КЕТОДІН супозиторії вагінальні

Сперко Україна

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

суп. піхв. 400 мг стрип, № 5, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-11-03 р. № 1166. Р.п. № UA/5825/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина: кетоконазол;

1 супозиторій містить кетоконазолу 400 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 4000, бутилгідроксіанізол (Е 320).

Лікарська форма

Супозиторії вагінальні. Супозиторії від білого до майже білого кольору, торпедоподібної форми.

Назва і місцезнаходження виробника

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел. + 38(0432)52–30–36.

E-mail: trade@sperco.com.ua. www.sperco.com.ua.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу.

Код АТС G01A F11.

Кетоконазол є синтетичним похідним імідазолдіоксолану. Чинить виражену фунгіцидну та фунгістатичну дію на дерматофіти (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дріжджові гриби (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp., Rhodotorula spp.), диморфні і вищі гриби (зуміцети). Менш чутливі до кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, деякі Dermatiaceae, Mucor spp. та інші фукоміцети, за винятком Entomophthrales. Кетоконазол активний також відносно грампозитивних коків (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механізм його дії полягає в інгібуванні біосинтезу ергостеролу і зміні ліпідного складу мембрани грибів, що призводить до їх лізису. Кетодін активний також проти збудників, що резистентні до протигрибкових антибіотиків (ністатин, леворин), а також до клотримазолу. Розвиток вторинної резистентності під час лікування кетоконазолом дотепер не спостерігався.

При інтравагінальному застосуванні лише незначна (<1%) кількість кетоконазолу потрапляє у системний кровотік. Максимальна концентрація в плазмі крові у жінок після інтравагінального застосування 400 мг кетоконазолу коливається в межах 0–10,7 нг/мл, що вважається слідовою і не чинить системної дії.

Показання для застосування

Гострий та хронічний рецидивуючий вульвовагінальний кандидоз; профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на тлі лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

Протипоказання

Підвищена чутливість до кетоконазолу чи інших складових препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

У поодиноких випадках можливі місцеві алергічні реакції у статевого партнера. Для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. Слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи) через зниження надійності механічної контрацепції, тому не виключається можливість виникнення вагітності або зараження захворюваннями, що передаються статевим шляхом. Під час лікування слід утримуватися від статевого життя.

Кетодін рекомендується застосовувати на ніч, оскільки препарат чинить осмотичну та дренажну дію, що супроводжується збільшенням виділень із піхви. Рекомендується на час лікування Кетодіном на ніч використовувати гігієнічні прокладки.

При розвитку реакцій гіперчутливості препарат слід відмінити.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю. Хоча системна абсорбція при інтравагінальному застосуванні кетоконазолу вкрай мала чи відсутня, адекватних контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування Кетодіну у вагітних немає. Кетодін не застосовують у І триместрі вагітності. У ІІ-ІІІ триместрі та у період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Досвід застосування кетоконазолу у формі вагінальних супозиторіїв у дітей відсутній.

Спосіб застосування та дози

Супозиторій звільняють від стрипа і вводять глибоко у піхву в положенні лежачи на спині із зігнутими в колінах та підтягнутими до грудей ногами чи навпочіпки. Супозиторії не слід розрізати на частини, оскільки подібна зміна умов зберігання препарату може призвести до порушення розподілу активної речовини. Призначають по 1 супозиторію на добу перед сном протягом 3–5 днів. При потребі курс лікування повторюють до клінічного та лабораторного одужання. При хронічному кандидозі застосовують по 1 супозиторію протягом 10 днів.

Передозування

У випадку місцевого передозування можуть спостерігатися гіперемія, печіння, свербіж, подразнення слизової оболонки піхви. У такому разі рекомендується спринцювання водою.

Побічні ефекти

Побічні ефекти виникають рідко і швидко минають після відміни препарату.

Місцеві реакції: подразнення слизової оболонки піхви (свербіж, відчуття печіння, гіперемія).

З боку травного тракту: рідко — нудота, біль у животі.

З боку нервової системи: рідко — запаморочення.

Реакції гіперчутливості: рідко — кропив’янка, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк.

Дерматологічні реакції: рідко — шкірні висипання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні кетоконазолу з рифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі. При одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію останніх у плазмі. Практичне значення цих взаємодій при лікуванні кетоконазолом у вигляді вагінальних супозиторіїв невідоме.

Термін придатності

2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

По 5 супозиторіїв у стрипі з плівки полівінілхлоридної. Один або два стрипи у картонній пачці.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КЕТОДІН супозиторії вагінальні в містах України

Вінниця 166.06 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 126.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/28, тел.: +380432267144

Дніпро 167.73 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 100.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 149.19 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 123.35 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 166.15 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 166.16 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 141.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 164.89 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 111.53 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Миропільська, 1, тел.: +380445136627

Кропивницький 156.81 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 134 грн./уп.
«ІНКОПМАРК МЕДСЕРВІС» Кіровоград, перехр. Велика Перспективна / Гоголя, 46/91, тел.: +380522351490

Луцьк 151.64 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 132.36 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Волі, 4, тел.: +380332727396

Львів 169.13 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 129.2 грн./уп.
«АПТЕКА ЗІ» Львів, вул. Панча Петра, 18В, тел.: +380322319337

Миколаїв 167.45 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 160.57 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Сегедська, 14, тел.: +380487481103

Полтава 176.64 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 147.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 167.03 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 150.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 160.60 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 142.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 175.33 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 150.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 170.51 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 122 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 155.57 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 136.44 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, вул. Героїв Праці, 24, тел.: +380577036444

Херсон 159.14 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 142.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 166.07 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 161.64 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 145.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Героїв Дніпра, 29, тел.: +380472725363

Чернігів 170.31 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 167.91 грн./уп.

КЕТОДІН суп. піхв. 400 мг стрип № 10, Сперко Украина ..... 136.44 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068