ЛОМЕКСИН® капсули вагінальні 200/600 мг

Recordati Ireland Ltd

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. вагінал. м’які 200 мг блістер, № 3, № 6

капс. вагінал. м’які 600 мг блістер, № 1, № 2

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-09-04 р. № 1049. Р.п. № UA/6094/01/01, UA/6094/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: фентиконазолу нітрат;

1 капсула містить фентиконазолу нітрату 200 мг або 600 мг;

допоміжні речовини (для м’яких капсул по 200 мг): тригліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний; оболонка капсули: желатин, гліцерин, титану діоксид (Е 171), натрію етилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217);

допоміжні речовини (для м’яких капсул по 600 мг): олія мінеральна легка, парафін білий м’який, лецитин соєвий; оболонка капсули: желатин, гліцерин, титану діоксид (Е 171), натрію етилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217).

Лікарська форма

Капсули вагінальні м’які.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу.

Код АТС

G01A F12.

Клінічні характеристики

Показання

  • Генітальний кандидоз (молочниця): вульвовагініти, кольпіти, змішані інфекції слизових оболонок статевих шляхів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози

Застосовують інтравагінально.

Капсули вагінальні м’які по 200 мг

Одну капсулу вводять глибоко у вагіну у положенні лежачи увечері перед сном. Курс лікування — 3 дні або як рекомендовано лікарем.

Капсули вагінальні м’які по 600 мг

Одну капсулу вводять глибоко у вагіну у положенні лежачи увечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, то можна застосувати ще одну капсулу через три дні.

Щоб уникнути повторного інфікування рекомендується одночасно проводити місцеве лікування партнера препаратом Ломексин®, крем, шляхом нанесення крему на голівку статевого члена та крайню плоть.

Побічні реакції

Звичайно Ломексин® добре переноситься при місцевому застосуванні.

Рідко виникали незначні тимчасові реакції почервоніння або відчуття печіння, які зазвичай швидко зникали.

Лікування слід припинити в разі виникнення реакції підвищеної чутливості чи при розвитку резистентності мікроорганізмів.

При застосуванні у рекомендованих дозах препарат практично не всмоктується, тому системні ефекти виключені.

Передозування

Повідомлень про передозування препарату не надходило.

Особливі заходи безпеки 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю, оскільки відсутні дані досліджень щодо застосування препарату цим групам пацієнтів.

Діти.

Препарат не застосовують дітям. 

При застосуванні лікарського засобу слід додержуватися рекомендацій, викладених у даній інструкції.

Можливе тимчасове незначне відчуття печіння при застосуванні препарату на уражені ділянки або при введенні у піхву.

Тривале застосування препарату може спричинити явища сенсибілізації. У такому випадку слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Жировмісні речовини, що входять до складу капсул вагінальних м’яких, можуть пошкодити контрацептиви з латексу.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Ломексин® — протигрибковий засіб широкого спектра дії.

Препарат виявляє високу фунгістатичну та фунгіцидну активність відносно дерматофітів (усі види Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans, та до інших грибкових інфекцій шкірних покривів та слизових оболонок. Препарат інгібує кислотну протеіназу Candida albicans.

Препарат чинить антибактеріальну дію відносно грампозитивних мікроорганізмів.

Припускають, що механізм дії фентиконазолу нітрату полягає у інгібуванні окислення ензимів накопиченим пероксидом та у некрозі грибкових клітин, що виявляється у безпосередній дії на мембрани.

Ломексин® також виявляє активність відносно до Trichomonas vaginalis in vivo та in vitro.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дослідження виявили незначну абсорбцію через шкіру у тварин та людей.

Незначна кількість фентиконазолу нітрату абсорбувалася через слизову оболонку вагіни у жінок.

У ході доклінічних досліджень Ломексин® не виявив мутагенного потенціалу, не сприяв підвищенню чутливості, фототоксичності та фотоалергії.

Досліди на тваринах не виявили впливу фентиконазолу нітрату на функції чоловічих чи жіночих статевих залоз та на перші фази репродукції.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:

капсули вагінальні м’які по 200 мг: м’які желатинові капсули краплеподібної форми, кольору слонової кістки;

капсули вагінальні м’які по 600 мг: м’які желатинові капсули овальної форми, кольору слонової кістки.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Капсули вагінальні м’які по 200 мг: по 3 або по 6 капсул у ПВХ/ПВДХ/алюмінієвому блістері. По одному блістеру у картонній коробці.

Капсули вагінальні м’які по 600 мг: по 1 або по 2 капсул у ПВХ/ПВДХ/алюмінієвому блістері. По одному блістеру у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Каталент Італі С.п.А., Італія/ Catalent Italy S.p.A., Italy.

Місцезнаходження

Віа Неттуненсе Км. 20, 100 — 04011, Апріліа (ЛТ), Італія/ Via Nettunense Km. 20, 100 — 04011, Aprilia (LT), Italy.

Власник реєстраційного посвідчення

Рекордаті Аіленд Лтд, Рехінз Іст, Рінгескідді, Ко.Корк, Ірландія/ Recordati Ireland Ltd, Raheens East, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland.

Дата додавання: 04.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛОМЕКСИН® капсули вагінальні 200/600 мг в містах України

Вінниця 162.65 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 146.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 172.9 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 146.28 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. 20-річчя Перемоги, 33, тел.: +380634601895

Житомир 155.21 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 142.97 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 166.51 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 149.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 165.27 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 145.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 173.23 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Тичини Павла, 9, тел.: +380442950151

Кропивницький 158.94 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 150.97 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Преображенська, 16Р

Луцьк 161.99 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 151.07 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Луцьк, вул. Бойка, 1

Львів 175.94 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 146.28 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Львів, вул. Шпитальна, 32/2, тел.: +380322471516

Миколаїв 150.6 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 147.76 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 175.85 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 149.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181

Полтава 172.03 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 146.31 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 166.36 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 151.2 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернопіль 171.1 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 151.2 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 190.57 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 187 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +380312612395

Харків 177.93 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 146.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 149.25 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 147.31 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, вул. Мира, 17

Хмельницький 161.17 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 152.31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 152.95 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 147.52 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40

Чернігів 171.95 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 149.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Чернівці 151.19 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагінал. м'які 200 мг блістер № 3, Recordati Ireland Ltd ..... 151.2 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378