ЕРЕСПАЛ® сироп

Серв'є

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл, з мірним стаканчиком зі шкалою, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-06-12 р. № 640. Р.п. № UA/3703/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: 100 мл сиропу містить 200 мг фенcпiриду гiдрохлориду;

допомiжнi речовини: ароматизатор із запахом меду, екстракт лакриці, екстракт ванiлi, глiцерин, барвник оранжево-жовтий S (Е 110), калію сорбат, метилпарагiдрооксибензоат (E 218), пропілпарагiдроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, очищена вода.

Лікарська форма

Cироп.

Фармакотерапевтична група

Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях респіраторної системи.

Код ATC

R03D X03.

Клінічні характеристики

Показання

— Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), у складі комплексної терапії бронхіальної астми.

— Сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів.

— Респіраторні прояви кору, грипу.

— Симптоматичне лікування коклюшу.

Протипоказання

— Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

— Дитячий вік до 2 років.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування.

Призначають дітям старше 2 років та дорослим.

Застосування препарату протипоказано дітям віком до 2 років.

Добову дозу слід розподілити на 2–3 прийоми та приймати перед їдою.

Рекомендовану добову дозу слід призначати з урахуванням маси тіла та віку, але вона не повинна перевищувати рекомендовану добову дозу (див. нижченаведену інформацію).

Застосування дітям від 2 років.

Рекомендована добова доза становить 4 мг/кг маси тіла (2 мл/кг).

  • Якщо маса тіла менше 10 кг:

добова доза становить від 2 до 4 чайних ложок сиропу (10–20 мл), відповідно 20–40 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.

  • Якщо маса тіла понад 10 кг:

добова доза становить від 2 до 4 столових ложок сиропу (20–60 мл), відповідно 60–120 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.

Застосування дорослим та дітям віком від 12 років.

Добова доза сиропу становить від 3 до 6 столових ложок (45–90 мл), відповідно 90–180 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.

Дорослим препарат можна призначати в таблетках.

1 чайна ложка сиропу (5 мл) містить 10 мг фенспіриду гідрохлориду.

1 столова ложка сиропу (15 мл) містить 30 мг фенспіриду гідрохлориду.

Курс лікування.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Побічні реакції

Під час клінічних досліджень та/або застосування фенспіриду у післяреєстраційний період повідомлялося про побічні реакції, наведені нижче з використанням наступної класифікації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (≥ 1/100000, < 1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за існуючими даними).

Класифікація за системами органів Частота Побічні реакції
Неврологічні розлади Рідко Сонливість
Частота невідома* Запаморочення
Кардіальні порушення Частота невідома* Помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози
Пальпітація, вірогідно пов'язана з тахікардією
Судинні розлади Частота невідома* Артеріальна гіпотензія, вірогідно пов'язана з тахікардією
Шлунково-кишкові розлади Часто Розлади травлення
Нудота
Біль у шлунку
Частота невідома* Діарея
Блювання

Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини Рідко Еритема
Висипання
Кропив'янка
Ангіоедема
Фіксована пігментна еритема
Частота невідома* Свербіж
Токсичний епідермальний некроліз
Синдром Стівенса-Джонсона
Загальні розлади Частота невідома* Астенія (слабкість)
Втома

* За даними післяреєстраційного спостереження.

Через наявність у складі препарату барвника оранжево-жовтого S (E 110) цей препарат може спричинити виникнення реакцій гіперчутливості.

Передозування

При прийомі великої кількості препарату можуть спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.

Лікування. Необхідно промити шлунок, провести моніторинг ЕКГ. Застосувати симптоматичну терапію.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування фенспіриду під час вагітності відсутні або обмежені. Тому застосовувати препарат у період вагітності нe рекомендується, проте діагностування вагітності під час лікування фенспіридом не є приводом для переривання вагітності.

Невідомо, чи проникає фенспірид у грудне молоко. Тому Ереспал® не слід застосовувати у період годування груддю.

Доклінічні дослідження з токсичності щодо репродуктивної функції продемонстрували відсутність впливу на фертильність самок та самців щурів.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці дітям віком від 2 років. 

