МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС

Санофі

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/о блістер, № 60

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-11-12 р. № 748. Р.п. № UA/4130/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діючі речовини: 1 таблетка містить магнію цитрату безводного — 618,43 мг (що відповідає 100 мг магнію) та піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) — 10 мг;

допоміжні речовини: лактоза безводна, макрогол 6000, магнію стеарат;

оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Білі, овальні таблетки, вкриті оболонкою.

Назва і місцезнаходження виробника

Санофі Вінтроп Індастріа, Франція / Sanofi Winthrop Industrie, France.

56, Рут де Шуазі-о-Бак, 60205 Комп'єнь, Франція / 56, Route de Choisy au Bac, 60205 Compiegne, France.

Власник торгової ліцензії

ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

Фармакотерапевтична група

Комплекс вітамінів групи В з мінералами.

Код АТС А11Е С.

 

Магній є катіоном, який в основному знаходиться всередині клітин. Магній знижує збудливість нейронів і нейром'язову передачу, він бере участь у багатьох ферментативних процесах.

Магній є важливою складовою тканин організму: кістки скелету містять половину всієї кількості магнію, що знаходиться в організмі.

Концентрація магнію в сироватці від 12 до 17 мг/л (1–1,4 мЕкв/л або 0,5–0,7 ммоль/л) вказує на дефіцит магнію; нижче 12 мг/л (1 мЕкв/л або 0,5 ммоль/л) — на тяжкий дефіцит магнію.

Недостатність магнію може бути:

  • первинною, у зв'язку із метаболічною патологією (хронічна вроджена гіпомагніемія)
  • вторинною, у зв'язку із:

недостатнім споживанням магнію з їжею (тяжка недостатність харчування, хронічне зловживання алкоголем, виключно парентеральне харчування),

порушенням всмоктування магнію у шлунково-кишковому тракті (хронічна діарея, фістули шлунково-кишкового тракту, гіпопаратиреоїдизм),

надмірними втратами магнію через нирки (канальцеві порушення, важка поліурія, зловживання діуретиками, хронічний пієлонефрит, первинний гіперальдостеронізм, лікування цисплатиною).

Піридоксин, ко-ферментний фактор, бере участь у більшості метаболічних процесів.

Частина магнієвих солей пасивно абсорбується в кишечнику. Ступінь абсорбції залежить від розчинності солі. Всмоктування солей магнію у травному тракті не перевищує 50%. Виводиться магній в основному із сечею.

В організмі піридоксин піддається окисненню до піридоксалю або амінуванню до піридоксаміну. Внаслідок подальшого фосфорилування утворюється фосфат піридоксалю. Ця форма піридоксину є метаболічно активною.

Показання для застосування

Профілактика та лікування дефіциту магнія в

організмі.

Цей лікарський засіб містить магній.

Комбінація певної кількості нижчезазначених симптомів може свідчити про недостатність магнію в організмі:

  • підвищена збудливість, дратівливість, тривожність, минуща слабкість, невеликі порушення сну,
  • ознаки тривожності, такі як шлунково-кишкові спазми або підсилене серцебиття (при відсутності серцевих захворювань),
  • м'язові судоми, відчуття поколювання.

Призначення магнію може допомогти зменшити чи усунути ці симптоми.

Якщо через місяць лікування з боку цих симптомів відсутнє будь-яке покращання, продовження лікування є недоцільним.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Дитячий вік до 6 років. Фенілкетонурія. Гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В6, міастенія гравіс. Атріовентрикулярна блокада, тяжка артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування з леводопою (див. розділ “Взаємодія з іншими лікарськими засобами”). Діарея.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Цей лікарський засіб містить лактозу. У зв'язку з цим не рекомендується застосовувати його пацієнтам, які мають непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа, а також синдром мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Інформація для хворих на цукровий діабет: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можуть містити сахарозу у якості допоміжної речовини.

Зловживання піридоксином може зумовити розвиток сенсорної нейропатії за умови його прийому у високих дозах (>200 мг/добу) протягом тривалого періоду часу (тобто протягом кількох місяців або років). Цей ефект зазвичай має оборотний характер і зникає після припинення прийому препарату.

При помірній нирковій недостатності необхідно вживати заходів для запобігання виникненню гіпермагніємії.

Якщо після одного місяця лікування не спостерігається поліпшення стану, препарат слід відмінити.

Запобіжні заходи при застосуванні

ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПРИЗНАЧЕНИЙ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛИШЕ ДОРОСЛИМ ТА ДІТЯМ ВІКОМ СТАРШЕ 6 РОКІВ.

