СИНЕКОД сироп

Новартіс Консьюмер Хелс СА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сироп 1,5 мг/мл фл. 100 мл, з мірним стаканом, № 1

сироп 1,5 мг/мл фл. 200 мл, з мірним стаканом, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-07-07 р. № 685. Р.п. № UA/5260/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина: бутамірату цитрат;

1 мл сиропу містить 1,5 мг бутамірату цитрату;

допоміжні речовини: сорбіту розчин (Е 420), гліцерин, сахарин натрію, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96% , натрію гідроксид 30%, вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Прозорий, безбарвний розчин із запахом ванілі.

Назва і місцезнаходження виробника

Новартіс Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SA.

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05D B13.

Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією. Активним інгредієнтом Синекоду є бутамірату цитрат, який пригнічує кашель і за своєю структурою та фармакологічною дією відрізняється від алкалоїдів опію. Вважається, що ця субстанція діє на центральну нервову систему. Бутамірату цитрат спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефект, що покращує функцію дихання. Синекод не спричинює звикання або залежності.

Бутамірату цитрат має широкий терапевтичний діапазон; тому Синекод добре переноситься навіть у високих дозах і добре підходить як засіб для усунення кашлю у дорослих та дітей.

Бутамірат швидко абсорбується та виявляється в крові у доступних для вимірювання концентраціях через 5–10 хвилин після прийому. Максимальна концентрація бутамірату в крові досягається за 1 годину. Бутамірат швидко розподіляється по організму і надалі, в основному, гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу, які також мають протикашльову активність. 2-фенілмасляна кислота в подальшому частково метаболізується шляхом гідроксилювання. Бутамірат та 2-фенілмасляна кислота в організмі у великій мірі зв’язуються з білками.

Вплив їжі на біодоступність не підтверджений. Метаболізм бутамірату до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу пропорційно залежить від дози.

Метаболіти виводяться головним чином нирками. Бутамірат виявляється в сечі до 48 годин після прийняття. За результатами замірів період напіввиведення для бутамірату складає 1,48–1,93 години, для 2-фенілмасляної кислоти — 23,26–24,42 години, для диетиламіноетоксіетанолу — 2,72–2,90 години.

Немає доказів впливу порушень функцій печінки і нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування кашлю (в тому числі сухого) різного походження.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Через те що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призводити до застою слизу у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.

Сироп містить підсолоджувачі — сахарин натрію та сорбіт, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет. Не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози.

Лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (11,73 мг/5 мл), що становить менш ніж 100 мг на дозу.

Якщо кашель зберігається протягом більше 7 днів, то потрібно звернутись до лікаря.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпеку при застосуванні Синекоду в період вагітності та годування груддю не оцінювали у спеціальних дослідженнях.

Не слід застосовувати Синекод протягом перших трьох місяців вагітності. В інші періоди вагітності Синекод можна застосовувати тільки за призначенням лікаря у разі наявності прямих показань для такого лікування.

Невідомо, чи потрапляє активна субстанція та/або її метаболіти у грудне молоко.

З причин безпеки потрібно ретельно зважувати переваги та ризики застосування Синекоду під час годування груддю. Застосування препарату у період годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

В рідких випадках Синекод може викликати сонливість, що може мати деякий вплив на здатність керувати автотранспортом або виконувати роботу з іншими механізмами. Тому при керуванні автомобілем або при виконанні іншої роботи, що вимагає пильності (наприклад, при управлінні механічними засобами), слід бути обережним.

Діти.

Дітям віком до 3 років препарат у даній лікарській формі не застосовують.

Дітям віком до 3 років застосовують іншу лікарську форму, а саме Синекод, краплі оральні для дітей.

Спосіб застосування та дози

Діти віком від 3 до 6 років: по 5 мл 3 рази на добу;

діти віком від 6 до 12 років: по 10 мл 3 рази на добу;

діти віком від 12 до 18 років: по 15 мл 3 рази на добу.

Дорослі: по 15 мл 4 рази на добу.

Мірну склянку потрібно вимити та висушити після кожного використання та після використання іншою людиною.

Максимальний курс лікування без призначення лікаря не повинен перевищувати 1 тиждень.

Препарат бажано застосовувати до прийому їжі.

Передозування

Передозування Синекоду може спричинити такі симптоми: сонливість, нудоту, блювання, діарею, запаморочення та артеріальну гіпотонію.

Потрібно вживати звичайних заходів для невідкладної допомоги: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, контроль життєво важливих функцій організму, симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

Побічні ефекти

Порушення з боку нервової системи: (поодинокі від > 1/10000, <1/1000) — сонливість.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: (поодинокі від > 1/10000, <1/1000) — нудота, діарея.

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: (поодинокі від >1/10000, <1/1000) — анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

По 100 мл або 200 мл у флаконі з кришкою та мірною склянкою; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на СИНЕКОД сироп в містах України

Вінниця 97.39 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 99.58 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, бульв. Слави, 40, тел.: +380567940024

Житомир 90.91 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 85 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 95.10 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 79.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 101.40 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 107.50 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 82.46 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, вул. Кибальчича Миколи, 19В, тел.: +380443324125

Кропивницький 92.48 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 93.09 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів 103.33 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 79.75 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 1, тел.: +380322645337

Миколаїв 96.47 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 100.64 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Космонавтів, 38А, тел.: +380482344614

Полтава 102.59 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 82.18 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Європейська, 42

Рівне 97.28 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 92.12 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 103.53 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 102.73 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 92.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 105.44 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харків, вул. Полтавський шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 91.19 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 100.86 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 86.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 93.08 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 94.03 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 79.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 100.26 грн./уп.

СИНЕКОД сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378