ПАРАЦЕТАМОЛ супозиторії ректальні

Монфарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

суп. ректал. 0,08 г стрип, № 5, № 10

суп. ректал. 0,17 г стрип, № 5, № 10

суп. ректал. 0,33 г стрип, № 5, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-07-04 р. № 760. Р.п. № UA/5984/01/01, UA/5984/01/02, UA/5984/01/03

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина: парацетамол;

1 супозиторій містить парацетамолу 80 мг або 170 мг, або 330 мг;

допоміжна речовина: твердий жир.

Лікарська форма

Супозиторії ректальні.

Супозиторії білого або білого з кремуватим відтінком кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

ПАТ «Монфарм». Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.

Фармакотерапевтична група

Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02B E01.

Парацетамол — аналгетик-антипіретик, нестероїдний протизапальний засіб. Чинить аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.

Парацетамол, що входить до складу супозиторіїв ректальних, всмоктується слизовою оболонкою прямої кишки повільніше, ніж при пероральному застосуванні. Максимальна концентрація парацетамолу у плазмі крові досягається через 2–3 години. Парацетамол швидко розподіляється в усіх тканинах. Концентрації у крові, слині та плазмі є порівнянними між собою. Зв’язок з білками плазми становить 20–25%.

Парацетамол метаболізується головним чином у печінці. Основним шляхом метаболізму є кон’югація з утворенням глюкуронідів та сульфатів. Для останнього випадку характерне швидке насичення при застосуванні доз, що перевищують терапевтичні. Мінімальний шлях метаболізму, що каталізується цитохромом Р450, призводить до утворення проміжного реагенту (N-ацетилбензохіноніміну), який при нормальному застосуванні швидко детоксикується відновленим глютатіоном та виводиться з сечею після кон’югування з цистеїном та меркаптопуриновою кислотою. Однак при масивному отруєнні кількість цього токсичного метаболіту підвищується.

Виведення парацетамолу відбувається головним чином із сечею. 90% введеної дози виводиться нирками протягом 24 годин, в основному у формі глюкуронідних кон’югатів (від 60 до 80%) і сульфатних кон’югатів (від 20 до 30%).

Менше 5% речовини виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить від 4 до 5 годин.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування больового синдрому легкого або середнього ступеня та/або станів, що супроводжуються гіпертермічною реакцією.

Протипоказання

Підвищена чутливість до парацетамолу.

Печінкова недостатність.

Нещодавно перенесені проктит, анусит або ректальна кровотеча.

Алкоголізм.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Від застосування препарату слід утримуватися при наявності у дитини діареї.

Щоб уникнути ризику передозування, слід переконатися, що інші препарати, які застосовують, не містять парацетамолу.

Для супозиторіїв існує ризик місцевої токсичності, частота та інтенсивність якого підвищується при збільшенні тривалості застосування, залежить від частоти введення та рівня дозування.

Попередження

Щоб уникнути ризику передозування, слід переконатися, що інші прийняті препарати не містять парацетамолу.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Зазначену лікарську форму у даних дозуваннях застосовують дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат застосовують дітям.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 3 місяців у відповідному дозуванні.

Спосіб застосування та дози

Супозиторії Парацетамолу застосовують ректально. Доза для дитини залежить від маси тіла та віку дитини.

Разова доза становить 15 мг/кг маси тіла дитини. Препарат застосовують у 4 прийоми з інтервалом у 6 годин.

Добова доза — 60 мг/кг маси тіла дитини.

Супозиторії ректальні по 0,08 г застосовують дітям віком від 3 до 12 місяців, коли маса тіла дитини становить від 4 до 10 кг. Застосовують від 3 до 4 супозиторіїв на добу з інтервалом між введеннями 6 годин залежно від маси тіла дитини з розрахунку 60 мг/кг/добу.

Зразок розрахунку:

 

 4 кг х 60 мг

—————— = 3 (до трьох супозиторіїв на добу),

    80 мг

 

де:

4 кг — маса тіла дитини;

60 мг — добова доза парацетамолу на 1 кг маси тіла дитини;

80 мг — кількість парацетамолу в 1 супозиторії.

Супозиторії ректальні по 0,17 г застосовують дітям віком від 1 до 6 років, коли маса тіла дитини становить в середньому від 10 до 20 кг. Застосовують від 3 до 4 супозиторіїв на добу з інтервалом між введеннями 6 годин залежно від маси тіла дитини з розрахунку 60 мг/кг/добу.

