ЕНТЕРОЖЕРМІНА® суспензія для перорального застосування

Санофі

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

суспензія оральна флакон 5 мл, №  10

№ UA/4234/01/01 від 01.09.2015 до 01.09.2020Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського

засобу

Лікарська форма.

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: опалесцентна рідина білуватого кольору, яка може мати характерний запах.

Фармакотерапевтична група.

Антидіарейні мікробні препарати. Код АТX А07 FА.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат Ентерожерміна® — суспензія спор Bacillus clausii,

які зазвичай присутні в кишечнику та не проявляють патогенної активності.

Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює кишкову мікрофлору,

змінену у результаті лікування лікарськими засобами, які призводять до

дисбактеріозу. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати

різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу,

спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів.

Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату

дозволяє досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.

Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus

clausii проходять неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечний

тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов’язаного з ним

ендогенного дисвітамінозу.

Терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що

порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними

препаратами.

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання, пов’язані з інтоксикацією або

дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом, у немовлят, яких годують грудним

молоком. Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Особливі заходи безпеки.

У флаконах з препаратом Ентерожерміна® можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii та, відповідно, не

свідчать про те, що препарат зазнав будь-яких змін.

Перед застосуванням флакон слід струсити.

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що

дозволяє застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику,

спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого

спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори

кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін при застосуванні не в

комбінації з інгібіторами бета-лактамази, цефалоспорини (часткова

резистентність у більшості випадків), тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди

(за винятком гентаміцину і амікацину), хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин,

кліндаміцин, ізоніазид, циклосерин, новобіоцин, рифампіцин, налідиксова кислота

і піпемідова кислота (проміжна резистентність), метронідазол.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між

двома прийомами антибіотика.

Цей лікарський засіб призначений винятково для перорального застосування. Забороняється вводити препарат ін’єкційним або будь-яким іншим шляхом. Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення тяжких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими

лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Даних про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами немає.

Особливості

застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказань щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні

автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Дорослим — по 1 флакону 2–3 рази на добу; дітям віком від 28 днів до 18 років —

по 1 флакону 1–2 рази на добу.

Термін лікування встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу

захворювання.

Суспензію необхідно приймати через однакові проміжки часу (3–4 години). Перед

застосуванням вміст флакона струсити і приймати нерозведеним або розвести у

воді чи іншій рідині (молоці, чаї, апельсиновому соку).

Наявність видимих часток у флаконі (внаслідок агрегації спор) не впливає на

якість препарату.

Цей лікарський засіб призначений лише для перорального застосування. Не можна його вводити у вигляді ін’єкцій або яким-небудь іншим способом.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів.

Передозування.

На даний момент не було жодних повідомлень про клінічні прояви передозування цим препаратом.

Побічні реакції

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин:

Частота невідома: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, кропив’янка

та ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації препарату, оскільки це дозволяє постійно відстежувати співвідношення користь/ризик застосування цього лікарського засобу.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

Щоб уникнути забруднення суспензії, не можна відкривати флакон заздалегідь.

Упаковка.

№ 10; № 20 (10х2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ЛАБОРАТОРІЇ ЮНІТЕР, Франція. або

Санофі С.п.А., Італія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Зі де ля Гері 50211, КУТАНС Седекс, Франція. або

Вьяле Еуропа, 11 — 21040 Оріджьо (VA), Італія.

 

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕНТЕРОЖЕРМІНА® суспензія для перорального застосування в містах України

Вінниця 209.74 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 174.87 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 6, тел.: +380432672687

Дніпро 203.78 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 170.62 грн./уп.
«ШАРА» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 3, тел.: +380567692701

Житомир 200.43 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 168.67 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 199.11 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 165.97 грн./уп.
«ШАРА» Запоріжжя, просп. Соборний, 152, тел.: +380617088428

Івано-Франківск 197.47 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 158.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 211.26 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 102.97 грн./уп.
«ПП "АПТЕКА 36 I6"» Київ, бульв. Приймаченко Марії, 6А, тел.: +380442851770

Кропивницький 207.74 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 176.47 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20, тел.: +380522367017

Луцьк 199.87 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 180.19 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 19, тел.: +380332740229

Львів 186.85 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 158.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львів, вул. Навроцького, 23, тел.: +380673252226

Миколаїв 201.02 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 169.98 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Богоявленський, 35/1, тел.: +380512585458

Одеса 204.18 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 170.62 грн./уп.
«ШАРА» Одеса, перехр. Новосельского / Торговая, 54/38, тел.: +380487889304

Полтава 199.75 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 174.71 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380532697038

Рівне 200.58 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 135 грн./уп.
«ДОМАШНЯ АПТЕЧКА» Рівне, вул. Гагаріна Юрія, 16, тел.: +380362454604

Суми 207.86 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 161.62 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/1, тел.: +380542602121

Тернопіль 206.9 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 185.25 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч

Ужгород 197.13 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 176.31 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 194.05 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 162.93 грн./уп.
«ШАРА» Харків, просп. Олександрівський, 81, тел.: +380577803001

Херсон 201.77 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 174.87 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Херсон, вул. Мира, 10, тел.: +380552343535

Хмельницький 200.91 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 179.41 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 16, тел.: +380382656845

Черкаси 201.81 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 158.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкаси, вул. Героїв Дніпра, 23, тел.: +380677713964

Чернігів 202.81 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 158.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернігів, просп. Мира, 194, тел.: +380677197424

Чернівці 201.32 грн./уп.

сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 185.1 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Руська, 273