ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники

Ділео Фарма

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

льодяники 3 мг, з м’ятним смаком, № 20

Бензидаміну гідрохлорид 3 мг

№ UA/3920/03/01 від 19.07.2016 до 19.07.2021Без рецептуA

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-07-19 р. № 730. Р.п. № UA/3920/03/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 льодяник містить бензидаміну гідрохлориду 3 мг (що еквівалентно 2,68 мг бензидаміну);

допоміжні речовини: ізомальт (E 953); аспартам (E 951); левоментол; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор лимонний; ароматизатор м’ятний; хіноліновий жовтий (E 104); індиготин (E 132).

Лікарська форма

Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: зелені напівпрозорі льодяники квадратної форми із заглибленням посередині, з характерним м’ятно-лимонним смаком.

Фармакотерапевтична група

Стоматологічні засоби. Інші засоби для місцевого застосування в порожнині рота.

Код АТХ

А01А D02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями.

В ході клінічних досліджень було показано, що бензидамін є ефективним для полегшення симптомів, якими супроводжуються локалізовані подразливі патологічні процеси в ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію на слизову оболонку ротової порожнини.

Фармакокінетика.

Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Приблизно через 2 години після прийому льодяника 3 мг максимальна концентрація бензидаміну в плазмі крові становить 37,8 нг/мл, а значення AUC — 367 нг/мл*год. Однак ці концентрації занадто низькі, щоб справляти системні фармакологічні ефекти.

Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон’югованих сполук.

Було показано, що при місцевому застосуванні відбувається кумуляція бензидаміну в запалених тканинах, де досягаються ефективні концентрації завдяки його здатності проникати крізь епітеліальну вистилку.

Клінічні характеристики

Показання 

Симптоматичне лікування болю, подразнень і запалень ротоглотки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії не проводилися.

Особливості застосування

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).

У пацієнтів з бронхіальною астмою, у тому числі в анамнезі, препарат може спровокувати виникнення бронхоспазму. Таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки ротоглотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до лікаря (стоматолога).

Цей лікарський засіб містить аспартам, який є джерелом синтезу фенілаланіну. Він може бути небезпечним для пацієнтів з фенілкетонурією.

Цей лікарський засіб містить ізомальт, тому не слід застосовувати його пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, пов’язаними з непереносимістю фруктози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчалася. Дані досліджень на тваринах недостатні для того, щоб зробити висновки щодо впливу цього засобу на вагітність та лактацію. Відсутні дані про потенційний ризик у період вагітності або годування груддю.

Не слід застосовувати препарат Тантум Верде® під час вагітності та у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не справляє ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Льодяники слід повільно розсмоктувати в роті.

Дорослі та діти віком від 6 років: по одному льодянику 3 рази на день.

Не слід проковтувати льодяники. Не слід розжовувати льодяники.

Курс лікування має не перевищувати 7 днів.

Діти. Цю лікарську форму застосовують дітям віком від 6 років.

Діти віком 6–11 років застосовують цей лікарський засіб під наглядом дорослих.

Передозування

Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (що у сотні разів перевищує можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може викликати збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування водно-електролітних порушень та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Побічні реакції

Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

З боку травної системи — рідко: відчуття печіння в роті, сухість у роті; частота невідома: гіпоестезія ротової порожнини.

З боку імунної системи — рідко: реакція гіперчутливості; частота невідома: анафілактична реакція.

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння — дуже рідко: ларингоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини — нечасто: фоточутливість; дуже рідко: ангіоневротичний набряк.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати препарат при температурі не вище 25°C. Препарат необхідно зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Упаковка

Кожен льодяник загорнутий в парафінований папір з надписом “TANTUM VERDE”, 10 льодяників формують стік, який загорнутий в обгортку з поліетилену/паперу/алюмінієвої фольги. По 2 або 3 стіки вміщують у картонну пачку разом з інструкцією для медичного застосування.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробники

Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (відповідальний за вторинне пакування, контроль та випуск серії);

П’ЄР ФАБР МЕДІКАМАН ПРОДЮКСЬОН (відповідальний за повний цикл виробництва).

Місцезнаходження виробників

Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 — 60100 Анкона (АН), Італія.

Центр дієтичної і фармацевтичної продукції,

Промислова зона Кудетт,

Еньян, 32290, Франція.

Дата додавання: 30.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники в містах України

Вінниця 93.12 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 61.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 103.41 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 60.5 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 88.07 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 60.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запоріжжя 95.61 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 61.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Павлокічкаська, 14, тел.: +380732132187

Івано-Франківск 107.94 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 95.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 28А, тел.: +380634601836

Київ 102.27 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 60.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Малиновського Маршала, 4В, тел.: +380442288190

Кропивницький 90.99 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 60.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 93.5 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 61.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 108.74 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 59.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 99.91 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 62.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 103.82 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 61.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 106.53 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 67.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 98.55 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 62.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 90.06 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 58.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 105.2 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 64.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 112.51 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 65.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 105.4 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 60.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 88.09 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 60.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 110.4 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 95.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Хотовицкого, 7, тел.: +380633129605

Черкаси 85.55 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 60.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 85.74 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 60.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 107.1 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг № 20, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 58.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600