ЕСПА-ЛІПОН® 600 таблетки

esparma

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/о 600 мг, № 10, № 30

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-01-11 р. № 6. Р.п. № UA/4179/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: tioctid acid; тіоктова (a-ліпоєва) кислота;

1 таблетка містить тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти 600 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон К25, целюлоза мікрокристалічна, целюлоза порошкоподібна, кремнію діоксид колоїдний безводний (високодисперсний), кремнію діоксид колоїдний безводний (осаджений), натрію карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси. Кислота тіоктова.

Код АТС А16А Х01.

Клінічні характеристики

Показання

Порушення чутливості при діабетичній полінейропатії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до тіоктової кислоти або до одного з інших компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози

Дорослим при порушенні чутливості при діабетичній полінейропатії призначають внутрішньо по 1 таблетці препарату Еспа-ліпон® 600 (відповідає 600 мг a-ліпоєвої кислоти) 1 раз на добу. Застосування препарату не залежить від прийому їжі. Таблетки не розжовувати та запивати достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води. Одночасне вживання їжі може вплинути на всмоктування лікарського засобу, тому важливо таблетки приймати до сніданку. Оскільки діабетична полінейропатія — хронічне захворювання, може знадобитися тривала терапія.

Побічні реакції

З боку нервової системи: дуже рідко — зміна або порушення смакових відчуттів.

З боку травного тракту: дуже рідко — нудота, блювання, біль у животі та гастроінтестинальний біль, діарея.

Метаболічні порушення: дуже рідко — зниження рівня цукру в крові. Були повідомлення про скарги, які свідчать про гіпоглікемічні стани, а саме — запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль та порушення зору.

З боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції, такі як шкірні висипання, кропив'янка (уртикарні висипання) та свербіж.

Інші: утруднене дихання, екзема, нездужання.

Передозування

При передозуванні можуть виникати нудота, блювання та головний біль. Після випадкового прийому або при спробі самогубства із пероральним застосуванням тіоктової кислоти у дозах від 10 г до 40 г у комбінації з алкоголем спостерігалися значні інтоксикації, у деяких випадках з летальним кінцем. На початковому етапі клінічна картина інтоксикації може проявлятися у психомоторному збудженні або у затьмаренні свідомості. У подальшому виникають генералізовані судоми та лактацидоз. Крім цього, при інтоксикації високими дозами тіоктової кислоти були описані гіпоглікемія, шок, гострий некроз скелетних м'язів, гемоліз, синдром дисимінованого врутрішньосудинного згортання крові, пригнічення діяльності кісткового мозку та поліорганна недостатність.

Лікування. При підозрі на сильну інтоксикацію препаратом рекомендується негайна госпіталізація та вживання заходів відповідно до загальних принципів при випадковому отруєнні (наприклад, викликання блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля тощо). Лікування генералізованих судом, лактацидозу та інших наслідків інтоксикації, що загрожують життю слід виконувати відповідно з принципами сучасної інтенсивної терапії та має бути симптоматичним. До цього часу не підтверджена користь від застосування гемодіалізу, гемоперфузії або методів фільтрації з примусовим виведенням тіоктової кислоти.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування тіоктової кислоти у період вагітності не рекомендується через відсутність відповідних клінічних даних.

Даних про проникнення тіоктової кислоти у грудне молоко немає, тому застосовувати її у період годування груддю не рекомендується.

Діти.

Оскільки дані щодо безпеки та ефективності застосування дітям тіоктової кислоти відсутні, препарат не рекомендується призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Особливості застосування

