МЕКСИКОР® капсули

Макіз-Фарма

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. 100 мг блістер, № 20

Етилметилгідроксипіридину сукцинат 100 мг

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, лактози моногідрат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, титана диоксид (е 171), желатин, барвник жовтий захід (e110), барвник хіноліновий жовтий (е 104).

№ UA/4971/02/01 від 06.03.2015 до 06.03.2020За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-07-25 р. № 846. Р.п. № UA/4971/02/01

Склад

діюча речовина:

1 капсула містить етилметилгідроксипіридину cукцинату у перерахуванні на 100% речовину — 100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, лактоза моногідрат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна;

оболонка капсули: титану діоксид (Е 171), желатин, барвник жовтий захід (Е 110), барвник хіноліновий жовтий (Е 104).

Лікарська форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості:

Тверді желатинові капсули №2 жовтого кольору. Вміст капсул — гранулят, який містить гранули та порошок білого та білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Кардіологічні препарати. Інші кардіологічні препарати.

Код АТХ

С01Е В.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Мексикор® зменшує прояв окисного стресу, гальмує вільнорадикальне перекисне окиснення ліпідів та підвищує активність антиоксидантної системи ферментів. Мексикор® покращує клітинний енергообмін, активує енергосинтезуючі функції мітохондрій, посилює компенсаторну активацію аеробного гліколізу та знижує ступінь пригнічення окисних процесів у циклі Кребса. Енергосинтезуючий ефект препарату пов'язаний зі збільшенням доставки та споживання клітинами сукцинату, реалізацією феномену швидкого окису янтарної кислоти сукцинатдегідрогеназою, а також з активацією мітохондріального дихального ланцюга.

При дисоціації препарату Мексикор® у клітині на сукцинат і похідне 3-оксипіридину, останній виявляє антиоксидантну дію, яка стабілізує клітинні мембрани та відновлює функціональну активність клітин. Чинить модулюючий вплив на мембранозв'язані ферменти (кальцій незалежну фосфодіестеразу, аденілатциклазу, ацетилхолін естеразу) іонні канали та рецепторні комплекси, що сприяє збереженню структурно-функціональної цілісності біомембран, покращує транспорт нейромедіаторів та синаптичну передачу. Діє на метаболізм та кровопостачання головного мозку, мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів.

Сприяє відновленню функціонального стану ішемізованого міокарду, скорочувальної функції серця, також зменшує прояв систолічної та діастолічної дисфункції лівого шлуночка. В умовах коронарної недостатності збільшує колатеральне кровопостачання ішемізованого міокарда та активує енергосинтезуючі процеси у зоні ішемії, тим самим сприяє збереженню кардіоміоцитів та підтримці їх функціональної активності. Відновлює скоротливість міокарда при зворотній серцевій дисфункції.

У хворих на стабільну стенокардію напруження сприяє підвищенню толерантності до фізичного навантаження та антиангінальної активності нітропрепаратів.

Мексикор® стабілізує мембранні структури судинної стінки, інгібує агрегацію еритроцитів, нормалізує порушення мікроциркуляції на ранніх стадіях атерогенезу, володіє гіполіпідемічною дією, зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності.

Мексикор® має нейропротекторну дію на функціональну активність та метаболізм ішемізованого головного мозку, підвищує стійкість кровообігу головного мозку в умовах гіпоперфузії, попереджає зниження кровотоку головного мозку у реперфузійному періоді після ішемії. Препарат сприяє адаптації до ішемії, гальмуючи виснаження вуглеводних запасів, блокуючи постішемічне зниження утилізації глюкози та кисню головним мозком та перешкоджає прогресивному накопиченню лактату.

Мексикор® має ноотропні властивості, попереджає та зменшує порушення пам'яті, здатності до навчання, які виникають при гострих та хронічних судинних захворюваннях головного мозку, при легких та помірних когнітивних порушеннях різного ґенезу, чинить антиоксидантний ефект, підвищує концентрацію уваги та працездатність.

При застосуванні у хворих на гостре порушення мозкового кровообігу знижує прояв клінічних симптомів інсульту та позитивно впливає на перебіг реабілітаційного періоду.

Мексикор® володіє селективною дією, не супроводжується седацією та міорелаксацією, усуває тривожність, страх, напруження, неспокій, підвищує можливість адаптації та емоціональний статус.

Фармакокінетика.

Після застосування внутрішньо Мексикор® швидко та повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Швидко розподіляється в органах та тканинах. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (Тmax) знаходиться у діапазоні від 0,46 до 0,5 години. Середній час розподілення препарату в організмі становить 4,9–5,2 години. Метаболізується у печінці шляхом глюкуронування.

Ідентифіковано 5 метаболітів: 3-оксипіридину фосфат — утворюється у печінці та з участю лужної фосфатази розпадається на фосфорну кислоту та 3-оксипіридин; другий метаболіт — фармакологічно активний, утворюється у великих кількостях та виявляється у сечі на 1–2 добу після прийому препарату; третій — виводиться нирками у великій кількості; четвертий та п'ятий — глюкуронконкон'югати.