Супозиторії ректальні по 0,33 г застосовують дітям віком від 7 до 12 років, коли маса тіла дитини становить в середньому від 20 до 30 кг. Застосовують від 3 до 4 супозиторіїв на добу з інтервалом між введеннями 6 годин залежно від маси тіла дитини з розрахунку 60 мг/кг/добу.

Дітям віком від 12 років застосовують 1–2 супозиторії ректальні по 0,33 г 3–4 рази на добу із інтервалом між введеннями 6 годин.

Добова доза парацетамолу становить 60 мг/кг/маси тіла.

З огляду на особливість лікарської форми (ризик місцевої токсичності) інтервал між прийомами повинен бути не менше 6 годин, тобто не більше 4 прийомів по одному супозиторію на добу.

Якщо біль або гарячка триває понад 3 доби або з’явились нові симптоми захворювання, необхідна консультація лікаря, щодо доцільності подальшого застосування препарату.

У випадку вираженої ниркової недостатності (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) інтервал між застосуваннями повинен становити не менше 8 годин.

Передозування

Існує ризик отруєнь, особливо у дітей молодшого віку (розповсюджені явища терапевтичного передозування та випадкового отруєння); наслідки цього можуть бути летальними.

Симптоми

Нудота, блювання, відсутність апетиту, блідість, абдомінальний біль, які виникають у перші 24 години.

Передозування понад 150 мг/кг маси тіла для дитини у вигляді разової дози спричинює цитоліз гепатоцитів, що може призвести до повного та необоротного некрозу, що, у свою чергу, призводить до гепатоцелюлярної недостатності, метаболічного ацидозу, енцефалопатії, які можуть призвести до коми та летального наслідку.

Одночасно спостерігається зростання рівнів печінкових трансаміназ, лактатдегідрогенази та білірубіну у сполученні зі зниженням рівня протромбіну, яке може проявитися протягом 12–48 годин після введення.

Заходи невідкладної допомоги

  • Негайна госпіталізація.
  • Слід взяти зразок крові для первинного визначення парацетамолу у плазмі.
  • Лікування передозування передбачає якнайшвидше введення антидоту N-ацетилцистеїну (внутрішньовенно або внутрішньо).
  • Симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

Побічні ефекти парацетамолу

Повідомлялося про можливі рідкісні випадки реакції підвищеної чутливості у формі анафілактичного шоку, набряку Квінке, еритеми, кропив’янки, свербежу та шкірних висипань. При їх виникненні застосування препарату необхідно негайно припинити.

У медичній літературі описано декілька випадків тромбоцитопенії.

Побічні ефекти лікарської форми

Подразнення прямої кишки та анального отвору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодії, що потребують обережності при спільному застосуванні

Оральні антикоагулянти

Існує ризик підвищення ефекту оральних антикоагулянтів та підвищений ризик кровотечі, коли парацетамол приймають у максимальних дозах (60 мг/кг/день) протягом не менше 4 днів. Необхідно регулярно контролювати стан антикоагуляційної системи. У разі необхідності можна регулювати режим дозування орального антикоагулянту в процесі лікування парацетамолом та після його завершення.

Вплив на лабораторні тести

Введення парацетамолу може впливати на результати аналізу глюкози у крові, проведеного методом глюкозоксидази-пероксидази у випадку аномально високих концентрацій.

Введення парацетамолу може впливати на аналізи сечової кислоти у крові, проведених фосфатно-вольфрамовим методом.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 15 °С.

Упаковка

По 5 супозиторіїв у стрипах. По 2 стрипи в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 18.01.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПАРАЦЕТАМОЛ супозиторії ректальні в містах України

Вінниця 19.27 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 15.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 126, тел.: +380432664213

Дніпро 18.71 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 15.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 17.56 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 17.54 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Чуднівська, 96, тел.: +380412463046

Запоріжжя 17.04 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 17.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 20.13 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 16.91 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 28А, тел.: +380634601836

Київ 20.29 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 16.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Малиновського Маршала, 4В, тел.: +380442288190

Кропивницький 18.90 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 16.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 18.77 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 15.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 20.54 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 16.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 17.98 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 17.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 20.03 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 16.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 19.89 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 17.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 18.87 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 17.4 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 19.51 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 17.1 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 20.60 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 16.91 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 20.22 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 16.91 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 18.86 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 16.46 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Науки, 41/43

Херсон 17.11 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 16.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 20.12 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 16.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 17.52 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 16.3 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 18.10 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 17.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 20.22 грн./уп.

ПАРАЦЕТАМОЛ суп. ректал. 0.17 г стрип № 10, Монфарм ..... 15.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600