На початку лікування полінейропатії через регенераційні процеси можливе короткочасне посилення парестезій з відчуттям «повзання мурашок». При застосуванні тіоктової кислоти у хворих на цукровий діабет необхідний частий контроль рівня глюкози у крові. В окремих випадках необхідно зменшити дози протидіабетичних препаратів, щоб запобігти розвитку гіпоглікемії. Регулярне вживання алкогольних напоїв є значним фактором ризику розвитку та прогресування полінейропатії і може перешкоджати успіху в лікуванні, тому під час лікування і в періоди між курсами лікування слід уникати вживання алкоголю.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати хворим із такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром недостатності всмоктування глюкози-галактози.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ефективність цисплатину понижується при одночасному застосуванні з препаратом. Тіоктова кислота є комплексоутворювачем металів і тому, за основними принципами фармакотерапії, її не слід застосовувати одночасно зі сполуками металів (наприклад, з харчовими добавками, що містять залізо або магній, з молочними продуктами, оскільки вони містять кальцій). Якщо загальну добову дозу препарату застосовують за 30 хв до сніданку, то харчові добавки, що містять залізо та магній, слід застосовувати у середині доби або ввечері. При застосуванні тіоктової кислоти хворим на цукровий діабет можливе підсилення цукрознижувальної дії інсуліну та пероральних протидіабетичних засобів, тому, особливо на початковій стадії лікування, рекомендується ретельний контроль рівня цукру в крові. Для уникнення симптомів гіпоглікемії в окремих випадках може знадобитися зниження дози інсуліну або пероральних протидіабетичних засобів.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. активна діюча речовина препарату — тіоктова кислота відіграє роль коензиму в окислювальному декарбоксилюванні α-кетокислот; відіграє важливу роль в енергетичному обміні клітини. В амідній формі (ліпоамід) є есенціальним кофактором мультиензимних комплексів, що каталізують декарбоксилювання α-кетокислот циклу Кребса. Тіоктовій кислоті притаманні антитоксичні та антиоксидантні властивості, вона також здатна відновлювати інші антиоксиданти, зокрема при цукровому діабеті. У хворих на діабет тіоктова кислота знижує резистентність до інсуліну та гальмує розвиток периферичної нейропатії. Сприяє зниженню вмісту глюкози в крові та накопиченню глікогену в печінці. Тіоктова кислота впливає на обмін холестерину, бере участь у регуляції ліпідного та вуглеводного обміну, поліпшує функцію печінки (внаслідок гепатопротекторної, антиоксидантної, дезінтоксикаційної дії).

Фармакокінетика. Бiотрансформація a-ліпоєвої кислоти в організмі відбувається шляхом окислення бокових ланцюгів та кон'югацій. В системній доступності a-ліпоєвої кислоти існують суттєво індивідуальні коливання. Вона значною мірою піддається ефекту «першого проходження» в печiнці Виводиться нирками переважно у формі метаболітів. Період двократного зниження концентрації в сироватці крові становить 10 — 20 хв.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого кольору, вкриті оболонкою.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробники

Еспарма ГмбХ.

Місцезнаходження

Ланге Герен 3, Д-39171, Остерведдінген, Німеччина.

Заявник

Еспарма ГмбХ, Німеччина.

Місцезнаходження

Сіпарк 7, 39116 Магдебург, Німеччина.

Дата додавання: 12.06.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕСПА-ЛІПОН® 600 таблетки в містах України

Вінниця 430.71 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 369 грн./уп.
«АВІЦЕННА» Вінниця, шосе Хмельницьке, 13, тел.: +380432675442

Дніпро 467.58 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 417.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 435.39 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 423.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Михайлівська, 9, тел.: +380412420608

Запоріжжя 465.21 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 421.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Павлокічкаська, 14, тел.: +380732132187

Івано-Франківск 500.82 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 410.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 490.50 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 414.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 15/1

Кропивницький 428.45 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 417.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 516.09 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 501 грн./уп.
«D.S.» Ківерці, вул. Філатова Академіка, 6, тел.: +380676733804

Львів 480.35 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 412.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 444.95 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 441.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 468.07 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 419.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 492.29 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 419.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 447.01 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 435.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 454.78 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 423.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 463.23 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 427.94 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 489.22 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 445.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 497.44 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 427.94 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, вул. Героїв Праці, 24, тел.: +380577036444

Херсон 442.28 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 429.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Комкова, 92, тел.: +380552453900

Хмельницький 464.60 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 420.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 472.68 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 424.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 465.67 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 429.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Чернівці 470.78 грн./уп.

ЕСПА-ЛІПОН® 600 табл. в/о 600 мг № 30, esparma ..... 414.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600