Для застосування дітям віком до 6 років доступні відповідні лікарські форми.

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю слід застосовувати запобіжні заходи, спрямовані на попередження будь-яких ризиків, пов'язаних з гіпермагніємією.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Обмежені дані клінічних досліджень на тваринах не виявили фетотоксичної або ембріотоксичної дії препарату. Таким чином, застосування магнію у період вагітності можливе тількі у разі необхідності.

Період годування груддю. Кожна із діючих речовин препарату окремо (і магній, і вітамін В6) не протипоказані в даний період. Враховуючи обмежені доказові дані, доступні на сьогоднішній день, щодо застосування максимальної рекомендованої добової дози вітаміну В6 в період годування груддю, рекомендується призначати не більше 20 мг/добу вітаміну В6.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. У дітей молодше 6 років дану лікарську форму не застосовують.

Спосіб застосування та дози

Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи склянкою води.

Для дорослих пацієнтів: 3–4 таблетки на добу, розділивши загальну дозу на 2 або 3 прийоми під час їжі.

Для дітей віком старше 6 років (з масою тіла приблизно від 20 кг): 10–30 мг/кг маси тіла на добу (0,4–1,2 ммоль/кг маси тіла на добу) або 2–4 таблетки на добу), розділивши загальну дозу на 2 або 3 прийоми під час їжі. Звичайна тривалість лікування становить один місяць.

Передозування

Звичайно пероральне передозування магнію не спричинює токсичних реакцій при нормальній функції нирок. Однак отруєння магнієм може призвести до розвитку ниркової недостатності.

Симптоми передозування залежать від рівня магнію в сироватці крові. При передозуванні можуть спостерігатися падіння артеріального тиску, нудота, блювання, пригнічення функцій ЦНС, уповільнення рефлексів, аномалії ЕКГ, дихальна недостатність, кома, зупинка серця і параліч дихання, анурія.

Лікування передозування: регідрація, форсований діурез. При нирковій недостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Побічні ефекти

Алергічні реакції, пронос, нудота, блювання, біль у животі, шкірні реакції, у тому числі свербіж і кропив'янка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Протипоказані комбінації.

Слід уникати одночасного застосування із леводопою, оскільки при цьому дія леводопи інгібується, коли її застосування не супроводжується прийомом інгібіторів периферичної допа-декарбоксилази. Застосування піридоксину у будь-яких кількостях не показане, якщо прийом леводопи не супроводжується прийомом інгібіторів допа-декарбоксилази.

Комбінації, які не рекомендуються.

Препарати, що містять фосфатні або кальцієві солі, оскільки вони перешкоджають всмоктуванню магнію із кишечнику.

Комбінації, які слід брати до уваги.

Пероральні тетрацикліни та МАГНЕ-В6 Антистрес необхідно приймати з інтервалом не менше 2 годин, оскільки магній пригнічує абсорбцію тетрациклінів.

Препарати магнію послаблюють дію пероральних антикоагулянтів та зменшують засвоєння заліза.

Діуретики збільшують виведення магнію з сечею.

Застосування гідралізину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів збільшує потребу у вітаміні В6.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище +30 °С.

Упаковка

№ 60 (15х4): по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 06.11.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС в містах України

Вінниця 276.15 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 240.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро 259.53 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 221.79 грн./уп.
«ДОМАШНЯ АПТЕКА» Дніпропетровськ, просп. Хмельницького Богдана, 119, тел.: +380567676560

Житомир 259.18 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 223.5 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412424525

Запоріжжя 263.27 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 240.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 267.93 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 231.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 277.55 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 224 грн./уп.
«АПТЕКА КОСМО» Київ, вул. Білоруська, 2А, тел.: +380442062167

Кропивницький 267.54 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 240.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 266.81 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 240.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 274.76 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 238.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗІ» Львів, вул. Личаківська, 117, тел.: +380322249070

Миколаїв 266.58 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 240.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 253.42 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 225 грн./уп.
«ЕКСПРЕС-МЕД» Одеса, вул. Єврейська, 11, тел.: +380487286892

Полтава 284.17 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 230.83 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

Рівне 267.22 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 223.5 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 254.79 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 230.83 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 281.7 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 240.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 275.65 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 240.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 289.61 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 230.83 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Пушкінська, 20, тел.: +380577641831

Херсон 260.5 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 240.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 268.61 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 232.05 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 256.09 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 240.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Червона Слобода, вул. Чигиринський шлях, 48А

Чернігів 261.95 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 240.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 268.73 грн./уп.

МАГНЕ-B6® АНТИСТРЕС табл. в/о блістер № 60, Sanofi ..... 240.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610