НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н для ін’єкцій

Дарниця ФФ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл, у коробках, № 10

Прокаїн 5 мг/мл

№  UA/3972/01/01 від 11.01.2016 до 11.01.2021За рецептомC

р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 2 мл, у коробках, № 1, № 10

За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ (NOVOCAIN-DARNITSA)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-01-11 р. № 6. Р.п. № UA/3972/01/01

Склад

діюча речовина: procaine;

1 мл розчину містить: новокаїну (прокаїну гідрохлориду) 5 мг;

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Препарати для місцевої анестезії.

Код АТХ N01B A02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Місцевоанестезуючий засіб з помірною активністю і великим спектром терапевтичної дії. Механізм анестезуючої дії пов'язаний з блокадою натрієвих каналів, гальмуванням калієвого току, конкуренцією з кальцієм, зниженням поверхневого натягу фосфоліпідного шару мембран, пригніченням окисно-відновних процесів та генерації імпульсів. При надходженні в кров зменшує утворення ацетилхоліну, знижує збудливість периферичних холінореактивних систем, проявляє блокуючу дію на вегетативні ганглії, зменшує спазми гладкої мускулатури, знижує збудливість серцевого м'яза і моторних зон кори головного мозку.

Фармакокінетика.

При парентеральному введенні добре всмоктується. Ступінь абсорбції залежить від місця і шляху введення (особливо від васкуляризації і швидкості кровотоку у місці введення) та підсумкової дози (кількості і концентрації). Швидко гідролізується естеразами та холінестеразами плазми і тканин з утворенням двох основних фармакологічно активних метаболітів: діетиламіноетанолу (має помірну судинорозширювальну дію) і параамінобензойної кислоти (є конкурентним антагоністом сульфаніламідних хіміотерапевтичних лікарських засобів і може послабити їхню протимікробну дію). Період напіввиведення становить 30–50 секунд, у неонатальному періоді — 54–114 секунд. Виділяється переважно нирками у вигляді метаболітів (80%); у незміненому вигляді виводиться не більше 2%.

Погано абсорбується слизовими оболонками.

Клінічні характеристики

Показання

Місцева та інфільтраційна анестезія, лікувальні блокади.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.

Міастенія; артеріальна гіпотензія; гнійний процес у місці введення; термінові хірургічні втручання, що супроводжуються гострою крововтратою; виражені фіброзні зміни у тканинах (для анестезії методом повзучого інфільтрату).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Пролонгує нервово-м'язову блокаду, спричинену суксаметонієм (оскільки обидва препарати гідролізуються холінестеразою плазми).

Застосування одночасно з інгібіторами МАО (фуразолідон, прокарбазин, селегілін) підвищує ризик розвитку артеріальної гіпотензії.

Антихолінестеразні препарати підвищують токсичність прокаїну (пригнічують його гідроліз). Препарат зменшує вплив антихоліноестеразних засобів на нервово-м'язову передачу. Можлива перехресна сенсибілізація.

Метаболіт прокаїну (параамінобензойна кислота) є конкурентним антагоністом сульфаніламідних препаратів і може послабити їхню протимікробну дію.

Потенціює дію прямих антикоагулянтів.

Внутрішньовенне введення новокаїну потенціює дію засобів для наркозу.

Особливості застосування

Для зменшення всмоктування і подовження дії розчинів новокаїну при місцевій анестезії до них слід додавати розчин адреналіну гідрохлориду (0,1%) — по 1 краплі на 2 або 5, або 10 мл розчину новокаїну.

Для попередження побічних реакцій спочатку слід провести пробу на переносимість, про яку свідчать набряк і почервоніння місця ін'єкції. При позитивній реакції прокаїн не застосовувати.

При застосуванні препарату необхідно контролювати функції серцево-судинної, дихальної і центральної нервової систем. З обережністю призначати препарат при тяжких захворюваннях серця (блокади, порушення ритму, особливо брадикардія), печінки і нирок, обтяженому алергологічному анамнезі.

При проведенні місцевої анестезії при застосуванні однієї і тієї ж самої загальної дози токсичність прокаїну тим вища, чим більша концентрація застосовуваного розчину. У зв'язку з цим зі збільшенням концентрації розчину загальну дозу необхідно зменшити або розбавити розчин препарату до меншої концентрації стерильним ізотонічним розчином натрію хлориду.

