КЕТОДІН супозиторії вагінальні

Сперко Україна

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

суп. піхв. 400 мг стрип, № 10, № 5

Кетоконазол 400 мг

Допоміжні речовини: поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 4000, бутилгідроксіанізол (e320).

№  UA/5825/01/01 від 03.11.2016Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-11-03 р. № 1166. Р.п. № UA/5825/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: кетоконазол;

1 супозиторій містить кетоконазолу 400 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 4000, бутилгідроксіанізол (Е 320).

Лікарська форма

Супозиторії вагінальні. Супозиторії від білого до майже білого кольору, торпедоподібної форми.

Назва і місцезнаходження виробника

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел. + 38(0432)52–30–36.

E-mail: trade@sperco.com.ua. www.sperco.com.ua.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу.

Код АТС G01A F11.

Кетоконазол є синтетичним похідним імідазолдіоксолану. Чинить виражену фунгіцидну та фунгістатичну дію на дерматофіти (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дріжджові гриби (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp., Rhodotorula spp.), диморфні і вищі гриби (зуміцети). Менш чутливі до кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, деякі Dermatiaceae, Mucor spp. та інші фукоміцети, за винятком Entomophthrales. Кетоконазол активний також відносно грампозитивних коків (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механізм його дії полягає в інгібуванні біосинтезу ергостеролу і зміні ліпідного складу мембрани грибів, що призводить до їх лізису. Кетодін активний також проти збудників, що резистентні до протигрибкових антибіотиків (ністатин, леворин), а також до клотримазолу. Розвиток вторинної резистентності під час лікування кетоконазолом дотепер не спостерігався.

При інтравагінальному застосуванні лише незначна (<1%) кількість кетоконазолу потрапляє у системний кровотік. Максимальна концентрація в плазмі крові у жінок після інтравагінального застосування 400 мг кетоконазолу коливається в межах 0–10,7 нг/мл, що вважається слідовою і не чинить системної дії.

Показання для застосування

Гострий та хронічний рецидивуючий вульвовагінальний кандидоз; профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на тлі лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

Протипоказання

Підвищена чутливість до кетоконазолу чи інших складових препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

У поодиноких випадках можливі місцеві алергічні реакції у статевого партнера. Для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. Слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи) через зниження надійності механічної контрацепції, тому не виключається можливість виникнення вагітності або зараження захворюваннями, що передаються статевим шляхом. Під час лікування слід утримуватися від статевого життя.

Кетодін рекомендується застосовувати на ніч, оскільки препарат чинить осмотичну та дренажну дію, що супроводжується збільшенням виділень із піхви. Рекомендується на час лікування Кетодіном на ніч використовувати гігієнічні прокладки.

При розвитку реакцій гіперчутливості препарат слід відмінити.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю. Хоча системна абсорбція при інтравагінальному застосуванні кетоконазолу вкрай мала чи відсутня, адекватних контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування Кетодіну у вагітних немає. Кетодін не застосовують у І триместрі вагітності. У ІІ-ІІІ триместрі та у період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Досвід застосування кетоконазолу у формі вагінальних супозиторіїв у дітей відсутній.

Спосіб застосування та дози

Супозиторій звільняють від стрипа і вводять глибоко у піхву в положенні лежачи на спині із зігнутими в колінах та підтягнутими до грудей ногами чи навпочіпки. Супозиторії не слід розрізати на частини, оскільки подібна зміна умов зберігання препарату може призвести до порушення розподілу активної речовини. Призначають по 1 супозиторію на добу перед сном протягом 3–5 днів. При потребі курс лікування повторюють до клінічного та лабораторного одужання. При хронічному кандидозі застосовують по 1 супозиторію протягом 10 днів.

Передозування

У випадку місцевого передозування можуть спостерігатися гіперемія, печіння, свербіж, подразнення слизової оболонки піхви. У такому разі рекомендується спринцювання водою.

Побічні ефекти

Побічні ефекти виникають рідко і швидко минають після відміни препарату.

Місцеві реакції: подразнення слизової оболонки піхви (свербіж, відчуття печіння, гіперемія).

З боку травного тракту: рідко — нудота, біль у животі.

З боку нервової системи: рідко — запаморочення.

Реакції гіперчутливості: рідко — кропив’янка, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк.

Дерматологічні реакції: рідко — шкірні висипання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні кетоконазолу з рифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі. При одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію останніх у плазмі. Практичне значення цих взаємодій при лікуванні кетоконазолом у вигляді вагінальних супозиторіїв невідоме.

Термін придатності

2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

По 5 супозиторіїв у стрипі з плівки полівінілхлоридної. Один або два стрипи у картонній пачці.

Дата додавання: 07.12.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КЕТОДІН супозиторії вагінальні в містах України

Вінниця 183.59 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 155 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро 183.54 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 144.95 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 160.92 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 140.55 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Чуднівська, 96, тел.: +380412463046

Запоріжжя 174.44 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 147.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 176.89 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 155.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 171.01 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 126.84 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, вул. Антоновича В., 66, тел.: +380445281216

Кропивницький 166.7 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 142.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Соборна, 14, тел.: +380522330525

Луцьк 162.35 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 142.76 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 32, тел.: +380503755072

Львів 179.95 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 140.05 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Симоненка Василя, 3, тел.: +380322645337

Миколаїв 173.71 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 150.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 168.16 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 14, тел.: +380487267766

Полтава 180.21 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 153.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 173.81 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 150.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 168.94 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 149.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Курський, 105, тел.: +380542774403

Тернопіль 191.36 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 169.15 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 184.32 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 158.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 176.56 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 155 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, просп. Московський, 214/2

Херсон 165.65 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 146.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 181.5 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 155.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 170.98 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 153.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 175.21 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Чорновола В'ячеслава, 13, тел.: +380462674859

Чернівці 179.44 грн./уп.

суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 149.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600