Канеспор® набір застосовується у період вагітності. Але клінічні дані відсутні. У I триместрі вагітності препарат слід застосовувати тільки за призначенням лікаря після оцінки співвідношення ризик/користь.

Годування груддю. Невідомо, чи проникає біфоназол у грудне молоко, тому у період годування груддю Канеспор®, набір можна застосовувати лише за призначенням лікаря після оцінки співвідношення ризик/користь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі

з іншими механізмами. Не впливає.

Діти.

З огляду на існуючі клінічні дані немає підстав передбачати токсичні прояви у дітей. Однак дітям від 1 до 3 років препарат слід застосовувати лише під наглядом лікаря.

Спосіб застосування та дози

Препарат наносити на уражений ніготь 1 раз на добу у такій кількості, щоб вкрити всю поверхню тонким шаром. Лікування препаратом слід проводити ретельно кожен день та продовжувати, поки розм'якшений уражений грибком ніготь не можна буде видалити. Це зазвичай триває 7–14 днів та залежить від розповсюдження інфекції та товщини нігтя.

Оброблений ніготь заклеїти пластиром на 24 години. Пластир замінювати 1 раз на добу. Після зняття пластиру пальці з ураженими нігтями мити у теплій воді приблизно 10 хвилин, потім розм'якшену уражену субстанцію нігтя видалити скребком, після чого ніготь просушити. У подальшому препарат Канеспор® набір застосовувати як вказано вище.

Немає необхідності закривати шкіру навколо нігтя. Але в деяких випадках може з'являтися подразнення. Тому край шкіри, що оточує ніготь, необхідно намастити цинковою пастою або іншим протизапальним препаратом для місцевого застосування до того, як фіксувати пластир. Канеспор ® набір, мазь для нігтів, впливає лише на нігті, уражені грибком, здорові ділянки залишаються незмінними.

Після видалення нігтя, до продовження антимікотичного лікування, лікар має впевнитись, що оніхолізіс повністю завершено, та, якщо необхідно, провести остаточне чищення нігтьового ложа.

Після видалення нігтя, що є результатом антимікотичної терапії Канеспор® набору, нігтьове ложе необхідно обробляти препаратом Канеспор®, крем 1 раз на добу приблизно протягом 4х тижнів.

Передозування

Повідомлень про випадки передозування при лікуванні препаратом не надходило.

Побічні ефекти

При лікуванні грибкових захворювань нігтів можливий розвиток шкірних та підшкірних тканинних порушень по краях або на ложі нігтя у вигляді контактного дерматиту, мацерації, відшарування шкіри, злущування нігтя, знебарвлення нігтя, еритеми, подразнення шкіри, свербежу, висипань. Можливий біль та набряк шкіри у місці застосування, екзема, кропив'янка, пухирі, сухість, відчуття жару на шкірі. Ці побічні ефекти минають після припинення лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися.

Термін придатності

3 роки.

Після відкриття туби термін придатності — 3 місяці.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

Упаковка

По 10 г у тубі з дозатором, смужками водостійкого пластиру № 15, скребком для нігтів № 1 у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КАНЕСПОР® НАБОР в містах України

Вінниця 231.16 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 207.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 231.21 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 203.16 грн./уп.
«ШАРА» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 3, тел.: +380567692701

Житомир 222.49 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 201.58 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 225.33 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 194.31 грн./уп.
«АПТЕКА БЛАГОДІЯ» Запоріжжя, вул. Руставі, 2, тел.: +380617012008

Івано-Франківск 234.57 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 216.86 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1

Київ 247.04 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 207.9 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, вул. Кибальчича Миколи, 19В, тел.: +380443324125

Кропивницький 223.42 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 211.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 13Г, тел.: +380522595680

Луцьк 225.64 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 209.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 244.31 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 211.12 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Садова, 2А, тел.: +380322453431

Миколаїв 228.04 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 214.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 250.43 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 210.16 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380487376644

Полтава 228.19 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 203.27 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380532697038

Рівне 225.13 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 209.37 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Рівне, вул. Соборна, 19/21, тел.: +380362620614

Суми 224.97 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 196.9 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/1, тел.: +380542602121

Тернопіль 251.96 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 216.86 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 250.8 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 211.37 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Ужгород, вул. Капушанська, 47, тел.: +380959184986

Харків 223.86 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 205.25 грн./уп.
«ШАРА» Харків, просп. Олександрівський, 81, тел.: +380577803001

Херсон 222.25 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 206.38 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Херсон, вул. 49-ї Гвардійської Дивізії, 10, тел.: +380552430354

Хмельницький 243.18 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 214.93 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Курчатова, 1/1Д, тел.: +380673120183

Черкаси 226.97 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 203.62 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, перехр. Смілянська / Вернигори, 99/12, тел.: +380472552220

Чернігів 226.11 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 197.48 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462666161

Чернівці 248.56 грн./уп.

мазь д/зовн. застос. туба з дозатором 10 г № 1, Bayer Consumer Care ..... 219.73 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069