ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний

Сандоз

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/зовн. застос. 1 % фл. 10 мл, № 1

р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл, № 1

р-н нашкірний 1 % фл. 20 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-12-13 р. № 1586. Р.п. № UA/3960/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 мл розчину містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол (96%), вода очищена.

Лікарська форма

Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору, з запахом етанолу.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.

Код АТХ D01A E22.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Екзодерил® — протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів — проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Екзодерил® проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

Крім того, Екзодерил® має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4% нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2–4 доби.

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

  • грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
  • міжпальцеві мікози;
  • грибкові інфекції нігтів;
  • шкірні кандидози;
  • висівкоподібний лишай;
  • запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.

Протипоказання

Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Особливості застосування

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.

Розчин містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Розчин Екзодерилу® слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2–4 тижні (у разі необхідності — до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Екзодерил® пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Побічні реакції

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Термін придатності 

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Після відкриття флакона розчин зберігати 6 місяців при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл або 20 мл розчину у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Сандоз ГмбХ — ТехОпс (відповідальний за випуск серії).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрія.

Дата додавання: 22.08.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний в містах України

Вінниця 208.19 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 178.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 204.97 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 178.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, просп. Яворницького Дмитра, 60Б, тел.: +380675604628

Житомир 193.18 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 180.81 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Сльоти Івана, 49В, тел.: +380412463046

Запоріжжя 203.91 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 178.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 198.9 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 176.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 215.99 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 169.9 грн./уп.
«ЕКОНОМ-АПТЕКА» Київ, вул. Бальзака Оноре, 94

Кропивницький 196.5 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Соборна, 14, тел.: +380522330525

Луцьк 202.49 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 181.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380503177304

Львів 199.98 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 178.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 204.86 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 178.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 211.92 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 186.31 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Одеса, просп. Шевченка Тараса, 17, тел.: +380633130225

Полтава 211.02 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 178.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 199.44 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 178.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 207.03 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 179.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернопіль 203.9 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 178.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 197.36 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 186.31 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 208.49 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 169.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Харків, вул. Космічна, 16, тел.: +380577142771

Херсон 195.58 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 178.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 198.83 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 188.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 198.2 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 178.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 200.79 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 182 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Рокоссовського, 15

Чернівці 198.43 грн./уп.

ЕКЗОДЕРИЛ® р-н нашкірний 1 % фл. 10 мл № 1, Sandoz ..... 178.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378