ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ таблетки

Астеллас Фарма Юроп

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. дисперг. 1000 мг, № 5, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-06-12 р. № 640. Р.п. № UA/4350/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: джозаміцин;

1 таблетка містить джозаміцину (у вигляді джозаміцину пропіонату) 1000 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію докузат, аспартам, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, ароматизатор полуничний.

Лікарська форма

Таблетки, що диспергуються.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди. Джозаміцин.

Код АТС

J01F A07.

Клінічні характеристики

Показання.

Інфекційні захворювання, спричинені чутливими до джозаміцину мікроорганізмами: інфекції ЛОР-органів та дихальних шляхів, стоматологічні інфекції, інфекції шкірного покриву та м’яких тканин, інфекції сечостатевої системи.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів, а також до компонентів препарату; виражені порушення функції печінки і жовчовивідних шляхів.

Через вміст аспартаму препарат протипоказаний пацієнтам з фенілкетонурією.

Спосіб застосування та дози.

Рекомендована добова доза для дорослих становить 1,5 — 2 г. У тяжких випадках доза може бути збільшена до 3 г. Добова доза розподіляється на 2–3 прийоми.

Рекомендована доза для дітей (старше 5 років) становить 40–50 мг/кг маси тіла на день, розділена на 2–3 прийоми.

Таблетки дисперговані можна приймати двома різними способами: їх можна або ковтати цілими, запиваючи водою, або попередньо розчинити таблетку у воді. Таблетки слід розчиняти як мінімум у 20 мл води. Перед застосуванням ретельно перемішати одержану суспензію.

Зазвичай тривалість лікування визначає лікар.

Лікування слід продовжувати ще 48 годин після зникнення симптомів захворювання та нормалізації температури тіла.

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту та печінки: анорексія, нудота, блювання, абдомінальні порушення, пронос, псевдомембранозний коліт; в окремих випадках спостерігалося підвищення активності печінкових трансаміназ.

Алергічні реакції: рідко — кропив’янка та інші шкірні реакції.

Передозування.

Немає повідомлень.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату в період вагітності та годування груддю показано при гострій необхідності під наглядом лікаря та після оцінки співвідношення ризик/користь лікування.

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 5 років.

Дітям віком до 5 років препарат призначають у вигляді суспензії.

Особливості застосування

Вільпрафен Солютаб рекомендований для застосування пацієнтам з алергійними реакціями на пеніцилін.

Як правило, при тривалості лікування понад 15 днів у пацієнтів із захворюваннями печінки і жовчовивідних шляхів необхідно контролювати функцію печінки.

Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків макролідів (наприклад, мікроорганізми, що є стійкими до лікування спорідненими за хімічною структурою антибіотиками, можуть бути також резистентними і до джозаміцину). У разі розвитку псевдомембранозного коліту препарат слід відмінити і призначити відповідну терапію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Негативного впливу на здатність керувати автомобілем і механізмами не виявлено.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Оскільки бактеріостатичні антибіотики, такі як джозаміцин і бактерицидні антибіотики (пеніциліни та цефалоспорини), можуть взаємодіяти між собою, то слід ретельно зважити необхідність одночасного застосування цих препаратів.

При одночасному застосуванні з лінкоміцином можливе зниження ефективності Вільпрафену Солютабу.

Після одночасного застосування препарату Вільпрафен Солютаб та антигістамінних препаратів, що містять терфенадин або астемізол, може спостерігатися уповільнення виведення антигістамінних препаратів, що, в свою чергу, може спричинити загрозливі для життя порушення ритму серця.

При сумісному застосуванні Вільпрафену Солютабу з алкалоїдами ріжків слід враховувати можливість розвитку вираженого вазоконстрикторного ефекту.

Одночасне призначення Вільпрафен Солютабу і циклоспорину може призвести до підвищення рівня циклоспорину у плазмі крові. Збільшення концентрації циклоспорину може спричинити порушення функції нирок.

При одночасному застосуванні Вільпрафену Солютабу і дигоксину можливе підвищення рівня дигоксину в плазмі крові.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат застосовують для лікування бактеріальних інфекцій; бактеріостатична активність джозаміцину, як і інших макролідів, обумовлена інгібуванням синтезу білка бактерій.

Джозаміцин є високоактивним щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів (Chlamydia trachomatis та Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грампозитивних бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes та Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамнегативних бактерій (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а також проти деяких анаеробних бактерій (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначно впливає на ентеробактерії, тому мало змінює природну бактеріальну флору шлунково-кишкового тракту. Ефективний при резистентності до еритроміцину. Резистентність до джозаміцину розвивається рідше, ніж до інших антибіотиків групи макролідів.

Фармакокінетика. Джозаміцин є кислотостійкою речовиною, після прийому внутрішньо він швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті та досягає максимальної концентрації в плазмі через 1–2 години після прийому. Приблизно 15% зв’язується з білками плазми.

Джозаміцин добре проникає через біологічні мембрани і накопичується в різних тканинах: у легеневій, лімфатичній, піднебінних мигдаликах, органах сечовидільної системи, шкіри та м’яких тканинах. Джозаміцин метаболізується в печінці та повільно виводиться з жовчю, а в незначній кількості (менше 15%) — із сечею.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, довгастої форми, солодкі, із запахом полуниці, з надписом “IOSA” та рискою з одного боку і надписом «1000» — з іншого.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 таблеток, що диспергуються, у блістері; по 2 блістери в упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Фамар Ліон, Франція / Famar Lyon, France.

Місцезнаходження

29 Авеню Шарль де Голль, 69230 Сен-Жені-Лаваль, Франція / 29 Avenu Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, France.

Заявник

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди / Astellas Pharma Europe B. V., the Netherlands.

Місцезнаходження

Сильвіусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нідерланди / Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.

Представництво в Україні Астеллас Фарма Юроп Б.В.: 04050, м. Київ, вул. Пимоненка, 13, кор. 7-В, оф. 41.

Дата додавання: 22.08.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ таблетки в містах України

Вінниця 297.57 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 260.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 291.57 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 262.37 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 4

Житомир 274.46 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 255.36 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 285.68 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 249.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 288.55 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 262.37 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 139А, тел.: +380634602064

Київ 301.26 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 250.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Симиренка / Жолудєва, 1/2, тел.: +380444027005

Кропивницький 283.29 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 263.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 283.4 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 263 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 305.8 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 262.37 грн./уп.
«СІМЕЙНА АПТЕКА» Львів, вул. Кавалерідзе, 2, тел.: +380322211987

Миколаїв 286.7 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 262.37 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 299.2 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 255.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181

Полтава 294.93 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 267 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 291.07 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 263.6 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 279.05 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 258.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 298.49 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 262.37 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, пл. Героїв Євромайдану, 9

Ужгород 305.47 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 262.37 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 283.22 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 257 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 280.88 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 265.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 293.4 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 262.35 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 280.34 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 255.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 286.36 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 262.37 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380634602083

Чернівці 299.01 грн./уп.

ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ табл. дисперг. 1000 мг № 10, Astellas Pharma Europe ..... 262.37 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069