Лiкування препаратом не заміняє антибiотикотерапiї.

До складу препарату входить сахароза, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, недостатністю лактази Лаппа не рекомендовано призначати цей препарат.

Пацієнтам із цукровим діабетом при застосуванні препарату Ереспал®, сироп, необхідно враховувати наступну інформацію: 1 чайна ложка препарату (5 мл) містить 3 г сахарози, відповідно одна столова ложка (15 мл сиропу) містить 9 г сахарози.

Через наявність у складі препарату парабенів (метилпарагiдроксибензоат та пропілпарагiдроксибензоат) цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо відстрочені).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу препарату Ереспал® на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не проводились.

Оскільки препарат може викликати сонливість, то він має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, особливо на початку лікування або під час вживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відповідні дослідження не проводились.

Одночасне застосування фенспіриду та седативних препаратів або вживання алкоголю не рекомендовано. Седативні препарати та алкоголь можуть підвищити седативний ефект препаратів, які мають властивості блокаторів Н1-гiстамінових рецепторів (включно фенспіриду).

Фармакологiчнi властивості

Фармакодинаміка.

Ереспал® має антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості, зумовлені взаємодією кількох пов'язаних механізмів:

— блокування Н1-гiстамінових рецепторів та спазмолітична дія на гладку мускулатуру бронхів;

— протизапальна дія, яка призводить до зменшення продукції різноманітних прозапальних факторів (цитокiнiв, TNFα, похiдних арахiдонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вiльних радикалiв); деякі з них також чинять бронхоконстрикторну дію;

— інгібує α1-адренорецептори, які стимулюють секрецію в'язкого слизу.

Фармакокінетика.

Максимальна концентрацiя у плазмi кровi досягається у середньому через 2,3 ± 2,5 години (межа коливання — від 0,5 до 8 годин) після перорального застосування. Перiод напiввиведення — 12 годин. Фенспiрид виводиться з організму переважно з сечею.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина оранжевого кольору, яка може містити осад ароматизатора, що розчиняється після струшування.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей мiсцi.

Упаковка

По 150 мл сиропу у флаконі коричневого кольору з полівінілхлориду. По 1 флакону у коробці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція/

Les Laboratoires Servier Іndustrie, France.

Місцезнаходження

905 рут де Саран 45520 Жіді, Франція/

905 route de Saran 45520 Gidy, France.

Заявник

ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція/

LES LABORATOIRES SERVIER, France.

Місцезнаходження

50 рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франція/

50 rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, France.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕРЕСПАЛ® сироп в містах України

Вінниця 95.83 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 79.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 96.05 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 84.81 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 13Л, тел.: +380567873945

Житомир 87.05 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 80.7 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Червоного Хреста, 3, тел.: +380412463046

Запоріжжя 92.66 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 82.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 97.83 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 84.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 103.37 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 76.25 грн./уп.
«ЦИТРУС-ФАРМ» Київ, перехр. Повітрофлотський / Стадіонна, 11/15, тел.: +380443373765

Кропивницький 94.45 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 10, тел.: +380522378705

Луцьк 94.51 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 80.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 94.99 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 78.45 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Городоцька, 82, тел.: +380322645337

Миколаїв 96.07 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 84.81 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 96.78 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Героїв оборони Одеси, 52А, тел.: +380487550055

Полтава 102.16 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 79.85 грн./уп.
«ВІТАЛЮКС» Полтава, вул. Європейська, 185, тел.: +380532681667

Рівне 96.34 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 85.82 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 91.71 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 77.79 грн./уп.
«НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 94.85 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 84.81 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 98.10 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 84.81 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 101.85 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.23 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Гагаріна Юрія, 167

Херсон 91.09 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 83.73 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Антонівка, шосе Чорновола В'ячеслава, 30

Хмельницький 95.63 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.65 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 92.18 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 80.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 92.90 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 82.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 94.66 грн./уп.

ЕРЕСПАЛ® сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600