Період напіввиведення (Т1\2el) Мексикору® становить 4,7–5 годин. У середньому за 12 годин нирками екскретується 0,3% незміненого препарату та 50% у вигляді глюкуронкон'югату від введеної дози. Найбільш інтенсивно Мексикор® та його глюкуронкон'югати виводяться у перші 4 години після прийому препарату. Показники виведення нирками незміненого препарату та метаболітів мають значну індивідуальну варіабельність.

Клінічні характеристики

Показання

  • комплексна терапія ішемічної хвороби серця;
  • комплексна терапія ішемічного інсульту;
  • дисциркуляторна енцефалопатія;
  • легкі та помірні когнітивні розлади різного генезу.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, печінкова або ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Посилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічних засобів (леводопи).

Підвищує антиангінальну активність нітропрепаратів та гіпотензивну дію інгібіторів ангіотензинперетворювального фермента (АПФ) та бета-адреноблокаторів.

Сумісне застосування Мексикору® з нібетаном, пропранололом та верапамілом зменшує ризик розвитку аритмогенних ефектів.

Зменшує токсичний ефект етанолу.

Особливості застосування

Особливої уваги потребує призначення Мексикору® хворим з обтяжливим алергологічним анамнезом.

Оскільки препарат містить лактозу, пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат. Препарат містить барвник «жовтий захід» Е 110, який може викликати алергічні реакції. В окремих випадках, особливо у схильних пацієнтів, у пацієнтів з бронхіальною астмою при підвищеній чутливості до сульфітів можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

На період лікування препаратом бажано утриматись від занять небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, враховуючи імовірність побічних ефектів, що можуть впливати на швидкість реакції та концентрацію уваги.

Спосіб застосування та дози

Мексикор® призначають внутрішньо. Терапевтичні дози та термін лікування визначається лікарем залежно від нозологічної форми захворювання та чутливості хворого до дії препарату.

Починають лікування з дози 100 мг 3 рази на добу, поступово підвищуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова — 200 мг. Добову дозу препарату бажано розподілити на 3 прийоми протягом дня.

Тривалість курсу терапії Мексикором® у хворих на ішемічну хворобу серця та з порушеннями кровообігу головного мозку становить не менше 1,5–2 місяців. Повторні курси терапії за рекомендацією лікаря бажано проводити у весняно-осінні періоди.

У комплексній терапії дисциркуляторної енцефалопатії, легких та помірних когнітивних розладів препарат призначається у дозі по 100 мг 3–4 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу хвороби, стану пацієнта.

Курсову терапію Мексикором® завершувати поступово, зменшуючи щодобово дозу препарату на 100 мг щодоби.

Діти.

Контрольованих клінічних досліджень з безпеки застосування препарату дітям не проводилось, тому цій категорії пацієнтів препарат не застосовувати.

Передозування

У зв'язку з низькою токсичністю препарату передозування малоймовірне. При випадковому передозуванні можливий розвиток порушень сну (безсоння, сонливість).

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

Зазвичай препарат переноситься добре. У рідких випадках можлива поява алергічної реакції, диспепсичних розладів, діареї, нудоти та сухості в порожнині рота, відчуття тривоги, емоційна реактивність, дистальний гіпергідроз, головний біль, порушення координації, підвищення або зниження артеріального тиску, які швидко зникають самостійно або при відміні препарату.

При тривалому застосуванні можлива поява метеоризму, порушення сну (сонливість або порушення засинання).

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері; 2 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «МАКІЗ-ФАРМА», Російська Федерація.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

109029, м. Москва, Автомобільний проїзд, будинок 6, будова 4, будова 6, будова 8.

Заявник

ТОВ «ЕкоФармІнвест», Російська Федерація.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника

115088, м. Москва, вул. Угрешська, 2, будів. 145.

Дата додавання: 06.12.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на МЕКСИКОР® капсули в містах України

Вінниця 95.24 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 86.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 92.46 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 83.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 90.75 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 87.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 67

Запоріжжя 91.24 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 87.97 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Ситова, 7А, тел.: +380633432205

Івано-Франківск 101.9 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 87.97 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 100

Київ 98.29 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 86.51 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, бульв. Кольцова Б., 14Е

Кропивницький 92.66 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 86.36 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 22Б

Луцьк 97.23 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 88 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 98.7 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 83.6 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 92.23 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 88.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Велика Морська, 21, тел.: +380512377404

Одеса 95.21 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 86.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 99.92 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 87.08 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Полтава, вул. Великотирнівська, 35/2

Рівне 94.38 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 89.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 93.61 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 86.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернопіль 98.67 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 89.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 101.1 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 87.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 3, тел.: +380504066642

Харків 99.95 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 84.68 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Гагаріна Юрія, 179

Херсон 90.54 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 89.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 97.77 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 88 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 91.26 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 87.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 90.59 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 100.49 грн./уп.

МЕКСИКОР® капс. 100 мг блістер № 20, Лекхим-Харьков ..... 89.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378