Препарат застосовувати з обережністю при станах, що супроводжуються зниженням печінкового кровотоку, прогресуванні серцево-судинної недостатності (зазвичай внаслідок розвитку блокад серця і шоку), запальних захворюваннях, дефіциті псевдохолінестерази, нирковій недостатності, у пацієнтів літнього віку (віком від 65 років), тяжкохворих, ослаблених хворих, у період вагітності або годування груддю, у період пологів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування в період вагітності можливе за умови доброї переносимості.

У період годування груддю застосування препарату можливе після попередньої ретельної оцінки очікуваної користі терапії для матері і потенційного ризику для немовляти.

При застосуванні під час пологів можливий розвиток брадикардії, апное, судом у новонародженого.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози

При місцевій анестезії доза препарату залежить від концентрації, характеру оперативного втручання, способу введення, стану та віку хворого. При паранефральній блокаді у навколониркову клітковину дорослим вводити 50–70 мл 0,5% (5 мг/мл) розчину новокаїну. Для інфільтраційної анестезії встановлені наступні найвищі дози (для дорослих): перша разова доза на початку операції — не більше 0,75 г (тобто 150 мл 0,5% розчину новокаїну). Надалі протягом кожної години операції — не більше 2 г (тобто 400 мл 0,5% розчину новокаїну).

Діти.

Дітям застосування заборонене.

Передозування

Передозування можливе тільки при застосуванні препарату у високих дозах.

Симптоми: блідість шкірних покривів і слизових оболонок, запаморочення, нудота, блювання, підвищена нервова збудливість, «холодний» піт, тахікардія, зниження артеріального тиску майже до колапсу, тремор, судоми, апное, метгемоглобінемія, пригнічення дихання, раптовий серцево-судинний колапс.

Дія на центральну нервову систему проявляється відчуттям страху, галюцинаціями, судомами, руховим збудженням.

Лікування. У випадках передозування введення препарату слід негайно припинити. Проводити загальні реанімаційні заходи, що включають інгаляцію кисню, при необхідності — проведення штучної вентиляції легенів. Якщо судоми тривають понад 15–20 секунд, їх слід купірувати внутрішньовенним введенням тіопенталу (100–150 мг) або діазепаму (5–20 мг). При артеріальній гіпотензії і/або депресії міокарда внутрішньовенно вводити ефедрин (15–30 мг), у тяжких випадках — дезінтоксикаційна і симптоматична терапія.

При проведенні місцевої анестезії місце введення можна обколоти адреналіном. У випадку розвитку інтоксикації після ін'єкції новокаїну у м'язи ноги або руки слід терміново накласти джгут для зниження подальшого надходження препарату в загальний кровотік.

Побічні реакції

Новокаїн зазвичай добре переноситься, однак іноді можливі такі побічні ефекти.

З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, рухове занепокоєння, втрата свідомості, судоми, тризм, тремор, зорові і слухові порушення, ністагм, синдром кінського хвоста (параліч ніг, парестезії), параліч дихальних м'язів, блок моторний і чуттєвий, повернення болю, стійка анестезія.

З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, периферична вазодилатація, колапс, брадикардія, аритмії, біль у грудній клітці.

З боку сечовидільної системи: мимовільне сечовипускання.

З боку системи травлення: нудота, блювання, мимовільна дефекація.

З боку системи крові: метгемоглобінемія.

З боку імунної системи: свербіж шкіри, шкірні висипання, дерматит, лущення шкіри, гіперемія, інші анафілактичні реакції (у т. ч. ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), кропив'янка (на шкірі і слизових оболонках).

Зміни в місці введення: при обробці місця ін'єкції препарату дезінфікуючими розчинами, що містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевої реакції у вигляді болючості і набряку.

Інші: гіпотермія.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 2 мл або по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Дата додавання: 06.11.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н для ін’єкцій в містах України

Вінниця 24.49 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 27, тел.: +380504003413

Дніпро 24.36 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 19 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 21.95 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 17.41 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 24.04 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 23.43 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.3 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 25.75 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 17.05 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, вул. Кибальчича Миколи, 19В, тел.: +380443324125

Кропивницький 23.05 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 50

Луцьк 21.82 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 25.96 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 19.52 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Садова, 2А, тел.: +380322453431

Миколаїв 23.52 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 18.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 24.14 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 19.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 23.54 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21.13 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

Рівне 23.51 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, просп. Мира, 21, тел.: +380503675600

Суми 22.47 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21.12 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 24.57 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21.3 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 24.83 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 23.15 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 18.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Тракторобудівників, 108

Херсон 22.34 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 24.42 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 22.74 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 22.7 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 18.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Чернігів, вул. 1-го Травня, 167

Чернівці 24.16 грн./уп.

НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069