СИНЕКОД сироп

Новартіс Консьюмер Хелс СА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сироп 1,5 мг/мл флакон 100 мл, з мірним стаканом, №  1

сироп 1,5 мг/мл флакон 200 мл, з мірним стаканом, №  1

Бутамірату дигідроцитрат 1.5 мг/мл

Допоміжні речовини: сорбітол, сахарін, ванілін, консервант е210.

№  UA/5260/01/01 від 07.07.2016 до 07.07.2021Без рецептуA

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-07-07 р. № 685. Р.п. № UA/5260/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: бутамірату цитрат;

1 мл сиропу містить 1,5 мг бутамірату цитрату;

допоміжні речовини: сорбіту розчин (Е 420), гліцерин, сахарин натрію, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96% , натрію гідроксид 30%, вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Прозорий, безбарвний розчин із запахом ванілі.

Назва і місцезнаходження виробника

Новартіс Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SA.

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05D B13.

Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією. Активним інгредієнтом Синекоду є бутамірату цитрат, який пригнічує кашель і за своєю структурою та фармакологічною дією відрізняється від алкалоїдів опію. Вважається, що ця субстанція діє на центральну нервову систему. Бутамірату цитрат спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефект, що покращує функцію дихання. Синекод не спричинює звикання або залежності.

Бутамірату цитрат має широкий терапевтичний діапазон; тому Синекод добре переноситься навіть у високих дозах і добре підходить як засіб для усунення кашлю у дорослих та дітей.

Бутамірат швидко абсорбується та виявляється в крові у доступних для вимірювання концентраціях через 5–10 хвилин після прийому. Максимальна концентрація бутамірату в крові досягається за 1 годину. Бутамірат швидко розподіляється по організму і надалі, в основному, гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу, які також мають протикашльову активність. 2-фенілмасляна кислота в подальшому частково метаболізується шляхом гідроксилювання. Бутамірат та 2-фенілмасляна кислота в організмі у великій мірі зв’язуються з білками.

Вплив їжі на біодоступність не підтверджений. Метаболізм бутамірату до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу пропорційно залежить від дози.

Метаболіти виводяться головним чином нирками. Бутамірат виявляється в сечі до 48 годин після прийняття. За результатами замірів період напіввиведення для бутамірату складає 1,48–1,93 години, для 2-фенілмасляної кислоти — 23,26–24,42 години, для диетиламіноетоксіетанолу — 2,72–2,90 години.

Немає доказів впливу порушень функцій печінки і нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування кашлю (в тому числі сухого) різного походження.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Через те що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призводити до застою слизу у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.

Сироп містить підсолоджувачі — сахарин натрію та сорбіт, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет. Не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози.

Лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (11,73 мг/5 мл), що становить менш ніж 100 мг на дозу.

Якщо кашель зберігається протягом більше 7 днів, то потрібно звернутись до лікаря.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпеку при застосуванні Синекоду в період вагітності та годування груддю не оцінювали у спеціальних дослідженнях.

Не слід застосовувати Синекод протягом перших трьох місяців вагітності. В інші періоди вагітності Синекод можна застосовувати тільки за призначенням лікаря у разі наявності прямих показань для такого лікування.

Невідомо, чи потрапляє активна субстанція та/або її метаболіти у грудне молоко.

З причин безпеки потрібно ретельно зважувати переваги та ризики застосування Синекоду під час годування груддю. Застосування препарату у період годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

В рідких випадках Синекод може викликати сонливість, що може мати деякий вплив на здатність керувати автотранспортом або виконувати роботу з іншими механізмами. Тому при керуванні автомобілем або при виконанні іншої роботи, що вимагає пильності (наприклад, при управлінні механічними засобами), слід бути обережним.

Діти.

Дітям віком до 3 років препарат у даній лікарській формі не застосовують.

Дітям віком до 3 років застосовують іншу лікарську форму, а саме Синекод, краплі оральні для дітей.

Спосіб застосування та дози

Діти віком від 3 до 6 років: по 5 мл 3 рази на добу;

діти віком від 6 до 12 років: по 10 мл 3 рази на добу;

діти віком від 12 до 18 років: по 15 мл 3 рази на добу.

Дорослі: по 15 мл 4 рази на добу.

Мірну склянку потрібно вимити та висушити після кожного використання та після використання іншою людиною.

Максимальний курс лікування без призначення лікаря не повинен перевищувати 1 тиждень.

Препарат бажано застосовувати до прийому їжі.

Передозування

Передозування Синекоду може спричинити такі симптоми: сонливість, нудоту, блювання, діарею, запаморочення та артеріальну гіпотонію.

Потрібно вживати звичайних заходів для невідкладної допомоги: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, контроль життєво важливих функцій організму, симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

Побічні ефекти

Порушення з боку нервової системи: (поодинокі від > 1/10000, <1/1000) — сонливість.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: (поодинокі від > 1/10000, <1/1000) — нудота, діарея.

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: (поодинокі від >1/10000, <1/1000) — анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

По 100 мл або 200 мл у флаконі з кришкою та мірною склянкою; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 03.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на СИНЕКОД сироп в містах України

Вінниця 116.28 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 104.25 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Вінниця, вул. Соборна, 26

Дніпро 112.83 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 89.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 105.87 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 90.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +380412551230

Запоріжжя 109.92 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 109.56 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 90.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 116.54 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 90.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Тичини Павла, 9, тел.: +380442950151

Кропивницький 107.25 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 88.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 109.71 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 92.65 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Лесі Українки, 47, тел.: +380504361590

Львів 119.12 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 86.45 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 115.55 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 93.4 грн./уп.
«ФАРМ СКЛАД» Миколаїв, вул. Космонавтів, 53Б

Одеса 112.82 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 88.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 109.73 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 90.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 112.68 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 88.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 106.91 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 88.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 32

Тернопіль 118.07 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 104.25 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 121.95 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 109.75 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380504340968

Харків 106.41 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 87.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, перехр. Альошина Архітектора / Олександрівський, 21/138

Херсон 112.07 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 92.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103

Хмельницький 119.3 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 105.56 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380800505911

Черкаси 111.64 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 91 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 107.85 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 88.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 118.79 грн./уп.

сироп 1.5 мг/мл фл. 100 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 93.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko