ЕНТЕРОЖЕРМІНА® суспензія для перорального застосування

Санофі

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сусп. д/перорал. застос. фл. 5 мл, № 20

Без рецептуC

сусп. орал. фл. 5 мл, № 10, № 20

Спори полірезистентного штамму Bacillus clausii 2 млрд

Допоміжні речовини: вода очищена.

№ UA/4234/01/01 від 01.09.2015 до 01.09.2020Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського

засобу

Лікарська форма.

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: опалесцентна рідина білуватого кольору, яка може мати характерний запах.

Фармакотерапевтична група.

Антидіарейні мікробні препарати. Код АТX А07 FА.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат Ентерожерміна® — суспензія спор Bacillus clausii,

які зазвичай присутні в кишечнику та не проявляють патогенної активності.

Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює кишкову мікрофлору,

змінену у результаті лікування лікарськими засобами, які призводять до

дисбактеріозу. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати

різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу,

спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів.

Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату

дозволяє досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.

Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus

clausii проходять неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечний

тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов’язаного з ним

ендогенного дисвітамінозу.

Терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що

порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними

препаратами.

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання, пов’язані з інтоксикацією або

дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом, у немовлят, яких годують грудним

молоком. Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Особливі заходи безпеки.

У флаконах з препаратом Ентерожерміна® можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii та, відповідно, не

свідчать про те, що препарат зазнав будь-яких змін.

Перед застосуванням флакон слід струсити.

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що

дозволяє застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику,

спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого

спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори

кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін при застосуванні не в

комбінації з інгібіторами бета-лактамази, цефалоспорини (часткова

резистентність у більшості випадків), тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди

(за винятком гентаміцину і амікацину), хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин,

кліндаміцин, ізоніазид, циклосерин, новобіоцин, рифампіцин, налідиксова кислота

і піпемідова кислота (проміжна резистентність), метронідазол.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між

двома прийомами антибіотика.

Цей лікарський засіб призначений винятково для перорального застосування. Забороняється вводити препарат ін’єкційним або будь-яким іншим шляхом. Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення тяжких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими

лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Даних про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами немає.

Особливості

застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказань щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні

автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Дорослим — по 1 флакону 2–3 рази на добу; дітям віком від 28 днів до 18 років —

по 1 флакону 1–2 рази на добу.

Термін лікування встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу

захворювання.

Суспензію необхідно приймати через однакові проміжки часу (3–4 години). Перед

застосуванням вміст флакона струсити і приймати нерозведеним або розвести у

воді чи іншій рідині (молоці, чаї, апельсиновому соку).

Наявність видимих часток у флаконі (внаслідок агрегації спор) не впливає на

якість препарату.

Цей лікарський засіб призначений лише для перорального застосування. Не можна його вводити у вигляді ін’єкцій або яким-небудь іншим способом.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів.

Передозування.

На даний момент не було жодних повідомлень про клінічні прояви передозування цим препаратом.

Побічні реакції

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин:

Частота невідома: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, кропив’янка

та ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації препарату, оскільки це дозволяє постійно відстежувати співвідношення користь/ризик застосування цього лікарського засобу.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

Щоб уникнути забруднення суспензії, не можна відкривати флакон заздалегідь.

Упаковка.

№ 10; № 20 (10х2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ЛАБОРАТОРІЇ ЮНІТЕР, Франція. або

Санофі С.п.А., Італія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Зі де ля Гері 50211, КУТАНС Седекс, Франція. або

Вьяле Еуропа, 11 — 21040 Оріджьо (VA), Італія.

 

Дата додавання: 01.11.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕНТЕРОЖЕРМІНА® суспензія для перорального застосування в містах України

Вінниця 229.4 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 188.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 211.74 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 172.47 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Хмельницького Богдана, 19, тел.: +380962446919

Житомир 217.25 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 191.65 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Домбровського, 25, тел.: +380412463046

Запоріжжя 222.82 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 188.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 204.49 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 176.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 224.66 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 103.12 грн./уп.
«ПП "АПТЕКА 36 I6"» Київ, вул. Татарська, 38А, тел.: +380444846506

Кропивницький 224.04 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 192 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37/16, тел.: +380522249645

Луцьк 207.67 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 185 грн./уп.
«D.S.» Ківерці, вул. Філатова Академіка, 6, тел.: +380676733804

Львів 201.69 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 165.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Львів, вул. Мазепи, 25, тел.: +380933547002

Миколаїв 218.2 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 185 грн./уп.
«D.S.» Миколаїв, просп. Мира, 2Г

Одеса 201.23 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 166 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Палія Семена, 86, тел.: +380487405627

Полтава 224.37 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 188.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 213.15 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 134.64 грн./уп.
«ДОМАШНЯ АПТЕЧКА» Рівне, вул. Гагаріна Юрія, 16, тел.: +380362454604

Суми 229.46 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 186.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Шевченка, 17, тел.: +380542632312

Тернопіль 215.48 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 185 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Сагайдачного Петра, 3-5-7

Ужгород 196.9 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 185 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 220.64 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 188.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харків, вул. Полтавський шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 231.01 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 188.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 206.62 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 185 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Попова, 3

Черкаси 227.03 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 183.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 231.37 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 194.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Чорновола В'ячеслава, 13, тел.: +380462674859

Чернівці 204.5 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® сусп. орал. фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 183 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 80, тел.: +380372510023