ЕРЕСПАЛ® сироп

Серв'є

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл, з мірним стаканчиком зі шкалою, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-06-12 р. № 640. Р.п. № UA/3703/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: 100 мл сиропу містить 200 мг фенcпiриду гiдрохлориду;

допомiжнi речовини: ароматизатор із запахом меду, екстракт лакриці, екстракт ванiлi, глiцерин, барвник оранжево-жовтий S (Е 110), калію сорбат, метилпарагiдрооксибензоат (E 218), пропілпарагiдроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, очищена вода.

Лікарська форма

Cироп.

Фармакотерапевтична група

Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях респіраторної системи.

Код ATC

R03D X03.

Клінічні характеристики

Показання

— Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), у складі комплексної терапії бронхіальної астми.

— Сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів.

— Респіраторні прояви кору, грипу.

— Симптоматичне лікування коклюшу.

Протипоказання

— Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

— Дитячий вік до 2 років.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування.

Призначають дітям старше 2 років та дорослим.

Застосування препарату протипоказано дітям віком до 2 років.

Добову дозу слід розподілити на 2–3 прийоми та приймати перед їдою.

Рекомендовану добову дозу слід призначати з урахуванням маси тіла та віку, але вона не повинна перевищувати рекомендовану добову дозу (див. нижченаведену інформацію).

Застосування дітям від 2 років.

Рекомендована добова доза становить 4 мг/кг маси тіла (2 мл/кг).

  • Якщо маса тіла менше 10 кг:

добова доза становить від 2 до 4 чайних ложок сиропу (10–20 мл), відповідно 20–40 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.

  • Якщо маса тіла понад 10 кг:

добова доза становить від 2 до 4 столових ложок сиропу (20–60 мл), відповідно 60–120 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.

Застосування дорослим та дітям віком від 12 років.

Добова доза сиропу становить від 3 до 6 столових ложок (45–90 мл), відповідно 90–180 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.

Дорослим препарат можна призначати в таблетках.

1 чайна ложка сиропу (5 мл) містить 10 мг фенспіриду гідрохлориду.

1 столова ложка сиропу (15 мл) містить 30 мг фенспіриду гідрохлориду.

Курс лікування.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Побічні реакції

Під час клінічних досліджень та/або застосування фенспіриду у післяреєстраційний період повідомлялося про побічні реакції, наведені нижче з використанням наступної класифікації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (≥ 1/100000, < 1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за існуючими даними).

Класифікація за системами органів Частота Побічні реакції
Неврологічні розлади Рідко Сонливість
Частота невідома* Запаморочення
Кардіальні порушення Частота невідома* Помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози
Пальпітація, вірогідно пов'язана з тахікардією
Судинні розлади Частота невідома* Артеріальна гіпотензія, вірогідно пов'язана з тахікардією
Шлунково-кишкові розлади Часто Розлади травлення
Нудота
Біль у шлунку
Частота невідома* Діарея
Блювання

Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини Рідко Еритема
Висипання
Кропив'янка
Ангіоедема
Фіксована пігментна еритема
Частота невідома* Свербіж
Токсичний епідермальний некроліз
Синдром Стівенса-Джонсона
Загальні розлади Частота невідома* Астенія (слабкість)
Втома

* За даними післяреєстраційного спостереження.

Через наявність у складі препарату барвника оранжево-жовтого S (E 110) цей препарат може спричинити виникнення реакцій гіперчутливості.

Передозування

При прийомі великої кількості препарату можуть спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.

Лікування. Необхідно промити шлунок, провести моніторинг ЕКГ. Застосувати симптоматичну терапію.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування фенспіриду під час вагітності відсутні або обмежені. Тому застосовувати препарат у період вагітності нe рекомендується, проте діагностування вагітності під час лікування фенспіридом не є приводом для переривання вагітності.

Невідомо, чи проникає фенспірид у грудне молоко. Тому Ереспал® не слід застосовувати у період годування груддю.

Доклінічні дослідження з токсичності щодо репродуктивної функції продемонстрували відсутність впливу на фертильність самок та самців щурів.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці дітям віком від 2 років. 

Лiкування препаратом не заміняє антибiотикотерапiї.

До складу препарату входить сахароза, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, недостатністю лактази Лаппа не рекомендовано призначати цей препарат.

Пацієнтам із цукровим діабетом при застосуванні препарату Ереспал®, сироп, необхідно враховувати наступну інформацію: 1 чайна ложка препарату (5 мл) містить 3 г сахарози, відповідно одна столова ложка (15 мл сиропу) містить 9 г сахарози.

Через наявність у складі препарату парабенів (метилпарагiдроксибензоат та пропілпарагiдроксибензоат) цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо відстрочені).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу препарату Ереспал® на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не проводились.

Оскільки препарат може викликати сонливість, то він має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, особливо на початку лікування або під час вживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відповідні дослідження не проводились.

Одночасне застосування фенспіриду та седативних препаратів або вживання алкоголю не рекомендовано. Седативні препарати та алкоголь можуть підвищити седативний ефект препаратів, які мають властивості блокаторів Н1-гiстамінових рецепторів (включно фенспіриду).

Фармакологiчнi властивості

Фармакодинаміка.

Ереспал® має антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості, зумовлені взаємодією кількох пов'язаних механізмів:

— блокування Н1-гiстамінових рецепторів та спазмолітична дія на гладку мускулатуру бронхів;

— протизапальна дія, яка призводить до зменшення продукції різноманітних прозапальних факторів (цитокiнiв, TNFα, похiдних арахiдонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вiльних радикалiв); деякі з них також чинять бронхоконстрикторну дію;

— інгібує α1-адренорецептори, які стимулюють секрецію в'язкого слизу.

Фармакокінетика.

Максимальна концентрацiя у плазмi кровi досягається у середньому через 2,3 ± 2,5 години (межа коливання — від 0,5 до 8 годин) після перорального застосування. Перiод напiввиведення — 12 годин. Фенспiрид виводиться з організму переважно з сечею.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина оранжевого кольору, яка може містити осад ароматизатора, що розчиняється після струшування.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей мiсцi.

Упаковка

По 150 мл сиропу у флаконі коричневого кольору з полівінілхлориду. По 1 флакону у коробці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція/

Les Laboratoires Servier Іndustrie, France.

Місцезнаходження

905 рут де Саран 45520 Жіді, Франція/

905 route de Saran 45520 Gidy, France.

Заявник

ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція/

LES LABORATOIRES SERVIER, France.

Місцезнаходження

50 рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франція/

50 rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, France.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕРЕСПАЛ® сироп в містах України

Вінниця 102.57 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.71 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 99.43 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.71 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, просп. Яворницького Дмитра, 60Б, тел.: +380675604628

Житомир 91.1 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 82.91 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Покровська, 145, тел.: +380412463046

Запоріжжя 98.9 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.71 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 101.53 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.71 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 104.33 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 85.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 5, тел.: +380444847047

Кропивницький 96.63 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 87.36 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 22Б

Луцьк 98.14 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 102.28 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.71 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 98.07 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.71 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 100.63 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 88.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 105.48 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.71 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 99.7 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.71 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 95.29 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 86.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 102.41 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.71 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 103.3 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 89.69 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 103.7 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.71 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харків, вул. Полтавський шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 96.08 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.71 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 100.41 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 88 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 95.26 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.71 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 97.45 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 87.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 100.84 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.71 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378