ВІБРОЦИЛ краплі назальні

Новартіс Консьюмер Хелс СА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. назал. фл. 15 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-01-21 р. № 31. Р.п. № UA/4564/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: диметиндену малеат, фенілефрин;

1 мл препарату містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), натрію гідрофосфат безводний, кислоти лимонної моногідрат, олія лавандова, бензалконію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору зі слабким запахом лаванди.

Фармакотерапевтична група

Протинабрякові та інші ринологічні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостероїдів.

Код ATХ 

R01 A B.

Фармакологічні властивості

Віброцил — комбінований препарат, який містить фенілефрин і диметинден.

Фармакодинаміка. Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.

Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною дією, селективно стимулює альфа1-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином, швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.

Диметинден — антагоніст гістамінових Н1-рецепторів — чинить протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні в низьких дозах, добре переноситься.

Фармакокінетика. Віброцил застосовують місцево, тому його активність не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.

При випадковому пероральному прийомі біодоступність фенілефрину зменшувалася і становила приблизно 38% через метаболізм при першому проходженні у кишечнику та печінці, період напіввиведення — близько 2,5 години.

Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально у розчині становить близько 70%, період напіввиведення — близько 6 годин.

Клінічні характеристики

Показання

У дорослих та дітей віком від 1 року:

симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонного (сінна пропасниця) та несезонного алергічних ринітів, гострих та хронічних синуситів, вазомоторних ринітів. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.

Підготовка до хірургічного втручання у ділянці носа, та усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.

Протипоказання

Гіперчутливість до фенілефрину, диметиндену малеату або до будь-яких допоміжних речовин.

Через вміст фенілефрину препарат, як і інші судинозвужувальні засоби, протипоказаний при атрофічному риніті, закритокутовій глаукомі, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або які приймали їх попередні 14 днів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування препарату з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 14 днів після їх застосування протипоказане.

Слід з обережністю призначати судинозвужувальні препарати з трициклічними і тетрациклічними антидепресантами та антигіпертензивними препаратами, такими як β-адреноблокатори, оскільки їх одночасний прийом може потенціювати пресорний ефект фенілефрину.

Особливості застосування

Віброцил, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю застосовувати пацієнтам з вираженою реакцією на адренергічні речовини, що проявляється такими ознаками, як безсоння, запаморочення, тремор, серцеві аритмії чи підвищення артеріального тиску.

Віброцил не можна застосовувати безперервно довше 7 днів. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію і ефект рикошету (медикаментозний риніт).

Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застування препарату, особливо дітям і пацієнтам літнього віку, може спричинити прояви системної дії препарату.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, з гіпертиреозом, цукровим діабетом та пацієнтам з обструкцією шийки сечового міхура (наприклад гіпертрофією передміхурової залози).

Через вміст H1-антигістамінового засобу диметиндену малеату Віброцил слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження застосування фенілефрину та диметиндену малеату у період вагітності або годування груддю не проводились. З огляду на потенційний системний судинозвужувальний ефект фенілефрину рекомендується утримуватись від застосування препарату у період вагітності.

Рекомендується утримуватись від застосування препарату під час годування груддю.

Фертильність

Відсутні належні дані щодо впливу фенілефрину та диметиндену малеату на фертильність людини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс. Пацієнт повинен відхилити голову назад, сидячи чи стоячи, або набік, якщо він лежить у ліжку. Після закапування крапель бажано залишити голову відхиленою на кілька хвилин, щоб дати змогу препарату розповсюдитись у носовій порожнині.

Діти віком від 1 до 6 років

По 1–2 краплі у кожну ніздрю 3–4 рази на день.

Діти віком від 6 років та дорослі

По 3–4 краплі у кожну ніздрю 3–4 рази на день.

Термін лікування не має перевищувати 7 днів і залежить від перебігу захворювання. Застосування препарату дітям віком від 1 до 12 років слід здійснювати під наглядом дорослих.

Діти.

Віброцил, краплі назальні, не рекомендовано до застосування дітям віком до 1 року.

Передозування

При передозуванні препарат Віброцил, краплі назальні, може спричинити такі симпатоміметичні ефекти, як посилене серцебиття, передчасне скорочення шлуночків серця, біль у потилиці, тремтіння або тремор, легка тахікардія, підвищений артеріальний тиск, збудження, безсоння та блідість. Передозування препаратом може обумовити помірну седацію, запаморочення, підвищену втомлюваність, біль у шлунку, нудоту, блювання та легкі антихолінергічні ефекти.

Лікування: застосування активованого вугілля, можливо, проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потрібне); дорослим і дітям старшого віку призначають велику кількість рідини для пиття.

Індуковану фенілефрином артеріальну гіпертензію можна усунути, застосовуючи альфа-адренергічний блокатор.

Побічні реакції

Зазвичай препарат добре переноситься. Побічні реакції, що перераховані нижче, розподілені за частотою таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних).

Розлади з боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко — дискомфорт у носовій порожнині, сухість носової порожнини, кровотеча з носа.

Загальні розлади та реакції в місці введення: рідко — відчуття печіння в місці нанесення; дуже рідко — загальна слабкість, розвиток алергічних реакцій (зокрема, місцеві реакції з боку шкіри, свербіж тіла, набряк повік, обличчя).

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, захищаючи від світла та нагрівання, при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 мл крапель у флаконі з кришкою-крапельницею; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Новартіс Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Рут де Летра 2, 1260 Ніон, Швейцарія / Route de l'Etraz 2, 1260 Nyon, Switzerland.

Дата додавання: 26.03.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ВІБРОЦИЛ краплі назальні в містах України

Вінниця 74.23 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 49.95 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Вінниця, просп. Коцюбинського Михайла, 37

Дніпро 73.12 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 49.95 грн./уп.
«ЕКОНОМ-АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Княгині Ольги, 16, тел.: +380676304865

Житомир 69.96 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 61.64 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 67.66 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 49.95 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Бородинська, 20Б, тел.: +380612210414

Івано-Франківск 74.57 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 49.95 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 28А, тел.: +380634601836

Київ 71.20 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 49.95 грн./уп.
«БІОКОН» Київ, вул. Солом'янська, 17, тел.: +380442496851

Кропивницький 74.58 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 62.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тамма Академіка, 3/163, тел.: +380522372002

Луцьк 71.71 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 63.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 70.51 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 49.95 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Львів, вул. Мазепи, 25, тел.: +380933547002

Миколаїв 76.20 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 49.95 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 69.51 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 49.95 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Одеса, вул. Ріхтера Святослава, 148, тел.: +380633112863

Полтава 77.09 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Полтава, вул. Сінна, 32, тел.: +380532500842

Рівне 73.54 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Рівне, вул. Гагаріна Юрія, 26, тел.: +380362460980

Суми 73.13 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 65.51 грн./уп.
«НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 71.09 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 49.95 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 77.25 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 49.95 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 74.37 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 49.95 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, просп. Науки, 41/43

Херсон 71.92 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 73.34 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Залізняка, 4/2, тел.: +380382779238

Черкаси 72.93 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 73.47 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 63.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 72.91 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 49.95 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069